TOLECTIN 200 mg 30 komprime tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
TOLECTİN tablet
Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her tablette, 200 mg tolmetine eşdeğer 245 mg tolmetin sodyum dihidrat bulunur.
Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, kolloidal silikon dioksit, talk, magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TOLECTIN nedir ve ne için kullanılır?
2. TOLECTIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TOLECTIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TOLECTIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TOLECTIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TOLECTIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer TOLECTİN’in herhangi bir bileşenine karşı aşın duyarlıysanız,
• Eğer aspirin veya diğer NSAİİ (steroid yapıda olmayan yangı önleyici ilaçlar)’lerden birini kullandıktan sonra astım, ürtiker (kurdeşen) veya başka alerjik tipte reaksiyonlar geliştirdiyseniz (“
TOLECTIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
” / Anaflaktoid Reaksiyonlar ve Önceden Astım Varlığı bölümüne bakınız),
TOLECTIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
” bölümüne bakınız).
TOLECTIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• TOLECTİN ve metabolitleri esas olarak böbrekler yoluyla atıldığından, eğer böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa doktorunuz ile temasa geçiniz.
• İlerlemiş böbrek hastalığınız varsa sizin için TOLECTİN tedavisi önerilmez. Eğer
TOLECTİN tedavisine başlama zorunluluğu varsa, böbrek fonksiyonlarınız doktorunuz tarafından yakından izlenmelidir.
• Aspirin duyarlılığı olan hastalar TOLECTİN kullanmamalıdır.
• Deride döküntü veya herhangi başka bir aşırı duyarlılık belirtisi görürseniz ilaç kullanımını durdurunuz ve doktorunuza başvurunuz.
• TOLECTİN tedavisi sırasında görme bozuklukları gelişirse doktorunuzu bilgilendiriniz ve göz muayenesi yaptırınız
eozinofil sayısının artması), döküntü gibi sistemik belirtiler oluşursa, TOLECTİN kullanımını durdurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TOLECTIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Mide kanaması riski artabileceğinden TOLECTİN kullanırken alkollü içeceklerden sakınınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TOLECTİN hamilelik esnasında, ilk altı aylık dönemde, ancak doktorunuz muhtemel yararlanma beklentisinin muhtemel risklerin üzerinde olduğunu düşünüyorsa kullanılabilir. Doğum hasarına yol açma riski nedeniyle hamileliğin son üç aylık döneminde TOLECTİN kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tolmetin, anne sütüne geçer. Süt emen bebeklerde ilacın veya emzirmenin kesilmesi ile ilgili karar doktorunuz tarafından verilmelidir.
Araç ve makina kullanımı
TOLECTİN ’in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur.
TOLECTIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda (2 tablet) 1 mmol (23 mg)’dan daha fazla sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TOLECTİN almadan önce aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirin:
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.TOLECTIN’in saklanması
TOLECTİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TOLECTIN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi. Cilag A.G. – İsviçre lisansı ile Gürel İlaç Tic. A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 58 89
Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL Tel: (+90 212) 534 79 00 Fax: (+90 212) 521 06 44
2.TOLECTIN nedir ve ne için kullanılır?
- TOLECTİN, yangı önleyici, ağrı kesici ve ateş düşürücü özelliklere sahip bir ajandır.
- TOLECTİN, 30 ve 60 tabletlik Al/PVC blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, bir
- TOLECTİN, aşağıda belirtilen ağrı, şişlik, kızarıklık, gerginlik ve hareket kısıtlılığı gibi
- Romatoid artrit (esas olarak eklemlerde ağrı, şişlik, tutukluk ve fonksiyon kaybına yol açan, ancak vücuttaki diğer organları da etkileyebilen, yangılı, kronik bir bağışıklık sistemi rahatsızlığı),
- Juvenil (çocuklarda görülen) romatoid artrit,
- Osteoartrit (kireçlenme; eklemlerde kıkırdak dokunun yapısında bozulma, kıkırdakta incelme, aşınma ve tahribatın ortaya çıktığı bir eklem hastalığı),
- Ankilozan spondilit (özellikle omurgadaki eklemleri ve sakroiliak [kalça ile kuyruk sokumu kemiği arasında kalan] eklemi etkileyen, yangılı, kronik ve ilerleyici bir bağışıklık sistemi rahatsızlığı).
yüzünde “C” amblemi, diğer yüzünde kırma çizgisi olan, kenarları kıvrık, yuvarlak,
muntazam tabletler şeklindedir.
şikayetlerle seyreden durumların tedavisinde kullanılmaktadır:
3.TOLECTIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Dozaj, ihtiyacınıza göre muhtemel en az etkili doz kullanılarak doktorunuz tarafından ayarlanır. Romatoid artrit,osteoartrit ve ankilozan spondilitte TOLECTİN ’in mutat başlangıç dozu, günde 3 defa 2 tablettir.
Juvenil romatoid artritli çocuklarda (2 yaş ve daha büyüklerde) tavsiye edilen başlangıç dozu bölünmüş dozlar halinde günde 20 mg/kg’dır. Kontrol sağlandıktan sonra mutat doz, günde 15-30 mg/kg arasındadır.
Doktorunuz TOLECTİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler bir miktar sıvı ile birlikte ağızdan alınır. Mide-barsak sisteminde meydana gelebilecek istenmeyen etkiler, TOLECTİN’in yemek, süt veya antasit ile birlikte verilmesiyle en aza indirilebilir.Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
2 yaşın altındaki çocuklarda etkinliği ve güvenliliği ispatlanmamıştır.Yaşlılarda kullanımı
Diğer NSAİİ’lerle de olduğu gibi yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımında dikkatli davranılmalıdır.Özel kullanım durumları
Özel kullanım durumları
İlacı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Eğer TOLECTİN’in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TOLECTIN kullanırsanız
Aşırı doz durumunda kusma sağlanarak veya gastrik lavajla (mide yıkanması) mide boşaltılır ve daha sonra aktif kömür uygulanır.
TOLECTİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TOLECTIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TOLECTIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bilinmemektedir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi TOLECTIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TOLECTİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• ağız, yüz ve/veya boğazda şişme,
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TOLECTİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan yan etkiler
• Trombositopeni (kanın pıhtılaşmasında görev alan trombositlerin sayısında azalma),
• Granülositopeni (kandaki granülosit sayısında azalma),
• Ağız içi ve dil iltihabı,
• Hepatit (karaciğer iltihabı),
• Karaciğer fonksiyon bozuklukları,
• Purpura (deri altı kanamaya bağlı deri ve mukozada morarma),
• Eritema multiforme (ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde döküntülerle seyreden bir çeşit cilt hastalığı),
• Böbrek yetmezliği,
• Ateş,
• Serum hastalığı.
Bunları hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olarak görülen yan etkiler
• İdrar yolu enfeksiyonu,
• Asteni (kuvvetsizlik, güçten düşme),
Bunlar TOLECTİN’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.