TRIAVER 1 ml 1 ampül

TRİAVER Ampul 40 mg/ml, 1 ml Kas içine veya eklem içine uygulanır.

Etken Madde

Her 1 ml süspansiyonda 40 mg triamsinolon asetonid

Yardımcı maddeler

Benzil alkol, polisorbat 80, sodyum karboksi metil selüloz, sodyum klorür, enjeksiyonluk su

Bu Kullanma Talimatında:

1. TRIAVER nedir ve ne için kullanılır?

2. TRIAVER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TRIAVER nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TRIAVER’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.TRIAVER kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TRIAVER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Triamsinolon asetonid veya TRİAVER’in bileşenlerine karşı aleıjiniz varsa

• Enfeksiyon geçiriyorsanız

• Sizde sebebi bilinmeyen (idiopatik) trombositopenik purpura varsa (kanamanız varsa) TRİAVER intravenöz (damar içine), intratekal epidural (sırttan omurilik bölgesine) veya göz içine uygulanmamalıdır.

TRIAVER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

•    Yakın zamanda herhangi bir enfeksiyon geçirdiyşeniz

•    Kan pıhtılaşma probleminiz varsa

•    Kemiklerde kırılganlığa yol açan bir hastalığınız (osteoporoz) varsa

•    Tiroid fonksiyon bozukluğu veya siroz gibi bir hastalığınız varsa

•    Zihinsel bozukluğunuz varsa

• Böbrek yetmezliği, peptik ülser, şeker hastalığı, tüberküloz, barsak hastalığı, kanser, sara (epilepsi), myastenia gravis (kaslarda aşın yorgunluk hissi ile kendini gösteren bir hastalık) veya glokom (göz içi basıncının yükselmesi) geçirdiyseniz

•    Tansiyonunuz yüksekse veya kalp yetmezliğiniz varsa

•    Suçiçeği veya kızamık geçiriyorsanız

•    Hamileyseniz ya da bebeğinizi emziriyorsanız

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TRİAVER hastalığınızın belirtilerini hafıfletse bile eklemlerinizi zorlamaktan kaçınınız. Belirtilere neden olan iltihap tam olarak iyileşmemiş olabilir.

TRİAVER, tansiyonunuzda yükselmeye, su ve tuz tutulmasına, potasyum ve kalsiyum atılımında artışa neden olabileceğinden diyetinizde tuz kısıtlaması ve potasyum ilavesi gerekebilir.

Yüksek doz kortikosteroid tedavisi alıyorsanız, aşı olmayınız.

TRIAVER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TRIAVER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz; ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse TRİAVER kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız: ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna k arar verirse TRİAVER kullanabilirsiniz

Araç ve makina kullanımı

TRİAVER’in araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir; ancak TRİAVER göz sorunlarına ve baş dönmesine neden olabileceğinden araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

TRIAVER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan benzil alkol nedeniyle erken doğan bebeklere ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşma kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

Her 1 mİ süspansiyon 23 mg’dan daha az (6,6 mg sodyum klorür) sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TRİAVER kullanırken aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz:

•    Aspirin, ibuprofen veya diğer non-steroidal anti-inflamatuar (NSAİ) ilaçlar (kortikosteroidler bu ilaçlarla bağlantılı bulunan mide-barsak kanaması riskini artırabilir),

•    Kas gevşetici ilaçlar,

•    Makrolid grubu olarak adlandırılan antibiyotikler (örn. klaritoramisin, eritromisin, azitromisin),

•    Antifungal ilaçlar (ketokonazol, amfetorisin),

•    Varfarin gibi kan sulandırıcı ilaçlar,

• Oral doğum kontrol hapları veya hormon replasman (yerine koyma) tedavisinde kullanılan ilaçlar,

•    İnsan büyüme hormonu (örn. somatrem),

•    Bağışıklık sistemini baskılayan siklosporin,

•    Yüksek tansiyon (kan basıncı) veya düzensiz kalp atışında kullanılan ilaçlar (örn. digoksin),

•    Myastenia gravis (kaslarda aşırı yorgunluk hissi ile kendini gösteren bir hastalık) tedavisinde kullanılan ilaçlar,

•    Sara (epilepsi) veya diğer nöbet rahatsızlıklarında kullanılan ilaçlar (örn. fenitoin),

•    Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. İzoniazid, rifampisin),

•    Şeker hastalığında kullanılan ilaçlar,

•    Yüksek kolestrol tedavisinde kullanılan kolestiramin,

•    Tiroid problemlerinde kullanılan ilaçlar.

Herhangi bir cerrahi girişim veya anestezi gerektiren bir müdahaleden önce, TRİAVER tedavisi gördüğünüzü mutlaka doktor veya dişçinize söyleyiniz.

TRİAVER’in da dahil olduğu kortikosteroid grubu ilaçlar, cilt testlerine verilen yanıtı azaltırlar. Yakın zamanda aşı olduysanız veya TRİAVER tedavisi sırasında aşı olacaksanız mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.

5.TRIAVER’in saklanması

TRİA VER ’i çocukların göremeyeceği erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

15-30°C arasında , ışıktan koruıyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRIAVER’i kullanmayınız.

"Son Kullanma Tarihi" belirtilen ayın son günüdür.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TRIAVER’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi ve Üretici:

Adı: O SEL İLAÇ SAN. VE TİC. AŞ.

AdresirAkbaba köyü, Fener Cad. No:52 34820 Beykoz / İSTANBUL Tel: 0(216) 320 45 50 (Pbx)

Fax: 0(216) 320 41 45 E-mail: [email protected]

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULANACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.

Uygulama

UYGULAMADA KESİN ASEPTİK ŞARTLAR KULLANILMALIDIR.

Ampul kullanılmadan önce, partikülleri eşit düzende dağılmış bir süspansiyon elde etmek için çalkalanmalıdır. Enjektöre çekmeden Önce süspansiyonda kümeleşme veya granüler görünüm (aglomerasyon) olup olmadığına bakılmalıdır. Daha önce donma derecelerinde kalmış ilaçta aglomerasyon olabilir ve kullanılmamalıdır. Enjektöre çekildikten sonra enjektör içinde çökelmeyi önlemek için, enjeksiyon gecikmeden yapılmalıdır. Enjeksiyon, bir kan damarına girme ve enfeksiyon bulaştırma ihtimallerinden kaçınmak için dikkatle yapılmalıdır.

Sistemik

Sistemik tedavide enjeksiyon intramüsküler olarak yapıldığından emin olarak, gluteal kasa derin olarak yapılmalıdır. İntramüsküler enjeksiyon derin olarak yapılmazsa lokal atrofı görülebilir. Enjeksiyon, bir zorunluluk olmadıkça gluteal bölgeye yapılmalıdır. Deltoid bölgesine enjeksiyon ile lokal atrofı daha fazla görüldüğünden bu bölgeye enjeksiyon yapılmasından kaçınılmalıdır. Erişkinler için en kısa iğne uzunluğu 3,8 cm olmalıdır. Şişman hastalarda daha uzun bir iğne gerekebilir. Birbirinin izleyen enjeksiyonlar için farklı yerler seçilmelidir.

Lokal

Eklemlerin tedavisi için genel intraartiküler enjeksiyon tekniği, konu ile ilgili temel kitaplarda belirtildiği şekilde yapılmalıdır. Eklemde aşın miktarda sıvı mevcutsa, ağrının hafıfletilmesine yardımcı olmak ve kortikosteroidin aşırı seyreltilmesini önlemek için sinoviyal sıvının bir kısmı, fakat tümü değil, aspire edilmelidir.

İntraartiküler, intrabursal uygulama ve tendon kılıftan içine enjeksiyon yapılırken lokal anestezik kullanımı sıklıkla uygulanır. Bu tür enjeksiyonlar (özellikle deltoid bölgede) ve tendon kılıfları içine yapılan enjeksiyonlar, doku atrofısine neden olabileceği için süspansiyonun çevre dokulara enjekte edilmemesi konusunda dikkatli olunmalıdır.

Akut nonspesifık tenosinovit tedavisinde enjeksiyonun tendona değil tendon kılıfı içine yapıldığından emin olmak için gerekli dikkat gösterilmelidir. Epikondilit (tenis dirseği), ilacın en yüksek hassasiyetin olduğu bölgeye infıltre edilmesi ile tedavi edilebilir.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi Atıkların Kontrol Yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik’lerine uygun olarak imha edilmelidir.