URODAY 3 gr 1 saşe
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
URODAY 3 g saşe Ağızdan uygulanır.
Etken Madde
Her bir saşe etkin madde olarak 3 g fosfomisine eşdeğer 5.631 mg fosfomisin trometamol içerir.
Yardımcı maddeler
Şeker, sodyum sakkarin, aerosil 200, portakal aroması ve mandalina aroması.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. URODAY nedir ve ne için kullanılır?
2. URODAY’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. URODAY nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. URODAY’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.URODAY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
URODAY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Etkin madde fosfomisin veya URODAY’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşın duyarlılığınız) var ise,
- Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa, hemodiyaliz hastası iseniz,
- Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınız olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
- Şeker hastalığınız (diyabet) varsa veya diyet yapıyorsanız her bir URODAY içeriğinde 2,205 g şeker olduğunu dikkate alınız.
- Böbrek iltihabı (nefrit, piyelonefrit gibi) gibi üst idrar yollan enfeksiyonunuz varsa kullanılması önerilmemektedir.
- Orta ve hafif böbrek yetmezliğiniz varsa
- Hemen hemen tüm antibakteriyel İlaçlann kullanımında şiddeti değişen antibiyotik-kaynaklı ishal (diyare) görülebilir. İlacınızın kullanımı sırasında veya sonrasında ciddi, sürekli veya kanlı ishal (diyare) durumu görülürse; bu durumda bakteri kaynaklı ishal (Clostridium difficile-kaynakh diyare) söz konusu olabilir.
- Serum ve idrar konsantrasyonlannı düşürebileceğinden bulantı önleyici bir ilaç olan metoklopramid
- İshali arttırabileceği için mide-bağırsak hareketlerini arttıran ilaçlar
- Antibiyotiklerle beraber kullanıldıklarında etkinlikleri arttığı için K vitamini antagonistleri
URODAY’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
URODAY’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecekler ile beraber alınması, kan ve idrar seviyelerinde hafif düşmeye neden olacak şekilde URODAY’in etkin maddesinin emilimini geciktirebilir. Bu yüzden ilacın aç kamına ya da yemeklerden 2-3 saat sonra alınması tercih edilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
URODAY’in gebelik döneminde kullanımı, gereklilik durumunda düşünülebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ağız yoluyla alınan tek bir dozdan sonra fosfomisin emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makina kullanımı
Spesifik bir çalışma yapılmamıştır fakat hastalar baş dönmesi bildirimlerinin alındığıyla ilgili bilgilendirilmelidirler. Bu durum bazı hastaların araç ve makine kullanımı yeteneğini etkileyebilir.
URODAY’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
URODAY’in içeriğinde yardımcı madde olarak şeker bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
URODAY her tabletinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
URODAY kullanırken aşağıdaki ilaçlan kullanmayınız:
5.URODAY’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra URODAY’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz URODAY’i kullanmayınız.
Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Ruhsat Sahibi :
Üretim Yeri:
Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü
Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat:3
Esenler/İSTANBUL
Tel : 0850 201 23 23
Faks : 0212 482 24 78
e-mail :[email protected]
Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. 1.OSB. 1. Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA Tel : ( 0 264 ) 295 75 00 Faks :(0264)291 51 98
2.URODAY nedir ve ne için kullanılır?
URODAY saşe etkin madde olarak 3 gram fosfomisine eşdeğer 5.631 gram fosfomisin trometamol içerir.
URODAY, sistemik olarak uygulanan antibiyotikler grubuna dahildir.
URODAY, PE/AIüminyum/Kuşe Kağıt ambalajda 1 ve 2 saşe karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.
3.URODAY nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
URODAY doktor tarafından size önerildiği zaman ve önerdiği şekilde kullanılmalıdır. URODAY idrar yolu enfeksiyonlarında tek doz olarak kullanılır.
URODAY'in yetişkin erkek ve kadınlardaki alt üriner sistem enfeksiyonlarını da içeren idrar yolu enfeksiyonlarının tam ve cerrahi girişimlerinin öncesinde önerilen kullanım şekli; ilk doz cerrahi girişimden 3 saat önce, ikinci doz cerrahi girişimden 24 saat sonra alınmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
URODAY içeriği oda ısısındaki bir bardak suda karıştırılarak çözündürülür, hazırlandıktan hemen sonra tamamı içilir.
URODAY aç kamına alınmalıdır (yemeklerden 2-3 saat sonra). Geceleri yatmadan önce ve mesane boşaltıldıktan sonra ağız yolu ile kullanılması önerilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
12 yaş altındaki çocuklarda ve bebeklerde kullanımı ile ilgili deneyim sınırlı olduğundan kullanımı Önerilmemektedir
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir uyan bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:Özel kullanımı yoktur.
Eğer URODAY’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla URODAY kullanırsanız
İlacı doktorunuzun size önerdiği miktarlarda kullanmanız önemlidir.
URODAY‘den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
URODAY'i kullanmayı unuttuysanız
URODAY tek doz kullanılır bu nedenle dozu almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa sürede bu dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız,
URODAY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
URODAY tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, URODAY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir.
Çok yaygın: 10 kişide 1' den fazla
Yaygın: 10 kişide l'den az,100 kişide l'den fazla
Yaygın olmayan: 100 kişide l'den az, 1,000 kişide l'den fazla
Seyrek: 1,000 kişide l'den az, 10,000 kişide l'denfazla
Çok seyrek: 10,000 kişide l'den az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Yaygın:Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.