İlaç Ara

TWYNSTA 80/10 mg 28 tablet

Firma Bilgileri
Boehringer Ingelheim İlaç Tic. A.Ş.
Satış Fiyatı
57.78 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
28
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

TWYNSTA 80 mg/lOmg tablet

Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Her bir tablet 80 mg telmisartan ve 10 mg amlodipin içerir.

Yardımcı maddeler

Koloidal anhidr silika, parlak mavi FCF (E133), demir oksit siyah (E172), demir oksit sarı (E172), magnezyum stearat, mısır nişastası, meglumin, mikrokristalin selüloz, povidon K25, prejelatinize nişasta, sodyum hidroksit, sorbitol (E420)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. TWYNSTA nedir ve ne için kullanılır?

2. TWYNSTA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TWYNSTA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TWYNSTA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.TWYNSTA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TWYNSTA’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Telmisartan, amlodipin ya da TWYNSTA’nm formülündeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (hipersensitivite) varsa (bkz. “Yardımcı maddeler”),

• Dihidropiridin türevi (bir tür kalsiyum kanal blokörü) ilaçlardan herhangi birine karşı aleıjiniz varsa,

Hamilelik

• Şiddetli karaciğer problemleriniz veya safra kanalında tıkanma varsa

• Şiddetli kan basıncı düşüklüğü şikayetiniz varsa (şok dahil)

• Ciddi bir kalp problemi nedeni ile kalbinizin pompaladığı kan miktarının düşüklüğüne bağlı sağlık sorunlarınız varsa.

Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise TWYNSTA almadan önce doktorunuza bildiriniz.

TWYNSTA’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer şu durumlardan bir sizi için geçerli ise doktorunuza bildiriniz:

• Böbrek hastalığı veya böbrek nakli,

• Tek veya her iki böbreğinizin kan damarlarında daralma (böbrek arter stenozu),

• Karaciğer hastalığı

• Kalp problemleri

• Aldosteron düzeylerinin yükselmesi (vücutta su ve tuz tutulmasına ve kandaki çeşitli minerallerde dengesizlik oluşmasına neden olur)

• Düşük tansiyon. Vücudunuz susuz kalırsa veya idrar söktürücü tedavi, az tuzlu diyet ishal ve/veya kusma nedenleriyle kan basıncınız düşebilir.

• Vücutta potasyum düzeyinin yüksek olması

• Diyabet (şeker hastalığı)

• Aortun daralması (aortik stenoz)

• İstirahatte veya çok düşük bir efor ile ortaya çıkan kalp ile ilişkili göğüs ağrısı (stabil olmayan anjina pektoris)

• Son 4 hafta içinde geçirilmiş kalp krizi.

Bir cerrahi müdahale yapılacaksa veya anestezi alacaksanız doktorunuza TWYNSTA kullandığınızı bildiriniz.

TWYNSTA çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde önerilmez.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.

TWYNSTA’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TWYNSTA bir miktar su veya alkol içermeyen diğer bir içecekle alınmalıdır. Yiyeceklerle birlikte veya ayrı olarak alınabilir.

TWYNSTA kullanırken greyfurt yemeyiniz veya greyfurt suyu içmeyiniz. Çünkü greyfurt ve greyfurt suyu TWYNSTA’nm içindeki etkin maddelerden biri olan amlodipinin kandaki düzeylerini arttırarak kan basıncını düşürücü etkisini arttırabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer gebe olduğunuzu (veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu) düşünüyorsanız, mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, normal olarak, hamile kalmanızdan önce veya hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez ilacınızı kesmenizi isteyecek ve size başka bir ilaç önerecektir. TWYNSTA erken gebelik döneminde önerilmez. 3 aylıktan büyük gebeliklerde ise kesinlikle kullanılmamalıdır. Çünkü gebeliğin 3. ayından sonra kullanılması halinde bebekte ciddi zararlar oluşturabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz. TWYNSTA emziren kadınlarda önerilmez. Eğer emzirmek istiyorsanız, özellikle bebeğiniz yeni doğan veya prematüre (erken doğum) ise, doktorunuz sizin için başka bir ilaç önerebilir.

Araç ve makina kullanımı

Yüksek kan basıncı nedeni ile tedavi edilen bazı hastalarda baygınlık, uyku hali, baş dönmesi veya dönme hissi (vertigo) ortaya çıkabilir. Bu etkiler sizde varsa, araba veya makine kullanmayınız.


TWYNSTA sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz ilaçlar dahil, herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, kullandığınız ilaçların dozunu değiştirebilir veya başka önlemler alabilir. Bazı durumlarda ilaçlardan birini bırakmak zorunda kalabilirsiniz. Özellikle aşağıda listelenen ilaçlar TWYNSTA ile aynı zamanda kullanılacaksa bu durum geçerlidir:

  • Lityum içeren ilaçlar (bazı depresyon tiplerinin tedavisi için kullanılır)
  • Potasyum düzeyini yükseltebilen ilaçlar: potasyum tutan idrar söktürücüler, potasyum içeren tuzlar,
  • Non-steroidal anti inflamatuvar ilaçlar denilen bir gruba dahil iltihap gidericiler (ör: asetil salisilik asit veya ibuprofen), kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç olan heparin, bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlar (ör: siklosporin, takrolimus) ve bir antibiyotik olan trimetoprim
  • Rifampisin, St. John’s worth adı verilen bir bitkiden elde edilen ürünler
  • HIV/AIDS için kullanılan ilaçlar (ör: ritonavir) veya mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (ör: ketokanazol)
  • Eritromisin (antibiyotik)
  • Diltiazem (kalp ilacı)
  • Kan basıncını düşüren diğer ilaçlarla olduğu gibi, TWYNSTA’nm etkisi steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçların (ör: aspirin veya ibuprofen) veya kortikosteroidlerin alınması ile azalabilir.

    TWYNSTA, yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan veya kan basıncını düşürme potansiyeli olan diğer ilaçların kan basıncını düşürücü etkisini arttırabilir (ör: baklofen, amifostin, nöroleptikler veya antidepresanlar).

    Alkol kan basıncında daha fazla düşmeye neden olabilir. Bu durumu ayağa kalktığınızda baş dönmesi olarak hissedebilirsiniz.

    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    5.TWYNSTA’in saklanması

    TWYNSTA ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

    Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TWYNSTA’i kullanmayınız.

    25 C’nin altında oda sıcaklığında saklanır.

    Tabletleri nemden korumak amacı ile orijinal ambalajında saklayınız.

    TWYNSTA tableti ambalajından kullanmadan hemen önce çıkarınız.

    Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız TWYNSTA ’yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

    Ruhsat sahibi:

    Boehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş.

    Büyükdere Cad., US O Çenter

    No: 245, K: 13-14

    34398 – Maslak, İSTANBUL

    Tel: (0 212) 329 1100 Faks: (0 212) 329 1101

    Üretici:

    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

    Binger Strasse 173

    D-55216, Ingelheim am Rhein

    Almanya

    DEVAMINI OKU

    2.TWYNSTA nedir ve ne için kullanılır?

    TWYNSTA tablet, telmisartan ve amlodipin olarak adlandırılan iki etkin madde içerir. Her iki

    madde de kan basıncınızın kontroluna yardım eder:

    • Telmisartan, “anjiyotensin II    reseptör antagonisti” olarak adlandırılan    ilaç grubuna
    • dahildir. Anjiyotensin II,    vücudunuz    tarafından üretilir ve    kan    damarlarının

      daralmasına, böylece kan    basıncının    yükselmesine neden    olur.    Telmisartan,

      anjiyotensin II maddesinin bu etkisini engelleyerek çalışır.

    • Amlodipin, kalsiyum kanal    blokörleri    olarak adlandırılan ilaç    grubuna dahildir.
    • Amlodipin, kalsiyumun damar duvarından içeri girişini engeller ve kan damarlarının daralmasını durdurur. Böylece, her iki etkin madde de birlikte çalışarak kan damarlarınızın daralmasını engellerler. Sonuç olarak, kan damarlarınız gevşer ve kan basıncınız düşer.

      TWYNSTA aşağıdaki durumlarda yüksek kan basıncının (yüksek tansiyon) tedavisi için kullanılır:

      • Kan basıncı amlodipin ile yeterince kontrol edilemeyen erişkin hastalarda

      • Telmisartan ve amlodipini ayrı tabletler halinde almakta olan ve her iki ilacı aynı tablet içinde alma kolaylığı isteyen erişkin hastalarda.

      Yüksek tansiyon, tedavi edilmediği takdirde, çeşitli organlardaki kan damarlarının zarar görmesine neden olabilir. Bu durum, hastaların, kalp krizi, kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği, inme veya körlük gibi ciddi olaylar açısından risk altında kalmasına yol açar. Genellikle, hasar oluşmadan önce kan basıncı yüksekliği bir belirti vermez. Bu nedenle, kan basıncınızın normal sınırlarda olup olmadığını düzenli olarak kontrol etmeniz çok önemlidir.

      TWYNSTA 80/10 mg tablet, mavi ve beyaz renkli, oval şekilli, iki tabakalı, ürün kodu A4 baskılı tabletlerdir.

      TWYNSTA, blister ambalajlarda 28 tablet olarak piyasaya sunulur.

    DEVAMINI OKU

    3.TWYNSTA nasıl kullanılır ?

    TWYNSTA’yı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    TWYNSTA’nm normal kullanım dozu günde bir tablettir. İlacınızı her gün aynı saatte almaya çalışınız. İlacınızı ambalajından kullanmadan hemen önce çıkarınız.

    Uygulama yolu ve metodu

    TWYNSTA tableti, su veya alkol içermeyen başka bir içecekle alınız. Yiyeceklerle birlikte veya ayrı olarak alınabilir.

    Karaciğeriniz normal olarak çalışmıyorsa, normal doz günde bir adet 40 mg telmisartan ile 5 mg amlodipin veya 40 mg telmisartan ile 10 mg amlodipinin birlikte kullanımını aşmamalıdır.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    Çocuklarda ve 18 yaş altındaki adolesanlarda TWYNSTA kullanımı önerilmez.

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Çok yaşlı hastalarla ilgili çok az bilgi mevcuttur.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği:

    Hafıf-orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli renal yetmezliği olan veya hemodiyalize giren hastalarda TWYNSTA kullanırken dikkatli olunmalıdır.

    Karaciğer yetmezliği:

    Hafıf-orta derecede karaciğer yetmezliği olan kişilerde TWYNSTA dikkatli kullanılmalıdır. Telmisartan dozu günde bir kez 40 rng’ı geçmemelidir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda TWYNSTA kullanılmamalıdır.

    Eğer TWYNSTA etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla TWYNSTA kullanırsanız

    Kaza ile gereğinden fazla tablet içtiyseniz hemen doktorunuz veya eczacınız ile temasa geçiniz veya en yakın acil servise başvurunuz. Kan basıncınızda düşme ve kalp hızınızda artma oluşabilir. Ayrıca, kalp hızının yavaşlaması, baş dönmesi, böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyonlarının azalması, şok dahil kan basıncınızın uzun süre ve belirgin düşüklüğü ve ölüm de bildirilmiştir.

    TWYNSTA ’yı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    TWYNSTA'i kullanmayı unuttuysanız

    Bir dozu almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz ilacınızı alıp ertesi gün normal şekilde almaya devam ediniz. Eğer ilacınızı almayı bir gün boyunca unutursanız ertesi gün normal dozunuzu alarak devam ediniz.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    Doktorunuz aksini söyleyinceye kadar ilacınızı her gün düzenli olarak almanız önemlidir.

    Başka sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlarla olduğu gibi TWYNSTA’nm içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu etkiler herkeste ortaya çıkmaz.

    Aşağıda belirtilen yan etkilerin sıklık tanımları şöyledir:

    • çok yaygın (10 kullanıcıdan l’den fazla kişi etkilenir)

    • yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kişi etkilenir)

    • yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kişi etkilenir)

    • seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kişi etkilenir)

    • çok seyrek (10.000 kullanıcıdan l’den az kişi etkilenir)

    • bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor).

    Yaygın yan etkiler:

    • Baş dönmesi

    • Ayak bileklerinde şişme (ödem)

    Yaygın olmayan yan etkiler:

    • Uyku hali

    • Migren

    • Baş ağrısı

    • Ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya hissizlik

    • Dönme hissi (vertigo)

    • Kalp hızında yavaşlama

    • Palpitasyon (kalp atımlarının hissedilmesi)

    • Kan basıncının düşmesi (düşük tansiyon)

    • Ayağa kalkıldığında sersemleme (ortostatik hipotansiyon)

    • Flushing (yüz ve boyunda sıcak basması)

    • Öksürük

    • Mide ağrısı

    • İshal

    • Bulantı

    • Kaşıntı

    • Eklemlerde ağrı

    • Kas krampları

    • Kas ağrıları

    • Ereksiyon sağlayamama

    • Halsizlik

    • Göğüs ağrısı

    • Yorgunluk

    • Şişme (ödem)

    • Karaciğer enzimlerinde yükselme

    Seyrek yan etkiler:

    • İdrar kesesi enfeksiyonu

    • Üzüntü hissi (depresyon)

    • Endişe hissi

    • Uykusuzluk

    • Baygınlık

    • El veya ayaklarda sinir hasarı

    • Dokunma hissinde azalma

    • Tat duyusunda anormallikler

    • Titreme

    • Kusma

    • Diş etlerinde şişme

    • Karında rahatsızlık hissi

    • Ağız kuruluğu

    • Egzema

    • Cilt kızarıklığı

    • Döküntü

    • Sırt ağrısı

    • Bacak ağrısı

    • Gece acil idrara çıkma ihtiyacı

    • Kırıklık

    • Kanda ürik asit düzeyinde yükselme

    Aşağıda bildirilen yan etkilerden telmisartan veya amlodipin ile gözlenmiştir. TWYNSTA ile de oluşabilir:

    Telmisartan

    Tek başına telmisartan alan hastalarda ek olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

    Yaygın olmayan yan etkiler:

    • İdrar yolu enfeksiyonları

    • Üst solunum yolu enfeksiyonları (ör: boğaz ağrısı, sinüslerde inflamasyon, soğuk algınlığı)

    • Kırmızı kan hücrelerinin eksilmesi (anemi)

    • Kanda potasyum düzeylerinin yükselmesi

    • Nefes darlığı

    • Yemeklerden sonra karında şişlik

    • Terlemede artma

    • Böbreklerin çalışmasının aniden durması da dahil olmak üzere böbrek hasarı

    • Kreatinin düzeylerinin yükselmesi

    Seyrek yan etkiler:

  • Sepsis (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan,    bütün    vücutta    iltihaplanma şeklinde
  • ortaya çıkan ve ölüme yol açabilen şiddetli bir enfeksiyon    durumu)

  • Belirli beyaz kan hücrelerinde artma (eozinofıli)
  • Patelet sayısında azalma (trombositopeni)
  • • Aleıjik reaksiyonlar (ör: döküntü, kaşıntı, solunum güçlüğü, hırıltılı solunum, yüzün şişmesi, veya kan basıncının düşmesi)

    • Kan şekerinin düşmesi (şeker hastalarında)

    • Görme bozukluğu

    • Kalp hızında artma

    • Mide bozukluğu

    • Karaciğer fonksiyonlarında bozulma*

    • Cilt ve mukozalarda ölüme yol açabilen ani şişme

    • Kurdeşen (ürtiker)

    • İlaç döküntüsü

    • Tendonların iltihaplanması

    • Grip benzeri hastalık (ör: kas ağrıları, genellikle iyi hissetmeme)

    • Hemoglobinde azalma

    • Kanda kreatinin fosfokinaz düzeyinin yükselmesi

    (*Telmisartan ile elde edilen pazarlama sonrası deneyimlere göre, karaciğer fonksiyonlarında anormallik ve karaciğerde bozukluk görülen hastaların çoğunluğu Japon hastalardır. Bu yan etkilerin Japon hastalarda ortaya çıkması daha olasıdır)

    Amlodipin

    Tek başına amlodipin alan hastalarda ek olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

    Yaygın olmayan yan etkiler:

    • Davranış değişiklikleri

    • Görme bozukluğu

    • Kulak çınlaması

    • Nefes darlığı

    • Horlama/burun akıntısı

    • Bağırsak alışkanlıklarında değişiklikler

    • Saç dökülmesi

    • Alışılmadık morarmalar ve kanamalar

    • Ciltte renk solukluğu

    • Terlemede artma

    • İdrar yapmada zorluk

    • Gece acil idrara çıkma ihtiyacı

    • Erkeklerde meme büyümesi

  • Ağrı
  • Kilo artışı
  • Kilo kaybı
  • Seyrek yan etkiler:

    • Kafa karışıklığı

    Çok seyrek yan etkiler:

    • Beyaz kan hücrelerin sayısında azalma (lökopeni)

    • Platelet sayısında azalma (trombositopeni)

    • Aleıjik reaksiyon (ör: döküntü, kaşıntı, solunum güçlüğü, hırıltılı solunum, yüzün şişmesi, veya kan basıncının düşmesi)

    • Kan şekerinin yükselmesi (diyabet, şeker hastalığı)

    • Kontrol edilemeyen titreme ve çekme hareketleri

  • Kalp krizi
  • • Düzensiz kalp atışları

    • Kan damarlarının iltihaplanması

    • Pankreasta iltihaplanma,

    • Mide zarında iltihaplanma (gastrit)

    • Karaciğerde iltihaplanma

    • Ciltte sarı renk (sarılık)

    • Sarılık ile birlikte hepatik enzimlerin düzeyinde yükselme

    • Cilt ve mukozalarda ani şişme (anjiyoödem)

    • Şiddetli cilt reaksiyonları

    • Kurdeşen (ürtiker)

    • Ciltte ve muköz membranlarda su toplamış kabarcık şeklinde döküntülerle görülen aleıjik reaksiyon (eksfoliyatif dermatit, Stevens-Johnson Sendromu)

    • Cildin güneşe duyarlılığının artması

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU