TISINON 10 mg 60 kapsül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
TİSİNON 10 mg kapsül Ağızdan alınır.
Her kapsül;
Etken Madde
10 mg nitisinon
Yardımcı maddeler
Prejelatinize nişasta ve opak beyaz gövde / opak lacivert kapak No:3 sert jelatin kapsül (indigo carmine blue, titanyum dioksit ve jelatin)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TISINON nedir ve ne için kullanılır?
2. TISINON’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TISINON nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TISINON’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TISINON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TISINON’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
TİSİNON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
Eğer:
- Gözünüzde kızarıklık meydana gelirse veya gözünüz üzerindeki etkileri gösteren başka herhangi bir belirti varsa. Göz muayenesi için derhal doktorunuza başvurunuz. Göz problemleri yetersiz diyet kontrolünün işareti olabilir.
Tedaviniz sırasında, tedavinin yeterli olup olmadığını kontrol etmek ve kan bozukluklarına neden olan hiçbir yan etki olmadığından emin olmak için doktorunuz tarafından kan örnekleri alınacaktır.
Hastalık karaciğeri etkileyeceğinden dolayı, karaciğeriniz düzenli aralıklarla kontrol edilecektir.
Doktorunuz tarafından her 6 ayda bir izlenmelisiniz. Eğer herhangi bir yan etki yaşarsanız, daha kısa aralıklarla izlenmeniz önerilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TISINON’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TİSİNON’u yemekler ile birlikte almaya başlamış iseniz, tedavi boyunca ilacı yemekler ile birlikte almaya devam etmeniz tavsiye edilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Nitisinonun hamilelerde güvenliliği çalışılmamıştır. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Nitisinonun emziren annelerde güvenliliği çalışılmamıştır. TİSİNON tedavisi sırasında bebeğinizi emzirmemelisiniz.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilere yönelik bir çalışma yapılmamıştır. Eğer görüşünüzü etkileyen yan etkiler yaşarsanız, araç ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunuz.
TISINON’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TİSİNON’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
5.TISINON’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TISINON’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TISINON’i kullanmayınız.
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A. Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
2.TISINON nedir ve ne için kullanılır?
TİSİNON, opak beyaz gövde / opak lacivert kapak No:3 sert jelatin kapsüller içinde beyaz tozdur. 60 kapsüllük ambalajlarda bulunur.
TİSİNON etkin madde olarak nitisinon içerir. TİSİNON tip 1 herediter tirozinemi adı verilen nadir görülen bir hastalığın tedavisi için kullanılır.
Bu hastalıkta vücudunuz tirozin adı verilen amino asidi (amino asitler proteinlerin yapı taşlarıdır) tamamen yıkamaz ve zararlı maddeler oluşur. Bu maddeler vücutta birikir.
TİSİNON tirozinin yıkımını engeller ve zararlı maddeler oluşmaz. TİSİNON alırken tirozin vücudunuzda kalacağı için özel bir diyet uygulamanız gereklidir. Bu özel diyet düşük tirozin ve fenilalanin içeriğine dayanır.
TİSİNON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
3.TISINON nasıl kullanılır ?
Nitisinon tedavisi, tip 1 herediter tirozinemi hastalarının tedavisinde uzman bir hekim tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir.
TİSİNON’u her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
Toplam günlük doz 2 doza bölünmüş olarak 1 mg/kg/gün'dür. Doktorunuz dozu bireysel olarak ayarlayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
TİSİNON yalnızca ağızdan kullanım içindir.
Kapsül yutma güçlüğünüz varsa ilacınızı almadan hemen önce kapsülü açınız, kapsül içeriğini az bir miktar su veya yiyecek ile karıştırınız.
Çocuk korumalı kapağın açılması:Plastik şişenin kapağı çocuk korumalı sisteme sahiptir ve aşağıdaki gibi açılmalıdır:
- Kapağı aşağıya doğru bastırarak, saat yönünün tersine doğru çeviriniz.
- Şişeden ayrılmış olan kapağı çıkarınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Nitisinonun çocuklarda etkinlik ve güvenliliği incelenmiştir. Doz yetişkinler ile aynıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Eğer TİSİNON ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TISINON kullanırsanız
TİSİNON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TISINON'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
Eğer bir doz almayı unuttuysanız, doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
TISINON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi TISINON’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Gözünüz ile ilgili herhangi bir yan etki fark ederseniz, göz muayenesi için derhal doktorunuza başvurunuz.
10 kişide l’den fazla kişiyi etkiler 100 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler 1000 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler 10000 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler 10000 kişide 1 ’den az kişiyi etkiler Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın:
Yaygın:
Yaygın olmayan:
Seyrek:
Çok seyrek:
Bilinmiyor:
Yaygın yan etkile
Yaygın olmayan yan etkiler:
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.