UROREC 8 mg 30 kapsül {8699530150020}
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
UROREC 8 mg Kapsül Ağız yolundan uygulanır.
•
Etken Madde
Silodosin 8.0 mg
•
Yardımcı maddeler
Prejelatinize mısır nişastası, Mannitol (E421), Magnezyum stearat, Sodyum lauril sülfat. Jelatin, Titanyum dioksit (El 71)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. UROREC nedir ve ne için kullanılır?
2. UROREC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. UROREC nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. UROREC’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.UROREC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
UROREC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer
• Silodosine ya da UROREC’in içinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine aşın duyarlılığınız varsa
UROREC’i kullanmayınız.
UROREC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer
• Göz merceğinizin bulanıklığından dolayı göz ameliyatı (katarakt ameliyatı) olacaksanız, göz doktorunuzu hala UROREC kullandığınız ya da önceden kullandığınızla ilgili derhal bilgilendirmeniz önemlidir. Çünkü bu tip ilaçla tedavi olan bazı hastalar ameliyat sırasında iriste (gözün renkli yuvarlak kısmı) kas tonusu kaybı yaşamışlardır. Doktorunuz kullanılan ilaçlara ve ameliyat tekniklerine ilişkin uygun önlemleri alabilir. Katarakt ameliyatı olacaksanız, doktorunuza UROREC almayı erteleyip ertelemeyeceğinizi ya da geçici bir süre için durdurup durdurmayacağınızı sorunuz.
Araç ve makina kullanımı
• Ciddi karaciğer problemleriniz varsa UROREC kullanmayınız (bu durumda UROREC kullanımı ile ilgili bir araştırma yapılmadığı için).
• Böbreklerinizle ilgili problemleriniz varsa lütfen doktorunuza danışınız.
Eğer orta derece böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz dikkatle ve muhtemelen düşük dozla tedavinize başlayacaktır (bölüm 3’e bakınız).
Eğer ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa, UROREC kullanmamalısınız.
• UROREC’in 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı için uygun bir endikasyonu bulunmadığından, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
UROREC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
UROREC’i her zaman yemeklerle birlikte kullanmalısınız (bölüm 3’e bakınız).
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz çünkü UROREC’le tedavi cinsel birleşme sırasında çıkan sperm miktarında azalmaya sebep olabilir. Bu durum normal cinsel fonksiyonlan etkilemez ve UROREC kullanımı bırakıldıktan sonra kaybolur.
Prostatın selim büyümesi yalnızca erkeklerde olduğundan kadınlarda UROREC kullanımı gerekli değildir.
Araç ve makina kullanımı
Eğer UROREC kullanırken halsizlik, baş dönmesi, uyku hali hissediyor ya da bulanık görüyorsanız araç ve makine kullanmayınız.
UROREC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
UROREC her dozunda 264,8 mg mannitol içerir. Mannitolün hafif derecede laksatif etkisi olabilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında ‘sodyum içermez’.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Kan basıncım düşüren ilaçlar (özellikle alfal- blokörler olarak adlandırılan ilaçlar ömeğin prazosin, doksazosin) çünkü UROREC alırken bu ilaçlann etkisinde artış riski vardır.
• Antifungal ilaçlar (ketokonazol veya itrakonazol gibi), HIV-AIDS için kullanılan ilaçlar (ritonavir gibi) veya organ reddini önlemek için transplantasyondan sonra kullanılan ilaçlar (siklosporin gibi), çünkü bu ilaçlar UROREC’in kan konsantrasyonunu arttırabilir.
• Ereksiyonun sağlanması ve sürdürülmesindeki problemlerin tedavisi İçin kullanılan ilaçlar (sildenafıl veya tadalafil gibi), çünkü bu ilaçların UROREC ile birlikte kullanımı kan basıncında hafif bir düşüşe neden olabilir.
• Epilepsi için kullanılan ilaçlar veya rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaç), çünkü UROREC’in etkisi azalabilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.UROREC’in saklanması
UROREC’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30 °C’ nin altında saklayınız.
Işık ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
w Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra UROREC’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No: 219 34510 Esenyurt / İSTANBUL
Üretici:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No: 219 34510 Esenyurt / İSTANBUL
2.UROREC nedir ve ne için kullanılır?
UROREC alfaİA adrenoseptör blokörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna girer. UROREC prostatta, idrar torbasında, idrar yollarında bulunan reseptörler için seçicidir ve bu reseptörleri bloke ederek bu dokulardaki düz kasların gevşemesine neden olur. Bu da idrara çıkmanızı kolaylaştırır ve semptomlarınızı hafifletir.
UROREC erkek hastalarda prostatın selim büyümesine (prostatik hiperplazi) bağlı gelişen üriner semptomları tedavi etmek için kullanılır, ömeğin
• İdrar yapmaya başlamada zorluk,
- İdrar torbasını tamamen boşaltamama hissi,
- Geceleri de dahil olmak üzere idrar yapmaya daha sık ihtiyaç duymak.
3.UROREC nasıl kullanılır ?
UROREC’i her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kullanım dozu ağız yoluyla günde 1 kapsül UROREC 8 mg’dir.
Uygulama yolu ve metodu
UROREC yiyecekle ve tercihen her gün aynı saatte alınmalıdır. Kapsül kırılmadan ve çiğnenmeden bütün olarak tercihen bir bardak suyla yutulmalıdır.
Özel kullanım durumları
Eğer orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz sizin için uygun bir doz ayarlaması yapacaktır. Bu amaçla UROREC 4 mg kapsül kullanılabilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla UROREC kullanırsanız
UROREC’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Başımz dönerse ya da güçsüz hissederseniz, doktorunuzu derhal bilgilendiriniz.
UROREC'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, aynı gün içinde sonradan alabilirsiniz. Eğer sonraki dozun zamanı gelmişse unuttuğunuz dozu almayınız.
UROREC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
UROREC kullanmayı bırakırsanız hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.
Eğer ilacın kullanımıyla ilgili başka sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
En yaygın yan etki cinsel birleşme sırasında oluşan sperm miktarında azalmadır. Bu etki UROREC kullanımı bırakıldıktan sonra ortadan kalkar. Çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız lütfen doktorunuzu bilgilendirin.
Baş dönmesi (ayağa kalkarken meydana gelen baş dönmesi dahil) ve nadiren bayılma meydana gelebilir. Eğer güçsüzlük ya da baş dönmesi hissederseniz belirtiler ortadan kalkana kadar derhal oturun ya da uzanın. Ayağa kalktığınızda baş dönmesi veya bayılma meydana gelirse lütfen en kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz.
UROREC katarakt ameliyatı (göz merceğinin bulanıklığından dolayı yapılan göz ameliyatı, ‘UROREC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’ bölümüne bakınız) sırasında komplikasyonlara neden olabilir. Göz doktorunuzu UROREC kullandığınız ya da geçmişte kullanmış olduğunuzla ilgili derhal bilgilendirmeniz önemlidir.
Aşağıdakilerden biri olursa, UROREC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli aleıjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, hırıltı, kaşıntı, kurdeşen ve şişme)
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin UROREC’e karşı ciddi aleijiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Normal dışı ejakülasyon (cinsel birleşme sırasında meydana gelen az ya da fark edilemeyen spermle sonuçlanır, ‘UROREC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’ bölümüne bakınız)
• Baş dönmesi (ayağa kalkarken meydana gelen baş dönmesi de dahil, bu bölümde yukarıya bakınız)
• Ereksiyon oluşmasında ve sürdürülmesinde zorluklar
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.