TRH FERRING 0.2 mg/ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren 1 ampül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
TRH Ferring 0.2 mg/ml IV Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul İntravenöz olarak uygulanır.
Etken Madde
ampul TRH, 0.2 mg protirelin (tirotropin serbestleştirici hormon) içerir.
Yardımcı maddeler
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su, seyreltik hidroklorik asit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TRH FERRING nedir ve ne için kullanılır?
2. TRH FERRING’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TRH FERRING nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TRH FERRING’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TRH FERRING kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TRH FERRING’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
– Protireline ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık
TRH FERRING’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
| – Hipofizde (beyinde hormon salgılayan bez)_büyük tümörlerin varlığı
yapılmışsa; tiroid (boyunda yer alan ve hormon salgılayan bez) bezinin fazla salgı yapması
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TRH FERRING’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Genellikle hamilelik sırasında TRH kullanımına yönelik bir kullanım amacı yoktur.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Genellikle emzirme döneminde TRH kullanımına yönelik bir kullanım amacı yoktur.
Araç ve makina kullanımı
Protirelinin etki süresinin kısa oluşu nedeniyle, araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerinin ihmal edilebilir düzeyde olacağı beklenmektedir.
TRH FERRING’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TRH aynı zamanda flakon başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Levotiroksin, dekstrotiroksin ve liotironin ve TRIAC gibi diğer tiroid hormon benzerleri, protirelin testlerinde TSH’ın (tirotropin = tiroid uyarıcı hormon) doza bağımlı artışını | engeller.
Glukokortikoidler, somatostatin, dopamin, bromokriptin, lisurid, levodopa, salisilatlar,
| morfin, barbituratlar ve röntgen kontrast maddeleri ile artış azalır.
GnRH, GHRH, CRH, östrojen, klomifen, spironolakton, iyodür, amiodaron, lityum, teofilin, metoklopramid, domperidon, sülpirid, klorpromazin, biperidin, haloperidol veya prostaglandinler ile aynı zamanda verildiğinde artış biraz fazlalaşabilir.
Bu etkileşimlerden dolayı test seyrek durumlarda yanlış yorumlanır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.TRH FERRING’in saklanması
TRH’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRH FERRING’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TRH FERRING’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Ferring İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti.
Büyükdere Cad. Nurol Plaza No:255 A Blok Kat 13 Maslak 34398 İstanbul Tel: 0212 335 62 00 Faks: 0212 285 42 74
Üretim Yeri:
Ferring GmbH Kiel, Almanya
Geçici etkilerdir (1-3 dakika sürer).
Yatkınlığı olan hastalarda görülür.
2.TRH FERRING nedir ve ne için kullanılır?
TRH, yalnızca tanı amaçlı kullanılır. Tiroid fonksiyon testi grubunda olan bir ilaçtır.
TRH, beyin tabanında yer alan ve hormon üreten bir bez olan hipofiz bezi ile boyunda yer alan hormon üreten bir bez olan tiroid bezi fonksiyonlarının incelenmesi için toplar damar içine TRH testi uygulamasında kullanılır.
TRH, berrak ve renksiz enjeksiyonluk çözeltidir.
TRH, her biri 1 ampul içeren kutular halinde piyasaya sunulmaktadır.
3.TRH FERRING nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinlerde 1 - 2^ ampul TRH (her ampul 200 mikrogram protirelin içerir) intravenöz enjeksiyon şeklinde uygulanır. Genellikle yetişkinlerde tanı için 200 mikrogram yeterlidir.
Uygulama yolu ve metodu
TRH uygulanmasından hemen önce asgari TSH konsantrasyonunun belirlenmesi için kan örneğiniz alınır.
Ardından yavaş (en az 1 dakika) damar içi enjeksiyon ile TRH verilir.
TRH uygulanmasından 30 dakika sonra doruk TSH değerinin saptanması için bir kan örneğiniz daha alınır.
T3’ün de belirlenmesi gerekiyorsa 3 saat sonra bir daha kan örneği alınması yararlıdır.
Eğer gerekiyorsa test, 14 gün sonra tekrarlanabilir.
Levotiroksin ve/veya liotironin tedavisindeyseniz, serumdaki tiroid hormon konsantrasyonunun belirlenmesi ile birlikte protirelin testi uygulanması için 24 saat önce ilacı kesmelisiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda vücut ağırlığı (kg) başına 1 mikrogram TRH yeterlidir.Yaşlılarda kullanımı
Veri yoktur.Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Veri yoktur.
Eğer TRH ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRH FERRING kullanırsanız
RH kullandıysanızKullanmanız gerekenden daha fazla TRH FERRING kullanırsanız
TRH, kendinizin uygulayabileceği bir ilaç değildir.
Aşırı dozda TRH kullanılması durumunda istenmeyen yan etkiler görülebilir. Protirelinin vücuttan kısa sürede atılması nedeniyle aşırı doz durumunda önlem alınması gerekmez.
TRH FERRING'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TRH, kendinizin uygulayabileceği bir ilaç değildir.
TRH FERRING ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
TRH yalnızca tanı amaçlı kullanılır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi TRH FERRING’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın:
•_Hafif baş ağrısı1, baş dönmesi*
•Bulantı*, karında rahatsızlık
- Acil idrara çıkma ihtiyacı*
- _Pelviste (leğen kemiğinin kapsadığı boşluk) rahatsızlık*
- Sıcaklık hissi*, sıcak basması*
- _Garip tat hissi
- .Ağız kuruluğu, kusma
- .El ve ayaklarda rahatsızlık •.Tansiyon artışı, nabız artışı
- .Göğüste sıkışma, açlık hissi
- .İrade dışı kasılmalar (konvülsiyon2)
- .Astım**
Yaygın olmayan:
Seyrek:
Çok seyrek:
•.Hipofiz bezinde kanama (hipofiz apopleksisi**)
Bütün diğer damar içine uygulanan peptid (protein tipi) enjeksiyonlarında olduğu gibi, aşırı duyarlılık (anaflaktik) reaksiyonları göz ardı edilmemelidir.
Büyük hipofiz adenomlu (tümörlü) bazı hastalarda, tümörün büyümesi veya kanaması sonucu oluşan ve protirelinin uygulanmasıyla süre açısından ilgili olabilen bazı ani gelişen bölgesel komplikasyonlar tanımlanmıştır (baş ağrısı, bilinç bulanıklığı, kafatası sinirlerinin felci, hafif görüş azalmasından görme kaybına [amoroz] kadar göz hastalığı, kısmi felç [hemipleji]).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.