VASDAY 5/5/25
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
VASDAY5/5/12,5 mg film kaplı tablet
Ağız yolu ile alınır.
Ağız yolu ile alınır.
Etken Madde
Her bir film kaplı tablet 5 mg nebivolole eşdeğer miktarda 5,45 mg nebivolol HCl, 5 mg amlodipine eşdeğer miktarda 6,93 mg amlodipin besilat ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. VASDAY nedir ve ne için kullanılır?
2. VASDAY’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VASDAY nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VASDAY’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.VASDAY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VASDAY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Nebivolole, amlodipine, dihidropridinlere, hidroklorotiyazide veya diğer sülfonamid türevlerine (hidroklorotiyazid sülfonamid türevi bir maddedir) ya da VASDAY’in içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
Aşağıdaki durumlardan biri veya daha fazlası sizde varsa;
Çok düşük kalp hızına (dakikada 60 atımdan daha az) sahipseniz,
Bazı diğer ciddi kalp ritim bozukluklarınız (örneğin hasta sinüs sendromu, sino-atrial blok, 2. ve 3. derece atriyoventriküler blok) varsa,
Henüz yeni gelişmiş veya son dönemde kötüleşmiş kalp yetmezliğiniz varsa veya akut kalp yetmezliğinden kaynaklanan dolaşımsal şok nedeniyle kalbinizin çalışmasına yardımcı olmak üzere damar içine ilaç verilmesi yöntemiyle tedavi görüyorsanız,
Bir kalp krizi sonrası kalp yetmezliğinden yakınıyorsanız,
Düşük kan basıncınız (hipotansiyon) varsa,
Kollarda ya da bacaklarda ciddi dolaşım sorunlarınız varsa,
Tedavi edilmemiş feokromasitomanız (böbreklerin üstünde, böbreküstü bezlerinde yerleşik tümör) varsa,
Ciddi böbrek probleminiz, idrara çıkamama gibi problemleriniz (anüri) varsa,
Metabolik bozukluğunuz (metabolik asidoz), örneğin diyabetik ketoasidozunuz varsa,
Astımınız ya da hırıltınız (şimdi veya geçmişte) var ise,
Karaciğer bozukluğunuz varsa,
Sürekli ve tedaviye dirençli olarak kan kalsiyum seviyeniz yüksekse, kan potasyum ve sodyum seviyeniz düşükse,
Gut (damla hastalığı) belirtileri ile birlikte ürik asit seviyeniz yüksekse,
Klinik olarak belirgin aortik stenozunuz (kalbinizden gelen ana damarda daralma), Prinzmetal angina dışında kararlı olmayan anginanız (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) varsa,
VASDAY lesitin (E322) (soya) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Uyarılar ve önlemler
VASDAY’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresindenH koindtrrool kedliolerboilitri. yGaüvzeindli eilleektrtoendika imvzia, aöslzı ielellaiyknlıdeır.y Düokküsmeaknınd dooğzrlualarmdaa koudzu u: 1nS3skü0Mre0lFiy ZkmuxlXlaRnGı8m3Qı3,N bRZa1zAı xcaki1ltU ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. VASDAY kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.
VASDAY’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Prinzmetal angina olarak adlandırılan ve kendiliğinden gelişen kalp krampından kaynaklanan tipte göğüs ağrınız varsa,
1. derece kalp bloğunuz (kalp ritmini etkileyen hafif düzeyde kalp iletim bozukluğu çeşidi) varsa,
Kalp hızınız anormal bir şekilde yavaşsa,
Tedavi edilmemiş kronik kalp yetmezliğiniz varsa,
Yakın zamanda (son aylar içinde) kalp krizi geçirdiyseniz,
Lupus eritematozusunuz (bağışıklık sistemindeki bozukluk sonucunda ortaya çıkan bir hastalık) varsa,
Sedef hastalığınız (kabuklu pembe lekeler ile karakterize cilt hastalığı) varsa veya daha önceden sedef hastalığı geçirdiyseniz,
Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa; VASDAY bu durumdan kaynaklanan kalp hızınızdaki anormal artışın belirtilerini maskeleyebilir.
Kol veya bacaklarınızdaki kan dolaşımınız zayıfsa, örneğin Raynaud hastalığı veya sendromunuz varsa, yürürken kramp benzeri ağrılar yaşıyorsanız,
Alerjiniz varsa; VASDAY alerjiniz olan polen ve diğer maddelere karşı gösterdiğiniz reaksiyonun şiddetini arttırabilir.
Uzamış solunum sorunlarınız varsa,
Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa; VASDAY düşük şeker düzeyinin uyarıcı bulgularını (örneğin çarpıntılar, artmış kalp atım hızı) gizleyebilir. VASDAY kullanırken, diyabetiniz için kullandığınız ilaçların dozlarının ayarlanmasının gerekli olup olmadığını değerlendirmek için, doktorunuz size kan şekerinizi sık sık kontrol etmenizi söyleyecektir.
Böbrek problemleriniz varsa; doktorunuz bu problemlerinizin kötüleşmediğinden emin olmak için, böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir. Eğer ciddi böbrek problemleriniz varsa VASDAY kullanmayınız.
Düşük potasyum seviyesine sahip olmaya eğiliminiz ve özellikle uzamış QT sendromunuz (EKG’deki bir çeşit anormallik) varsa ya da digital grubu ilaçlar (kalbinizin kan pompalamasına yardımcı olur) kullanıyorsanız, karaciğer sirozunuz varsa, güçlü diüretik kullanımına bağlı olarak çok fazla sıvı kaybınız varsa ya da yiyecekler ve içecekler ile aldığınız potasyum yetersiz ise,
Cerrahi bir operasyon geçireceksiniz, ameliyattan önce mutlaka anestezi doktorunuzu VASDAY kullandığınız konusunda bilgilendiriniz.
VASDAY kan yağ seviyelerinizi ve ürik asit seviyenizi arttırabilir. Bu durum, kanınızdaki elektrolit olarak adlandırılan bazı kimyasalların seviyesini etkileyebilir. Doktorunuz zaman zaman kan testi ile bu kimyasalları kontrol edecektir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyZmxXRG83Q3NRZ1Axak1U
VASDAY’in içeriğindeki hidroklorotiyazid ışığa veya U.V ışınlarına karşı hassasiyete neden olabilir. Tedavi süresince cildinizde kızarıklık ve kaşıntılı bölgeler oluştuysa ya da deriniz hassaslaştıysa VASDAY almayı durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.
VASDAY’in içeriğindeki hidroklorotiyazid geçici miyop ve göz içi basıncının artması (glokom) ile sonuçlanabilecek bir reaksiyona neden olabilir. Görüş keskinliğinizde azalma veya göz ağrınız olursa derhal doktorunuza bildiriniz.
VASDAY sporculara yapılan doping testlerinde pozitif sonuç çıkmasına yol açabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VASDAY’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VASDAY’i yemeklerden önce, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alabilirsiniz. VASDAY alırken alkol kullandığınızda baygınlık veya başınızın döndüğünü hissedebilirsiniz. Eğer bu belirtiler sizde görülürse VASDAY alırken alkol içeren içecekler kullanmayınız.
VASDAY’in greyfurt veya greyfurt suyu ile kullanımı; bazı hastalarda yüksek plazma seviyelerine bağlı olarak kan basıncı düşürme etkisinde artışa neden olabileceğinden önerilmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız VASDAY’i almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kullandığından emin olmalıdır.
Hamilelik sırasında VASDAY kullanımı bebeğiniz üzerinde zararlı etkilere neden olabilir. Bu nedenle VASDAY’in hamile kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VASDAY içeriğindeki amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Bebeğinizi emziriyorsanız ya da emzirmeye başlayacaksanız VASDAY’i kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. Emziren kadınlarda VASDAY kullanımı önerilmemektedir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyZmxXRG83Q3NRZ1Axak1U
Araç ve makina kullanımı
VASDAY, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Eğer tabletleriniz hasta, sersem veya yorgun hissetmenize neden oluyorsa veya baş ağrısı yapıyorsa, araç veya makine kullanmayınız ve hemen doktorunuza bildiriniz.
VASDAY’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VASDAY laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
VASDAY lesitin (E322) (soya) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, VASDAY ile etkileşme riski bulunduğundan, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz:
VASDAY ile birlikte kullanıldığında kan basıncını ve/veya kalp fonksiyonunu etkileyebilen ilaçlar:
Kan basıncını kontrol altına almak üzere kullanılan ilaçlar veya kalp sorunları nedeniyle kullanılan ilaçlar (amiodaron, sibenzolin, klonidin, digoksin, diltiazem, disopiramid, dofetilid, felodipin, flekainid, guanfasin, hidrokinidin, ibutilid, lasidipin, lidokain, meksiletin, metildopa, moksonidin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nitrendipin, propafenon, kinidin, rilmenidin, sotalol, verapamil),
Sedatif etkili (sinirleri yatıştıran, sakinleştiren) ilaçlar ve psikoz (bir akıl hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar, örneğin amisülpirid, barbitüratlar (ayrıca sara tedavisinde de kullanılırlar), klorpromazin, siyamemazin, droperidol, haloperidol, levomepromazin, narkotik ilaçlar, fenotiazin (ayrıca bulantı ve kusma tedavisinde de kullanılır), pimozid, sülpirid, sültoprid, tioridazin, tiaprid ve trifluoperazin (akıl hastalıkları tedavisinde kullanılan nöroleptik ilaçlar),
Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar, örneğin amitriptilin, fluoksetin, paroksetin,
Ameliyat sırasında anestezi için kullanılan ilaçlar,
Astım, burun tıkanıklığı veya glokom (göz içi basıncında artış) ya da pupilin (göz bebeği) genişlemesi gibi bazı göz bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar,
Vücut sıcaklığında şiddetli artış için damardan kullanılan bir ilaç olan dantrolen,
Kas gevşetici olarak kullanılan baklofen isimli bir ilaç,
Kanser tedavisinde kullanılan radyasyon terapisi veya diğer ilaçların yan etkilerini önlemek veya azaltmak için kullanılan amifostin isimli ilaç.
VASDAY ile birlikte kullanıldığında etkisi veya zararlı etkileri (toksisitesi) artabilen ilaçlar:
Lityum (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç),
Bu belge 5S07i0s asapyrıliı dE le(kstironndiki rİmimza Kbaonzunuuk ulyuarkınlcaar eılnekıtnro ntiekd oalavraiks iimnzdalea nkmuışltılra. Dnoılkaümna bn ihrtt pi:l/a/eçbs).,ti tck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyZmxXRG83Q3NRZ1Axak1U
Bepridil (angina tedavisinde kullanılan bir ilaç),
Difemanil (aşırı terleme tedavisinde kullanılan bir ilaç),
Enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (infüzyon ya da enjeksiyon ile uygulanan eritromisin, pentamidin, sparfloksasin, amfoterisin ve penisilin G sodyum, halofantrin [sıtma tedavisinde kullanılır]),
Vinkamin (beyindeki dolaşım bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),
Mizolastin ve terfenadin (alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar),
Diüretikler (idrar söktürücüler) ve laksatifler (bağırsak hareketlerini hızlandıran ilaçlar),
İltihap tedavisinde kullanılan ilaçlar; steroidler (örneğin kortizon ve prednizon), ACTH (adrenokortikotropik hormon) ve salisilik asit türevi ilaçlar (örneğin asetil salisilik asit/aspirin ve diğer salisilatlar),
Karbenoksolon (mide yanması ve mide ülseri tedavisinde kullanılan bir ilaç),
Kemik sağlığı için destekleyici tedavi olarak kullanılan kalsiyum tuzları,
Kas gevşeticiler (örneğin tübokürarin),
Diazoksid (düşük kan şekeri ve yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bir ilaç),
Amantadin (virüs enfeksiyonu tedavisinde kullanılan bir ilaç),
Siklosporin (bağışıklık sisteminin baskılanması için kullanılan bir ilaç),
İyotlu kontrast maddeler (X-ışını taramalarında kontrast madde olarak kullanılırlar),
Siklofosfamid, fluorourasil, metotreksat (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar),
Simvastatin (kolesterol düşürücü bir ilaç).
VASDAY ile birlikte kullanıldığında etkisi azalabilen ilaçlar:
Kan şekerini düşüren ilaçlar (örneğin insülin ve oral kullanılan antidiyabetik ilaçlar, metformin),
Gut (damla hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin allopürinol, probenesid ve sülfinpirazon),
Düşük kan basıncı veya yavaş kalp atımının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin noradrenalin).
VASDAY aşağıdaki ilaçları etkileyebilir veya aşağıdaki ilaçlardan etkilenebilir:
Rifampisin, eritromisin, klaritromisin (antibiyotikler).
Bunlara ek olarak; aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza bilgi veriniz:
Ritonavir (AİDS gibi HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan bir ilaç),
Ketokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar),
Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç),
Sarı kantaron (hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç),
Antikolinerjik ajanlar (mide-bağırsak sistemi krampları, idrar kesesi spazmı, astım, KOAH, taşıt tutması, kas spazmı, Parkinson hastalığı ve anesteziye yardımcı ilaçlar gibi çeşitli hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar),
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyZmxXRG83Q3NRZ1Axak1U
Yaşlı hastalar: yüksek kan basıncı ve göğüs ağrısı tedavisinde kullanılan diltiazem adındaki ilaç.
Ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar), VASDAY’in kan basıncını azaltıcı etkisini azaltabilir.
Aşırı mide asidi salgısının engellenmesi ve ülser tedavisi için kullanılan ilaçlar (antasidler [örneğin simetidin]) kullanıyorsanız; VASDAY’i yemeklerle, antasidleri de öğünler arasında alınız.
5.VASDAY’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VASDAY’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VASDAY’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
E-mail: [email protected]
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyZmxXRG83Q3NRZ1Axak1U
Üretim Yeri:
Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyZmxXRG83Q3NRZ1Axak1U
2.VASDAY nedir ve ne için kullanılır?
VASDAY etkin madde olarak nebivolol HCl, amlodipin besilat ve hidroklorotiyazid içerir.
VASDAY, pembe renkli, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler şeklinde 30 ve 90 film kaplı tablet içeren opak PVC/Alüminyum blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
VASDAY’in içeriğindeki nebivolol, selektif beta-blokör ilaçlar grubunda (kalp-damar sistemi üzerinde seçici etkili) yer alan kardiyovasküler bir ilaçtır. Kalp hızındaki artışı önler ve kalbin pompalama gücünü kontrol altına alır. Ayrıca kan damarları üzerinde genişletici etkiye sahiptir ve bu etkisi ile kan basıncında düşmeye yardımcı olur.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyZmxXRG83Q3NRZ1Axak1U
VASDAY’in içeriğindeki amlodipin, kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. Amlodipin damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha kolay dolaşmasını sağlayarak kan basıncını düşürür.
VASDAY’in içeriğindeki hidroklorotiyazid, idrar söktürücü (diüretik) bir madde olup, tiyazid grubu diüretikler adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Hidroklorotiyazid ürettiğiniz idrar miktarını arttırarak kan basıncınızın azalmasını sağlar.
3.VASDAY nasıl kullanılır ?
VASDAY’i her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza danışınız.
VASDAY’in önerilen dozu günde bir kez bir VASDAY 5/5/12,5 mg film kaplı tablettir. Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz günlük VASDAY dozunuzu arttırabilir.
Uygulama yolu ve metodu
VASDAY, ağızdan kullanım içindir.
VASDAY’i her gün aynı saatte ve yeterli miktarda su ile birlikte alınız.
VASDAY’i yemeklerden önce, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alabilirsiniz.
Tabletler bütün olarak yutulmalıdır; çiğnenmemelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda kullanımı
Çocuklar ve ergenlerde VASDAY’in kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşın üzerindeyseniz VASDAY’i doktorunuzun önerisi doğrultusunda kullanınız.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa, VASDAY’i doktorunuzun önerisi doğrultusunda kullanınız. Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa VASDAY’i kullanmayınız.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz veya karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa VASDAY’i kullanmayınız.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyZmxXRG83Q3NRZ1Axak1U Eğer VASDAY’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VASDAY kullanırsanız
VASDAY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer kazaen kullanmanız gerekenden daha fazla VASDAY alırsanız, hemen doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. VASDAY doz aşımıyla gözlenebilecek belirtiler ve bulgular; kalp atımında yavaşlama (bradikardi), muhtemel baygınlık hissi ile birlikte kan basıncında düşüş (hipotansiyon), astımda olduğu gibi nefes alamama, akut kalp yetmezliği, dehidratasyona bağlı olarak aşırı idrara çıkma, mide bulantısı ile uyku hali, kas kasılmaları ve kalp ritim bozukluklarıdır (özellikle eğer aynı anda digital ya da kalp ritim problemleriniz için ilaç kullanıyorsanız).
VASDAY'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VASDAY dozunu zamanında almayı unutup, almanız gereken zamandan kısa bir süre sonra hatırlarsanız o günkü dozu her zamanki gibi alınız. Ancak unutulan dozun üzerinden çok zaman geçmişse (örneğin 12 saat), bu dozu tamamen atlayınız ve programınızda yer alan bir sonraki normal dozu her zamanki saatinde alınız. Ancak bir daha doz atlamamaya dikkat ediniz.
VASDAY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
VASDAY tedavinizi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi VASDAY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa VASDAY’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, muköz membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya diğer alerjik reaksiyonlar,
Genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu (eritema multiforme),
Damar tıkanması (embolizm),
Kalp iletim bozukluğu,
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyZmxXRG83Q3NRZ1Axak1U
Kalp krizi,
Kalp yetmezliği,
Kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması (tromboz),
Koma.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
Baş ağrısı,
Baş dönmesi,
Bulantı,
Çarpıntı (palpitasyon),
İshal,
Kabızlık,
Karın ağrısı,
Nefes darlığı (dispne),
Sersemlik,
Uyku basması
Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar (parestezi),
Vücutta sıvı birikmesi (ödem),
Yorgunluk,
Yüzde kızarma.
Yaygın olmayan
Ağız kuruluğu,
Ağrı,
Bağırsak hareketlerinde değişiklik,
Bayılma (senkop),
Burun içinde iltihaplanma,
Deride kızarıklık ve döküntü,
Deride renk değişikliği,
Bu belge 5D07i0n slaeyınlım Eleekktrloen ikg İemçzma Keaynuennu uyyoarrıngcua nelleuktkro,n ik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyZmxXRG83Q3NRZ1Axak1U
Diş eti büyümesi (diş eti hiperplazisi),
Duygu durum dalgalanmaları,
Duyu azalması (hipoestezi),
Düşük kan basıncı (hızlı şekilde doğrulma ve kalkma durumunda baygınlık hissi gibi),
Düşük tansiyon (hipotansiyon),
Eklem ağrısı,
Eklem şişmesi,
Erkeklerde göğüslerin büyümesi (jinekomasti),
Görme bozuklukları,
Görmede bulanıklık,
Hava yollarının etrafındaki kaslarda gelişen ani kramplardan dolayı astımda olduğu gibi solunum sıkıntısı (bronkospazm),
Hazımsızlık (gastrit dahil),
İdrara çıkma sıklığında artma,
İşeme bozuklukları,
Kabus görme,
Kalp atımının yavaşlaması,
Kalp ritmini etkileyen hafif kalp iletim bozukluğu çeşidi (1. derece AV-blok),
Kalp yetmezliği,
Kan damarlarında iltihaplanma (vaskülit),
Kanda bulunan akyuvar (lökosit) sayısında azalma (lökopeni),
Kanda bulunan kan pulcuğu (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni),
Karında gaz,
Kas ağrısı,
Kas krampları,
Kaşıntı,
Kılcal damar duvarlarından kan sızmasına bağlı olarak deri ve mukozalar üzerinde başlangıçta kırmızı sonra morumsu renk alan nokta şeklinde kanama odakları görülmesi ile ilgili durum (purpura),
Kilo artışı veya azalması,
Kol ve bacaklarda sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar, duyu kaybı (periferik nöropati),
Kulak çınlaması,
Kurdeşen (ürtiker),
Kusma,
Kuvvetsizlik, güçten düşme, kırıklık hali,
Öksürük,
Özellikle geceleri sık idrara çıkma,
Pankreas iltihabı (pankreatit),
Ruhsal çöküntü (depresyon),
Saç dökülmesi,
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol ....
adresind enS kıorntt roalğ erdıilseıb,i lir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyZmxXRG83Q3NRZ1Axak1U
Tat almada bozulma,
Terlemede artış,
Titreme,
Tüm vücut kaslarında aşırı gerginlik artışı (hipertoni),
Uykusuzluk,
Kan şekerinde yükselme (hiperglisemi),
Erkeklerde cinsel güçsüzlük, iktidarsızlık,
Periferik dolaşım bozukluğu (intermittent klodikasyon).
Seyrek
Yüz, dudaklar, boğaz ve/veya dilde şişme (anjiyoödem),
Genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu (eritema multiforme),
Kaşıntıyı da içeren alerjik reaksiyonlar.
Çok seyrek | ||||||||||||||||
|
Bilinmiyor | ||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||
Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo), Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol .... adresinden konztrol eudriluebiuliğr. uG,üvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyZmxXRG83Q3NRZ1Axak1U |
Gözyaşı salgısında azalma,
Gut (damla hastalığı),
Halüsinasyon (hayal görme),
Huzursuzluk,
İdrarda şeker tespit edilmesi (glikozüri),
İştahsızlık,
İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit),
Kalpteki elektriksel faaliyetlerin kayıtlarında (EKG) değişiklikler,
Kan kolesterol ve trigliserit seviyelerinde yükselme,
Kanda amilaz enziminin (pankreatik enzim) yükselmesi (hiperamilazemi),
Kanda bikarbonat konsantrasyonu artışına bağlı kan pH’sının arttığı metabolik durum (metabolik alkaloz),
Kanda kalsiyum miktarının yükselmesi (hiperkalsemi),
Kanda klor miktarının azalması (hipokloremi),
Kanda magnezyum seviyesinin azalması (hipomagnezemi),
Kanda potasyum miktarının azalması (hipokalemi),
Kanda sodyum miktarının azalması (hiponatremi),
Kanda üç kan hücresi tipinin (alyuvar, akyuvar, kan pulcuğu) de sayısının düşük olması (aplastik anemi),
Kanda ürik asit miktarının yükselmesi (hiperürisemi),
Kandaki beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agronülositoz),
Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni),
Kansızlık (hemolitik anemi),
Kemik iliği bozuklukları,
Kolların ve bacakların soğuk olması ve morarması,
Midede huzursuzluk hissi,
Nesneleri sarı renkte görme, Ruhsal bozukluk (psikoz), Safra kesesi iltihabı,
Sinirlilik,
Susama,
Şeker hastalığı,
Tükürük bezi iltihabı,
Uyku bozukluğu,
Uzağı net görememe (miyop),
Vücuttan sıvı kaybı,
Zihin karışıklığı, bulanıklığı (konfüzyon),
Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),
Elektrolit dengesizliği,
Koma,
Kolestatik sarılık (safra kanallarında atılım bozukluğuna bağlı sarılık),
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresindenD koanmtroal erd tilıekbialinr. mGüavsenı li( eelmektbroonilki zimmza) ,a slı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyZmxXRG83Q3NRZ1Axak1U
Kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması (tromboz),
Şok,
Ortostatik hipotansiyon (ayağa kalkınca oluşan düşük tansiyon),
Kan serumunda amilaz düzeylerinin yüksek bulunması (hiperamilazemi),
Kan damarlarının iltihabı (nekrotizan vaskülit),
Solunum distres (solunum sıkıntısı),
Raynaud fenomeni (el ve ayak parmak damarlarında daralmayla karakterize ataklarla seyreden bir bozukluk).
İstisnai ekstrapiramidal (hareket bozukluğu) belirti vakaları gözlenmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.