İlaç Ara
Anasayfa » İlaç Listesi » SOLIAN 200 mg 60 tablet {Sanofi} { 8699809018143 }

SOLIAN 200 mg 60 tablet {Sanofi} { 8699809018143 }

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd.Şti
Satış Fiyatı
Ambalaj Miktarı
60
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

SOLLAN 200 mg tablet Ağızdan alınır

Etken Madde

Amisülpirid 200 mg

Yardımcı maddeler

Sodyum nişasta glikolat, laktoz monohidrat, mikrokristalize selüloz, hipromelloz, magnezyum stearat.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. SOLIAN nedir ve ne için kullanılır?

2. SOLIAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SOLIAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SOLIAN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SOLIAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SOLIAN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

  • SOLIAN’ın içindeki etkin madde olan amisülpiride veya ilacm içerdiği diğer maddelerden birine karşı aleıjiniz varsa,
  • Sizde, prolaktin adı verilen bir hormon salgılayan hipofız tümörü veya meme kanseri varsa veya olmasından şüpheleniliyorsa,
  • Sizde böbreküstü bezinizle ilgili olan ve aşın tansiyon yükselmesi krizleriyle seyreden feokromositoma denen bir hastalık varsa veya bu hastalıktan şüpheleniliyorsa,
  • Ergenlik çağma kadar olan çocuklarda
  • Bebek emziriyorsanız,
  • Böbreklerinizle ilgili ciddi bir hastalığınız varsa,
  • Torsades de pointes (ciddi kalp ritmi bozukluğu) hastalığını tetikleme olasılığı olan aşağıdakilerle ilaçlarla birlikte kullanmayınız:

    • —    Kinidin, hidrokinidin, dizopiramid (Sınıfla antiaritmikler)

    —    Amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid (Sınıf III antiaritmikler) gibi kalpte ritim bozukluğu için kullanılan ilaçlar,

    —    Sültoprid, tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, siyamemazin, sülpirid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol gibi(bazı nöroleptik ilaçlar)

    —    Bepridil, sisaprid, metadon, difemanil, IV eritromisin, mizolastin, IV vinkamin, halofantrin, sparfloksasin, gatifloksasin, moksifloksasin, pentamidin, IV spiramisin gibi ilaçlar

  • Parkinson tedavisinde kullanılan levodopa veya diğer dopamineıjik agonistler: Amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lizürid, pergolid, piribedil, pramipeksol, kuinagolid, ropinirol, selejilin

    • SOLIAN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer,

  • Vücut ısınızda aşırı yükselme (hipertermi), kaslarda katılık, bilinç bulanıklığı olursa ve kanınızda kreatinin fosfokinaz enzimi yükselirse (bu tablo SOLIAN gibi ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlara bağlı gelişen ve ölümle sonuçlanabilen tehlikeli bir durumun göstergesi olabileceğinden, ilacm kesilmesi gerekebilir)
  • Sizde açıklanamayan enfeksiyonlar veya ateş ortaya çıkarsa (bunlar beyaz kan hücrelerinin sayısının azalmasının bir göstergesi olabilir ve acilen kan testleri yapılması gerekir)
  • Kalbinizin atım sayısını anormal düşüren veya kalp karıncığı ritim bozukluğu (ventrikül aritmisi) başlama riskini artıran bir durumunuz varsa; örneğin potasyum düşüklüğü veya doğuştan QT aralığı uzaması gibi,

    • Hafıza ve düşünme ile ilgili problem yaşayan (demans hastalığı) yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuz sizin için uygun dozu ayarlayacaktır.

    Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri ya da bir kaçı sizde varsa bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizin için en uygun tedavi ve /veya dozu uygulayacaktır.

  • Ciddi böbrek yetmezliği
  • Sara (epilepsi) hastalığı veya nöbet geçirme öyküsü
  • Parkinson hastalığı
  • Kalp – damar hastalığı (Venöz tromboembolizm denilen damar tıkanıklığı ile ilişkili bir hastalık) veya riski varsa
  • Şeker hastalığı varsa veya şeker hastalığı riski varsa

    • SOLIAN tedavisi kademeli olarak kesilmelidir. İlacınızı doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız.

    SOLIAN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Alkol tüketmeniz, SOLIAN’ın etkisini arttırabilir. SOLIAN kullanırken, alkol almayınız.

    Hamilelik

    ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamilelik

    Hamileliğinizin son 3 ayında SOLIAN kullandığınızda, doğumu takiben bebeğiniz anormal kas hareketleri, huzursuzluk, kaslarda aşın gerginlik, kasların gerginliğini yitirmesi, titreme, uykulu olma hali, solunum güçlüğü veya beslenme bozukluğu riski altındadır. Bu nedenle bebeğinizin doğumu takiben bir süre izlenmesi gerekir.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza damsınız.

    t

    Emzirme

    ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    Araç ve makina kullanımı

    SOLIAN, merkezi sinir sistemi fonksiyonlannda azalmaya neden olabilir. İlacı aldığınızda kendinizi uykulu hissedebilirsiniz, dikkatiniz dağılabilir, araç ve makine kullanma yeteneğiniz bozulabilir. SOLLAN tedavisi sırasında, tedaviye verdiğiniz yanıtı doktorunuz değerlendirip izin verinceye kadar araç ve makine kullanmayınız.

    SOLIAN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva eder. Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

    Bu tıbbi ürün her bir tabletinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    SOLIAN’m aşağıdaki ilaçlarla birlikte kesinlikle kullanılmamalıdır:

  • Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan, levodopa veya diğer dopamin agonistleri: (amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lizürid, pergolid, piribedil, pramipeksol, kuinagolid, ropinirol, selejilin)
  • Torsades de pointes’i tetikleme olasılığı olan ilaçlar:
  • Sınıfla antiaritmikleri denilen kalpteki ritim bozuklukları için kullanılan ilaçlar: Kinidin, dizopiramid
  • Sınıf III antiaritmikleri denilen kalpte ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar: Amiodaron, sotalol
  • Diğer ilaçlar:

    • Sültoprid, tioridazin

    Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bazı antibiyotikler (damar yoluyla verilen eritromisin, vinkamin, sparfloksasin,)

    Bir kalsiyum kanal blokeri olan bepridil

    Mide barsak kanalında hareket bozukluğuna bağlı hazımsızlıkta kullanılan bir ilaç olan sisaprid

    Sıtma tedavisinde kullanılan bir ilaç olan halofantrin Parazit enfeksiyonlarında kullanılan bir ilaç olan pentamidin

    Morfin yoksunluğunda kullanılan, ayrıca idame tedavisi olarak rehabilitasyona yardımcı olmak amacıyla da kullanılabilen bir ilaç olan metadon Levodopa (parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır).

  • Alkollü içecekler ve alkol içeren ilaçlar (uyku verici etkisi artabilir)

    • SOLIAN’ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunması gerekir:

  • Kalp atım sayısının azalmasını (bradikardi) tetikleyen ilaçlar (kalsiyum kanal blokerleri: diltiazem, verapamil; beta-blokörler, klonidin; guanfasin; digitaller;
  • Potasyum düşürücü ilaçlar (potasyum düşürücü diüretikler, uyarıcı laksatifler, amfoterisin B (damar yoluyla verildiğinde), glukokortikoidler, tetrakosaktid)
  • Nöroleptikler: Pimozid, haloperdidol, imipramin gibi antidepresanları ve lityum
  • Yüksek tansiyon için kullanılan ilaçlar ve diğer tansiyon düşüren ilaçlar
  • Merkezi sinir sistemi fonksiyonlarını azaltan ilaçlar (narkotikler, ağrı kesiciler, aleıji nedeniyle kullanılan sakinleştirici yan etkisi olan (sedatif) antihistaminik ilaçlar, barbitüratlar, benzodiazepinler gibi uyku verici ve sakinleştirici ilaçlar, diğer sakinleştiriciler, klonidin ve türevleri

    • Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    5.SOLIAN’in saklanması

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SOLIAN’i kullanmayınız.

    Ruhsat sahibi: Sanofi aventis İlaçlan Ltd. Şti.

    No: 193 .Levent-İstanbul Tel: 0212 339 10 00 Faks: 0212 339 10 89

    Üretim yeri: Zentiva Sağlik Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.

    39780 Küçükkanştıran – Lüleburgaz Tel: 0 288 427 10 00 ,

    Faks: O 288 427 14 55

    DEVAMINI OKU

    2.SOLIAN nedir ve ne için kullanılır?

    SOLIAN’ın içinde amisülpirid etkin maddesi bulunur. 1 tablet içinde 200 mg etkin madde vardır. 60 ve 90 tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

    SOLIAN’m ayrıca piyasada, bir tablet içinde 400 mg amisülpirid içeren 30 tabletlik formu ile 1 ml’sinde 100 mg amisülpirid içeren, 60 ml’lik oral solüsyon formu da bulunmaktadır.

    SOLIAN bir çeşit ruhsal bozukluk (psikoz) durumunda kullanılan ilaçlar grubuna (antipsikotik) dahildir. Beyinde dopamin adlı bir maddenin bağlandığı reseptörleri seçici ve güçlü bir şekilde bloke ederek etkisini gösterir.

    SOLIAN, aşağıdaki belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:

    • İşitsel, görsel ve diğer yanılsamalar, düşünce bozuklukları, huzursuzluk- taşkınlık, sanrı (hezeyan) gibi pozitif denilen belirtilerin ve/veya
    • Duygulanım küntleşmesi, duygusal ve sosyal olarak içe kapanma gibi negatif denilen belirtilerin görüldüğü akut ve kronik şizofreni gibi psikiyatrik hastalıklar ve
    • Psikoz adı verilen ruhsal bozukluklar.

    DEVAMINI OKU

    3.SOLIAN nasıl kullanılır ?

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    Doktorunuz ilacınızı ne kadar dozda alacağınızı, ne şekilde alacağınızı ve piyasadaki farklı takdim şeklindeki SOLIAN ürünlerinden hangisinin sizin için daha uygun olduğunu söyleyecektir.

  • Duygulanım küntleşmesi, duygusal ve sosyal olarak içe kapanma gibi negatif semptomların baskın olduğu durumlar: Tavsiye edilen dozaj günde 50 mg ile 300 mg’dır. Dozlar hastanın durumuna göre bireysel olarak ayarlanmalıdır. En uygun doz günde yaklaşık 100 mg’dır (1/2 tablet, SOLIAN 200 mg tablet)
  • İşitsel, görsel ve diğer yanılsamalar, düşünce bozuklukları, huzursuzluk- taşkınlık, sanrı (hezeyan) gibi pozitif semptomların, negatif semptomlarla karışık bulunduğu durumlar: Tedavinin başlangıcında, pozitif semptomların kontrol altına alınmasını sağlayacak bir dozaj, yani günde 400 mg ile 800 mg (günde 2 veya 4 tablet SOLIAN 200 mg tablet) uygulanmalıdır. Bundan sonra dozaj etkili en düşük dozu elde etmek üzere, hastanın yanıtına göre bireysel olarak ayarlanmalıdır.
  • Akut psikotik ataklar: Tedavinin başlangıcında: Oral yoldan tavsiye edilen dozaj günde 400 ila 800 mg’dır (günde 2 veya 4 tablet SOLIAN 200 mg tablet), en yüksek doz hiçbir zaman 1200 mg’ı aşmamalıdır (günde 6 tablet SOLIAN 200 mg tablet)

    • Bundan sonra: Dozlar hastadan alınan yanıta göre sürdürülmeli ya da ayarlanmalıdır.

    Her durumda, idame tedavisinin dozajı, etkili en düşük doz kullanılarak, bireysel olarak belirlenmelidir.

    Uygulama yolu ve metodu

  • SOLIAN ağızdan alınır.
  • Günlük doz 400 mg veya altındaysa, tabletleri bir defada veriniz.
  • Günlük doz 400 mg'ı aşıyorsa, tabletleri iki defada veriniz.
  • Tabletleri bir bardak su ile bütün halinde, doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.

    • Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlılarda kullanımı

    »

    Yaşlılarda kullanımı

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği:

    SOLIAN böbrekler yoluyla atıldığından böbrek yetmezliğinde hastalığınızın şiddetine göre, doktorunuz sizin için en uygun dozu ve tedavi şeklini ayarlayacaktır.

    Karaciğer yetmezliği:

    SOLIAN düşük oranda metabolize olur; bu yüzden karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılması gerekli değildir.

    Eğer SOLIAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla SOLIAN kullanırsanız

    SOLIAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konusunuz.

    i

    SOLIAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, sizde uyuşukluk, uyku hali, koma, düşük tansiyon, yerinde duramama, titreme, kasılma gibi ekstrapiramidal belirtiler ortaya çıkabilir.

    SOLIAN’ı başka antipsikotik ilaçlarla birlikte, gerekenden fazla miktarda kullanmışsanız ölüm görülebilir.

    Bu durumda hastaneye başvurunuz. Doktorunuz sizi iyileşene kadar hastanede takip edecek, kalbinizin çalışmasını izleyecek ve şiddetli hareket bozukluklarınız varsa, bunları ortadan kaldıracak ilaçlar verecektir

    SOLIAN'i kullanmayı unuttuysanız

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    SOLIAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    SOLIAN tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, tedavinin yararlı etkileri ortadan kalkabilir ve hastalığınızın belirtileri yeniden başlayabilir.

    SOLIAN tedavisini birdenbire bırakırsanız, sizde yerinde duramama hali, kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu ve istemli hareketlerde bozukluk gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Bu nedenle SOLIAN’ın, doktorunuzun önerdiği şekilde, kademeli olarak kesilmesi gerekir.

    Doktorunuza danışmadan SOLIAN tedavisine ara vermeyiniz veya tedaviyi sonlandırmayız.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi SOLIAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

    Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

    Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

    Aşağıdakilerden biri olursa SOLIAN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Vücut ısısının aşın yükselmesi, terleme, kas sertliği, kalp atışında hızlanma, hızlı nefes alıp verme ile birlikte zihinde karışıklık, uyuklama, baş dönmesi, şuur kaybı gelişirse (ölümle sonuçlanabilen bir komplikasyon olan nöroleptik malign sendrom)

  • Kalp krizi veya ani ölüm riski ile sonuçlanabilen kalp ritim bozuklukları, hızlı kalp atımı (QT aralığında uzama)

  • Özellikle bacaklarınızdaki toplardamarlarda, kan damarlan aracılığıyla akciğere taşınarak göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa yol açabilen kan pıhtıları oluşursa (bacaklarda şişme, ağn ve kızanklık gibi belirtilerin ortaya çıkması) (venöz tromboembolizm)

  • Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme ile birlikte, döküntü, yutma veya nefes alma güçlüğü gelişirse

  • Sizde nöbetler ortaya çıkarsa

    • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Diğer yan etkiler Çok yaygın:

  • Yerinde duramama, titreme, kaslarda kasılma veya spazm, hareketlerde yavaşlama, aşın tükürük salgılama gibi istemsiz hareketler (ekstrapiramidal semptomlar). Bu belirtiler normal dozlarda hafiftir.
    • Yaygın:

  • Boyun ve göz kaslannda kontrol edilemeyen kasılmalar (akut distoni)

  • Uyku hali

  • Uykusuzluk, endişe, huzursuzluk, cinsel doyum bozukluğu gibi ruhsal durum bozukluklan

    • ı

  • Memede ağrı, memeden süt gelmesi, adet kanamalarının kesilmesi, erkekte meme büyümesi ve penisin sertleşme bozukluğu gibi hormonlara bağlı hastalıklar

  • Kilo artısı

  • Tansiyon düşmesi

  • Kabızlık, bulantı, kusma, ağız kuruluğu gibi mide barsak hastalıkları Yaygın olmayan:

  • Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi).

  • Dil veya yüzde kontrol edilemeyen ritmik hareketler (tardif diskinezi)

  • Kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen gibi belirtileri olan alerjik reaksiyonlar

  • Başlıca transaminazlarda olmak üzere, karaciğer enzimlerinde artış (laboratuar sonuçlarında anormallikler)

  • Kalp atım sayısının azalması (bradikardi)
    • Bilinmiyor:

  • Açıklanamayan enfeksiyonlar ve ateş (bu belirtiler beyaz kan hücrelerinin sayısının azalmasının bir göstergesi olabilir)

  • Doğumu takiben bebeğinizde anormal kas hareketleri, huzursuzluk, kaslarda aşın gerginlik, kaslann gerginliğini yitirmesi, titreme, uykulu olma hali, solunum güçlüğü veya beslenme bozukluğu (ilaç kesilme sendromu)

  • Kan yağlannın yükselmesi (hipertrigliseridemi, hiperkolesterolemi)

  • Zihin kanşıklığı (konfüzyon)

    • Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU
    SOLIAN 400 mg 30 film tablet {Sanofi}
    SOLIAN 200 mg 60 tablet {Sanofi-Synthelabo}
    SOLIAN 200 mg 60 tablet {Sanofi} { 8699809018563 }
    SOLIAN 200 mg 60 tablet {Sanofi} { 8699809018143 }
    SOLIAN 100 mg/ml 60 ml oral SOLÜSYON {Sanofi}
    PAXIPRID 400 mg 30 tablet
    PAXIPRID 200 mg 60 tablet