SULjel jel % 3 30 gr jel
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
SULJEL %3, jel 30 g Haricen kullanılır.
Etken Madde
Her 1 gram jel; 30 mg nimesulid içerir.
Yardımcı maddeler
Etanol, disodyum edetat, likit parafın, metil paraben, propil paraben, etil paraben, karbomer 980, trietanolamin ve deiyonize su içermektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SULjel nedir ve ne için kullanılır?
2. SULjel’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SULjel nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SULjel’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SULjel kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SULjel’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Nimesulid ve SULJEL’in bileşiminde yer alan maddelere karşı alerjiniz varsa,
• Geçmişinizde asetilsalisilik asit veya diğer non-steroid antiinflamatuvar ilaçlara karşı yüksek hassasiyetiniz (örneğin solunum yollarındaki daralmalar, burun akıntısı, kaşıntı gibi) varsa,
• Lokal enfeksiyon varlığında hasarlı ya da aşınmış deri üzerinde
• Eş zamanlı bir başka topikal krem kullanıyorsanız,
• 12 yaşın altındaki çocuklarda
• Kapalı sargılarla
• Mide-barsak ülseriniz ve karaciğer yetmezliğiniz varsa
SULjel’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
SULJEL’in göz ya da müköz membranlarla temasından kaçınınız.
Ürünü kesinlikle ağızdan almayınız. Elleri ürünü uyguladıktan sonra yıkayınız.
Ciltte tahriş yaparsa kullanıma ara veriniz.
Mide veya barsak kanaması, aktif ya da şüpheli peptik ülser, şiddetli böbrek ya da karaciğer fonksiyonu bozukluğu, şiddetli koagülasyon (pıhtılaşma) bozuklukları ya da şiddetli/kontrolsüz kalp yetmezliğiniz varsa dikkatli kullanınız.
Hamilelik
Minimum etkili dozu mümkün olan en kısa süre boyunca kullanmak suretiyle istenmeyen etkileri azaltabilirsiniz.
Diğer NSAİİ’lere karşı bilinen aşırı duyarlılığınız varsa özel dikkat gösteriniz. Tedavi sırasında aşırı duyarlılık gelişme olasılığını göz önünde bulundurunuz.
Işığa duyarlılık riskini azaltmak için, direkt güneş ışığına ve solaryuma maruziyete karşı dikkatli olunuz.
Semptomlar devam ederse ya da durum ağırlaşırsa, tıbbi danışmanlık alınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SULjel’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
SULjel’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan yardımcı maddeler nedeniyle, gecikmiş alerjik reaksiyonlar, lokal deri reaksiyonlan olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SULJEL’in diğer tıbbi ürünlerle topikal uygulama aracılığıyla bilinen ya da beklenen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.SULjel’in saklanması
SULJEL’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altrndaki oda srcaklrğrnda saklayrnrz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Tüpiin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce SULJEL ‘i kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SULjel’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Berko İlaç ve Kimya San.A.Ş.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul 0216 456 65 70 Pbx 0216 456 65 79 [email protected]
Üretim Yeri:
Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Yunus Mahallesi, Sanayi Caddesi No:22 Kartal/İstanbul 0216 306 62 60 (5 hat)
0216 353 94 26 [email protected]
Bu kullanma talimatr 28/12/2012 tarihinde onaylanmrştrr.
Sayfa 4/4
2.SULjel nedir ve ne için kullanılır?
SULJEL; 30 g’lık aluminyum tüplerde pazarlanan, nimesulid içeren ve haricen kullanılan bir j eldir.
SULJEL, yumuşak doku romatizmal hastalıkları; burkulma ve ezilme gibi yumuşak doku travmaları; ağrı inflamasyon ve kas gerginliği ile karakterize kas ve iskelet sistemi hastalıklarının semptomlarının giderilmesinde kullanılır.
3.SULjel nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği durumlarda SULJEL’i günde 2-3 kez etkilenen bölgeye uygulayınız. Tedavi süresi 7-15 gündür.
Uygulama yolu ve metodu
SULJEL sadece haricen kullanım içindir.
• Deri üstüne ince bir film tabakası halinde sürerek tamamen emilene kadar hafifçe masaj yapınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda Kullanım:
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda Kullanım:
SULJEL’in yaşlı hastalardaki kullanımı yetişkinlerdeki gibidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda kullanmayınız.
Eğer SULJEL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SULjel kullanırsanız
SULJEL ’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SULJEL, sınırlı ve yüzeysel bir bölgede kullanıldığından aşırı dozda kullanılmasının bir yan etkisi yoktur.
SULjel'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
SULjel ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SULjel’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SULJEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Yüz, dil, boğazda şişme
• Nefes darlığı, hırıltılı soluma
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkiler sizde mevcut ise sizin SULJEL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatrrrlmanrza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Kaşrntr
• Deride krzarrklrk
Bu yan etkiler doz azaltrldrğrnda veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.