SUPRANE VOLATIL 240 ml solüsyon(DESFLURAN)
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
SUPRANE 240 mL volatil çözelti
Sıvı halde solunum gazı
Etken Madde
Her bir şişe içinde 240 mL desfluran içerir.
Yardımcı maddeler
Herhangi bir yardımcı madde içermez.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SUPRANE VOLATIL nedir ve ne için kullanılır?
2. SUPRANE VOLATIL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SUPRANE VOLATIL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SUPRANE VOLATIL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SUPRANE VOLATIL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SUPRANE VOLATIL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Araç ve makina kullanımı
SUPRANE’in araç ve makine kullanımı üzerinde ne tür etkileri olduğu bilinmemektedir. Ancak genel anestezi sonrasında araç ve makine kullanımıyla ilgili beceriler bozulabileceğinden 24 saat boyunca araba ve makine kullanımından kaçınmalısınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SUPRANE ve belirli bazı ilaçlar birbiriyle etkileşim gösterebilir. Reçeteli ilaçlar ile reçetesiz ürünler olan vitaminler ve bitkisel katkılar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçlar konusunda hekiminize bilgi veriniz. Aldığınız ilaçlar hakkında bilgi sahibi olunuz. Doktorunuza göstermek üzere bunların bir listesini saklayınız.
SUPRANE’e ek olarak aşağıdaki ilaçları da alacaksanız özel dikkat gerekmektedir:
• Kas gevşetici ilaçlar (örneğin suksametonyum, pankuronyum, atrakuryum, vekuronyum, sisatrakuryum). Bu ilaçlar genel anestezi altındayken kaslarınızı gevşetmek için kullanılır.
- Narkotik ilaçlar (örneğin fentanil, morfin, remifantil, hidromorfon, oksikodon). Bu ilaçlar güçlü ağrı kesici özelliği olan ve ameliyat sırasında sıklıkla kullanılan ilaçlardır.
- Benzodiazepinler (örneğin midazolam, diazepam, nitrazepam). Bu ilaçlar rahatlatıcı özellikleri olan (sedatif) ilaçlardır ve ameliyattan önceki endişe halinizi gidermek için
kullanılır.
• Sarı kantaron (St. John’s wort). Bitkisel kökenli bu preparat ruhsal bozukluklarda kullanılılır.
• Nitröz oksit. Bu ilaç da anestezi için kullanılan ve ağrınızı hafifletecek bir ilaçtır.
Anestezi doktorunuz SUPRANE’e ek olarak bu ilaçları kullanacaksa dozlarını ayarlayacaktır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.SUPRANE VOLATIL’in saklanması
SUPRANE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SUPRANE VOLATIL’i kullanmayınız.
Eczacıbaşı – Baxter Hastane Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş Cendere Yolu, Pırnal Keçeli Bahçesi 34390 Ayazağa-İSTANBUL
Baxter Healthcare of Puerto Rico Puerto Rico 00784 – ABD
Ruhsat sahibi: Üretici:
en son——————tarihinde onaylanmıştır.
2.SUPRANE VOLATIL nedir ve ne için kullanılır?
SUPRANE ameliyatlarda genel anestezi (narkoz) sağlamak için kullanılan bir anestezi ilacıdır.
Solunum yoluyla uygulanır (size solumanız için buhar şeklinde uygulanır). Desfluran buharını soluduğunuzda derin ve ağrısız bir uyku haline (narkoz) girersiniz. Ayrıca ameliyat boyunca soluduğunuz sürece bu derin ve ağrısız bir uyku hali (narkoz) devam eder. SUPRANE erişkinlerde bu anestezi durumunun hem başlatılmasında, hem de devam ettirilmesinde kullanılırken, çocuklarda yalnızca oluşmuş narkoz halinin devamı için kullanılır.
3.SUPRANE VOLATIL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
SUPRANE anestezi uzmanı tarafından uygulanır. Anestezi uzmanınız sizdeki gereksinime bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Uygulanacak SUPRANE dozu yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve size yapılacak ameliyatın tipine göre değişir. Anestezi uzmanınız ameliyat sırasında sizin tansiyon ve kalp hızınızı kontrol edecek ve gerektiğinde dozu ayarlayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Normalde sıvı halde olan SUPRANE uygulamadan önce anestezi cihazındaki “vaporizatör” adı verilen bir buharlaştırıcı cihazla gaz haline getirilir.
SUPRANE size aşağıdaki şekillerden biriyle uygulanır:
Ya da
• Uyutulmanın başlatılması için maskeyle SUPRANE solutulur. Bu şekilde hızla ve kolayca uyursunuz (Bu SUPRANE’in daha az kullanılan uygulama şeklidir).
Ameliyatınız bitince anestezi uzmanınız SUPRANE uygulamasını keser. Bu durumda bir kaç dakika içinde ayılırsınız,.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Bunun nedeni anestezi oluşturmak için kullanılan SUPRANE’in aşağıdaki istenmeyen etkilere daha fazla oranda yol açmasıdır:
• Boğazda ses tellerinin olduğu bölgenin spazmı (laringospazm)
• Solunum yollarında salgılarda artış
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Artan yaşla birlikte gereken SUPRANE dozları düşeceğinden doz yaşa göre ayarlanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer SUPRANE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SUPRANE VOLATIL kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla SUPRANE VOLATIL kullanırsanız
SUPRANE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SUPRANE VOLATIL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz SUPRANE ile tedavinizin ne kadar süreceğine ameliyatınızın tipine göre karar verecektir. Ameliyat bittikten sonra SUPRANE uygulamasına son verildiğinde hızla ayılırsınız,.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SUPRANE VOLATIL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
kiler olabilir. Ameliyatınız sırasında anesteziniz SUPRANE ile sürdürülürken:• Tansiyonunuz aniden düşerse
SUPRANE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir, acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
SUPRANE uygulanırken aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir:
• Kalp hızında değişiklikler
• Çocuklarda anesteziye başlanırken soluk kesilmesi
• Erişkinlerde anesteziye başlanırken ve çocuklarda anestezi devam ederken kanda etkin maddenin yeteri kadar yüksek yoğunluklara ulaşamaması
• Kalp yetmezliği
• Kan damarlarınızda genişleme (vazodilatasyon)
• Kasılma ya da havale geçirme (konvülsiyon)
• Kalpte ciddi ritim bozukluğu (Torsade de pointes), kalbin yeteri kadar çalışmaması (ventriküler hipokinezi) ya da kanı pompalayamaz hale gelmesi (ventrikül yetmezliği), kalbin durması (kardiyak arest)
oksijen gitmemesi (şok)
• Bronşlarda daralma (bronkospazm)
• Pankreasın hızlı gelişen iltihabi durumu (akut pankreatit)
• Karın ağrısı
• Bazı kan testlerinde değişiklikler (alanin aminotransferaz yükselmeleri, aspartat aminotransferaz yükselmeleri, pıhtılaşma testlerinde bozulma, amonyak düzeylerinde artış).
• Kandaki bazı tuzların miktarlarının artması ya da azalması (Potasyum artışı yani hiperkalemi, potasyum azalması yani hipokalemi)
• Kanın asitleşmesi (metabolik asidoz)
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, karaciğer iltihabı, karaciğer hücrelerinin ölümü
• Karaciğer yetmezliği
• Elektrokardiogram ST-T değişikliği
• Elektrokardiogram T dalgası değişikliği
• Kurdeşen (ürtiker), deride kızarıklık (eritem)
• Aşırı halsizlik, yorgunluk, kaslarda erime (rabdomiyoliz)
Ayrıca hasta olmayan kişilerin SUPRANE uygularken kazayla maruz kalması sonucu bilinmeyen sıklıkta aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir:
• Baş dönmesi/sersemlik hali
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.