VOLTAREN OPHTA 1 mg 5 ml oft. solüsyon {Novartis}
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
VOLTAREN OPHTHA steril göz damlası Göze uygulanır.
Etken Madde
Bir ml çözelti 1 mg diklofenak sodyum içerir.
Yardımcı maddeler
Benzalkonyum klorür, disodyum edetat, hidroksipropil u-siklodekstrin, 1 m hidroklorik asit, propilen glikol, trometamol, tiloksapol, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. VOLTAREN OPHTA nedir ve ne için kullanılır?
2. VOLTAREN OPHTA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VOLTAREN OPHTA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VOLTAREN OPHTA’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.VOLTAREN OPHTA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VOLTAREN OPHTA’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Diklofenak veya VOLTAREN OPHTHA’nın bileşimindeki bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Aspirin veya diğer NSAİ ilaçlar ile astım, kaşıntı veya burun akıntınız şiddetleniyorsa (bu ilaçlara alerjiniz varsa)
• Hamileyseniz, (Hamileliğinizin 6. ayından sonra VOLTAREN OPHTHA kullanmayınız.)
VOLTAREN OPHTA’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Gözünüzde enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) varsa,
• Kanama bozukluğunuz varsa,
• Kontakt lens kullanıyorsanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VOLTAREN OPHTA’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VOLTAREN OPHTA’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VOLTAREN OPHTHA gebeliğin 6. ayından sonra kullanılmamalıdır. Gebeliğin ilk 6 ayı süresince doktorunuz gerekli görmedikçe kullanmayınız.
Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
VOLTAREN OPHTHA görmede bulanıklığa neden olabilir. Bu gibi durumlarda araç ve makine kullanmayınız.
VOLTAREN OPHTA’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VOLTAREN koruyucu olarak benzalkonyum klorür maddesini içerdiğinden gözde irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer:
• Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar alıyorsanız
• Başka göz damlaları kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.VOLTAREN OPHTA’in saklanması
VOLTAREN OPHTHA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan korumak için dış ambalajı içerisinde saklayınız. Kullandıktan sonra kapağını hemen kapatınız.
Şişe açıldıktan sonra 4 hafta içerisinde kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısmı atınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VOLTAREN OPHTA’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VOLTAREN OPHTA’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
NOVARTIS Ürünleri 34912 Kurtköy – Istanbul Üretici:
Novartis Pharma AG, Basel, İsviçre için Exelvision Ophthalmics AG, Hettlingen, İsviçre
2.VOLTAREN OPHTA nedir ve ne için kullanılır?
VOLTAREN OPHTHA, berrak, renksiz, kokusuz, göz ile görünür partikül içermeyen çözeltidir ve 5 ml'lik damlalıklı plastik şişeler ile kullanıma sunulmaktadır.
VOLTAREN OPHTHA etkin madde olarak her bir ml'sinde 1 mg diklofenak sodyum içerir.
VOLTAREN OPHTHA non-steroidal antiinflamatuar (NSAİ) ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
VOLTAREN OPHTHA, göz ameliyatlarının öncesinde göz bebeğinin açık kalmasını sağlamak amacıyla ve göz ameliyatlarının veya yaralanmalarının sonrasında ağrı ve/veya inflamasyonu kontrol altına almak amacıyla kullanılır. Ayrıca gözdeki ağrının ve ışığa hassasiyetin giderilmesinde kullanılır.
3.VOLTAREN OPHTA nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Önerilen normal doz 4-6 saatte bir etkilenen göze birer damladır. İlacınızı hangi sıklıkta ve süreyle kullanacağınız durumunuza göre değişebilir. Doktorunuz sizin için uygun olan dozu belirleyecektir, doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.
Uygulama yolu ve metodu
Uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız. Aşağıda belirtildiği şekilde gözünüze uygulayınız:
1. Başınızı arkaya doğru eğiniz; bir elinizle alt göz kapağınızı yavaşça aşağı çekerek gözünüz ile göz kapağınız arasında bir çukur oluşturunuz.
2. Diğer elinizle şişeyi baş aşağı, gözünüzün üstünde dik olarak tutunuz. Yavaşça sıkarak bir damla damlatınız. Damlalığın ucunu eliniz veya gözünüze değdirmemeye dikkat ediniz.
3. Damlattıktan sonra gözünüzün iç ucuna parmak ucunuz ile 1-2 dakika bastırınız. Bu, ilacın gözyaşı kanallarından buruna akmasını önler.
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Karaciğer/Böbrek yetmezliği:
VOLTAREN OPHTHA'nın böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.
Eğer VOLTAREN OPHTHA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VOLTAREN OPHTA kullanırsanız
VOLTAREN OPHTHA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VOLTAREN OPHTA'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
VOLTAREN OPHTA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan VOLTAREN OPHTHA kullanmayı kesmeyiniz, istenilen sonucu alamazsınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi VOLTAREN OPHTA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VOLTAREN OPHTHA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes darlığı
• Alevlenen astım
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VOLTAREN OPHTHA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sık uygulamaları takiben gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı, korneal bozukluklar
• Kornea kalınlaşması, görme fonksiyonunu tehdit edebilecek kornea ödemi Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Geçici yanma hissi
• Gözde ağrı, kaşıntı, kızarıklık, bulanık görme Bunlar VOLTAREN OPHTHA'nın hafif yan etkileridir.
Komplike göz cerrahisi geçirmiş, kornea duyarlılığı kaybolmuş, kornea yüzeyi hasarlı olan, diabetes mellitus'lu, romatoid artriti olan veya yüzeyel göz hastalığı bulunan (örn. kuru göz sendromu) ve kısa bir süre içerisinde birden çok göz cerrahisi geçirmiş olan hastalarda görme için tehdit oluşturabilen kornea yan etkilerinin görülme riski daha yüksek olabileceğinden, topikal oftalmik antienflamatuarlar dikkatle kullanılmalıdır.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.