SPECTRACEF 200 mg 10 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
SPECTRACEF 200 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her film kaplı tablet 200 ıng sefditoren’e eşdeğer sefditoren pivoksil içerir.
Yardımcı maddeler
Boyar madde olarak titanyum dioksit, baskı mürekkebi olarak Opacode-S-1 20986 mavi içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SPECTRACEF nedir ve ne için kullanılır?
2. SPECTRACEF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SPECTRACEF nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SPECTRACEF’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SPECTRACEF kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SPECTRACEF’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
SPECTRACEF’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SPECTRACEF yemeklerle birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe kadınlarda SPECTRACEF kullanılması önerilmez.
Hamileliğin son 3 aylık döneminde uzun dönem Spectracef veya pivoksil grubu içeren diğer antibiyotikleri kullanan kadınlarda ve bu şekilde doğan bebeklerde kamitin eksikliği bildirilmiştir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerin SPECTRACEF kullanması önerilmez.
Araç ve makina kullanımı
SPECTRACEF baş dönmesi ve uyku haline sebep olabilir. Bu durumda, herhangi bir araç veya makine kullanım yeteneği olumsuz olarak etkilenebilir.
SPECTRACEF’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antiasidler ve Ü2-reseptör antagonistlerı: Peptik ülser ilaçları sefditoren’in emilimini azaltabilir,
Probenesid: Sefditoren’in kan düzeyini artırabilir.
Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları): Sefditoren pivoksilin birlikte alınmasının zararı yoktur.
5.SPECTRACEF’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SPECTRACEF’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SPECTRACEF’i kullanmayınız.
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467 Maslak / Sarıyer / İSTANBUL 0212 366 84 00 0212 276 20 20
Üretim yeri:
Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Japonya lisansıyla Tedec-Meiji Farma S.A.
Madrid / İspanya
2.SPECTRACEF nedir ve ne için kullanılır?
SPECTRACEF; sefalosporin grubu bakteriyel enfeksiyonlara (mikroorganizmalarla oluşan hastalıklar) karşı kullanılan bir üründür.
Her film kaplı tablet, 200 mg sefditorene eşdeğer sefditoren pivoksil içerir. 10, 14, 20 ve 60 film tabletlik blister ambalajlarda bulunur.
SPECTRACEF, erişkinlerde ve ergenlerde (12 yaş ve üzeri), aşağıda belirtilen durumlarda, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu, hafif ve orta dereceli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
- Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
- Toplumdan kazanılmış pnömonilerin (zatürrenin) tedavisinde
- Farenjit (yutak iltihabı) / Tonsillit (bademcik iltihabı) / Sinüzit
- Deri ve yumuşak doku hastalıkları
- Üriner enfeksiyonlar: İdrar kesesi iltihabı (mesane iltihabı)
İdrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap (piyelonefrit)
3.SPECTRACEF nasıl kullanılır ?
SPECTRACEF’i günde iki kez olacak şekilde yemeklerle birlikte alınız. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde tedavi süresi genel olarak 5-7 gündür.
Erişkinler ve Adolesanlar (> 12 yaş):
Hafif ve orta şiddetli olgularda: 10-14 gün süreyle 12 saatte bir 1 tablet (200 mg sefditoren)
Ağır olgularda: 10-14 gün süreyle 12 saatte bir 2 tablet (400 mg sefditoren)
Hafif ve orta şiddetli olgularda: 7-14 gün süreyle 12 saatte bir 1 tablet (200 mg sefditoren)
Ağır olgularda: 7-14 gün süreyle 8 saatte bir 1 tablet (200 mg sefditoren)
Uygulama yolu ve metodu
Tableti yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin bir bardak su ile).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Sefditoren pivoksil tabletin 12 yaşın altındaki çocuk hastalarda etkinlik ve güvenirliği saptanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı
Sefditoren pivoksil 200 mg alan yaşlı ve genç hastalar arasında, etkinlik ve güvenirlikte klinik olarak anlamlı farklılıklar gözlenmemiştir. Normal (yaşlarına göre) böbrek işlevi olan yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Bu ilacın önemli miktarda, böbrekten atıldığı bilinmektedir ve bu ilaca karşı olumsuz reaksiyon riski, böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda daha fazla olabilir. Yaşlı hastaların böbrek işlevinde azalma olasılığı daha çok olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalıdır ve böbrek işlevinin izlenmesi yararlı olabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:Son dönem böbrek hastalığı olanlarda uygun doz belirlenmemiştir.
Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Eğer SPECTRACEF’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SPECTRACEF kullanırsanız
İnsanda sefditoren pivoksilin doz aşımıyla ilgili bilgi yoktur. Ancak, diğer P-laktam antibiyotiklerle, doz aşımını takip eden istenmeyen etkiler bulantı, kusma, göbek üstündeki karın kısmında rahatsızlık, ishal ve kasılmalı nöbetler olmuştur. Hemodiyaliz, sefditorenin vücuttan uzaklaştırılmasına, özellikle böbrek fonksiyonu kısıtlı olanlarda yardımcı olabilir. Doz aşımı belirtilere yönelik olarak tedavi edilir ve gerektiğinde destekleyici önlemler alınır.
SPECTRACEF’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SPECTRACEF'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
SPECTRACEF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SPECTRACEF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın• İshal
Yaygın
Karaciğer fonksiyonlarında bozulma Seyrek - İshal (kanlı ya da kansız) - Karında kramp ya da ağrı Bilinmiyor Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.