VERTISERC 8 mg 30 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
VERTİSERC 8 mg Tablet Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Her bir tablet 8 mg betahistin dihidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler
:Mikrokristal selüloz, mannitol, sitrik asit monohidrat, kolloidal anhidrus silika ve talk içerir
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. VERTISERC nedir ve ne için kullanılır?
2. VERTISERC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VERTISERC nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VERTISERC’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.VERTISERC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VERTISERC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Betahistin dihidroklorüre veya VERTİSERC’in herhangi bir başka bileşenine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
- Doktorunuz size (feokromositoma olarak adlandırılan) böbreküstü bezi tümörünüzün olduğunu söylediyse.
- mide ülseriniz varsa veya geçirdiyseniz
- astımınız varsa
- Eğer hamile kalırsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız VERTİSERC’i kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.
- Hamileyseniz, doktorunuz gerekli olduğuna karar vermediği sürece VERTİSERC’i kullanmayınız.
- VERTİSERC kullanıyorsanız doktorunuz aksini söylemediği sürece emzirmeyiniz.
Yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmayınız. Emin değilseniz, VERTİSERC’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VERTISERC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İlacı kullanmadan önce doktorunuzla aşağıdakilerin sizin için geçerli olup olmadığını kontrol ediniz:
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Doktorunuz VERTİSERC kullandığınız zaman sizi daha yakından izlemek isteyebilir.
VERTISERC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VERTİSERC’i, yemekle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Ancak, VERTİSERC hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir). VERTİSERC’in yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VERTİSERC’in anne karnındaki bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir:
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VERTİSERC’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makina kullanımı
VERTİSERC’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
Ancak hatırlanmalıdır ki, VERTİSERC ile tedavi edilmenize sebep olan hastalığınız (Meniere Hastalığı veya Vertigo) başınızın dönmesine veya kusmanıza sebep olabilir ve araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
VERTISERC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VERTİSERC mannitol içermektedir, dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
5.VERTISERC’in saklanması
VERTİSERC ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Işıktan ve nemden korunması için orijinal ambalajında, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VERTISERC’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VERTISERC’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No:219 34510 Esenyurt/İSTANBUL Tel: 0212 620 28 50 Faks: 0212 596 20 65
Üretim Yeri:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No:219 34510 Esenyurt/İSTANBUL
7 / 7
2.VERTISERC nedir ve ne için kullanılır?
VERTİSERC ağız yoluyla kullanılan, yuvarlak, beyaz veya hemen hemen beyaz renkte tablettir. 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
VERTİSERC etkin madde olarak 8 mg betahistin dihidroklorür içerir. VERTİSERC “histamin benzeri ” bir ilaçtır.
Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere hastalığının belirtileri aşağıdakileri içerir:
Baş dönmesi, dengenizi kontrol eden iç kulağınızın bir bölümünün uygun şekilde çalışmamasından kaynaklanır (“vestibular vertigo” olarak adlandırılır.)
VERTİSERC iç kulağınızdaki kan akışını destekleyerek etki gösterir. Bu şekilde basınç birikmesi azalır.
3.VERTISERC nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
VERTİSERC’i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
Normal doz, günde 3 kez, bir veya iki adet VERTİSERC 8 mg tablettir.
Eğer günde bir tabletten daha fazla alıyorsanız, tabletlerinizi gün içine eşit olarak yayınız. Örneğin, sabah bir tablet ve akşam bir tablet almak gibi.
Tabletlerinizi her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, vücudunuzda sabit miktarda ilaç olmasını sağlayacaktır. Ayrıca aynı saatte almanız, ilacı almanızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Bu hasta grubunda klinik çalışma verisi sınırlı olmakla birlikte, yaygın pazarlama sonrası deneyim bu hasta popülasyonunda doz ayarlaması gerekmediğini ileri sürmektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği
Bu hasta gruplarında klinik çalışma verisi bulunmamakla birlikte, pazarlama sonrası deneyime göre bu hasta popülasyonlarında doz ayarlamasına gerek olmadığı görülmektedir.
Eğer VERTISERC ’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğu dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VERTISERC kullanırsanız
VERTİSERC ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VERTISERC kullanırsanız
VERTİSERC kullandıysanız, bulantınız olabilir, uykulu hissedebilirsiniz veya mide ağrınız olabilir. Doktorunuza danışınız.VERTISERC'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer ilacı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VERTISERC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuza danışmadan VERTİSERC kullanmayı bırakmayınız.
Eğer bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktor veya eczacınıza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi VERTISERC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çalışmalarda, aşağıdaki istenmeyen etkiler, şu sıklıklarda görülmüştür: Çok yaygın ( > 1/10); Yaygın ( >1/100 - < 1/10); Yaygın olmayan ( >1/1.000 - < 1/100); Seyrek (>1/10.000 <1/1.000) ; Çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa VERTISERC’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşağıdaki yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir:
• Alerjik reaksiyonlar. Belirtileri aşağıdakileri içerebilir:
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VERTİSERC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Yaygın (10’da 1’den az kişide görülür):
VERTİSERC 'i yiyeceklerle birlikte almanız mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.
Bunlar VERTİSERC’ in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.