İlaç Ara

VENLADEP XR 75 mg 28 mikropellet kapsül

Etkin Madde
Firma Bilgileri
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Satış Fiyatı
29.41 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
28
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. VENLADEP XR nedir ve ne için kullanılır?

2. VENLADEP XR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VENLADEP XR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VENLADEP XR’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.VENLADEP XR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VENLADEP XR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • Eğer venlafaksine veya formülasyondaki maddelerin herhangi birine alerjiniz
  • *    Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) adı verilen ilaçlar ile birlikte: MAOI t kesilmesinden sonra en az 14 gün geçmeden venlafaksin tedavisine başlam Herhangi bir MAOI kullanımına başlamadan en az 7 gün önce venlafaksin son vermelisiniz.


    vkrsa. ddavisinin alısınız, anımına


    aım


    kufi


    VENLADEP XR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer,

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  • VENLADEP XR’ın da dahil olduğu serotonin geri alım inhibitörü sınıfındaki ilaçları kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış bildirilmiştir. Bu artışın sebebi t|mı olarak bilinmemektedir,
  • Bazı glokom (göz içerisindeki basınç artışı) çeşitleri gibi göz probleminiz vars^i.
  • Yüksek kan basıncı geçmişiniz varsa.
  • Bir kalp problemi geçmişiniz varsa.
  • Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır.

  • Bir nöbet (konvülsiyon) geçmişiniz varsa.
  • Vücuda su kaybettiren "diüretik" olarak bilinen ilaçlardan kullanıyorsanız vey^ herhangi bir nedenden dolayı vücudunuz su kaybettiyse.
  • Cildinizde kolay morluk oluşuyorsa veya kolaylıkla kanamaya eğiliminiz varsi (kanama bozuklukları geçmişi) ya da kanama riskini artıran başka bir ilacı kullanıyorsanız.
  • Kolesterol seviyeniz yüksekse.
  • Eğer iki uçlu duygudurum bozukluğu (bipolar bozukluk) geçmişiniz varsa vey^ ailenizde bir kişide bipolar bozukluk geçmişi varsa.
  • Agresif davranış geçmişiniz varsa.
  • Madde kötüye kullanımı ve bağımlılık geçmişiniz varsa.
  • Zayıflatıcı bir ilaç kullanıyorsanız.
  • torunuza


    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doljjtı danışınız.

    İntihar düşüncesi ve depresyon veya anksiyete bozukluklarınızın kötüleşmesi dururjıu; Şayet ruhsal çöküntü yaşıyorsanız (deprese iseniz) veya belirli bazı psikiyatrik bozukluklar: İniz varsa zaman zaman kendinizi öldürme düşüncesine sahip olabilirsiniz. Bu düşünceler siz antidepresanlan kullanmaya ilk başladığınızda veya toplam doz veya dozaj sıklığındaiherhangi bir değişiklik olması durumunda artabilir. Klinik denemelerden elde edileıı: bilgiler antidepresan ilaçların majör depresyon ve diğer psikiyatrik bozukluklara sahip çocuklar, adolesanlar ve genç yetişkinlerde (18-24 yaşlar) intihar eğilimi riskini artırdığını göstermiştir. Şayet herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya öldürme düşünceniz olmuş ^a, derhal doktorunuzla iletişim kurunuz veya bir hastaneye gidiniz. Depresyonda olduğunuzu; veya bir anksiyete bozukluğunuzun olduğunu bir akrabanıza ya da yakın bir arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu kullanma talimatım okumalarını istemeniz size yardımcı olacaktır, depresyon veya anksiyetenizin gittikçe kötüleştiğini düşünüyorlarsa veya davranışlarınızdaki herhangi bir değişiklikten endişe duyuyorlarsa bunu size bildirmelerini söyleyiniz.

    Çocuklarda ve 18 yaş altı adolesanlarda kullanımı VENLADEP XR, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılmaz. Ayrıca, 18 yaşının altındaki hastaların bu sınıf ilaçları kullandıkları zaman cüşmanlık (hostilite), intihar düşünceleri ve kendine zarar verme gibi yan etkilerde artış olduğunu bilmeniz gerekir.

    VENLADEP XR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    5.VENLADEP XR’in saklanması

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VENLADEP XR’i kullanmayınız.

    Ruhsat sahibi:

    Ilko İlaç San. ve Tic. A.Ş.

    Akpınar Mah. Kanuni Cad. No:6 34885 Sancaktepe / İstanbul

    Üretim yeri:

    İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.

    3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:l Selçuklu / Konya

    DEVAMINI OKU

    2.VENLADEP XR nedir ve ne için kullanılır?

    • Uzatılmış salimli mikropellet kapsül formundadır. Serotonin ve noradrenalin Igeri alım inhibitörleri (SNRI'lar) olarak isimlendirilen ilaç grubuna ait bir antidepresandır.
    • Kutuda 28 mikropellet kapsül içeren blister ambalajlardadır.
    DEVAMINI OKU

    3.VENLADEP XR nasıl kullanılır ?

    yaıaı mg en mg kanıt


    75

    günde "jk 75 bir yermeyen okluğunda


    günde jfazla 225


    coz


    Majör depresyonda tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg VENLADEP XR’dır. günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde en fazla 375 mg'lık dozüan görebilirler. Yaygın anksiyete bozukluğunda tavsiye edilen başlangıç dozu günlük VENLADEP XR'dır. 75 mg'lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar fazla 225 mg'lık dozdan yarar görebilirler. Sosyal fobide tavsiye edilen doz günltj VENLADEP XR'dır. Daha yüksek dozların ilave yarar sağladığına dair bulunmamaktadır. Bununla birlikte, 75 mg'lık günlük başlangıç dozuna cevap hastalarda dozun günde en fazla 225 mg'a çıkarılması düşünülebilir. Panik bozu tavsiye edilen doz ilk 7 gün, günde 1 kez 37.5 mg VENLADEP XR'dır. Daha sonra 75 mg'a yükseltilmelidir. Günde 75 mg'lık doza cevap vermeyen hastalar, günde en mg'lık dozdan yarar görebilirler.

    Doz artışları yaklaşık 2 haftalık veya daha fazla aralıklarla yapılmalıdır, ancak 4 güfıden kısa aralıklarla yapılmamalıdır.

    Uygulama yolu ve metodu

    VENLADEP XR'ın yemek ile birlikte alınması tavsiye edilir. Her kapsül bütün olariık sıvıyla yutulmalıdır. Kapsül bölünmemeli, ezilmemeli, çiğnenmemeli veya suya karıştırılmamalıdır. VENLADEP XR günde bir kez ve aşağı yukarı aynı saatlerde (sabah ya da akşam) al inmalıdır.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    18 yaşın altındaki çocuklarda venlafaksinin kullanımına bağlı yeterli deneyini yoktur.

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlı hastalarda, yalnızca yaşlarından dolayı mutad dozda ayarlama yapılmadı tavsiye edilmez.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

    Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastaların düşük dozda venlafaksin almaları gerekir. Eğer karaciğer veya böbrek probleminiz varsa doktorunuza söyleyiniz. Zira VENLADEP XR dozunuzun azaltılması gerekebilir.

    :z var ise


    Eğer VENLADEP XR "in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimim doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla VENLADEP XR kullanırsanız

    Olası bir doz aşımının belirtileri hızlı kalp atımı, uyanıklık seviyesinde değişiklik (nykululuk halinden komaya değişen aralıkta), göz bebeklerinde büyüme, nöbetler veya krizler v| kusmayı içerebilir.

    Yayımlanmış geriye dönük çalışmalar, venlafaksinin SSR1 grubundaki antidepresailara göre daha fazla, "trisiklik" grubu antidepresanlara göre daha az oranda aşırı doza bağlı Ölüme yol açtığına işaret etmektedir. Hastalık sıklığı, dağılımı ve nedenlerini ortaya koyan çalışmalar, venlafaksinle tedavi edilen hastaların SSRI grubu antidepresanlarla tedavi edilenlere oranla intihar risklerinin daha fazla olduğunu göstermektedir. Aşırı doza bağlı Ölümlerin ne kadarının venlafaksin toksisitesine, ne kadarının venlafaksin alan hastaların diğer özelliklerine bağlı olduğu açık değildir.

    VENLADEP XR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor vepa eczacı ile konuşunuz.

    VENLADEP XR'i kullanmayı unuttuysanız

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    VENLADEP XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi VENLADEP XR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Aşağıdakilerden biri olursa VENLADEP XR kullanmayı durdurunuz ve derhal size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

    Ayaklarda ani aşırı leride ani


  • Göğüste sıkışma, hırıltı, yutma veya nefes almada zorluk, yüz boğaz, eller veya şişme gibi vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, duyarlılık reaksiyonları, sinirli veya endişeli hissetme, sersemlik hissi, çarpıntı hissi, kızarma ve/veya sıcaklık hissi
  • a solgun


  • Şiddetli döküntü, kaşıntı veya kurdeşen (genellikle kaşıntı ile birlikte, kırmızı vejf. lekeler halinde deri kabarıklığı)
  • c|aklığında sma gibi


    ku


  • Yerinde duramama, halüsinasyon, koordinasyon kaybı, hızlı kalp atımı, vücut sı artış, kan basıncında hızlı değişiklikler, aşırı aktif refleksler, ishal, koma, bulantı, belirtileri içerebilen serotonin sendromu bulgu ve belirtileri
  • Serotonin sendromunun en ciddi formu Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) olarak adlandırılır. NMS belirtileri ateş, kalp atım hızında artış, terleme, ciddi kas sertliği, kafa karışıklığı, kas enzimlerinde yükselme (kan testi ile belirlenir) gibi belirtileri içerebiliir Doktorunuza söylemeniz gereken diğer yan etkiler:
  • Öksürme, hırıltı, nefes yetmezliği ve yüksek sıcaklık
  • Siyah dışkı veya dışkıda kan
  • Karaciğerde inflamasyon (hepatit) belirtileri olabilecek deri renginde veya gözlerde sararma, kaşıntı veya koyu idrar
  • Hızlı veya düzensiz kalp atımı, kan basıncında yükselme gibi kalp sorunları
  • Göz bebeğinde genişleme, bulanık görme gibi göz problemleri
  • Sersemlik hissi, karıncalanma, hareket bozukluğu, nöbet veya kriz gibi sinirlerle ilgili problemler
  • Hiperaktivite ve öfori (kendini beklenmedik şekilde aşırı heyecanlı hissetnkek) gibi psikiyatrik problemler • Tedavi sonlandırıldığında oluşabilen etkiler (Bkz. Bölüm 3. VENLADEP kullanılır, VENLADEP XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler)
  • XR nasıl


    eplafaksin e serbest salınır, görseniz


    Ş'ra


    Eğer bu ilacı kullandıktan sonra dışkınızda küçük beyaz toplar ya da grandiler görürseniz endişelenmeyiniz. VENLADEP XR kapsüller sferoid adı verilen ve üzerinde v bulunan küçük beyaz toplar içerir. Bu sferoidler kapsüllerin içerisinden midenizd bırakılır. Mideniz ve bağırsaklarınızda ilerlerken üzerinde bulunan venlafaksin yava: Sferoidlerin kabuğu çözünmez ve dışkınıza geçer. Bu nedenle dışkınızda sferoidleri bile ilaç dozunuz emilmiştir.

    Tüm istenmeyen etkilerin listesi:

    Çok yaygın yan etkiler (Her 10 kişide l'den fazla kişiyi etkileyebilecek)
  • Baş ağrısı, ağız kuruluğu, terleme (gece terlemelerini de içerir)
  • Mide bulantısı
  • Yaygın yan etkiler (Her 100 kişide 1-10 arası kişiyi etkileyebilecek)
  • Kilo kaybı, iştah azalması, kabızlık, kusma, kolesterolde artış
  • Kendinden ve gerçeklikten kopma hissi, sinirlilik, kafa karışıklığı, anormal; rüyalar, uykusuzluk
  • Titreme, kas tonusunda artış
  • Karıncalanma
  • Kan basıncında artış, cilt kızarması, çarpıntı
  • İdrara çıkmada artış, idrar yaparken zorlanma
  • Cinsel istekte azalma, anormal ejakülasyon/orgazm (erkeklerde), orgazm olamamak, erekti 1 disfonksiyon (sertleşme sorunu)
  • Kanamada artış veya düzensiz kanamada artış gibi adet düzensizlikleri
  • Kuvvetsizlik (asteni), sersemlik, uyuşukluk, üşüme
  • Bulanık görme
  • Esneme
  • Yorgunluk, halsizlik
  • Üşüme
  • Yaygın olmayan (Her 1000 kişide 1-10 arası kişiyi etkileyebilecek)
  • İç kanama belirtisi olabilecek morarma, siyah dışkı veya dışkıda kan
  • Dişleri gıcırdatma, kasların istemsiz hareketi
  • Halüsinasyon
  • Özellikle yüz, ağız, dil, boğaz bölgesi veya eller ve ayaklar olmak üzere deride: kabarma ve/veya kaşıntılı döküntü
  • Güneş ışığına duyarlılık, anormal saç kaybı, döküntü
  • Koordinasyon ve denge bozukluğu, sersemlik hissi (özellikle ayağa çok hızlı kalkıldığında), bayılma, hızlı kalp atımı
  • Kilo alma, ishal
  • Tat alma duyusunda değişiklik
  • Duygu ve hislerde azalma, ajitasyon (gerginlik)
  • Kulaklarda çınlama (tinnitus)
  • İdrara çıkamama    i
  • Anormal orgazm (kadınlarda)
  • Dispne (nefes darlığı, nefes almada güçlük)
  • Seyrek (Her 10000 kişide 1 -10 arası kişiyi etkileyebilecek)
  • Yerinde duramama hissi ya da oturamama veya ayakta durma; nöbet veya kriz, aşırı heyecanlı hissetme veya öfori (neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması)
  • İdrarı kontrol edememe
  • şa neden zlİmlerinin

    •aciğerde


    Sıklığı bilinmiyor (Eldeki verilerle tahmin edilemiyor)
  • Vücudunuzdaki trombosit miktarında azalma, yaralanma veya kanama riskinde artjt olabilir; enfeksiyon riskinde artışa neden olabilen kan bozuklukları, karaciğer en kandaki miktarlarında ufak değişiklik, kandaki sodyum seviyesinde düşme
  • Kaşıntı, derinin veya gözlerin sararması, koyu idrar veya nezle benzeri belirtiler ka|r inflamasyon belirtisi olabilir (hepatit)
  • Haddinden fazla sıvı alımı (uygunsuz ADH sendromu)
  • Göğüslerden anormal süt üretimi
  • ya


    da eğer malign

    yerinde

    zukluğu)


  • Kaslarda sertlikle birlikte yüksek ateş, kafa karışıklığı veya gerginlik ve terleme kontrol edemediğiniz düzensiz kas hareketleri deneyimlerseniz bu durum nörolepti|k sendrom adı verilen ciddi bir durumun belirtisi olabilir
  • Aşırı heyecanlı hissetme, uyuşukluk, devamlı hızlı göz hareketleri, sakarlık duramama, sarhoşluk hissi, terleme, kaslarda sertlik gibi serotonin sendromu belirtilelr
  • Halüsinasyon ile birlikte seyreden kafa karışıklığı ve dezoryantasyon (yönelim bci (deliryum)
  • Kaslarda sertlik, spazm veya istemsiz hareketler
  • Kendine zarar verme veya öldürme düşüncesi
  • Ciddi göz ağrısı ve görüşte azalma veya bulanıklık
  • insiz kalp talığı ile plduğunu tıtü

    e deride


  • Bayılmaya yol açabilecek şekilde kan basıncında düşme, anormal, hızlı veya düzel atışı
  • Öksürük, hırıltı, kesik nefes alma ve yüksek ateş gibi inflamasyonlu bir akciğer ha|ş birlikte seyreden beyaz kan hücrelerinin miktarında artış (pulmoner eozinofıli)
  • Ciddi ve anormal sırt ağrısı (bağırsak, karaciğer veya pankreasta ciddi problemler gösterebilir)
  • Deride ciddi kabarmalara yol açabilen deri döküntüsü, kaşıntı, hafif şiddette dökü
  • Açıklanamayan kas ağrısı, duyarlılık veya kuvvetsizlik
  • Yüzde ve dilde şişme, kesik kesik nefes alma veya nefes almada zorluk, genellilfl döküntü (ciddi bir alerjik reaksiyon olabilir)
  • Kafa karışıklığı
  • Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
  • Sinirlilik
  • Kemik kırığı
  • VENLADEP XR bazen istenmeyen ve farkında olmadığınız yan etkilere neden olabil]r. Bu yan etkiler kan basıncında artma veya anormal kalp atım hızı, kan parametrelerinde veya karaciğer enzimleri, sodyum ve kolestrol miktarlarında hafif değişiklikler şeklindedir. Daha nadir olarak VENLADEP XR kanınızdaki trombosit sayısını düşürerek, kanama ve yaralanma riskini arttırabilir. Bu nedenle doktorunuz, özellikle uzun süredir VENLADEP XR kullan: yorsanız, kan testi isteyebilir.

    DEVAMINI OKU