İlaç Ara

THERAFLU FORTE 20 film tablet

Firma Bilgileri
Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.
Satış Fiyatı
6.09 TL [ 25 Ocak 2019 ]
Ambalaj Miktarı
20
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

THERAFLU FORTE film tablet Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

Her bir film tablet 650 mg parasetamol, 10 mg fenilefrin hidroklorür ve 4 mg klorfeniramin maleat içerir.

Yardımcı maddeler

Kolloidal silika, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, kroskarmeloz sodyum, mısır nişastası, hidroksipropil selüloz, polietilen glikol, kinolin sarısı, titanyum dioksit (E171), metil parahidroksi benzoat (E218), polivinilpirolidon, metil selüloz

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. THERAFLU FORTE nedir ve ne için kullanılır?

2. THERAFLU FORTE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. THERAFLU FORTE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. THERAFLU FORTE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.THERAFLU FORTE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

THERAFLU FORTE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

THERAFLU FORTE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

THERAFLU FORTE alkolle birlikte kullanılırsa karaciğer hasarına neden olabileceğinden bu ürünü kullanılırken alkollü içecekler kullanmamalısınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  • Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, THERAFLU FORTE almadan önce doktorunuza danışınız.
  • Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  • Bebeğinizi emziriyorsanız, THERAFLU FORTE almadan önce doktorunuza danışınız.
  • Araç ve makina kullanımı

    THERAFLU FORTE uyuşukluğa neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

    THERAFLU FORTE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    THERAFLU FORTE laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

    THERAFLU FORTE metilparahidroksibenzoat içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

    THERAFLU FORTE kinolin sarısı ve titanyum dioksit içermektedir. Bu maddeler alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Eğer:

  • Monoamin oksidaz inhibitörleri (maklobemid dahil) veya parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız alıyorsanız THERAFLU FORTE kullanmayınız.
  • Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında THERAFLU FORTE’un etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

  • Sakinleştin (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar
  • Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (ör. propantelin)
  • Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (ör. Metoklopramid gibi)
  • Kolestiramin gibi kolesterol düşürücü ilaçlar
  • • Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (ör. Bazı uyku ilaçlan, sara hastalığında kullanılan ilaçlar)

  • Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol
  • Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)
  • Zidovudin (AIDS hastalığında kullanılan bir ilaç)
  • Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır.)
  • Bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (tropisetron ve granisetron)
  • Alkol
  • • Antidepresanlar (ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan ilaçlar: imipramin, amitiriptilin, bitkisel bir ilaç sarı kantaron-St.John Wort gibi)

  • Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin ve izoniazid
  • Kalp ve astım hastalığı için kullanılan (sempatomimetikler) ilaçlar
  • Kalp ritm bozukluğu ve tansiyon için kullanılan ilaçlar (beta-blokerler, debrisokin, guanetidin, rezerpin)
  • Migren tedavisinde kullanılan ergo alkaloitleri (ergotamin ve metilseıjit)
  • Kalp rahatsızlıklarında kullanılan digoksin ve kardiyak glikozitler
  • Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin
  • 5.THERAFLU FORTE’in saklanması

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra THERAFLU FORTE’i kullanmayınız.

    Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz THERAFLU FORTE’i kullanmayınız.

    Ruhsat Sahibi:    GlaxoSmithKline Tüketici Sağlığı A.Ş

    Levent, Şişli-İSTANBUL

    Üretim Yeri :    Novartis Ürünleri

    34912 Kurtköy-İstanbul

    DEVAMINI OKU

    2.THERAFLU FORTE nedir ve ne için kullanılır?

    • THERAFLU FORTE, film tablet formunda bir ilaçtır. THERAFLU FORTE tabletler pastel sarı renkli, oblong, kenarları eğimli görünümdedir.
    • THERAFLU FORTE, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (fenilefrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır.
    • THERAFLU FORTE, 20 film tablet içeren blister ambalajlarda, orijinal kutuda kullanıma sunulmaktadır.
    • THERAFLU FORTE grip ve soğuk algınlığına bağlı ateş, üşüme, vücut ağrıları, baş ağrısı, burun tıkanıklığı hapşırma ve burun akıntısı gibi belirtilerini azaltır.
    DEVAMINI OKU

    3.THERAFLU FORTE nasıl kullanılır ?

    Yaşlılarda kullanımı

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız:

    12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:

    Her 6 saatte 1 tablet alınız.

    Durumunuza göre doktorunuz gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1 tablet kullanılabilir. Günde 6 tabletten fazla kullanmayınız.

    THERAFLU FORTE’yi 5 günden uzun süreli kullanmayınız.

    Uygulama yolu ve metodu

    THERAFLU FORTE’u yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.

    THERAFLU FORTE’u yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    THERAFLU FORTE, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

    Yaşlılarda kullanımı:

    THERAFLU FORTE’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

    Özel kullanım durumları

    THERAFLU FORTE, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

    THERAFLU FORTE şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

    Eğer THERAFLU FORTE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla THERAFLU FORTE kullanırsanız

    Doz aşımı durumlarında solgunluk, bulantı ve kusma sık görülen erken belirtilerdir. Ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.

    Doz aşımında karşılaşılan etkiler olası yan etkiler bölümünde listelenen etkilerle benzerdir. Ciddi vakalarda zihin karışıklığı, halisünasyonlar (hayal görme), nöbetler ve kalp ritm bozuklukları görülebilir.

    Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis (duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar (istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme, ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas kasılmaları ve postür bozukluğu), ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler kollaps (damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) meydana gelebilir.

    THERAFLU FORTE’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    THERAFLU FORTE'i kullanmayı unuttuysanız

    Eğer THERAFLU FORTE’un bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi THERAFLU FORTE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Aşağıdakilerden biri olursa THERAFLU FORTE’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Ciltte kızarıklık, kaşıntı gibi alerjik cilt reaksiyonları
  • Çok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerinin sayısında azalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni),
  • Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz)
  • Lyell sendromu (Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)
  • • Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)

  • Akut jeneralize eksantematoz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü, içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)
  • Astım ve nefes darlığı
  • Çok miktarda alındığında karaciğerde bozukluk
  • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin THERAFLU FORTE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

    Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

  • Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
  • Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
  • Yaygın

  • Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk hali
  • Üst solunum yolu hastalık belirtileri
  • Bulantı, kusma, gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık
  • Yaygın olmayan

  • Mide-barsak kanaması
  • Tedavi dozlarında uzun süreli kullanımda böbrek üzerine zararlı etki Seyrek
  • Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık (anemi), hemolitik anemi gibi kan sayım değişiklikleri
  • Alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi, ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şişme)
  • Deri döküntüsü, kaşıntı, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjioödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut jeneralize aksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform)
  • Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal salgılarda kalınlaşma
  • İshal, hazımsızlık
  • Karaciğerde bozukluk, sarılık dahil hepatit (karaciğer iltihabı)
  • Halsizlik, göğüs sıkışması
  • İştahsızlık
  • Depresyon, kabus görme
  • İritabilite, konsantre olamama
  • Bulanık görme
  • Kulak çınlaması
  • Kalp atımının hızlanması (taşikardi), çarpıntı, kalpte ritm bozukluğu (aritmi)
  • Düşük tansiyon
  • Çok seyrek

  • Lyell sendromu (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak bir gelişebilen deri hastalığı)
  • Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
  • Bilinmiyor

  • Merkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma (ensefelopati), ellerde titreme (tremor)
  • Sinirlilik, iritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), huzursuzluk, heyecanlanma
  • Uykusuzluk
  • Kas seyirmesi ve inkoordinasyonu (koordinasyonun bozulması)
  • Üriner retansiyon (idrar yapamama)
  • Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil aleıjik reaksiyonla, ışığa duyarlılık, deri reaksiyonları, ürtiker
  • Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen sedasyon, baş ağrısı, çocuklarda paradoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)
  • Ağız kuruluğu
  • Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU