İlaç Ara

TEKLONIN 400 mg IM/IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü

Etkin Madde
Firma Bilgileri
World Medicine İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti
Satış Fiyatı
192.21 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
1
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

TEKLONİN 400 mg IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz ve Çözücü Kas içine veya damar içine uygulanır.

Steril

Etken Madde

Her bir flakonda 400 mg teikoplanin içerir.

Yardımcı maddeler

Sodyum klorür, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.

▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. TEKLONIN nedir ve ne için kullanılır?

2. TEKLONIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TEKLONIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TEKLONIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.TEKLONIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TEKLONIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

İlacın etkin maddesi olan teikoplanine veya TEKLONİN’in içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa.

Alerjinin belirtileri: Döküntü, dudak, yüz, boğaz ve dilinizin şişmesi sonucu yutkunma veya nefes almada problemler.

TEKLONİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ

Böbrek problemleriniz varsa

Vankomisin isimli antibiyotiğe karşı alerjiniz varsa

Böbrekler ve işitme yeteneği üzerinde olumsuz etki gösteren ilaçlar (aminoglikozid, kolistin, amfoterisin B, siklosporin, sisplatin, furosemid ve etakrinik asit gibi) kullanıyorsanız veya yeni kullandıysanız

Tedavi sırasında, asıl tedavi edilen enfeksiyonun üzerine yeni bir enfeksiyon eklenirse

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

TEKLONIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TEKLONİN damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır. Ancak, Clostridium difficile adlı bir bakterinin neden olduğu, antibiyotiğe bağlı ishal tedavisinde ağız yoluyla kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz TEKLONİN’i kullanmamanız gerekir. TEKLONİN’i kesinlikle doktor kontrolünde kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme sırasında TEKLONİN’i kullanmamanız gerekir.

TEKLONİN’i kesinlikle doktor kontrolünde kullanınız.

Araç ve makina kullanımı

TEKLONİN sersemlik ve baş ağrısına neden olabilir. Araç ve makine kullanımı olumsuz etkilenebilir. Eğer bunlar olursa, araç ve makine kullanmamanız gerekir.

TEKLONIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TEKLONİN’in içinde özel önlem alınmasını gerektirecek herhangi bir yardımcı madde bulunmaz.

Bu tıbbi ürün her ml’sinde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:

Enfeksiyonların tedavisi için kullanılan ilaçlar: aminoglikozid antibiyotikler (gentamisin, streptomisin, neomisin, kanamisin, amikasin, tobramisin dahil ) ve diğer antibiyotikler (sefaloridin veya kolistin)

Mantar enfeksiyonları için ilaçlar (amfoterisin B)

Siklosporin – organ nakli ameliyatlarında ve ağrılı eklem ve deri hastalıklarında

Sisplatin – bazı kanser türlerinde kullanılır.

İdrar söktürücüler (furosemid, etakrinik asit)

Doktorunuz kanınızda ilaç miktarını ölçmek için sizden düzenli olarak kan testleri isteyebilir.

TEKLONİN ile tedaviniz sırasında doktorunuz karaciğer, böbreğiniz ve duymanız ile ilgili testler isteyebilir.

5.TEKLONIN’in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEKLONIN’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bağcılar/İstanbul

Üretim yeri:

Mefar İlaç San. A.Ş.

Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20

Kurtköy/Pendik/İSTANBUL

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Hazırlama şekli:

  • 1. Bir enjektör ile ampulün içindeki suyun tamamını çekiniz.

  • 2. Flakonun kapağını yukarıya doğru hafifçe iterek çıkarınız.

  • 3. Suyun tamamını YAVAŞÇA flakonun içine enjekte ediniz; enjektörün içinde yaklaşık 0.2 ml kadar su kalacaktır.

  • 4. İçindeki toz tamamen çözününceye kadar flakonu iki elinizin arasında hafifçe döndürünüz; köpük oluşumunu engellemek için dikkatli davranınız. TÜM TOZUN, HATTA KAPAK LASTİĞİNİN ÇEVRESİNDE OLANLARIN DAHİ TAMAMEN ÇÖZÜNDÜĞÜNDEN EMİN OLUNMALIDIR.

  • Bu çözeltiyi sallamak, beklenen hacmin alınmasını güçleştirecek biçimde köpük oluşumuna yol açacaktır. Bununla birlikte, TEKLONİN tam olarak çözünmüşse, köpük çözeltinin konsantrasyonunu değiştirmez ve 1.5 ml için 100 mg’lık ya da 3 ml için 200 mg (200 mg’lık flakon) veya 3 ml için 400 mg’lık (400 mg’lık flakon) konsantrasyon elde edilir. Eğer çözeltide köpük oluşursa, 15 dakika beklemek gereklidir.

  • 5. İğneyi kapak lastiğinin tam ortasına yerleştirerek ve TEKLONİN çözeltisinin çoğunu almaya çalışarak çözeltiyi flakondan yavaşça çekiniz.

  • 6. Dikkatle hazırlanmış bir çözeltinin konsantrasyonu, 1.5 ml’de 100 mg (200 mg’lık flakon), 3ml’de 200 mg (200 mg’lık flakon) ve 3 ml’de 400 mg (400 mg’lık flakon) olacaktır. Çözeltinin doğru olarak hazırlanması ve enjektöre dikkatle çekilmesi önemlidir. Dikkatle hazırlanmamış preparatlar ile yapılan uygulamalar, dozların %50’sinden azının verilmesine yol açar.

  • 7. Nihai çözelti, pH’ı 7.2 – 7.8 arasında olan izotonik bir çözeltidir.

  • 8. Sulandırılmış çözelti ya direkt olarak ya da aşağıdakilerle seyreltilerek enjekte edilebilir:

  •   %0.9’luk sodyum klorür enjeksiyonu

    Sodyum laktat bileşik enjeksiyonu (Ringer Laktat çözeltisi, Hartmanns çözeltisi)

      %5 Dekstroz enjeksiyonu

      %0.18 sodyum klorür ve %4 Dekstroz enjeksiyonu

      %1.36 ya da %0.86 dekstroz içeren peritoneal diyaliz çözeltileri.

    TEKLONİN ve aminoglikozid çözeltileri doğrudan karıştırıldığında geçimli değildir, enjeksiyondan önce karıştırılmamalıdır.

  • 9. Enjeksiyonluk su ile çözünen flakon içeriği 2-8oC’de buzdolabında 24 saat süre ile bekletilir, dondurulmamalıdır. 24 saatten uzun süre bekletilen çözeltiler kullanılmamalıdır.

  • 11 / 11

    DEVAMINI OKU

    2.TEKLONIN nedir ve ne için kullanılır?

          TEKLONİN, kuru toz halinde teikoplanin isimli bir ilaç içerir.

         TEKLONİN, bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir

    antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya kemiklerinizde meydana gelebilir. TEKLONİN damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır.

          Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon ve 3 ml

    enjeksiyonluk su içeren ampul aynı ambalaj içinde sunulmuştur.

    Her bir çözücü ampul içinde 3 ml enjeksiyonluk su bulunur. Her bir TEKLONİN Enjeksiyonluk Flakonu içinde 24,8 mg sodyum klorür bulunur. 2 dozaj şekli mevcuttur: TEKLONİN 200 mg IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz ve Çözücü ve TEKLONİN 400 mg IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz ve Çözücü.

    TEKLONİN diğer antibiyotiklerin tedavi edemediği enfeksiyonların tedavisi için veya penisilin veya sefalosporin grubundaki antibiyotiklere alerjisi olan hastalarda kullanılır. Bu enfeksiyonlar vücudumuzun aşağıdaki bölümlerinde meydana gelebilir:

    Kasları da içeren deri ve deri altı doku: “yumuşak doku” da denebilir. Bu dokuların enfeksiyonları

    İdrar yolları: Böbrek ve mesaneyi de içeren organların enfeksiyonları

    Akciğerler: Solunumu etkileyen enfeksiyonlar

    Eklem ve kemikler: Kalça ve diz eklemlerinizdeki ve kemiklerinizdeki enfeksiyonlar da dahi1.

    Kan: Bakterilerin kana geçmesi sonucu oluşan septisemi.

    Kalp: Endokardit olarak adlandırılan kalbin iç zarının veya kapakçıklarının iltihabı.

    Mide veya bağırsak: Hastalık peritonit olarak adlandırılır. Bu durum eğer böbrek problemleriniz varsa ve düzenli olarak diyalize giriyorsanız gerçekleşebilir.

    Ayrıca ameliyat öncesi (örneğin diş ve ortopedi ameliyatları) enfeksiyon oluşumunu engellemek için de kullanılır.

    Penisilin ya da sefalosporinlere karşı alerjisi bulunan hastaların enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

    DEVAMINI OKU

    3.TEKLONIN nasıl kullanılır ?

    Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

    Uygulama yolu ve metodu

    Kas veya damar içine enjekte edilerek uygulanır.

    İntravenöz dozlar, 3-5 dakika içinde yapılan hızlı enjeksiyonla ya da 30 dakika içinde yapılan yavaş infüzyonla uygulanabilir.

    Kilonuza göre farklı doz uygulaması gerekebilir. Tedavinin süresi enfeksiyonuna bağlı olarak değişecektir.

    Orta şiddetteki enfeksiyonlarda:

    18 yaş ve üzeri yetişkinlere genellikle 400 mg başlangıç dozu ilk gün uygulanır. Devam dozu günde 200 mg olarak belirlenebilir.

    Şiddetli enfeksiyonlarda:

    İlk üç doz her 12 saatte bir 400 mg

    Devam dozu günde 400 mg

    Enfeksiyon oluşumunu engellemek için:

    Ameliyat öncesi tek doz 400 mg

    Periton Diyalizi:

    İlk gün damar içine uygulanan 400 mg’lık yükleme dozunun ardından:

  • 1. hafta: her diyaliz torbasında 20 mg/l dozunda

  • 2. hafta: her iki torbada bir 20 mg/l dozunda

  • 3. hafta: gece boyunca uygulamada kalan torba için 20mg/1.

  • Çocuklar (2 aylık ve üzeri)

    Orta şiddetteki enfeksiyonlarda:

  • • İlk üç uygulamada 10 mg/kg’lık doz 12 saatte bir uygulanır

  • • Daha sonra uygulamaya günde bir kez 6 mg/kg dozuyla devam edilir.

  • Şiddetli enfeksiyonlarda veya enfeksiyon riskinin yüksek olduğu durumlarda:

  • • İlk üç uygulamada 10 mg/kg’lık doz 12 saatte bir uygulanır

  • • Daha sonra uygulamaya günde bir kez 10 mg/kg dozuyla devam edilir.

  • Enfeksiyonu önlemek için:

  • • Operasyondan önce bir defaya mahsus 400 mg dozunda uygulanır.

  • Bebekler (doğumdan sonraki bir ay içinde)

  • • İlk gün 16 mg/kg, ardından her gün bir kez 8 mg/kg dozunda uygulanır.

  • Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına, yaşına ve varsa diğer hastalıklarına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.

    Özel kullanım durumları

    Eğer sizde böbrek problemleri varsa doktorunuz sizin için uygun olan en düşük TEKLONİN dozunu uygulayacaktır.

    Eğer TEKLONİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla TEKLONIN kullanırsanız

    TEKLONİN doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır. Yanlışlıkla böyle bir durum söz konusu olursa, klinikte gerekli tedavi uygulanacaktır.

    TEKLONİN 4 aydan fazla verilmemelidir. Doktorunuz ya da hemşireniz hastalığın gelişimini ve size verilen tedaviyi kontrol edecektir.

    TEKLONİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    TEKLONIN'i kullanmayı unuttuysanız

    TEKLONİN doktor denetiminde kullanılacağı için ve uygulamalar vasıflı sağlık personeli tarafından yapılacağı için ilacın uygulanmasının unutulması söz konusu olmayacaktır.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    TEKLONIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi TEKLONIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Aşağıdakilerden biri olursa TEKLONIN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

    Alerjik reaksiyon oluşursa: döküntü, kaşıntı, ateş, nefes almada zorluk veya hırıltı, titreme, şişlik

    Deri, ağız, gözler ve genital bölgede su dolu kabarcıkların oluşumu. Bu durum “Stevens Johnson sendromu” veya “toksik epidermal nekroliz” olabilir.

    Beyine doğrudan uygulanmasının ardından (intraventriküler) epileptik nöbetler oluşursa

    Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

    Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin TEKLONİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

    Normale göre daha sık enfeksiyon geçiriyorsanız. Bu durum lökopeni ve nötropeninin (akyuvar sayısında azalma) bir belirtisi olabilir.

    Olağan dışı çürükler veya kanama eğilimi varsa. Bu durum trombositopeninin (kan pulcuğu sayısında azalma) belirtisi olabilir

    Ateş, boğaz ağrısı, ağızda yaralar ve diş eti kanaması söz konusuysa. Bu durum granülosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmanın (agranülositoz) belirtisi olabilir.

    Uygulama bölgesinde ağrı, kızarıklık veya şişlik gibi reaksiyonlar

    Mide bulantısı, kusma, ishal

    Sersemlik, baş dönmesi ve baş ağrısı

    Vücudunuzun üst kısmında kızarıklık

    Hafif duyma kaybı, kulaklarda çınlama ya da baş dönmesi

    Enfeksiyon, ateş, titreme

    Deride kızarıklık, şişlik ve o bölgede ağrı ile kendini gösteren toplardamar iltihabı (tromboflebit)

    Zor ve hırıltılı nefes alıp verme (bronkospazm)

    Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

    Böbrek ve karaciğer problemleri veya böbreğinizin çalışma düzeninde değişiklikler. Bu durum kan testleri sonuçları ile fark edilebilir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU