VETRIA 100 mg/ml oral çözelti 300 ml
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
VETRİA 100 mg/ml o rai çözelti Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir ml’de 100 mg levetirasetam içerir.
Yardımcı maddeler
Sitrik asit monohidrat (E330), sodyum benzoat (E211), sodyum sakarin (E954), gliserin (E422), sorbitol (E420), sodyum sitrat dihidrat (E331), elma aroması, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. VETRIA nedir ve ne için kullanılır?
2. VETRIA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VETRIA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VETRIA’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.VETRIA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VETRIA’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Araç ve makina kullanımı
VETRİA uykulu hissetmenize neden olabilir, bu da herhangi bir alet veya makine kullanma kabiliyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin başında veya dozdaki bir artıştan sonra mümkündür. VETRİA tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip izin verinceye kadar makine ve araç kullanmayınız.
VETRIA’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün 1 ml’de 4.04 mg sodyum ihtiva eder. 569.3 mg’ın (5.69 mİ) üzerindeki dozlamalarda dikkatli olmanız gerekir.
VETRİA içeriğinde sorbitol bulunur. Eğer doktorunuz, bazı şeker çeşitlerine karşı hassas olduğunuzu belirtmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
5.VETRIA’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VETRIA’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VETRIA’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpmar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.. Akpmar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL
2.VETRIA nedir ve ne için kullanılır?
Lütfen PDF Dosyasına bakınız.
3.VETRIA nasıl kullanılır ?
Doktorunuzun talimatlarına göre oral çözeltiyi alınız. VETRİA’yı günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık hergün aynı zamanda olacak şekilde almalısınız.
Monoterapi (VETRİA ile tek başına tedavi)
Yetişkinler ve 16 yaş ve üstündeki ergenlerde kullanım:
- Genel doz: günde 1000 mg (10 mİ) - 3000 mg (30 mİ) arasıdır (günde iki kez alınacak şekilde).
- Eğer VETRİA ile tedaviye ilk defa başlayacaksanız doktorunuz size en düşük genel dozu uygulamadan önce, 2 hafta boyunca düşük doz VETRİA reçete edecektir.
- Genel doz: Günde 1000 mg (10 ml) - 3000 mg (30 ml) arasıdır.
- VETRIA’yı, günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacak şekilde, almalısınız.
- Genel doz: Günde 20 mg (0.2 ml)/kg ve 60 mg (0.6 ml)/kg arasıdır. Doz, dozlama pipeti ile oral çözelti formülasyonu kullanılarak verilmelidir.
- Çocuğunuz VETRİA’yı, günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı
- Pipeti şişenin içine yerleştiriniz (Şekil 2).
- Pipetteki pistonu yukarıya doğru çekerken doktorunuzun önerdiği dozu karşılayan miligram seviyesine gelinceye kadar pipeti çözelti ile doldurunuz ve pipeti şişeden çıkarınız (Şekil 3).
- Pipetin içindeki sıvıyı bir bardak suya boşaltınız ve bardağın içindeki tüm sıvıyı içiniz (Şekil 4).
- Pipeti su ile yıkayınız (Şekil 5).
- Şişenin kapağını kapatınız.
Örneğin, eğer günlük dozunuz 1000 mg ise sabah ve akşam birer kez 500 mg (5 ml) almalısınız.
Ek-tedavi (Diğer antiepileptik İlaçlarla birlikte tedavi)
Yetişkinler (> 18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki ergenlerde (12-17 yaş) kullanım:
Doktorunuzun talimatlarına göre oral çözeltiyi alınız,
Örneğin, eğer günlük dozunuz 1000 mg ise sabah ve akşam birer kez 500 mg (5 ml) almalısınız.
Bebeklerde (6-23 ay), 2-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg’ın altındaki ergenlerde (12-17yaş) kullanım:
Doktorunuzun çocuğunuz için söylediği şekilde oral çözeltiyi, çocuğunuza veriniz.
zamanda olacak şekilde almalıdır.
Örneğin, günlük 20 mg/kg’lık genel bir doz için, 15 kg ’hk çocuğunuza sabah ve akşam birer kez 150 mg (1.5 ml) vermelisiniz.
Ağırlık | Başlangıç dozu: Günde iki kez 0.1 ml/kg | Maksimum doz: Günde iki kez 0.3 ml/kg |
6 kg | Günde iki kez 0.6 ml | Günde iki kez 1.8 ml |
8 kg | Günde iki kez 0.8 ml | Günde iki kez 2.4 ml |
10 kg | Günde iki kez 1 ml | Günde iki kez 3 ml |
15 kg | Günde iki kez 1.5 mİ | Günde iki kez 4.5 ml |
20 kg | Günde iki kez 2 ml | Günde iki kez 6 ml |
25 kg | Günde iki kez 2.5 ml | Günde iki kez 7.5 ml |
50 kg üzeri | Günde iki kez 5 ml | Günde iki kez 15 ml |
1 ay ila 6 ay altı bebeklerde kullanım:
Doktorunuzun çocuğunuz için söylediği oral çözelti miktarım çocuğunuza veriniz.
• Genel doz: günde kg başına 0.14 ml (14 mg) ve 0.42 ml (42 mg) arasıdır. Doz, dozlama pipeti ile oral çözelti formülasyonu kullanılarak verilmelidir.
• Çocuğunuz VETRIA’yı günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı
zamanda olacak şekilde almalıdır.
Örneğin, eğer her gün için genel doz 14 mg/fcg ise 4 kg ağırlığındaki çocuğunuza sabah ve akşam 28’er mg (0.3 ml’ye eşdeğer) vermelisiniz.
Ağırlık | Başlangıç dozu: Günde iki kez 0.07 ml/kg | Maksimum doz: Günde iki kez 0.21 ml/kg |
4 kg | Günde iki kez 0.3 mİ | Günde iki kez 0.85 mİ |
5 kg | Günde iki kez 0.35 mİ | Günde iki kez 1.05 mİ |
6 kg | Günde iki kez 0.45 mİ | Günde iki kez 1.25 mİ |
7 kg | Günde iki kez 0.5 mİ | Günde iki kez 1.5 mİ |
Uygulama yolu ve metodu
VETRİA 100 mg/ml oral çözeltiyi alırken bir bardak su ile veya bebeğinizin biberonu içinde seyreltebilirsiniz.
Kullanma Talimatı:
m Şişe, çocuk emniyetli kapaklıdır. Kapağı bastırınız ve saat yönünün tersine çevirerek kilidi açınız (Şekil 1).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
m:VETRİA 1 aydan itibaren bebeklerde, çocuklarda ve erişkinlerde kullanılmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış ise VETRİA dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa, VETRİA dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz azaltılacaktır.
Eğer VETRİA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VETRIA kullanırsanız
Aşın dozda VETRİA aliminin olası yan etkileri uyuklama hali, aşın huzursuzluk hali, düşmanca davranış/saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve komadır. Doktorunuz doz aşımı için olası en iyi tedaviyi size uygulayacaktır.
VETRİA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VETRIA'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir veya birden fazla doz abadıysanız doktorunuza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VETRİA ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:
• VETRİA kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece
VETRIA tedavisine devam etmelisiniz.
• Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetlerinizi arttırabilir. VETRİA tedavisinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir. Doktorunuz, VETRİA tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandınlması hakkında sizi bilgilendirecektir.
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi VETRIA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan Seyrek
Çok seyrek Bilinmiyor
: 10 hastanın en az l'inde görülebilir.
: 10 hastanın Tinden az, fakat 100 hastanın Tinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın Tinden az, fakat 1000 hastanın Tinden fazla görülebilir. : 1000 hastanın Tinden az, fakat 10.000 hastanın Tinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın Tinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Yaygın:
Seyrek
Uyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya doz artışlannda daha sık görülebilir. Ancak bu etkiler zamanla azalmalıdır.
Yan etkilerin ranorlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
