SYMBICORT pediatrik(6-12) turbohaler 80/4.5 mcg doz inhilasyon için toz 120 doz
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
SYMBİCORT PEDİATRİK (6-12) TURBUHALER 80/4.5 mcg/doz inhalasyon için toz
Solunum yoluyla kullanılır.
Etken Madde
Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat
Yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat (süt proteinleri içerir-sığır sütünden elde edilmiştir).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SYMBICORT nedir ve ne için kullanılır?
2. SYMBICORT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SYMBICORT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SYMBICORT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SYMBICORT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SYMBICORT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER’i aşağıdaki durumlardaDİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse SYMBİCORT PEDİATRİK
TURBUHALER’ i kullanmaya başlamadan önce doktor veya eczacınıza danışınız:
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER’in araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
SYMBICORT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER’in içeriğinde bir tür şeker olan laktoz bulunur. Eğer doktorunuz size bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuzu söylediyse bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Bu ilaçtaki laktoz miktarı normalde laktoza hassasiyeti olan kişilerde probleme yol açacak düzeyde değildir.
Yardımcı madde laktoz, alerjik tepkilere neden olabilecek, düşük miktarlarda süt proteinleri içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz doktor veya eczacınıza söyleyiniz:
• Hal oj enli hidrokarbon yapısındaki (İzofluran, Desfluran, Kloroform, Trikloroetilen, Halotan, Enfluran ve Sevofluran etkin maddelerini içeren) anestezik ilaçlar,
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Ayrıca ameliyat veya diş tedavisi için genel anestezi alacaksanız doktor veya eczacınıza söyleyiniz.
5.SYMBICORT’in saklanması
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
• İlaçlar atık su veya evsel atıkların bulunduğu çöpte imha edilmemelidir. Artık ihtiyacınız olmayan ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza danışınız. Bu doğayı korumaya yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza, B Blok, Kat 4 Levent – İstanbul
Üretim yeri:
AstraZeneca AB SE-151 85 Södertalje – İsveç
2.SYMBICORT nedir ve ne için kullanılır?
- Bu kişiler SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER’i her gün kullanır. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
- Astım belirtilerini rahatlatmak için ekstra doz almaya ihtiyaç olduğunda da yine
SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER’i, tekrar nefes almayı
kolaylaştırmak için kullanırlar. Bunun için ayrı bir inhalatöre ihtiyaçları olmaz.
3.SYMBICORT nasıl kullanılır ?
Eğer astım için aldığınız bir steroid tablet varsa, SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER kullanmaya başladığınızda, doktorunuz aldığınız tablet miktarını azaltabilir. Eğer uzun zamandır aldığınız bir oral steroid tablet varsa, doktorunuz zaman zaman sizden bazı kan testleri isteyebilir. Oral steroid tabletler azaltılırken genel olarak kendinizi kötü hissedebilirsiniz, hatta göğüs semptomlarınızda ilerleme olabilir. Burun akıntısı veya burun tıkanıklığı, eklemlerde halsizlik, kas ağrısı, kızarıklık veya egzema gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Eğer bu belirtilerden herhangi biri sizi rahatsız ederse veya başağrısı, yorgunluk, mide bulantısı, kusma meydana gelirse, hemen doktorunuzla irtibata geçiniz. Eğer alerjik veya eklem iltihabına ilişkin belirtiler gelişirse, başka bir ilaç almanız gerekebilir. SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER’i kullanmaya devam etmeniz konusunda doktorunuz ile görüşmelisiniz.
Doktorunuz stres dönemleri sırasında (örneğin bir göğüs enfeksiyonunu olduğunda ya da bir operasyon öncesinde) alışıldık tedavinize steroid tabletler eklemeyi düşünebilir.
Astım belirtileriniz hakkında önemli bilgiEğer SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER kullanırken nefessiz kalırsanız veya hırıltı olursa, SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER’ i kullanmaya devam etmeli ancak, ek tedaviye ihtiyacınız olabileceğinden mümkün olduğunca çabuk doktorunuza görünmelisiniz.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:
Bu belirtiler durumunuzun tam olarak kontrol edilmediği anlamına gelebilir ve derhal başka veya ek tedaviye ihtiyacınız olabilir.
AstımSYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER astım için iki farklı şekilde reçete edilebilir. Kullanacağınız SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER dozu ve zamanı size nasıl reçete edildiğine bağlıdır:
a) Size SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER ve ayrıca bir ‘kurtarıcı inhalatör’ reçete edildiyse ‘a) SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER ve ayrıca bir kurtarıcı inhalatör kullanılması’ bölümünü okuyunuz.
b) Eğer size astım inhalatörü olarak tek başına SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER reçete edildiyse ‘b) SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER’ in tek astım inhalatörü olarak kullanılması’ bölümünü okuyunuz.
a) SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER ve ayrıca bir kurtarıcı inhalatör kullanılmasıSYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER’ i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
Erişkinler (18 yaş ve üzeri):Doktorunuz (veya astım hemşireniz) astımınızla baş etmenizde size yardımcı olacaktır. Bu ilacın dozunu astımınızı kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doza ayarlayacaklardır. Ancak, öncelikle doktorunuz (veya astım hemşireniz) ile konuşmadan doz ayarlamasına gitmeyiniz.
Astım belirtileri ortaya çıktığında bunlara müdahale etmek için “kurtarıcı inhalatör”ünüzü kullanınız. Kurtarıcı inhalerinizi ihtiyacınız olduğunda kullanabilmek için her zaman yanınızda bulundurunuz. Astım belirtilerinin iyileştirilmesinde SYMBICORT PEDİATRİK TURBUHALER’ i değil kurtarıcı inhalerinizi kullanınız.
b) SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER’in tek astım inhalatörü olarak kullanılmasıSYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER’ i bu şekilde ancak doktorunuzun tavsiyesiyle ve yaşınız 12 ve üstünde ise kullanınız.
SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER’ i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir. Aşağıdaki dozları alabilirsiniz:
SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER’inizi her zaman yanınızda bulundurunuz, böylece ihtiyaç halinde kullanabilirsiniz. Normalde günde toplam 8 inhalasyondan fazla doza ihtiyaç duyulmaz. Ancak, doktorunuz geçici bir süre için günde 12 inhalasyona kadar kullanmanıza izin verebilir. Eğer düzenli olarak günde 8 veya daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyuyorsanız, doktorunuz ile görüşünüz. Tedavinizin değiştirilmesine ihtiyaç olabilir. 24 saatte toplam 12 inhalasyondan fazla kullanmayınız. Eğer egzersiz sırasında astım belirtileriniz ortaya çıkarsa, SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER’i burada anlatıldığı şekilde kullanınız. Ancak, SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER’ i astım belirtilerinin ortaya çıkmasını engellemek için egzersizden hemen önce kullanmayınız. Eğer SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER’i ilk kez kullanmaya başlamadan önce, kullanım için aşağıdaki gibi hazırlayabilirsiniz: İnhalasy on almanız gereken her seferde aşağıdaki talimatlara uyunuz. 1. Kapağı döndürerek çıkarınız. Kapağı çevirirken bir tıkırtı sesi duyabilirsiniz. 2. TURBUHALER i kırmızı doz yükleme bileziği aşağı bakacak şekilde dik olarak tutunuz. ü 3. TURBUHALER i yüklerken ağız parçasına dokunmayınız. TURBUHALER e doz yüklemek için kırmızı doz yükleme bileziğini bir yöne doğru mümkün olduğunca çeviriniz. Sonra diğer yöne doğru mümkün olduğunca çeviriniz (çevirme işlemini önce hangi yönde yaptığınızın bir önemi yoktur). Bu işlem sırasında bir ‘klik’ sesi duymanız gerekir. TURBUHALER inize artık doz yüklenmiştir ve kullanıma hazırdır. TURBUHALER’inizi sadece kullanmaya ihtiyaç duyduğunuzda yükleyiniz. 4. TURBUHALER i ağzınızdan uzak tutunuz. Nazikçe nefes veriniz (rahat olacağınız kadar). TURBUHALER inizin içine nefes vermeyiniz. 5. Ağız parçasını nazikçe dişlerinizin arasına yerleştiriniz. Dudaklarınızı kapatınız. Ağzınızdan yapabildiğiniz kadar kuvvetlice ve derin nefes alınız. Ağız parçasını ısırmayınız veya çiğnemeyiniz. Verilen ilaç miktarı çok az olduğundan, inhalasyondan sonra herhangi bir tat hissetmeyebilirsiniz. Eğer talimatlara dikkatlice uydunuzsa dozu inhale ettiğinizden ve ilacın akciğerinize ulaştığından emin olabilirsiniz. 7. Eğer ikinci inhalasyon almanız gerekirse 2-6. aşamaları tekrarlayınız. 8. Kullandıktan sonra kapağı sıkıca kapatınız. 9. Sabah ve/veya akşam dozlarınızdan sonra ağzınızı su ile çalkalayıp tükürünüz. TURBUHALER’in temizlenmesi Ağız parçasının dışını haftada bir, kuru bir bezle siliniz. Ağız parçasının temizliği için su veya sıvı kullanmayınız. • Doz gösterge penceresi TURBUHALER dolu olduğunda 60 veya 120’den başlayarak size TURBUHALER de kaç doz kaldığını gösterir. Not: SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SYMBİCORT PEDİATRİK TETRBETHALER’ i kullanmanız gerekenden fazla kullandığınızda en sıklıkla oluşabilecek belirtiler titreme, baş ağrısı veya kalbinizin hızlı çarpmasıdır. Eğer almanız gereken bir SYMBİCORT PEDİATRİK TETRBETHALER dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.Uygulama yolu ve metodu
SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER’in ilk kullanıma hazırlanmasıKullanmanız gerekenden daha fazla SYMBICORT kullanırsanız
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SYMBICORT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Tüm ilaçlar gibi SYMBİCORT PEDİATRİK TETRBETHALER yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste oluşmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER almayı kesiniz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az Tinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın Tinden az, fakat 100 hastanın Tinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın Tinden az, fakat 1000 hastanın Tinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın Tinden az, fakat 10.000 hastanın Tinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın Tinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
SYMBİCORT TURBUHALER kullanırken aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
İnhale kortikosteroidler, özellikle uzun süreli olarak yüksek dozda alındığında vücudunuzdaki normal steroid hormonu üretimini etkileyebilir. Bu etkiler:
Bu etkilerin inhale kortikosteroidlerle görülme ihtimali kortikosteroid tabletlere oranla daha düşüktür.
Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız lütfen doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.