İlaç Ara

STRATTERA 25 mg 28 kapsül

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Lilly İlaç Ticaret Ltd.Şti.
Satış Fiyatı
234.6 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
28
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

STRATTERA 25 mg kapsül Ağızdan alınır.

Etken Madde

Atomoksetin.

Her kapsül 25 mg atomoksetine eşdeğer miktarda atomoksetin hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler

Prejelatinize nişasta, dimetikon, jelatin, sodyum lauril sülfat ve şellak ve siyah demir oksit (E172) içeren siyah gıda mürekkebi, FD&C Mavi 2 (Indigo karmin) (E132), titanyum dioksit (E171)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. STRATTERA nedir ve ne için kullanılır?

2. STRATTERA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. STRATTERA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. STRATTERA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.STRATTERA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

STRATTERA’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer STRATTERA’yı aşağıda örnekleri verilen bazı ilaçlarla birlikte kullanırsanız, bu ilaçlarla veya STRATTERA ile olan tedavi etkilenebileceğinden dikkatli olunmalıdır.

• Tansiyonu yükselten ilaçlar. STRATTERA tansiyonu etkileyebilir.

• Noradrenalini etkileyen imipramin, venlafaksin ve mirtazapin gibi antidepresan ilaçlar veya psödoefedrin veya fenilefrin gibi burun tıkanıklığını giderici ilaçlar (dekonjestan). STRATTERA da noradrenalini etkiler.

• Zihinsel sağlık durumu tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (antipsikotikler, manik depresyon için lityum ve trisiklik antidepresanlar gibi), kalp ritminin kontrolünde kullanılan ilaçlar (kinidin ve amiodaron gibi), kandaki tuz konsantrasyonunu değiştiren ilaçlar (tiazid diüretikleri gibi), metadon, meflakuin (sıtmanın önlenmesi ve tedavisi için) ve bazı antibiyotikler (eritromisin ve moksifloksasin gibi). Bu ilaçlar STRATTERA ile birlikte kullanıldığında anormal kalp ritmi riskinin artmasına sebep olabilir.

• Nöbet riskini artırdığı bilinen ilaçlar. Buna antidepresanlar, bazı antipsikotik ilaçlar, bupropion (sigara bırakma tedavisi için), sıtma ilaçları ve bazı ağrı kesiciler (tramadol gibi) dahildir. STRATTERA kullanımı nöbet sıklığında artışa yol açabilir.

STRATTERA’nın vücutta parçalanması diğer ilaçlardan etkilenebilir ve bu da STRATTERA’nın vücutta normalden daha uzun süre kalabileceği anlamına gelir. Buna, fluoksetin ve paroksetin gibi bazı antidepresanlar ya da kinidin ve terbinafin gibi diğer ilaçlar örnek olarak verilebilir. Doktorunuz ilaç dozunu ayarlama ya da daha yavaş şekilde doz artırma ihtiyacı duyabilir.

STRATTERA, astım tedavisinde kullanılan bir ilaç olan salbutamole ve diğer benzer ilaçlara karşı vücudunuzun reaksiyonunu değiştirebilir. Eğer STRATTERA ile birlikte, nebulizörle veya ağızdan (örneğin şurup veya tablet) salbutamol kullanıyorsanız veya salbutamol enjeksiyonu yapıyorsanız kalbinizin yarışır gibi attığını hissedebilirsiniz; ancak bu astımınızı daha da kötüleştirmez. Eğer nebulizörle, ağızdan veya enjeksiyon şeklinde salbutamol kullanıyorsanız STRATTERA kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Eğer sadece inhaler kullanıyorsanız endişe etmenize gerek yoktur.

Doktorunuz, diğer ilaçlarınız ile birlikte STRATTERA kullanıp kullanamayacağınıza karar verecektir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5.STRATTERA’in saklanması

STRATTERA ‘yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra STRATTERA’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz STRATTERA’i kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız STRATTERA’yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat sahibi: Lilly İlaç Ticaret Limited Şirketi

Kuşbakışı Cad. Rainbow Plaza No:4 Kat:3 34662 Altunizade – İstanbul

Üretici: Lilly del Caribe Inc.

Carolina – Puerto Rico

DEVAMINI OKU

2.STRATTERA nedir ve ne için kullanılır?

STRATTERA kapsüller opak mavi (kapak) ve opak beyaz (gövde) renkte olup, kapsül kapağında "Lilly 3228" ve gövdesinde "25 mg" siyah mürekkep baskı bulunur. Her kutuda 28 kapsül vardır.

STRATTERA beyinde noradrenalin miktarını artıran atomoksetin içerir. Bu madde, beyinde doğal olarak üretilen bir kimyasal olup, DEHB olan hastalarda dikkati artırır ve düşünmeden hareket etmeyi ve aşırı hareketliliği azaltır. Bu ilaç DEHB belirtilerini kontrol etmek için reçete edilmiştir. STRATTERA'nın bağımlılık yaptığı gösterilmemiştir.

STRATTERA, 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda Dikkat Eksikliği ve Hiperaktivite Bozukluğu'nun (DEHB) tedavisinde, ergenlik çağındakilerde ise psikolojik, eğitimsel ve sosyal önlemlerin dahil olduğu daha kapsamlı bir tedavi programının parçası olarak kullanılan ve uyarıcı olmayan bir ilaçtır.

STRATTERA kullanmaya başladıktan sonra belirtilerin tamamen düzelmesi birkaç haftayı alabilir.

Küçük yaşta tedaviye başlanan kişilerin yetişkin olduğunda da STRATTERA kullanmaya devam etmesi uygun olabilir. Uzman doktorunuz size bu konu hakkında tavsiyede bulunacaktır.

DEVAMINI OKU

3.STRATTERA nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

STRATTERA'yı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Bu genellikle, sabahları ve öğleden sonra geç saatte veya akşam üzeri alınan günde 1 veya 2 kapsüldür.

Doktorunuz size ne kadar STRATTERA kullanmanız gerektiğini kilonuza göre hesaplayarak söyleyecektir. Doktorunuz, aşağıdaki talimatlara göre STRATTERA dozunu artırmadan önce normalde size daha düşük dozla başlayacaktır:

6 yaş ve üzerindeki çocuklar ve ergenler:

- Vücut ağırlığı 70 kg'a kadar olanlar: STRATTERA'ya günlük toplam yaklaşık 0.5 mg/kg vücut ağırlığı olarak başlanmalı ve bu doza en az 7 gün boyunca devam edilmelidir. Doktorunuz daha sonra bunu günlük yaklaşık 1.2 mg/kg vücut ağırlığı olan devam dozuna artırabilir.

- Vücut ağırlığı 70 kg'ın üzerinde olanlar: STRATTERA'ya günlük 40 mg dozda başlanmalı ve bu doza en az 7 gün boyunca devam edilmelidir. Doktorunuz daha sonra bunu günlük 80 mg devam dozuna artırabilir. Doktorunuzun size günlük reçete edebileceği en yüksek doz 100 mg'dır.

STRATTERA kullanan bir çocuk tedaviye başladıktan sonra biraz kilo kaybedebilir. Doktorunuz çocuğunuzun boyu ve kilosunu takip edecektir. Eğer çocuğunuz beklendiği gibi büyümüyor ve kilo almıyorsa doktorunuz çocuğunuzun kullanacağı dozu değiştirebilir ya da STRATTERA kullanımını bir süre için durdurabilir.

Uygulama yolu ve metodu

STRATTERA ağız yoluyla kullanım içindir. Kapsülünüzü su ile birlikte bütün olarak yutunuz.

• STRATTERA'yı aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Veri yoktur.

Karaciğer yetmezliği:

Eğer karaciğeriniz ile ilgili probleminiz varsa doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda reçete edebilir.

Doktorunuz STRATTERA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedavinizi erken kesmeyiniz.

Eğer STRATTERA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla STRATTERA kullanırsanız

STRATTERA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktor veya eczacınıza kaç tane kapsül aldığınızı söyleyiniz. Aşırı dozla birlikte en yaygın bildirimi yapılan belirtiler uyuklama, huzursuzluk, aşırı hareketlilik, anormal davranış ve mide ve bağırsakta görülen belirtilerdir.

STRATTERA'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir dozu atladıysanız, unuttuğunuz dozu hemen alınız; ancak 24 saatlik süre içinde size önerilen günlük toplam dozdan fazla kullanmamalısınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

STRATTERA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

STRATTERA kullanmayı durdurursanız normalde hiç bir yan etki ile karşılaşmazsınız ancak tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

DEVAMINI OKU

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi STRATTERA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek

Aşağıdakilerden biri olursa, STRATTERA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın olmasa da STRATTERA ciddi alerjik reaksiyonlara yol açabilir.

• Yüzün ve boğazın şişmesi

• Nefes almada zorluk

• Kurdeşen (küçük kabartı şeklinde deride parça parça kaşıntı)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin STRATTERA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir. 100 hastanın 1'inden az, fakat 1,000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir. 10,000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• İdrarın koyulaşması

• Derinin ve gözlerin sarılaşması

• Kaburgalarınızın sağ alt tarfına elinizle bastırdığınızda karın ağrısı (hassasiyet)

• Açıklanamayan şekilde hasta hissetme (mide bulantısı)

• Yorgunluk

• Kaşıntı

• Griple birlikte yatağa düşme hissi

Çok seyrek olarak karaciğer hasarı bildirilmiştir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

18 yaşın altındaki hastalar aşağıdakiler gibi yan etkilerde artan riske sahiptir:

• İntihar düşüncesi

• Düşmanlık (genelde saldırganlık, muhalif davranış ve kızgınlık)

• Duygusal değişkenlik

Diğer psikotrop ilaçlarda olduğu gibi, seyrek görülen, ciddi psikiyatrik yan etkilerin oluşabileceğini de bilmelisiniz. STRATTERA'nın bu yaş grubunda büyüme, olgunlaşma ve bilişsel ve davranışsal gelişimin uzun süreli etkileri henüz kanıtlanmamıştır.

Bazı hastalarda ciddi olabilen anormal kalp ritmi ve nöbetler bildirilmiştir. Eğer kalple ilgili bir problemden şüphe ederseniz ya da nöbet geçirirseniz, doktorunuza başvurunuz.

6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde STRATTERA ile yapılan klinik çalışmalarda bildirilen yan etkiler:

Çok yaygın yan etkiler

• Baş ağrısı

• İştah azalması (aç hissetmeme)

• Hasta olma (kusma)

• Hasta hissetme (bulantı)

• Midede ağrı (karın)

• Uyuklama

Bu etkiler bir süre sonra ortadan kaybolabilir.

Yaygın yan etkiler

• İştah kaybı

• Sinirlilik hali

• Duygu durumu değişiklikleri

• Uyku problemleri

• Baş dönmesi

• Halsizlik

• Kabızlık

• Mide bozukluğu

• Ciltte şişme, kızarma ve kaşıntı

• Döküntü

• Yorgunluk

• Kilo kaybı

• Tansiyonun yükselmesi

Yaygın olmayan yan etkiler

• Çok hızlı kalp atışı ya da böyle hissedilmesi

• İntihar düşüncesi veya intihara teşebbüs

• Saldırganlık

• Düşmanlık

• Duygusal değişkenlik

• Erken uyanma

• Bayılma

• Titreme

• Migren

• Göz bebeklerinin (gözün koyu renkli merkezi) büyümesi

• Derinin kaşınması

• Terlemenin artması

• Halsiz hissetme

• Alerjik reaksiyonlar

Yetişkinlerde STRATTERA ile yapılan klinik çalışmalarda bildirilen yan etkiler:

Çok yaygın yan etkiler

• İştah azalması (aç hissetmeme)

• Uyku problemleri

• Ağız kuruluğu

• Hasta hissetme (bulantı)

Yaygın yan etkiler

• Cinsel ilgide azalma

• Uyku bozukluğu

• Baş dönmesi

• Baş ağrıları

• Ellerde veya ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk

• Titreme

• Kabızlık

• Mide ağrısı

• Gaz

• Sıcak basmaları

• Çok hızlı kalp atışı ya da böyle hissedilmesi

• Ciltte şişme, kızarma ve kaşıntı

• Terlemenin artması

• Döküntü

• İdrar yapma problemleri

• Prostat bezinde iltihalp (prostatit)

• Erkeklerde kasık ağrısı

• Sertleşme sağlayamama

• Sertleşmenin sürdürülememesi

• Anormal orgazm

• Adet sancıları ve adet düzensizliği

• Yorgunluk

• Halsizlik

• Üşüme

• Kilo kaybı

Yaygın olmayan yan etkiler

• Erken uyanma

• Bayılma

• Migren

• El ve ayak parmaklarında soğukluk

• Orgazm olamama

• Yüksek tansiyon

• Alerjik reaksiyonlar

Sıklığı bilinmeyen diğer olası yan etkiler

• Sesler duyma veya var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar) gibi psikotik belirtiler, doğru olmayan şeylere inanma ya da şüpheci olma

• Huzursuzluk

• Ergenler ve çocuklarda idrar yapma problemleri

• Erkek ergenler ve çocuklarda kasık ağrısı

• Sertleşmenin uzaması ve ağrılı olması

• Kan dolaşımının zayıf olması sonucu el ve ayak parmaklarının uyuşması ve solgun bir renk alması (Raynaud's)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DEVAMINI OKU