VANCOTEK 1 gr IV enjektabl solüsyon hazırlamak için liyofilize toz içeren flakon

2.VANCOTEK nedir ve ne için kullanılır?

• VANCOTEK 1 g İ.V Enjektabl Solüsyon Hazırlamak için Liyofilize Toz içeren Flakon, enjektabl solüsyon için toz şeklinde (yavaş enjeksiyon ile damla damla verilen solüsyona dönüşen toz) bir antibiyotiktir (bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlan tedavi etmek için kullanılan bir ilaç).
• VANCOTEK, flakon diye adlandmlan cam şişelerdedir. 1 g’lık bir flakonda 1 g vankomisine eşdeğer 1080 mg vankomisin hidroklorür bulunur.
• VANCOTEK, metisiline dirençli Staphylococcus aureus gibi ağır enfeksiyonlann tedavisinde kullanılır. Bu bakteri çoğu antibiyotiğe dirençlidir. Vankomisin kalp zan, akciğerler ve kan enfeksiyonlannda kullanılır. Aynca diş ve cerrahi müdahalelerde kalp zannı enfeksiyondan korumak için kullanılır.

3.VANCOTEK nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Uygulama yolu ve metodu

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı

Damar içine:

Genel intravenöz doz, 6 saatte bir verilen (günlük toplam doz, 40 mg/kg vücut ağırlığı) 10 mg/kg’dır. Her bir doz en az 60 dakikalık periyotlarla uygulanmalıdır. Yeni doğanlarda ve bebeklerde günlük doz daha düşük olabilir. Bir haftalık bebeklerde 12 saatte bir ve daha sonra 1 aya kadar 8 saatte bir 10 mg/kg dozu takiben 15 mg/kg’lik başlangıç dozu önerilmektedir.

Ağız yoluyla:

7-10 gün boyunca 3’e veya 4’e bölünmüş 40 mg/kg vankomisin uygulanabilir. Günlük total doz 2 g’ı geçmez.

Yaşlılarda Kullanımı:

İşitme ve böbrekler üzerindeki etkilerinden dolayı, böbrek yetmezliği olan ve önceden işitme kaybı olan hastalarda vankomisin dikkatle kullanılır. Yaşlılara tedavi sırasında böbrek kontrolleri ve işitme testleri yapılır.

Özel kullanım durumları

Böbrek fonksiyon bozukluğu:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda vankomisin dozları, doktor tarafından düzenlenir.

Eğer, VANCOTEK 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VANCOTEK kullanırsanız

VANCOTEK, size hastanede uygulanacağı için gerekenden az ya da çok almanız olası değildir, ancak bu konuda endişeniz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VANCOTEK'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VANCOTEK ile tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkiler

Tedaviyi Önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz olacaktır.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi VANCOTEK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa VANCOTEK’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Şiddetli aleıjik reaksiyonlar-birden bire kaşıntı başlayabilir, el, ayak, yüz ve bilekler şişebilir; ağızda ve boğazda şişme olabilir, yutma güçlüğü hissedebilirsiniz, nefes almakta zorlanabilirsiniz, bayılacak gibi hissedebilirsiniz*

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlann biri sizde mevcut ise, sizin VANCOTEK’e karşı ciddi alerjiniz var demektir* Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatmlmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Kulaklannızda çınlama, işitme kaybı,

- Baş dönmesi,

- Dolaşımın durması, kan basıncında düşme,

- Damar içinde pıhtı oluşumu, kan daman enfeksiyonu (damarda şişme ve kızanklık),

- Baygınlık hissi, çarpıntı, soluk alamama,

- Enjeksiyonun yapıldığı yerde ağn, şişme, kızanklık,

- Vücudun üst kısmında, boyun ve yüzde deri döküntüleri (eğer bunlardan biri başınıza gelirse, ilacı kesmeniz ve cildiyeciye başvurmanız gerekebilir),

- Ağızdan verildiyse kusma ve bulantı,

- Göğüste ve sırtta kas spazmlan ve ağn,

- Böbrek iltihabı

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

- Kanınızdaki bazı hücrelerde anormal artış ya da azalma,

- Kanda histamin isimli maddenin serbestleşmesi titreme ve üşüme, ateş, deri döküntüsü, kusma yapabilir.

Bunlar VANCOTEK’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması