TIONAMID 250 mg 50 draje

TİONAMİD 250 mg Draje

Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her bir draje 250 mg Protionamid içerir.

Yardımcı maddeler

Mikrokristalin selüloz, polivinilpirolidon K-30, kroskarmeloz sodyum, talk, magnezyum stearat, şellak, şeker, talk, arap zamkı, titandioksit, euroblend green, nişasta, polietilen glikol 6000

Bu Kullanma Talimatında:

1. TIONAMID nedir ve ne için kullanılır?

2. TIONAMID’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TIONAMID nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TIONAMID’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.TIONAMID kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TIONAMID’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Protionamid’e ya da TİONAMİD’in içerdiği diğer maddeler karşı alerjiniz varsa
• Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa
• Periferik sinirlerde zedelenme (el ve ayaklarda karıncalanma hissi ve uyuşma, dengesizlik ve koordinasyon bozukluğu, el ve ayaklarda zafiyet ve ağrı) ve optik sinir iltihabı (gözü hareket ettirme sırasında ağrı, gözde hassaslaşma, donuk ve loş görüntü, renk algılamada azalma, uzak görüşte azalma, ateş, baş ağrısı, mide bulantısı vb.) varsa
• Şeker hastalığınız varsa
• Hamile iseniz ya da emziriyorsanız
• Psikoz, serebral nöbet bozukluğu gibi şikayetleriniz varsa

TIONAMID’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Protionamidin karaciğer hasarına neden olan etkisi nedeniyle ve diğer muhtemel kombine edilebilir ajanlar, seçilen tedavi rejimi kapsamında uygulanır. Bu nedenle fonksiyonel karaciğer parametrelerinin yakından izlenmesi gerekir. Bu değerler, tedaviye başlamadan önce ve daha sonra düzenli aralarda kontrol edilmelidir.

Eğer, tat kaybı, bulantı, sarılık (ciltte ve gözün beyazında sarılık), idrarda koyulaşma, dışkıda renk açılması, üst sağ karında ağrı ve hassasiyet gibi karaciğer hasarını gösteren klinik belirtiler gelişirse hemen doktorunuza danışınız.

Eğer düzenli olarak alkol alıyorsanız. Düzenli olarak alkol alımı durumunda TİONAMİD ile tedavinin yararı risklerine karşı değerlendirilmelidir. TİONAMİD ile tedavi devam ederken alkol almaktan çekinmelisiniz.

Eğer şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa. Kan şekeri düzeyi kısa aralıklarla izlenmelidir. Kan şekeri düzeyinin ayarlanması, TİONAMİD ile tedavi sırasında daha zor olabilir.

Şeker hastalığınız varsa karaciğer üzerine olan zararlı etkilerinde artış olur. TİONAMİD ile tedaviniz boyunca doktorunuz, kan şekerinizi ve tiroid fonksiyonlarınızı düzenli olarak izleyecektir çünkü TİONAMİD, değişikliklere neden olabilir.

Eğer, cilt reaksiyonları oluşursa. Bu reaksiyonlar, nikotinik asit ya da vitamin B yetmezliğinin neden olduğu pellegra (sindirim sistemi, cilt ve sinirleri etkileyen bir hastalık) benzeri belirtileri (şişkin, pütürlü, kırmızı renkte, kaşıntılı ve kabuklanmış döküntüler) olan yan etkiler olabilir. Bu yan etkiler, TİONAMİD tedavisinin kesilmesine neden olabilir.

Eğer, döküntü ya da ateş (alerjik reaksiyonun muhtemel işaretleri) oluşursa hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Eğer depresyonunuz ya da başka psikiyatrik hastalığınız ya da ciddi böbrek fonksiyon yetmezliğiniz varsa. Böbrek fonksiyon yetmezliği durumunda doz ayarlanmalıdır.

Eğer akut gastritiniz, mide ülseriniz ya da duodenum ülseriniz olduğu bulunmuşsa ya da kanlı öksürüyorsanız.

Eğer kan koagulasyon bozukluğuna sahip olduğunuzu biliyorsanız. Protrombin (kanın pıhtılaşması için gerekli olan trombin adlı maddeyi oluşturan vücut proteini) ve fibrinojen (kanın pıhtılaşmasında görev alan kan proteini) üzerine etkilerinin olduğu çok seyrek görülmüştür.

Eğer TİONAMİD beceriksizlik, sersemlik, hissizlik, karıncalanma, yanma hissi, el ve ayaklarda ağrıya neden olursa hemen doktorunuza danışınız. Bu belirtiler sonradan daha ciddi sinir hasarının gelişmesinin ilk belirtileri olabilir.

Doktorunuz, TİONAMİD ile aynı anda kullanmanız için piridoksin isimli bir vitamin (B6 vitamini) verebilir. Bu ilaç, sinir hasarının gelişme riskini azaltabilir.

TİONAMİD tedavisi uzun sürerse düzenli olarak göz muayenesi ve nörolojik muayene yaptırılmalıdır.

TIONAMID’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TİONAMİD, yiyeceklerle beraber ya da aç karnına alınabilir. Yiyeceklere beraber alınması, mide-barsak sistemi ile ilgili yan etkileri azaltabilir.

TİONAMİD kullanırken alkol almaktan kaçınınız.

Hamilelik

•    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•    Hamile olan ya da hamilelik ihtimali bulunan kadınlarda kullanılmaz.

•    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

•    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•    Muhtemel etkileri bilinmediği için de emzirenlerin kullanmaması tavsiye edilir.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makine kullanma yetisini azaltabilir.

TIONAMID’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TİONAMİD, şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 0.034 mmol (0.78 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum herhangi bir yan etkiye neden olmaz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Tüberküloz tedavisinde kullanılan etionamidle protionamid arasında tam bir çapraz rezistans mevcuttur.

Diğer tüberkülostatik ajanların yan etkileri protionamidle beraber kullanılmaları durumunda şiddetlenebilir (rifampisinle hepatotoksisite, izoniazidle periferik nörit vb).

Tioamidlerin atılımı sindirim enzimi olarak kullanılan kimotripsinle azalır.

Tüberküloz tedavisi için terapötik rejim kapsamında tek tek ilaçların karaciğer üzerine olan zararlı etkileri dikkate alınmalıdır. Bu durum özellikle, izoniazid, rifampisin ve/veya pirazinamid gibi tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar ile TİONAMİD kombinasyonuna uygulanır.

TİONAMİD ve doğum kontrol ilaçları (hormonal kontraseptifler) kombine edildiği zaman karaciğer üzerine olan zararlı etkileri artıracağına dikkat edilmelidir.

Sinir sistemi üzerine uyarıcı etkileri/nörotoksik etkiler, izoniazid ve/veya siklosporin ya da terizidon gibi mental fonksiyonlar üzerine etkileri olan ilaçların uygulanması ile artacaktır. Alkol ve sedatif etkiler içeren ilaçlara karşı tahammül azalabilir.

Alkol alımı, santral sinir sistemi üzerine olan uyarıcı etkileri artırır.

Protionamid, izoniazid gibi tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçların ve barbitüratlar gibi sakinleştirici ve uyku verici olarak kullanılan ilaçların parçalanmasını azaltır.

Protionamid kan düzeyleri, izoniazid uygulanması ile artar. Bu nedenle protionamid dozu, azaltılmalıdır.

İnsülin ya da kan şekeri düzeyini düşürmek için kullanılan ilaçların dozu, azaltılmalıdır.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5.TIONAMID’in saklanması

TİONAMİD ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25^OC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TIONAMID’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TIONAMID’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul

İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi AŞ. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ