İlaç Ara

STRATTERA 80 mg 28 kapsül

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Lilly İlaç Ticaret Ltd.Şti.
Satış Fiyatı
292.41 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
28
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

STRATTERA 80 mg kapsül Ağızdan alınır.

Etken Madde

Atomoksetin.

Her kapsül 80 mg atomoksetine eşdeğer miktarda atomoksetin hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler

Prejelatinize nişasta, dimetikon, jelatin, sodyum lauril sülfat ve şellak ve siyah demir oksit (El72) içeren siyah gıda mürekkebi, sarı demir oksit El72, kırmızı demir oksit E172, titanyum di oksit (El 71)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. STRATTERA nedir ve ne için kullanılır?

2. STRATTERA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. STRATTERA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. STRATTERA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.STRATTERA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

STRATTERA’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer STRATTERA’yı aşağıda örnekleri verilen bazı ilaçlarla birlikte kullanırsanız, bu ilaçlarla veya STRATTERA ile olan tedavi etkilenebileceğinden dikkatli olunmalıdır.

• Tansiyonu yükselten ilaçlar ya da tansiyonu kontrol etmede kullanılan ilaçlar. STRATTERA tansiyonu etkileyebilir.

• Noradrenalinin tesirini etkileyen imipramin, venlafaksin ve mirtazapin gibi antidepresan ilaçlar veya psödoefedrin veya fenilefrin gibi burun tıkanıklığını giderici ilaçlar (dekonjestan). STRATTERA da noradrenalin düzeylerini (miktarını) değiştirir.

• Ruh sağlığı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (antipsikotikler, manik depresyon için lityum ve trisiklik antidepresanlar gibi), kalp ritminin kontrolünde kullanılan ilaçlar (kinidin ve amiodaron gibi), kandaki tuz konsantrasyonunu değiştiren ilaçlar (tiazid diüretikleri gibi), metadon, meflokin (sıtmanın önlenmesi ve tedavisi için) ve bazı antibiyotikler (eritromisin ve moksifloksasin gibi). Bu ilaçlar STRATTERA ile birlikte kullanıldığında anormal kalp ritmi riskinin artmasına sebep olabilir.

• Nöbet riskini artırdığı bilinen ilaçlar. Buna antidepresanlar, bazı antipsikotik ilaçlar, bupropion (sigara bırakma tedavisi için kullanılan), sıtma ilaçlan ve bazı ağn kesiciler (tramadol gibi) dahildir. STRATTERA kullanımı nöbet sıklığında artışa yol açabilir.

STRATTERA’nın vücutta parçalanması diğer ilaçlardan etkilenebilir ve bu da STRATTERA’nın vücutta normalden daha uzun süre kalabileceği anlamına gelir. Buna, fluoksetin ve paroksetin gibi bazı antidepresanlar ya da kinidin ve terbinafın gibi diğer ilaçlar örnek olarak verilebilir. Doktorunuz ilaç dozunu ayarlama ya da daha yavaş şekilde doz artırma ihtiyacı duyabilir.

STRATTERA, astım tedavisinde kullanılan bir ilaç olan salbutamole ve diğer benzer ilaçlara karşı vücudunuzun reaksiyonunu değiştirebilir. Eğer STRATTERA ile birlikte, nebulizörle veya ağızdan (örneğin şurup veya tablet) salbutamol kullanıyorsanız veya salbutamol enjeksiyonu yapıyorsanız kalbinizin yarışır gibi attığını hissedebilirsiniz; ancak bu astımınızı daha da kötüleştirmez. Eğer nebulizörle, ağızdan veya enjeksiyon şeklinde salbutamol kullanıyorsanız STRATTERA kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Eğer sadece inhaler kullanıyorsanız endişe etmenize gerek yoktur.

Doktorunuz, diğer ilaçlarınız ile birlikte STRATTERA kullanıp kullanamayacağınıza karar verecektir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5.STRATTERA’in saklanması

STRATTERA ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra STRATTERA’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz STRATTERA’i kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız STRATTERA ’yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat sahibi:    Lilly    İlaç    Ticaret    Limited Şirketi

Kuşbakışı Cad. Rainbow Plaza No:4 Kat:3 34662 Altunizade – İstanbul

Üretici:    Lilly    del    Caribe    Inc.

Carolina – Puerto Rico

DEVAMINI OKU

2.STRATTERA nedir ve ne için kullanılır?

STRATTERA kapsüller opak kahverengi (kapak) ve opak beyaz (gövde) renkte olup, siyah mürekkeple “Lilly 3250” ve “80 mg” basılıdır. Her kutuda 28 kapsül vardır.

STRATTERA beyinde noradrenalin miktarını artıran atomoksetin isimli etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Noradrenalin, beyinde doğal olarak üretilen bir kimyasal olup, Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) olan hastalarda dikkati artırır ve düşünmeden hareket etmeyi ve aşırı hareketliliği azaltır. Bu ilaç DEHB belirtilerini kontrol etmek için reçete edilmiştir. STRATTERA’nın bağımlılık yaptığı gösterilmemiştir.

STRATTERA, 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve yetişkinlerde DEHB tedavisinde, ergenlik çağındakilerde ise psikolojik, eğitimsel ve sosyal önlemlerin dahil olduğu daha kapsamlı bir tedavi programının parçası olarak kullanılan ve uyarıcı olmayan bir ilaçtır.

STRATTERA kullanmaya başladıktan sonra belirtilerin tamamen düzelmesi birkaç haftayı alabilir.

Küçük yaşta tedavisine başlanan kişilerin yetişkin olduğunda da STRATTERA kullanmaya devam etmesi uygun olabilir. Uzman doktorunuz size bu konu hakkında tavsiyede bulunacaktır.

DEVAMINI OKU

3.STRATTERA nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

STRATTERA’yı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Bu genellikle, sabahları ve öğleden sonra geç saatte veya akşam üzeri alınan günde 1 veya 2 kapsüldür.

Doktorunuz size ne kadar STRATTERA kullanmanız gerektiğini kilonuza göre hesaplayarak söyleyecektir. Doktorunuz, aşağıdaki talimatlara göre STRATTERA dozunu artırmadan önce normalde tedavinize daha düşük dozla başlayacaktır:

6 yaş ve üzerindeki çocuklar ve ergenler:

- Vücut ağırlığı 70 kg’a kadar olanlar: STRATTERA’ya günlük toplam yaklaşık 0.5 mg/kg vücut ağırlığı olarak başlanmalı ve bu doza en az 7 gün boyunca devam edilmelidir. Doktorunuz daha sonra bunu günlük yaklaşık 1.2 mg/kg vücut ağırlığı olan devam dozuna artırabilir.

- Vücut ağırlığı 70 kg’ın üzerinde olanlar: STRATTERA’ya günlük 40 mg dozda başlanmalı ve bu doza en az 7 gün boyunca devam edilmelidir. Doktorunuz daha sonra bunu günlük 80 mg devam dozuna artırabilir. Doktorunuzun size günlük reçete edebileceği en yüksek doz 100 mg’dır.

STRATTERA kullanan bir çocuk tedaviye başladıktan sonra biraz kilo kaybedebilir. Doktorunuz çocuğunuzun boyu ve kilosunu takip edecektir. Eğer çocuğunuz beklendiği gibi büyümüyor ve kilo almıyorsa doktorunuz çocuğunuzun kullanacağı dozu değiştirebilir ya da STRATTERA kullanımını bir süre için durdurabilir.

Yetişkinler:

- STRATTERA’ya günlük 40 mg dozda başlanmalı ve bu doza en az 7 gün boyunca devam edilmelidir. Doktorunuz daha sonra bunu günlük 80 mg idame dozuna artırabilir. Doktorunuzun size reçeteleyeceği en yüksek doz günlük 100 mg’dır.

Uygulama yolu ve metodu

STRATTERA ağız yoluyla kullanım içindir. Kapsülünüzü su ile birlikte bütün olarak yutunuz.

• STRATTERA’yı aç veya tok kamına alabilirsiniz.

• STRATTERA kapsülleri hergün aynı saatte almanız, ilacınızı ne zaman alacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

Değişik yaş grupları

Yaşlılarda kullanımı

STRATTERA,

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Yeterli veri yoktur.

Karaciğer yetmezliği:

Eğer karaciğeriniz ile ilgili probleminiz varsa doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda reçete edebilir.

Doktorunuz STRATTERA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedavinizi erken kesmeyiniz.

Eğer STRATTERA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla STRATTERA kullanırsanız

STRATTERA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktor veya eczacınıza kaç tane kapsül aldığınızı söyleyiniz. Aşırı dozla birlikte en yaygın bildirimi yapılan belirtiler uyuklama, huzursuzluk, titreme, anormal davranış ve mide ve bağırsakta görülen belirtilerdir.

STRATTERA'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir dozu atladıysanız, unuttuğunuz dozu hemen alınız; ancak 24 saatlik süre içinde size önerilen günlük toplam dozdan fazla kullanmamalısınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

STRATTERA ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

STRATTERA kullanmayı durdurursanız normalde hiç bir yan etki ile karşılaşmazsınız ancak tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

DEVAMINI OKU

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi STRATTERA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

10 hastanın en az Tinde görülebilir.

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok seyrek


10 hastanın Tinden az, fakat 100 hastanın Tinden fazla görülebilir. 100 hastanın Tinden az, fakat 1,000 hastanın Tinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın Tinden az görülebilir.

10.000 hastanın Tinden az görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, STRATTERA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın olmasa da STRATTERA ciddi aleıj ik reaksiyonlara yol açabilir.

• Yüzün ve boğazın şişmesi

• Nefes almada zorluk

• Kurdeşen (küçük kabartı şeklinde deride parça parça kaşıntı)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin STRATTERA’ya karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• İdrarın koyulaşması

• Derinin ve gözlerin sarılaşması

• Kaburgalarınızın sağ alt tarafına elinizle bastırdığınızda karın ağrısı (hassasiyet)

• Açıklanamayan şekilde hasta hissetme (mide bulantısı)

• Yorgunluk

• Kaşıntı

• Grip benzeri belirtilerle çökkünlük hissi

Çok seyrek olarak karaciğer hasarı bildirilmiştir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

18 yaşın altındaki hastalar aşağıdakiler gibi yan etkilerde artan riske sahiptir:

• İntihar düşüncesi

• Düşmanlık (genelde saldırganlık, karşıt gelme davranışları ve kızgınlık)

• Duygusal değişkenlik

Diğer psikotrop ilaçlarda olduğu gibi, seyrek görülen, ciddi psikiyatrik yan etkilerin oluşabileceğini de bilmelisiniz. STRATTERA’nın bu yaş grubunda büyüme, olgunlaşma ve bilişsel ve davranışsal gelişimin uzun süreli etkileri henüz kanıtlanmamıştır.

Bazı hastalarda ciddi olabilen anormal kalp ritmi ve nöbetler bildirilmiştir. Eğer kalple ilgili bir problemden şüphe ederseniz ya da nöbet geçirirseniz, doktorunuza başvurunuz.

6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde STRATTERA ile yapdan klinik çalışmalarda bildirilen yan etkiler:

Çok yaygın yan etkiler

• Baş ağrısı

• İştah azalması (aç hissetmeme)

• Kusma

• Bulantı

• Midede ağrı (karın)

• Uyuklama

• Kalp atım hızının (nabzın) artması

• Tansiyonun yükselmesi

Bu etkiler bir süre sonra ortadan kaybolabilir.

Yaygın yan etkiler

• İştah kaybı

• Sinirlilik hali

• Duygu durumu değişiklikleri

• Uykusuzluk

• Sersemlik

• Halsizlik

• Kabızlık

• Hazımsızlık

• Dermatit (ciltte şişme kızarma ve kaşıntı ile görülen bir tür deri hastalığı)

• Döküntü

• Yorgunluk

• Kilo kaybı

Yaygın olmayan yan etkiler

• Çok hızlı kalp atımı ya da böyle hissedilmesi (çarpıntı)

• İntihar düşüncesi veya intihara teşebbüs

• Saldırganlık

• Düşmanlık

• Duygusal değişkenlik

• Sabah erken uyanma

• Bayılma

• Titreme

• Migren

• Göz bebeklerinin (gözün koyu renkli merkezi) büyümesi

• Derinin kaşınması

• Terlemenin artması

• Kuvvetsizlik, güçten düşme

• Aleıj ik reaksiyonlar

Çok yaygın yan etkiler

• İştah azalması (aç hissetmeme)

• Uykusuzluk

• Ağız kuruluğu

• Bulantı

• Kalp atım hızının (nabzın) artması

• Tansiyonun yükselmesi

Yaygın yan etkiler

• Cinsel ilgide azalma

• Uyku bozukluğu

• Sersemlik

• Baş ağrısı

• Ellerde veya ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk

• Titreme

• Kabızlık

• Midede ağrı (karın)

• Hazımsızlık

• Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik

• Sıcak basması

• Çok hızlı kalp atımı ya da böyle hissedilmesi

• Dermatit (ciltte şişme kızarma ve kaşıntı ile görülen bir tür deri hastalığı)

• Terlemenin artması

• Döküntü

• İdrar yapma problemleri

• Prostat bezinde enflamasyon (prostatit)

• Erkeklerde kasık ağrısı

• Sertleşme sağlayamama

• Sertleşmenin sürdürülememesi

• Meni (sperm) boşalması gecikmesi(ejakülasyon gecikmesi)

• Meni (sperm) boşalması bozukluğu (ejakülasyon bozukluğu)

• Anormal orgazm

• Adet sancıları ve adet düzensizliği

• Yorgunluk

• Halsizlik

• Sürekli uyku hali

• Üşüme

• Kilo kaybı

Yaygın olmayan yan etkiler

• Sabah erken uyanma

• Bayılma

• Migren

• El ve ayak parmaklarında soğukluk

• Meni (sperm) boşalması kaybı (Ejakülasyon kaybı)

• Aleıj ik reaksiyonlar

• Kusma

• Gergin hissetme

• Tedavinin beklenmeyen bir şekilde etki göstermesi Sıklığı bilinmeyen diğer olası yan etkiler:

• Sesler duyma veya var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar) gibi psikotik belirtiler, doğru olmayan şeylere inanma ya da şüpheci olma

• Ruhsal çöküntü (depresyon ve depresif ruh hali)

• Yetişkinlerde saldırganlık

• Yetişkinlerde intihar düşüncesi veya intihara teşebbüs

• Yetişkinlerde düşmanlık

• Yetişkinlede duygusal değişkenlik

• Kaygı veya endişe duyma

• Huzursuzluk

• Tikler

• Nöbet

• Dokunma hassasiyetinde azalma

• Ergenlerde ve çocuklarda yanma, karıncalanma, kaşıntı veya sızlama gibi normal olmayan deri hissi

• Ergenler ve çocuklarda idrar yapma problemleri

• Erkek ergenler ve çocuklarda kasık ağrısı

• Sertleşmenin uzaması ve ağrılı olması

• Kan dolaşımının zayıf olması sonucu el ve ayak parmaklarının uyuşması ve solgun bir renk alması (Raynaud’s)

• Karaciğer fonksiyon testlerinde normal olmayan değerler, sarılık, karaciğer iltihabı

• QT aralığı uzaması

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DEVAMINI OKU