İlaç Ara

ULTRAVIST 300 50 ml şişe

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti.
Satış Fiyatı
78.4 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
50
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

ULTRAVIST 300 mg/mL enjeksiyon/infüzyon için çözelti Enjeksiyon yoluyla kullanılır.

Steril

  • Etken Madde

    Her 1 mL sulu çözelti 623 mg iopromid içerir.

  • Yardımcı maddeler

    Sodyum kalsiyum edetat, trometamol, hidroklorikasit, enjeksiyona uygun su.

  • Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

    Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

    • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

    • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

    • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

    Bu Kullanma Talimatında:

    1. ULTRAVIST nedir ve ne için kullanılır?

    2. ULTRAVIST’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    3. ULTRAVIST nasıl kullanılır?

    4. Olası yan etkiler nelerdir?

    5. ULTRAVIST’in saklanması

    Başlıkları yer almaktadır.

    2.ULTRAVIST kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    ULTRAVIST’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    •  Intratekal (omur ilik kanalı içine ilaç enjekte edilerek) kullanım,

  • •  Pediyatrik hastalarda uzun süreli açlık ya da kontrast madde enjeksiyonu öncesinde müshil kullanımı durumunda,

  • •  Bu tür ilaçlara alerjiniz varsa,

  • •  Etkin madde ya da ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa.

  • ULTRAVIST’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer;

  • •  Tiroid beziniz fazla çalışıyorsa,

  • •  Astım ya da diğer alerjik hastalık öykünüz varsa,

  • •  Aşırı duyarlılık reaksiyonu geliştirme eğiliminiz varsa,

  • •  Yaşlıysanız,

  • •  Beyin damarlarının sertleşmesi olan serebral arteriyoskleroz hastalığınız, akciğerlerdeki hava peteklerinin çeperlerinin hasara uğraması nedeniyle anormal olarak genişlemesi olan pulmoner amfizem hastalığınız varsa,

  • •  Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa,

  • •  Kalp-damar hastalığınız varsa,

  • •  Sara (epilepsi) gibi beyni etkileyen hastalığınız ya da nöbet geçirme hikayeniz varsa,

  • •  Kemik iliği hastalığı olan multipl miyelom ya da antikor üretimi yapan hücrelerin artması olan paraproteinemi hastalığınız varsa,

  • •  Tekrarlayan ve/veya yüksek dozlarda ULTRAVIST gibi bir kontrast madde aldıysanız,

  • •   Şeker hastası iseniz,

  • •  Böbrek üstü bezinizde tümör varsa,

  • •  Bağışıklık sistemi hastalığınız varsa,

  • •  Miyastenia gravis adı verilen kas hastalığınız varsa,

  • •  Alkol bağımlısı iseniz,

  • •  Damarlarınızda pıhtılaşma problemi varsa,

  • •  Huzursuzluk, endişe ya da kaygı probleminiz varsa,

  • •  Geçmişte herhangi bir kontrast maddeye reaksiyon gösterdiyseniz,

  • ULTRAVIST uygulanacak hastalarda yeterli hidrasyonun (sıvı takviyesi) sağlandığından emin olunmalıdır. Bu özellikle kemik iliği kanseri olan multipl miyelomlu, şeker hastalığı olan, normalden çok ya da az idrara çıkan, kanda ürik asit yüksekliği olan hastalar için olduğu gibi, yeni doğanlar, süt çocukları, küçük çocuklar ve yaşlı hastalar için de geçerlidir.

    ULTRAVIST miyelografide (omurilikteki özel yapıların görüntülenmesinde kullanılan bir tetkik) kullanılmamalıdır.

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    ULTRAVIST’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Eğer karın, böbrek veya mesanenizin inceleneceği bir işlem yapılacaksa, incelemeden önceki iki gün sizden gaz yapacak yiyeceklerden uzak durmanız istenebilir. Bu yiyecekler:

  • –  bezelye, fasulye, mercimek, salatalar, meyva

  • –  siyah ve taze ekmek

  • –  her türlü pişmemiş sebze

  • Vücudunuzdaki su miktarı ve tuz dengesi ile ilgili herhangi bir bozukluk varsa, bu durum tetkik öncesinde düzeltilebilir.

    Özellikle aşağıdaki rahatsızlıklardan birine sahipseniz, araştırma öncesi normal aldığınız sıvı miktarını azaltmayınız.

  • •  multipl miyelom (kemik iliği hastalığı),

  • •  şeker hastalığı,

  • •  poliüri (çok miktarda açık renk idrar üretmek),

  • •  oligüri (az miktarda idrar üretmek),

  • •  gut (damla hastalığı – eklemlerde kızarıklık, hassasiyet, sıcaklık, ve şişlik yakınmaları ile ortaya çıkan tekrarlayıcı iltihabi hastalık)

  • Ayrıca, bebeklerde, küçük çocuklarda ya da genel sağlık durumu kötü olanlarda sıvı alımı azaltılmamalıdır.

    Hamilelik

    ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Gebelikte X ışınlı tetkiklerden kaçınılmalıdır. Gebe kadınlarda yeterli ve kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Non-iyonik (iyonik olmayan) kontrast maddelerin gebelerdeki kullanımının güvenli olduğuna dair yeterli veriler mevcut değildir. Mümkün olduğunca gebelikte radyasyondan kaçınılmalıdır ve kontrast madde olsun veya olmasın X-ışınlı tetkikin yararları olası risklere karşı özenle tartılmalıdır.

    ULTRAVIST gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirilen bebeklerde ULTRAVIST’in güvenliliği araştırılmamıştır ancak ULTRAVIST anne sütüne çok az miktarda geçebilir.

    Araç ve makina kullanımı

    Bilinmemektedir. Ancak reaksiyon riski nedeniyle, son enjeksiyondan sonraki 1 saat içerisinde araç ya da makine kullanımı önerilmemektedir.

    ULTRAVIST’in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her 1 mL’lik dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Yani esasında sodyum içermez.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ULTRAVIST’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

  • Şeker hastalığında kullanılan biguanid grubu ilaçlar (metformin)

  • Depresyon ve psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar

  • Tansiyon düşürücü olarak kullanılan beta blokerler

  • Bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan interlökin-2

  • Tiroid hastalığı teşhis ve tedavisinde kullanılan tirotropik radyoizotoplar

  • 5.ULTRAVIST’in saklanması

    İntravasküler kullanım için dozaj

    Belirgin kardiyovasküler veya renal yetmezlik şikayetleri olan ve genel durumu kötü olan hastalarda, kontrast madde dozu mümkün olduğu kadar düşük tutulmalıdır. Bu hastaların renal fonksiyonlarının en az incelemeden sonraki 3 gün süresince izlenmesi tavsiye edilir.

    Doz yaşa, ağırlığa, klinik problem ve tetkik tekniğine uyarlanmalıdır.

    Aşağıda verilen dozlar sadece öneridir ve 70 kg ağırlığındaki ortalama bir yetişkinin dozuna tekabül etmektedir. Dozlar tek bir enjeksiyon için veya vücut ağırlığının kilogramı başına aşağıda gösterildiği gibi verilmiştir.

    Genellikle vücut ağırlığının (VA) kilogramı başına 1,5 gram iyot iyi tolere edilmektedir.

    Ayrı uygulamalar arasında vücuda, yükselen osmolalitenin interstisyel sıvı tarafından normale döndürülebilmesi için yeterli süre verilmelidir. Bazı özel durumlarda erişkinlerde 300 – 350 mL’lik dozu aşmak gerekiyorsa, ilave su ve mümkünse elektrolitler verilmelidir.

    Tek enjeksiyon için önerilen dozlar: Konvansiyonel anjiyografi

    Aort kavsi anjiyografisi     = 50 – 80 mL ULTRAVIST 300 Selektif anjiyografi      = 6 –

    15 mL ULTRAVIST 300 Torasik aortagrafi     = 50 – 80 mL ULTRAVIST 300/370

    Abdominal aortagrafi      = 40 – 60 mL ULTRAVIST 300 Arteriografi

    Üst ekstremiteler          = 8 – 12 mL ULTRAVIST 300

    Alt ekstremiteler          = 20 – 30 mL ULTRAVIST 300 Venografi

    Üst ekstremiteler          = 15 – 30 mL ULTRAVIST 300

    Alt ekstremiteler          = 30 – 60 mL ULTRAVIST 300

    İntravenöz DSA

    30 – 60 mL ULTRAVIST 300’ ün i.v. bolus şeklinde enjeksiyonu (akım hızı: kubital vene 8 -12 mL/san, 10 – 20 mL/san vena cava’ya) sadece büyük damarların kontrastlı gösterimi için önerilir. Venlerde kalan kontrast madde miktarı; hemen izotonik sodyum klorür çözeltisinin bolus olarak verilmesi ile azaltılabilir ve diagnostik amaçlı kullanılabilir.

    Yetişkinlerde = 30 – 60 mL ULTRAVIST 300

    İntraarteriyel DSA

    Konvansiyonel anjiyografide kullanılan doz ve konsantrasyonlar intraarteriyel DSA (dijital substraksiyon anjiyografi) için azaltılabilirler.

    Bilgisayarlı Tomografi (BT)

    Şayet mümkünse; ULTRAVIST i.v. bolus olarak, tercihen bir otomatik enjektör ile verilmelidir. Sadece yavaş tarayıcılarda, relatif sabit – her ne kadar maksimum değilse de -kan seviyesi sağlamak için, total dozun yarısı bolus olarak verilmeli ve gerisi 2 – 6 dakika içinde uygulanmalıdır.

    Spiral BT, tek – fakat özellikle çok dilim tekniğinde tek bir nefes tutma sırasında veri hacmine çabucak ulaşılmasını sağlar. i.v. verilen bolus dozun (80 – 150 mL ULTRAVIST 300), ilgilenilen bölgede (artışın piki, zamanı ve süresi) etkisini optimize etmek için otomatik güç enjektörünün kullanılması ve bolus izleme özellikle önerilir.

    Tüm vücut BT

    Bilgisayarlı tomografide; gerekli olan kontrast madde dozları ve veriliş hızı, incelenecek organa, diagnostik probleme ve özellikle kullanılan tarayıcıların farklı tarama ve görüntü oluşturma sürelerine bağlıdır.

    Kraniyal BT

    Erişkinlerde: 1,0 – 2,0 mL / kg vücut ağırlığı ULTRAVIST 300

    İntravenöz Urografi

    Yenidoğanların ve süt çocuklarının henüz tam olgunlaşmamış nefronlarının fizyolojik konsantrasyon yetersizliği relatif olarak daha yüksek dozda kontrast madde gerektirir.

    Takip eden dozlar önerilir (VA: Vücut Ağırlığı).

    Yenidoğanlarda (<1 ay) kg başına 1,2 g iyot      = 4,0 mL/kg VA ULTRAVIST 300 Süt

    çocuklarında (1ay-2 yaş) kg başına 1,0 g iyot = 3,0 mL/kg VA ULTRAVIST 300 Küçük çocuklarda (2-11 yaş) kg başına 0,5 g iyot = 1,5 mL/kg VA ULTRAVIST 300 Ergen ve yetişkinlerde kg başına 0,3 g iyot                = 1,0 mL/kg VA ULTRAVIST 300

    Özel endikasyonlarda gerekli görüldüğü takdirde doz artırımı olasıdır. Vücut boşluklarında

    kullanım için dozlar

    Artrografi, histerosalpingografi ve ERKP sırasında, kontrast madde enjeksiyonları fluoroskopi ile izlenmelidir.

    Tek enjeksiyon için önerilen dozlar:

    Doz, hastanın yaşına, ağırlığına ve genel durumuna bağlı olarak değişebilir. Ayrıca klinik problem, inceleme tekniği ve incelenecek bölgeye de bağlıdır. Aşağıda verilen dozlar sadece öneridir ve normal bir erişkin için ortalama dozlardır.

    Artrografi

    5 – 15 mL ULTRAVIST 300

    ERKP: Doz, genellikle klinik problem ve görüntülenecek yapının boyutuna dayanır. Diğer: Doz, genellikle klinik problem ve görüntülenecek yapının boyutuna dayanır.

    Uygulama şekli:

    Kontrast maddenin intravasküler uygulanması mümkünse hasta yatar durumdayken yapılmalıdır.

    Bilgisayarlı Tomografi (BT)

    Şayet mümkünse; ULTRAVIST i.v. bolus olarak, tercihen bir otomatik enjektör ile verilmelidir. Sadece yavaş tarayıcılarda, relatif sabit – her ne kadar maksimum değilse de -kan seviyesi sağlamak için, total dozun yarısı bolus olarak verilmeli ve gerisi 2 – 6 dakika içinde uygulanmalıdır.

    İntravenöz Urografi

    ULTRAVIST 300’ün sözü edilen dozlarda ve 1-2 dakika içinde uygulanmasını takiben, böbrek parankiminin 3-5 dakika sonra, böbrek pelvisi ve üreterlerinin 8-15 dakika sonra kontrasttan zengin görünümleri elde edilir. Film için, genç hastalarda erken süreler, yaşlılarda geç süreler seçilmelidir.

    Normalde, ilk filmin kontrast maddenin verilmesinden 2 – 3 dakika sonra çekilmesi önerilir. Yenidoğanlarda, süt çocuklarında ve renal fonksiyonu bozuk olanlarda daha geç filmLer üriner sistemin daha iyi görüntülenmesini sağlayabilir.

    Özel popülasyonlara ait ek bilgiler:

    Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

    Böbrek yetmezliği:

    Belirgin renal yetmezlik şikayetleri olan ve genel durumu kötü olan hastalarda, kontrast madde dozu mümkün olduğu kadar düşük tutulmalıdır. Bu hastaların renal fonksiyonlarının en az incelemeden sonraki 3 gün süresince izlenmesi tavsiye edilir.

    Karaciğer yetmezliği:

    Verilen dozun yalnızca %2’si feçes ile atıldığından ve metabolize olmadığından, iopromid eliminasyonu karaciğer işlevlerinin bozulmasından etkilenmez. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasının gerekli olmadığı düşünülmektedir.

    Pediyatrik popülasyon:

    İntravenöz Urografi

    Yenidoğanların ve süt çocuklarının henüz tam olgunlaşmamış nefronlarının fizyolojik konsantrasyon yetersizliği relatif olarak daha yüksek dozda kontrast madde gerektirir.

    Takip eden dozlar önerilir (VA: Vücut Ağırlığı).

    Yenidoğanlarda (<1 ay) kg başına 1,2 g iyot = 4,0 mL/kg VA ULTRAVIST 300

    Süt çocuklarında (1ay-2 yaş) kg başına 1,0 g iyot= 3,0 mL/kg VA ULTRAVIST 300 Küçük çocuklarda (2-11 yaş) kg başına 0,5 g iyot= 1,5 mL/kg VA ULTRAVIST 300 Adolesanlar ve yetişkinlerde kg başına 0,3 g iyot= 1,0 mL/kg VA ULTRAVIST 300

    Geriyatrik popülasyon:

    Vasküler patoloji ve nörolojik bozukluklar nedeni ile, yaşlılarda iyotlu kontrast maddelere karşı aşırı reaksiyon riski artmaktadır.

    ULTRAVIST kullanımdan önce vücut sıcaklığına uygun ısıya getirilmelidir. Görsel İnceleme: ULTRAVIST, kullanıma hazır berrak, renksiz ila soluk sarı arası renkte bir solüsyon olarak kullanıma sunulmuştur.

    Kontrast madde kullanım öncesinde görsel olarak incelenmeli ve renk değişikliği görüldüğünde, partikül mevcudiyetinde (kristalleşme dahil) ya da şişede hasar görüldüğünde kesinlikle kullanılmamalıdır. ULTRAVIST oldukça konsantre bir çözelti olduğundan, nadir olarak kristalleşme (sütümsü bulanık görünüş ve / veya dipte çökme veya çözeltide kristaller) oluşabilir.

    Flakonlar

    İncelemenin hemen öncesine dek kontrast madde solüsyonu enjektöre veya infüzyon setine bağlı infüzyon şişesine çekilmemelidir.

    Tıpadan solüsyona çok sayıda mikropartikülün geçmemesi için kapak hiçbir zaman birden çok kez delinmemelidir. Lastik tıpanın delinmesi ve kontrast maddenin çekilmesi için uzun uçlu ve maksimum 18 G çaplı kanüller önerilir (Lateral deliği olan bu işe uygun çekiş kanülleri örn. Nocore-Admix kanülleri, özellikle uygundur).

    Bir tetkik sonrası kullanılmamış olan kontrast madde solüsyonu atılmalıdır.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

    DEVAMINI OKU

    2.ULTRAVIST nedir ve ne için kullanılır?

  • •  ULTRAVIST 300, 1 mililitrede 300 mg iyodine eşdeğer 623 mg iopromid içerir.

  • •  ULTRAVIST’in etkin maddesi olan iopromid, iyotlu X ışınına kontrast maddeler sınıfına aittir ve içerisinde bulunan iyot sayesinde röntgen ışınlarını zayıflatır.

  • •  ULTRAVIST 300, 50 ve 100 mililitrelik renksiz cam şişelerde bulunur. Şişenin içerisindeki çözelti berraktır ve parçacık içermez.

  • •  ULTRAVIST, tanı amaçlı kullanılır. Çekilen filmlerde (Bilgisayarlı tomografide

  • (BT), arteriyografi (atardamarların görüntülenmesi) ve venografide (toplardamarların görüntülenmesi), intravenöz/intraarteriyel dijital subtraksiyon anjiyografisinde (DSA) (toplardamar içi/atardamar içi  DSA), intravenöz ürografide (toplardamar içi

    uygulama sonrası üriner sistem görüntülenmesi), ERKP’de (endoskopik retrogradkolanjiyopankreatografi  (safra  yolları ve pankreas  görüntülenmesini

    sağlayan girişimsel bir yöntem)), artrografi (eklemlerin görüntülenmesi) ve diğer vücut boşluklarının tetkikinde) görüntüyü belirginleştirmek için kullanılır.

    ULTRAVIST, intratekal (ilacı doğrudan merkezi sinir sistemine iletmek üzere,

    iğnenin omurilik çevresindeki bölgeye uygulanması şeklinde) kullanılmaz.

  • DEVAMINI OKU

    3.ULTRAVIST nasıl kullanılır ?

    ULTRAVIST’in dozu, uygulanacak işleme, yaşınıza ve kilonuza göre doktorunuz tarafından belirlenecek ve size uygulanacaktır.

    Uygulama yolu ve metodu

    Damar yoluyla ya da vücut içi boşluklara uygulanır.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    ULTRAVIST’in dozu, uygulanacak işleme, yaşınıza ve kilonuza göre doktorunuz tarafından belirlenecek ve size uygulanacaktır.

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlılarda iyotlu kontrast maddelere karşı reaksiyon riski arttığından dikkatli kullanılmalıdır.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

    Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasının gerekli olmadığı düşünülmektedir.

    Eğer ULTRAVIST’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla ULTRAVIST kullanırsanız

    Damar yolu ile alımda gerekenden daha fazla ULTRAVIST kullanıldığında, sıvı ve elektrolit dengesizliği, böbrek yetmezliği, kalp ve damar komplikasyon belirtileri görülebilir. Sıvı, elektrolit ve böbrek fonksiyonları takip edilmelidir.

    ULTRAVIST’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    ULTRAVIST'i kullanmayı unuttuysanız

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    ULTRAVIST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi ULTRAVIST’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Aşağıdakiler yaygın olmayan ancak ciddi etkilerdir:

    Aşırı duyarlılık/ alerjik reaksiyonlar (ciltte kaşıntı, kızarıklık, döküntü, nefes darlığı, boğulma hissi, solunum yetmezliği, nefes borusu/yutak/dil/yüzde şişme, ağrılı yutma, baş ağrısı, baş dönmesi, gözde kaşınma ya da sulanma, boğazda rahatsızlık, aksırık, öksürük, üşüme ya da sıcak hissetme, terleme, ciltte solgunluk veya kızarma, göğüs ağrısı/sıkışması)

    Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ULTRAVIST’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Yaygın yan etkiler (her 100 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan etkiler):

  • •  Bulantı

  • •  Baş ağrısı

  • •   Sıcaklık veya ağrı hisleri

  • Yaygın olmayan yan etkiler (her 1.000 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan etkiler):

  • •  Baş dönmesi

  • •  Huzursuzluk

  • •  Bulanık/rahatsız görme

  • •  Kalp ritminde bozukluk

  • •  Damarlarda genişleme

  • •  Aksırık

  • •  Öksürük

  • Kusma

  • •  Tat bozuklukları

  • •  Kurdeşen

  • •  Kaşıntı

  • •  Döküntü

  • •  Kızarıklık

  • •  Böbrek bozukluğu*

  • •  Kırıklık

  • •  Titreme

  • •  Terleme

  • •  Damar basınç reaksiyonları

  • Seyrek (her 10.000 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan etkiler):

  • •  Alerjik şok (ölümcül olgular dahil)

  • •  Tiroid fonksiyon değişiklikleri, tiroid hormonuna bağlı kriz

  • •  His azalması/bozukluğu, bilinç bulanıklığı, gerginlik, sinirlilik, hafıza kaybı, konuşma bozuklukları, uyuklama, bilinç kaybı, koma, titreme, nöbet, felç, beyinde hasar, inme, geçici körlük*

  • •  Göz iltihabı, göz sulanması

  • •  İşitme bozuklukları

  • •  Çarpıntı, göğüs ağrısı/sıkışması, kalp hızında artma veya azalma, kalp durması, kalp yetmezliği, kalp krizi, morarma

  • •  Tansiyon düşüklüğü ya da yüksekliği, şok, damarlarda daralma*, damar içi pıhtılaşma bozukluğu ve tıkanma*

  • •  Burun iltihabı, nefes darlığı, mukozalarda şişme, astım, ses kısıklığı, nefes borusu/yutak/dil/yüz ödemi, bronşlarda/nefes borusunda/yutakta daralma, akciğer ödemi, solunum yetmezliği, solunumun durması

  • •  Boğazda rahatsızlık, ağrılı yutma, tükrük bezlerinin şişmesi, karın ağrısı, ishal

  • •  Ağız/göz/dudaklarda ödem, deri nekrozu ve deride ciddi kızarıklıklarla seyreden hastalıklar (Stevens-Johnson ve Lyell sendromu gibi)

  • •  Böbrek yetmezliği*

  • •  Solgunluk, vücut ısısı değişiklikleri, ödem, ilacın damar dışına kaçması durumunda bölgesel ağrı, hafif sıcaklık ve ödem, yangı ve doku hasarı

  • * yalnızca damar yoluyla kullanımda

    Ayrıca ERKP (endoskopik retrogradkolanjiyopankreatografi) işlemi sırasında yukarıda listelenmiş olan yan etkilere ek olarak, şu yan etkiler de oluşabilir: Pankreatik enzim seviyesi yüksekliği (pankreas enzim seviyelerinde yükselme) (yaygın), pankreatit (pankreas iltihabı) (seyrek).

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU