TIROMEL 25 mcg 100 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
TİROMEL 25 mcg tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her tablet 25 mikrogram L-triiodotironin Sodyum içerir
Yardımcı maddeler
Laktoz içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TIROMEL nedir ve ne için kullanılır?
2. TIROMEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TIROMEL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TIROMEL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TIROMEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TIROMEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Teşhis edilmiş ancak tedavi edilmemiş böbreküstü bezi yetersizlik durumunda
• Tedavi edilmemiş tirotoksikozda (tiroid hormonunun kanda aşırı artması durumu)
• İlacın içerisindeki maddelere karşı aşırı duyarlılık durumlarında
TIROMEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Angina pektoris’te (göğüs ağrısı ve sıkışma hissi), kardiyovasküler sistem hastalığı bulunan hastalarda ve yaşlılarda kullanılırken çok dikkatli olunmalıdır.
• Pıhtılaşmayı önleyici ilaç alan hastalarda, ilacın dozunun tekrar ayarlanması gereklidir.
• Diyabetik hastalarda yüksek dozlarda alındığında stabiliteyi bozabilir.
• Tiroid hormonlarını şişmanlık tedavisinde tek başma veya diğer ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
• Tiroid hormonlarını erkek veya kadm kısrlık tedavisinde tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte eğer tiroid bezinin az çalışma durumu yoksa kullanmayınız,
“Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.’’
TIROMEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileştiğine dair bir veri bildirilmemiştir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tiroid hormonları anne sütüne çok düşük oranda geçerler, ancak süt veren annelerde kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Araç ve makina kullanımı
TİROMEL’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.
TIROMEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TİROMEL 60 mg Laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
■ TİROMEL, oral antikoagülanlarla (pıhtılaşmayı engelleyen ilaçlar) birlikte kullanıldığında hastaların çok dikkatle izlenmeleri gerekir. Antikoagülan ilaç dozunun azaltılması gerekebilir.
■ İnsülin veya ağız yoluyla kullanılan kan şekerini düşüren ilaç alan hastalar tiroid hormon tedavisi başlanırken çok yakından izlenmelidir.
■ Kolestiramin (barsakta kolesteolü bağlayarak vücuttan atan bir ilaç) kullanan hastalarda tiroid hormonu ve kolestiramin uygulamaları arasmda 4-5 saatlik bir ara bulunmalıdır.
■ Tiroid bezi çalışmayan ve tiroid hormon tedavisi alan hastalara doğum kontrol hapı verilmesi durumunda tiroid hormon dozunun arttırılması gerekebilir.
■ Tiroid hormonları ile birlikte kullanıldıklarında antidepresanlarm etkisi artabilir. Bu uygulamalar sırasında kalp ritminin bozulduğu gözlenmiştir. Tiroid hormon aktivitesinde de artış ortaya çıkabilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.TIROMEL’in saklanması
TİROMEL ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TIROMEL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TIROMEL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
İbrahim Hayri Barut Veresesi
Eski Büyükdere Cad. Ayazağa Yolu No:5 34398
Maslak / İstanbul
Tel: 0212 366 84 00
Faks: 0212 276 20 20
Üretici:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Tunç Cad. Hoşdere Mevkii, Özgür Nakliyat Yanı No : 3 Hadımköy / İstanbul Tel: (0212) 622 66 00 Faks: (0212) 623 19 52
2.TIROMEL nedir ve ne için kullanılır?
TİROMEL beyaz düz bir yüzü ortadan çentikli yuvarlak 100 tabletlik blister içeren ambalajlarda sunulur.
TİROMEL, tiroid hormonu verilmesi gereken her vakada kullanılır. Hafif, orta veya ağır tiroid hormonu eksikliğinde, basit guatrda ve tiroid hormonu eksikliğine bağlı hastalıkların tedavisinde kullanılır.
Tiroid hormon eksikliğinin diğer tiroid hastalıklarından ayırımına yarayan baskılama testinin uygulanmasında da kullanılır.
3.TIROMEL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
TİROMEL’in günde tek doz alınması önerilir. Tiroid hormonlarının dozajı kullanılma nedenine bağlı olarak belirlenir ve her hastada dozaj tedavi cevabına ve laboratuvar bulgulara göre kişiselleştirilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu
TİROMEL ağız yoluyla alınır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Tedaviye günlük 5 mikrogram dozla başlanmalı ve gerekli doza ulaşılıncaya kadar doz
önerilen aralıklarla 5’er mikrogram arttırılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Tedaviye günlük 5 mikrogram dozla başlanmalı ve gerekli doza ulaşılıncaya kadar doz önerilen aralıklarla 5’er mikrogram arttırılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
TİROMEL’in böbrek/karaciğer hastalıklarında kullanımına ilişkin bir uyarı bulunmamaktadır.
Eğer TİROMEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TIROMEL kullanırsanız
Aşırı dozaj durumunda, baş ağrısı, irritabilite, terleme, sinirlilik, kalp atımının hızlanması, barsak hareketlerinde artma ve adet düzensizlikleri görülebilir. Göüğs ağnsı ve kalp yetmezliği gelişebilir veya şiddetlenebilir. Aşırı dozaj m tedavisi için doz azaltılmalı ya da belirtiler görülürse ilaç geçici olarak kesilmelidir.
TİROMEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TIROMEL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TIROMEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
TİROMEL ile tedavi sonlandırıldığında harhangi bir etki oluştuğuna dair bilgi bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi TIROMEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TİROMEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
• Soluk almada zorluk,
• hızlı nefes alıp verme,
• göğüs ağrısı,
• kalp atımının hızlanması,
• yüz, dudak, dil veya boğazda şişme,
• ani kan basmcı düşmesi,
• yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşmtı, kurdeşen (ürtiker),
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TİROMEL’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ateş, baş ağrısı, baş dönmesi, fenalık hissi, kasta istemsiz kasılma başlaması
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz :
• Tiroid hormonu artışı - çarpıntı, ateş basması, terleme, saç dökülmesi, sinirlilik, sıcağa tahammülsüzlük,
• büyüme hormonunda azalma - boy kısalığı, gelişme geriliği,
• kemik erimesi - menopoz sonrası sık kırık yaşanması, kemik ağrısı,
• tansiyon yüksekliği
Bunlar TİROMEL’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.