İlaç Ara

TREMAC 200 mg/5 ml 30 ml süspansiyon

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Sanovel İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Satış Fiyatı
25.7 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
30
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

TREMAC 200 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz Ağızdan alınır.

Etken Madde

Su ile hazırlanan süspansiyonun her 5 ml’si 200 mg azitromisine eşdeğer azitromisin dihidrat içerir.

Yardımcı maddeler

Sakkaroz, sodyum fosfat tribazik anhidr, hidroksipropil selüloz, xanthan zamkı, vişne aroması, muz aroması.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. TREMAC nedir ve ne için kullanılır?

2. TREMAC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TREMAC nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TREMAC’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.TREMAC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TREMAC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

  • TREMAC veya eritromisin/klaritromisin gibi diğer makrolid antibiyotiklere veya TREMAC’ın içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik iseniz. Alerjik reaksiyon deri döküntüsüne veya hırıltılı solunuma yol açabilir.
  • Karaciğer sorunlarınız varsa.
  • Ergotamin (migren tedavisinde kullanılır) gibi ergot türevlerinden birini kullanıyorsanız.
  • TREMAC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer,

  • Böbrek sorunlarınız varsa.
  • Kalp hastalığınız varsa.
  • Bir toplulukta müştereken meydana gelmiş olan enfeksiyon hastalıkları varsa
  • Bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi teşhisi konulduysa veya şüphesi varsa.
  • Yatan hasta iseniz.
  • Yaşlı veya aşırı güçsüz iseniz.
  • • Diğer ciddi sağlık problemleriniz varsa (bağışıklık sistem yetmezliği veya doğuştan dalak olmaması/cerrahi müdahale ile dalağın alınmış olması (aspleni) durumları, vb.).

  • Karaciğer hastalığınız varsa.
  • • Diğer antibiyotik ilaçlarında olduğu gibi, mantarlar dahil olmak üzere duyarlı olmayan organizmalara bağlı herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyon riski doktorunuz tarafından gözlemlenmelidir.

  • İshal problemi oluşursa.
  • Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    TREMAC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    TREMAC yiyecek veya içecekten etkilenmez.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Gebeyseniz, gebe kalmaya çalışıyorsanız öncelikle doktorunuza danışmadan TREMAC almamalısınız.

    TREMAC sadece gerektiğinde gebelik esnasında kullanılmalıdır.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    TREMAC’ın anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Doktorunuz ile görüşmeden TREMAC süspansiyon kullanmayınız.

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Araç ve makina kullanımı

    TREMAC’ın araç veya makine kullanımınızı etkilemesi beklenmez.

    TREMAC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Bu ürün sakkaroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    TREMAC almadan önce aşağıda listelenen ilaçlardan birini kullanıp kullanmadığınızı doktorunuza bildiriniz ve TREMAC veya diğer ilaçlarla ilgili soru veya endişelerinizi doktorunuz veya eczacınız ile paylaşınız:

  • Ergot veya ergotamin
  • Varfarin veya kan pıhtılarını önleyen benzer bir ilaç
  • Siklosporin (organ veya kemik iliği naklinde nakil reddini önlemek ve tedavi etmek için bağışıklık sistemini baskılamak amacıyla kullanılır)
  • Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)
  • Teofilin (astım tedavisinde kullanılır)
  • Nelfinavir (HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır)
  • Hazımsızlık için antasit alıyorsanız, TREMAC’ı antasit alınmadan bir saat önce veya antasit aldıktan iki saat sonra almalısınız.

    TREMAC ile birlikte rifabutin alan hastalarda kandaki parçalı hücre sayısında azalma görülmüştür.

    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    5.TREMAC’in saklanması

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TREMAC’i kullanmayınız.

    Ruhsat sahibi: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

    34460 İstinye – İstanbul

    Üretim yeri: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

    34580 Silivri – İstanbul

    DEVAMINI OKU

    2.TREMAC nedir ve ne için kullanılır?

    TREMAC oral süspansiyon hazırlanması için, beyaz renkli, homojen, vişne ve muz aroması kokulu kuru tozdur. 15 ml ve 30 ml’lik HDPE şişelerde bulunur, her ölçek (5 ml) 200 mg azitromisine eşdeğer azitromisin dihidrat içermektedir.

    TREMAC, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır. Bazı bakterilerin ve diğer mikroorganizmaların neden olduğu, aşağıda örnekleri bulunan enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

    • Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları (bronş iltihabı, akciğer iltihabı, ve sinüzit gibi)
    • Streptococcus pyogenes’in neden olduğu bademcik iltihabı (tonsilit), boğaz ağrısı (farenjit) tedavisinde penisilin alerjisi varlığında
    • Akut Kulak enfeksiyonları (akut otitis media)
    • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (apse veya çıban gibi)
    • Chlamydia adlı organizmanın neden olduğu cinsel yolla bulaşan hastalıklar
    • Haemophilus ducreyi isimli bir mikroorganizmanın neden olduğu bağlı yumuşak doku ülseri ve çoğul dirençli olmayan Neisseria gonorrhoeae isimli bir mikroorganizmanın yol açtığı eşlik eden başka enfeksiyonun olmadığı cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar
    DEVAMINI OKU

    3.TREMAC nasıl kullanılır ?

    Yaşlılarda kullanımı

    TREMAC günlük tek doz olarak alınmalıdır.

    Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi veya duyarlı Neisseria gonorrhoeae kaynaklı cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, ağızdan bir kere alınan 1000 mg'dır.

    S.Pyogenes tonsilit/farenjit tedavisinde toplam doz 5 gün süre ile 1. Gün 500 mg daha sonraki günler (2, 3, 4 ve 5. gün) günde 250 mg şeklinde kullanılır.

    Tüm diğer endikasyonlar için, toplam doz, 3 gün süreyle günde 500 mg olarak alınan 1500 mg'dır.

    45 kg'ın üstündeki çocuklarda erişkin dozu uygulanır.

    45 kg altındaki çocuklarda normal doz, vücut ağırlığının her kilogramı için 10 mg olup, 3 gün boyunca günlük tek doz şeklinde verilir.

    Streptokokal farenjit tedavisi haricinde, çocuklara uygulanan doz, 3 gün süre ile günde tek doz 10 mg/kg/gün veya alternatif olarak ilk gün tek doz 10 mg/kg, 2-5. günler günde tek doz 5 mg/kg olarak 5 gün içinde verilmek üzere toplam 30 mg/kg’dır.

    Akut kulak enfeksiyonları (akut otitis media) tedavisi için yukarıda belirtilen dozlara alternatif olarak 30 mg/kg tek doz olarak verilebilir.

    Pediyatrik streptokokal farenjit için, azitromisinin 3 gün süre ile günde tek doz 10 mg/kg veya 20 mg/kg uygulanmasının etkili olduğu gösterilmiştir, ancak günde 500 mg’lık doz aşılmamalıdır.

    Bazı durumlarda doktorunuz yukarıda bahsedilenlerden farklı dozlarda tedavi uygulayabilir.

    Uygulama yolu ve metodu

    Ağızdan alınır.

    Hazırlanışı:

    Toz bulunan şişeyi çalkalayınız. Şeffaf plastik şişe içindeki saf suyun tamamını toz bulunan şişeye ilave ederek iyice çalkalayınız.

    Kullanmadan önce şişeyi çalkalayınız.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlılarda kullanımı

    Böbrek yetmezliği:

    Hafif ve orta seviyede böbrek bozukluğunuz varsa , doz ayarlamasına gerek yoktur. Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa azitromisin uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

    Karaciğer yetmezliği:

    Hafif ve orta seviyede karaciğer bozukluğunuz varsa, normal karaciğer fonksiyonu olan hastalar ile aynı doz uygulanabilir.

    Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

    Eğer TREMAC’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla TREMAC kullanırsanız

    Çok fazla TREMAC alırsanız kendinizi rahatsız hissedebilirsiniz. Böyle bir durumda, doktorunuzla konuşunuz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. İlacın kalanını yanınızda götürünüz.

    TREMAC’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    TREMAC'i kullanmayı unuttuysanız

    TREMAC’ı almayı unutursanız mümkün olan en kısa sürede alınız. Bir sonraki dozu zamanında alınız.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    TREMAC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    TREMAC almayı çok erken bırakırsanız, enfeksiyon yeniden oluşabilir.

    Kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız dahi TREMAC’ı doktorunuz uygun gördüğü sürece kullanınız. Doktorunuz ile konuşmadan TREMAC kullanmayı durdurmayınız.

    Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi TREMAC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Bu ilacı aldıktan sonra aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, bunu hemen doktorunuza bildiriniz. Seyrek görülmelerine rağmen, belirtiler şiddetli olabilir.

  • TREMAC kullanımı sırasında düzensiz kalp atışı, nefes kesilmesi, baş dönmesi veya baygınlık hali
  • Ani olarak gelişen hırıltılı solunum,
  • Nefes almada zorluk,
  • Göz kapaklarının şişmesi,
  • Yüz veya dudakların şişmesi,
  • Döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa).
  • TREMAC alırken en sık görülen yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bunlar tedavi sırasında vücudunuz ilaca alıştıkça yok olabilir. Bu yan etkilerden biri size rahatsızlık vermeye devam ediyorsa doktorunuza bildiriniz.

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

    Çok yaygın    : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir .

    Yaygın    : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Seyrek Çok seyrek Bilinmeyen


    : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

    : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

    : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

    Çok yaygın:

    İshal

    Karın ağrısı

    Bulantı

    Gaz

    Yaygın:

    Baş ağrısı, sersemlik

    Karıncalanma, iğne batması veya deride uyuşma

    Anormal tat bozukluğu, iştah kaybı

    Görmede bozukluk, duyu kaybı

    Kusma, hazımsızlık

    Döküntü, kaşıntı

    Eklem ağrısı

    Düşük Lenfosit (bir çeşit beyaz kan hücresi), yüksek eozinofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısı Düşük kan bikarbonatı Yorgunluk

    Yaygın olmayan:

    Ağız ve vajinada mantar enfeksiyonu (pamukçuk)

    Düşük Lökosit (bir çeşit beyaz kan hücresi) ve nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısı

    Çeşitli seviyelerde alerjik reaksiyonlar

    Yaygın döküntü ve derinin soyulması

    Işığa veya güneşe maruziyette bağlı ciddi deri reaksiyonları

    Kurdeşen

    Sinirlilik

    Doku hissiyatında azalma Uykuya meyil Uyumakta zorluk

    Kulak çınlaması, duyma kaybı (geri dönüşümsüz)

    Düzensiz kalp atışı Kabızlık

    Karaciğer inflamasyonu Göğüs ağrısı Kuvvetten düşme Şişkinlik Genel rahatsızlık

    Anormal laboratuar test değerleri (örn. Kan veya karaciğer testleri)

    Karın ağrısının eşlik ettiği kusma (kanlı veya kan olmadan)

    Seyrek:

    Endişe

    Baş dönmesi (vertigo)

    Anormal karaciğer fonsiyonları

    Pazarlama sonrası elde edilen ek yan etkilerBilinmiyor:

    Saldırganlık, endişe, havale, hiperaktivite, bayılma Koku kaybı veya koku duyusunda değişiklik, tat kaybı Kalp ritim bozukluğu, çok hızlı kalp atışı, düzensiz kalp atışı Düşük kan basıncı

    Pankreas inflamasyonu, dilde renk değişikliği, ciddi deri reaksiyonları Karaciğer yetmezliği, karaciğerin işlevini yitirmesi, sarılık, deride kızarıklık Böbrek yetmezliği, böbrekte inflamasyon Anormal elektrokardiyogram (EKG)

    Ateş ve diyarenin eşlik ettiği karın ağrısı Kolayca morarma veya kanama Koyu renk idrarın eşlik ettiği yorgunluk hali Bölgesel kas güçsüzlüğü

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU