İlaç Ara

SUSTANON 250 mg 1 ampül

Firma Bilgileri
Merck Sharp & Dohme İlaçları Ltd.Şti.(MSD)
Satış Fiyatı
Ambalaj Miktarı
1
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

SUSTANON Ampul 250 mg Kas içine enjeksiyon ile uygulanır.

Etken Madde

Herbir ml yağlı solüsyon testosteron esterleri içerir:

Testosteron propiyonat    30 mg

Testosteron fenilpropiyonat    60 mg

Testosteron izokaproat    60 mg

Testosteron dekanoat    100 mg

Yardımcı maddeler

Enjeksiyonluk solüsyon zeytin yağı ve benzil alkol içerir.

Bu ilacı kullanmadan önce bu NI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza, bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. SUSTANON nedir ve ne için kullanılır?

2. SUSTANON’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SUSTANON nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SUSTANON’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SUSTANON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SUSTANON’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• prostat ya da meme kanseriniz var ise, daha önce geçirmiş iseniz ya da prostat veya meme

kanseri şüpheniz var ise

• ürünün yardımcı maddelerinden birine ya da daha fazlasına karşı aşırı duyarlılığınız varsa

  • 3 yaşından küçüklerde
  • • hamileyseniz veya emziriyorsanız

    SUSTANON’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Testosteron erken cinsel gelişme ve büyüme bozukluğuna neden olabileceğinden erkek çocukların tedavisinde hekim tarafından yakın gözetim gerekir. Prostat bezinin büyümesine yol açabileceğinden yaşlı erkeklerin tedavisinde hekim tarafından yakın izlem gerekir. Ayrıca düzenli aralıklarla kırmızı kan hücrelerinizin oksijen taşıma kapasitesi (hemoglobin) test edilecektir. Çok nadir olarak kırmızı kan hücresi sayısı komplikasyona yol açacak kadar artabilir. Diğer bazı durumlarda da tıbbi muayene gereklidir. Aşağıdaki durumlar söz konusu ise hekiminize söyleyiniz:

    • kalp hastalığı

    • böbrek hastalığı

    • karaciğer hastalığı

    • kan basıncı yüksekliği (yüksek tansiyon)

    • idrar zorluğu gibi prostat şikayetleri

    • epilepsi (sara hastalığı)

    • migren

    • kemik kanseri

    Uyku apneniz (uyku sırasında nefes almanın geçici olarak durması) varsa testosteron içeren ürünler durumu kötüleştirebilir. Bu konuda endişeniz varsa hekiminize söyleyiniz.

    Hekiminiz SUSTANON tedavisine başlamadan önce ve ilaç başlandıktan sonra ilk 12 ay, 3 ayda bir ve daha sonra yıllık olarak aşağıdaki testlerle sizi izleyecektir:

    • iyi huylu prostat büyümesi ya da saptanmamış prostat kanseri için makattan prostat muayenesi ve kanda PSA (prostat kanseri göstergesi) düzeyi

    • kırmızı kan hücreleri artışı için hematokrit ve hemoglobin

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın

    Ayrıca,

    • yaşlıysanız

    • buluğ çağı öncesinde erkek çocuksanız

    • uzun süreli tedavi alıyorsanız

    • kadından erkeğe cinsiyet değiştirmişseniz

    • ailenizde veya kendinizde meme kanseri, kendinizde rahim kanseri öyküsü mevcutsa, doktorunuzun sizi özel olarak yakından izlemesi gerekecektir.

    SUSTANON’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Uygulanabilir değildir.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamile iseniz SUSTANON kullanmayınız.

    SUSTANON kullanmak zorunda iseniz, hamile kalmamak için gerekli koruyucu önlemleri alınız.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emziriyorsanız SUSTANON kullanmayınız.

    SUSTANON kullanmak zorunda iseniz emzirmeyiniz.

    Araç ve makina kullanımı

    Bilindiği kadarıyla SUSTANON’un uyanıklık ve konsantrasyon üzerinde etkisi yoktur.

    SUSTANON’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    SUSTANON benzil alkol içerir ve bu nedenle prematüre bebekler, yeni doğanlar ve üç yaşından küçük çocuklara uygulanmaması gerekir.

    Bebeklerde ve 3 yaşma kadar olan çocuklarda toksik (zehirlenme ile ilgili, zararlı) reaksiyonlara ve alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

    Uygunsuz kullanım

    Androjenlerin sporda performansı artırma (doping) amacı ile kötüye kullanımı (suistimali) ciddi sağlık riskleri taşıdığından bu tür kullanımdan kaçınılmalıdır.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Başka hastalıkların tedavisinde kullanılan diğer bazı ilaçlar SUSTANON’un etkilerini değiştirebilir ya da SUSTANON diğer ilaçların_etkisini ve/veya kan düzeyini etkileyebilir. Diyabet tedavisi için ya da pıhtılaşmaya karşı ilaç kullanıyor ya da kullanmayı düşünüyorsanız hekiminize söylemelisiniz.

    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    5.SUSTANON’in saklanması

    SUSTANON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Işıktan korumak için orjinal ambalajında saklayınız.

    30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

    Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SUSTANON’i kullanmayınız.

    Ruhsat sahibi:

    Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.

    Esentepe-İSTANBUL

    Üretici:

    Santa Farma İlaç San. A.Ş.

    P.K. 262, 34361 Şişli/İSTANBUL

DEVAMINI OKU

2.SUSTANON nedir ve ne için kullanılır?

• SUSTANON enjeksiyonluk solüsyon berrak, karton kutuda lmlTik 1 amber renkli cam ampuldür.

• SUSTANON’un etkin maddesi vücutta testosterona dönüşür.

• Testosteron testislerde (erkeklerde yumurtalıklarda) üretilen ve normal büyüme, gelişme ve erkek cinsiyet organları ile ikincil erkek cinsiyet özelliklerinin gelişimi için gerekli olan doğal erkeklik hormonudur. Vücut kılları, kemik ve kas gelişimi için gerekli olup kırmızı kan hücrelerinin üretimini uyarır. Sesin kalınlaşmasını sağlar. Testosteron içeren ürünler doğal testosteronu düşük ya da olmayan kişilerde (hipogonadizm adı verilen durum) testosteronun yerine konması için kullanılır.

DEVAMINI OKU

3.SUSTANON nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilaç yalnızca bir doktor ya da hemşire tarafından uygulanmalıdır.

İlacın size uygulanacak olan dozuna hastalığınızın durumuna gore hekiminiz karar verecektir. Genellikle üç haftada bir yapılacak 1 mlTik enjeksiyon yeterlidir.

Uygulama yolu ve metodu

Enjeksiyonlar kas içine derin enjeksiyon (şırınga) şeklinde uygulanmalıdır (kalça, üst bacak ya da üst kola).

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

SUSTANON benzil alkol içerir ve bu nedenle prematüre bebekler, yeni doğanlar ve üç yaşından küçük çocuklara uygulanmaması gerekir.

Bebeklerde ve 3 yaşma kadar olan çocuklarda toksik (zehirlenme ile ilgili, zararlı) reaksiyonlara ve alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Özel kullanımı yoktur.

Eğer SUSTANON’un etkisinin çok güçlü (örneğin, erkeklerde cinsel organda sık sertleşmeler ile kendisini gösterebilir) veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SUSTANON kullanırsanız

İlacı size deneyimli bir sağlık personeli uygulayacaktır.

SUSTANON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SUSTANON'i kullanmayı unuttuysanız

İlacı size deneyimli bir sağlık personeli uygulayacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SUSTANON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

SUSTANON etkisi, tedavinin kesilmesinden hemen sonra ortadan kalkmaz. Etkileri yavaşça kaybolur.

DEVAMINI OKU

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SUSTANON’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki advers (istenmeyen, ters) reaksiyonların sıklığı bilinmemektedir. Bu nedenle bu advers (istenmeyen, ters) olaylar ‘bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) sınıfına girmektedir.

Genel olarak testosteron tedavisi ile bildirilen yan etkiler:

  • kaşıntı
  • akne (sivilce)
  • bulantı
  • karaciğer fonksiyon testlerinde değişim
  • kolesterol düzeyinde değişim (lipid metabolizmasında    değişim)
  • depresyon (ruhsal çökkünlük), sinirlilik, mizaç bozukluğu
  • kas ağrısı (miyalji)
  • dokularda sıvı toplanması (bilek ve ayaklarda şişlik)
  • kan basıncı yükselmesi (hipertansiyon)
  • kırmızı kan hücrelerinin sayısında artış (kanınızda oksijen taşıyan hücreler)
  • cinsel istekte artış ya da azalma
  • peniste uzun ve ağrılı sertleşme
  • sperm oluşumunun azalması ve bozulması
  • kadınlaşma (örneğin erkekte meme büyümesi ile kendini belli edebilir)
  • prostat büyümesi
  • kanda prostat kanseri ile ilişkili bir tetkikte artış (PSA    artışı)
  • henüz saptanmamış küçük prostat kanserinde ilerleme    (subklinik prostat
  • kanserinin ilerlemesi)

    SUSTANON’un doğası nedeniyle yan etkiler tedavi kesildikten hemen sonra düzelmez. Genel olarak enjeksiyonluk ilaçlar enjeksiyon yerinde lokal reaksiyona neden olabilir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU