VICKS MEDINAIT 120 ml şurup { Procter And Gamble }
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
VİCKS MEDİNAİT şurup Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Her 30 ml şurup 30 mg dekstrometorfan Hbr, 60 mg psödoefedrin HC1, 12,5 mg doksilamin süksinat, 1000 mg parasetamol içerir.
Yardımcı maddeler
Sodyum sakkarin, sodyum sitrat, sitrik asit, şeker (sukroz), gliserin, propilen glikol, polietilen glikol 400, F.D.&C Red 40, F.D&C Blue 1, yapay ananas aroması, doğal/yapay spesiyal aroma, doğal/yapay tatlı badem aroması, alkol (%95’lik), saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. VICKS MEDINAIT nedir ve ne için kullanılır?
2. VICKS MEDINAIT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VICKS MEDINAIT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VICKS MEDINAIT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.VICKS MEDINAIT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VICKS MEDINAIT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
VİCKS Mİ
VICKS MEDINAIT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VİCKS MEDİNAİT yiyeceklerle birlikte ya da yalnız alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuz ilacı kullanabileceğinizi söylemediği sürece VİCKS MEDİNAİT’i almayınız. Hamilelik sırasında VİCKS MEDİNAİT’i kullanmanın risklerini ve yararlarını doktorunuzla görüşmelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemindeyseniz, doktorunuz ilacı kullanabileceğinizi söylemediği sürece VİCKS MEDİNAİT’i almayınız. Emzirme sırasında VİCKS MEDİNAİT’i kullanmanın risklerini ve yararlarını doktorunuzla görüşmelisiniz.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makine kullanımı sırasında reaksiyon yeteneğinde azalma olabilir.
Tedavi sırasında motorlu vasıta kullananlar, tehlikeli iş ve aletlerle çalışanların dikkatli olması gerekmektedir.
VICKS MEDINAIT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda (30 mİ’de) yaklaşık 26 mg sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün her dozda 13,26 g şeker (sukroz) içerir. Bu durum, diabetes mellitus (şeker) hastalarında da göz önünde bulundurulmalıdır. Nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi (örneğin glukoz-galaktoz malabsorsiyonu) olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Bu tıbbi üründe hacmin yaklaşık % 13’u kadar etanol (alkol) vardır; örneğin her dozda (30 mİ) 3.1 g’a kadar, her dozda 78 mİ biraya eşdeğer, her dozda 32 mİ şaraba eşdeğer gibi. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
Bu tıbbi ürün ile birlikte alkollü içeceklerin alınmaması uygundur.
Bu tıbbi üründeki alkol miktarı diğer ilaçların etkisiyle değişebilir. Birlikte alınan bazı ilaçların etkilerini azaltabilir ya da şiddetlendirebilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda (30 mİ’de) 4,5 g propilen glikol içerir. Alkol benzeri belirtilere neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
VİCKS MEDİNAİT aşağıda belirtilen ilaçlarla birlikte kullanılmamalı ya da dikkatle kullanılmalıdır.
• Monoamin oksidaz inhibitörleri veya parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız VİCKS MEDİNAİT kullanılmamalıdır.
Bu b«lgeSSRİhİ0^tlirÖl(lsediİKtl^ı4iia(AlİK»ıı)yöaçtr,elektronik olarak imzalanmistir. Doküman https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/Elmza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin doğrulama kodu : 1ZmxXM0FySHY3RG83Q3NRZmxX
• VİCKS MEDİNAİT’i burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır), iştah kesici ilaçlar veya monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) (psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır. Ör. Maklobemid) ile beraber kullanılması bazen tansiyon yükselmesine neden olabilir. İlacın psödoefedrin içermesi nedeniyle bretilyum, betanidin, guanitidin, depricokin, metildopa ve alfa- ve beta-adrenerjik blokör ilaçlar gibi tansiyonu düşüren ilaçların etkisini kısmen tersine çevirebilir.
• Kardiyak glikozitlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalp ritmi bozukluğu riskini artırır.
5.VICKS MEDINAIT’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VICKS MEDINAIT’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VICKS MEDINAIT’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Procter & Gamble Tüketim Malları San. A.Ş.
İçerenköy Mah. Askent Sok. No:3/A 34752 Ataşehir, İstanbul
Üretim yeri: Zentiva Sağlık Ürünleri San.ve Tic.A.Ş.
39780 Büyükkarıştıran Lüleburgaz/Kırklareli
Bu belge 5070 sayili Elektronik İmza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman
https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/Elmza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir.
Dokümanin doğrulama kodu : 1ZmxXM0FySHY3RG83Q3NRZmxX
9/9
2.VICKS MEDINAIT nedir ve ne için kullanılır?
VİCKS MEDİNAİT’in etkin maddeleri; dekstrometorfan hidrobromür, psödoefedrin hidroklorür, doksilamin süksinat ve parasetamoldür.
- Dekstrometorfan hidrobromür, antitussifler (öksürüğü iyileştiren ilaçlar),
- Psödoefedrin hidroklorür, dekonjestanlar (burun tıkanıklığını açıcı ilaçlar) ve
- Doksilamin süksinat, antihistaminikler (aleıjiyi iyileştirici ilaçlar)
- Parasetamol, analjezik ve antipiretikler (ağrı kesici ve ateş düşürücüler) olarak adlandırılan ilaç grubunda yer alır.
VİCKS MEDİNAİT; berrak, koyu kırmızı, kendine özgü kiraz-çilek koku ve tadında hafif viskoz bir şuruptur. Burgulu kapaklı, cam şişelerde, 30 mlTik ölçek ile birlikte takdim edilir.
VİCKS MEDİNAİT, soğuk algınlığı ve gripal enfeksiyonlarda görülen kırıklık, baş ağrısı, kas ağrıları, boğaz ağrıları, ateş, burun akması, aksırma ve tahrişe bağlı öksürük gibi şikayetlerin hafifletilmesini sağlar.
Bu belge 5070 sayili Elektronik İmza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/Elmza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin doğrulama kodu : 1ZmxXM0FySHY3RG83Q3NRZmxX
Bu ilaç 12 yaş ve üzerinde kullanılır.
3.VICKS MEDINAIT nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
VİCKS MEDİNAİT, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda, günde 1 defa, tercihen akşam yatarken 30 mİ (1 ölçek) olarak kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı
Uygulama yolu ve metodu
VİCKS MEDİNAİT ilaçla verilen ölçek yardımıyla, oral yoldan, aç ya da tok kamına alınabilir.
Kullanmadan önce şişeyi çalkalayınız.
Soğuk algınlığı ve grip semptomlarının seyrine bağlı olarak en fazla 6 saatte bir olmak kaydıyla tekrarlanabilir.
3 gün içinde belirtilerde bir düzelme olmazsa, hekime başvurulmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
VİCKS MEDİNAİT, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Bu belge 5070 sayili Elektronik İmza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/Elmza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin doğrulama kodu : 1ZmxXM0FySHY3RG83Q3NRZmxX
Yaşlılarda kullanım:VİCKS MEDİNAİT’in yaşlı hastalardaki güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir. Yetişkinler için verilen doz uygulanır. 60 yaşın üzerindeki hastalar dikkatli kullanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
VİCKS MEDİNAİT’in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
VİCKS MEDİNAİT şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Diğer:
Alkol alan kişilerde günlük alınan parasetamol dozunun 2 g’ı aşmaması gereklidir (Bakınız bölüm 2. VİCKS MEDİNAİT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler).
Eğer VİCKS MEDİNAİT’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VICKS MEDINAIT kullanırsanız
VİCKS MEDİNAİT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VİCKS MEVICKS MEDINAIT'i kullanmayı unuttuysanız
Kaçırdığınız dozu hatırladığınızda alınız. Daha sonraki doz için bir sonraki dozu bekleyiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VICKS MEDINAIT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi VICKS MEDINAIT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VİCKS MEDİNAİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
(toksik epidermal nekroliz), ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri Bu bekfö5Qğp Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman
https://ebstıt(^.gov.tr/BasvuruyElmza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin doğrulama kodu : 1ZmxXM0FySHY3RG83Q3NRZmxX
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VİCKS MEDİNAİT’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın Kinden az, fakat 100 hastanın Kinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın Kinden az, fakat 1000 hastanın Kinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın Kinden az, fakat 10.000 hastanın Kinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın Kinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Yaygın
Bu belge 5070 sayili Elektronik İmza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/Elmza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin doğrulama kodu : 1ZmxXM0FySHY3RG83Q3NRZmxX
Bunlar VİCKS MEDİNAİT’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.