İlaç Ara

VORIX 200 mg IV infüzyon çözeltisi için toz içeren 1 flakon

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Centurion Pharma İlaç Sanayi ve Tic.Ltd.Şti.
Satış Fiyatı
290.66 TL [ 21 Şubat 2020 ]
Ambalaj Miktarı
1
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

VORİX 200 mg IV İnfüzyon Çözeltisi İçin Toz İçeren Flakon Damar yoluyla uygulanır.

Etken Madde

200 mg vorikonazol içerir.

Yardımcı maddeler

Hidroksipropil-P-siklodekstrin, enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. VORIX nedir ve ne için kullanılır?

2. VORIX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VORIX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VORIX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.VORIX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VORIX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • Vorikonazol veya VORİX’in içerdiği diğer bileşenlerinden birine alerjiniz varsa.
  • Kreatinin klirensi 30ml/dk’nm altında olan şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa.
  • Reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere, şu anda herhangi bir ilaç alıyorsanız veya son zamanlarda aldınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bazı ilaçlar ve VORİX birbirlerini etkileyebilirler.

    “VORİX’ in diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümünde VORİX ile etkileşime girebilecek ilaçların listesi verilmektedir. Bununla birlikte, aşağıdaki listede yer alan ilaçları kullanıyorsanız VORİX kullanmamalısınız:

    –    Aleıji tedavisinde kullanılan terfenadin

    –    Aleıji tedavisinde kullanılan astemizol

    –    Mide rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid

    –    Mental (ruhsal) hastalıkların tedavisinde kullanılan pimozid

    –    Düzensiz kalp ritminin tedavisinde kullanılan kinidin

    –    Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan rifampisin

    –    HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan efavirenz ( günde 400 mg ve üstü dozlarda)

    –    Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan karbamazepin

    –    Şiddetli uykusuzluk ve nöbet tedavisinde kullanılan fenobarbital

    –    Migren tedavisi için kullanılan ergot alkaloidleri (örn. ergotamin, dihidroergotamin)

    –    Transplantasyon hastalarında kullanılan sirolimus

    –    HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan ritonavir (günde 2 kez 400 mg ve üzerindeki dozlarda)

    –    Bitkisel olan ve takviye için kullanılan St John’s Wort (sarı kantaron)

    –    Rifabutin (Beklenen yarar daha fazla değilse rifabutin ile birlikte kullanılmamalıdır)

    VORIX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer,

  • Diğer azol bileşiklerine (örn., flukonazol) karşı daha önce bir alerjik reaksiyonunuz varsa,
  • Kalp ile ilgili kas hastalığınız (kardiyomiyopati), düzensiz kalp atışınız, yavaş kalp hızınız, elektrokardiyografi (EKG) de “QT uzaması” olarak bilinen anormallik durumu varsa,
  • Kan potasyum, magnezyum ve kalsiyum düzeyiniz normalin altındaysa (elektrolit bozukluğunuz varsa),
  • QT aralığını uzattığı bilinen ilaç alıyorsanız (örn. kinidin, prokainamid),
  • Görme ile ilgili bulanık görme, görme sinirinin iltihabı ve göz dibi ödemi gibi uzun süreli bir şikayetiniz varsa,
  • Şu anda veya daha önceden var olan karaciğer rahatsızlığı. Karaciğer rahatsızlığınızın olması durumunda doktorunuz düşük doz VORİX reçeteleyebilir. VORİX ile tedavi sırasında doktorunuz kan testleri ile karaciğer fonksiyonlarını izlemelidir.
  • Böbrekleriniz ile ilgili rahatsızlığınız varsa. Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı kan testleri yaparak izleyecektir.
  • Kronik olmayan pankreas iltihabı (akut pankreatit) riski varsa, yakın zamanda kanser ilaç tedavisi aldıysanız (kemoterapi), kök hücre nakli yapıldıysa,
  • VORİX tedavisi sırasında güneş ışığından kaçınınız ve güneşe maruz kalmayınız. Ciltte UV ışınlarına karşı duyarlılık gelişebildiğinden güneşten koruyucu giysi ve koruyucu güneş kremi/losyonu kullanınız. Bu önlemler çocuklar için de geçerlidir.

    VORİX ile tedaviniz sırasında;

  • Güneş yanığı,
  • Ciltte döküntü veya su toplaması,
  • Işığa hassas deri reaksiyonu,
  • Kemik ağrısı
  • olursa hemen doktorunuza haber veriniz.

    Yukarıda bahsi geçen cilt problemleri gelişirse doktorunuz sizi bir cilt hastalıkları uzmanına yönlendirebilir. Bu konuda uzman kişi durumunuzu değerlendirdikten sonra düzenli aralıklarla kontrolün sizin için önemli olduğuna karar verebilir.

    VORİX’in uzun dönem kullanılması küçük bir olasılık da olsa cilt kanserinin gelişmesine sebep olabilir.

    VORİX ile tedavi edilirken doktorunuz karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı kan testleri ile izleyecektir.

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    VORIX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Uygulama yolu ile ilgili olarak önemli değildir.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    VORİX doktor tarafından reçete edilmedikçe gebe kadınlarda kullanılmamalıdır.

    Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    VORİX, emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.

    Araç ve makina kullanımı

    VORİX geçici ve geri dönüşümlü bulanıklık, görme algısında değişme/artma ve/veya ışığa duyarlılık dahil görme değişikliklerine sebep olabilir. Bu değişikliklerin oluşma ihtimaline karşı araba veya tehlikeli makine kullanmaktan kaçınınız. Vorikonazol kullanırken gece araç kullanılmaması önerilir.

    VORIX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Yardımcı madde hidroksipropil-P-siklodekstrinin uzun süreli kullanımının taşıdığı güvenlilik riskleri nedeniyle, ürünün 21 günlük kullanım sonrasında, hekim tarafından gerekli değerlendirmenin yapılıp, kullanıma devam edilip edilmeyeceğinin belirlenmesi gerekmektedir.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere, şu anda herhangi bir ilaç alıyorsanız veya son zamanlarda aldınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. İstenilen etkiyi gösterdiklerini doğrulamak için doz ayarlaması veya izlemesi gerekebilir.

    VORİX ile birlikte alınan bazı ilaçlar ve VORİX karşılıklı olarak birbirlerinin etki mekanizmasını değiştirebilirler.

    Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza bildiriniz, eğer mümkünse VORİX tedavisi ile aynı anda alınması engellenmelidir:

  • HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan ritonavir – günde 2 kez 100 mg dozunda
  • Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifabutin. Eğer halihazırda rifabutin ile tedavi ediliyorsanız kan sayımınız takip edilmeli ve rifabutin kullanımı ile görülen yan etkiler gözlenmelidir.
  • Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan fenitoin. Eğer halihazırda fenitoin ile tedavi ediliyorsanız VORİX tedavisi sırasında kanınızdaki fenitoin konsantrasyonunuz takip edilmeli ve sizin için doz ayarlaması yapılmalıdır.
  • Kanın pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan warfarin ve diğer antikoagülanlar-ömeğin fenprokumon, asenokumarol
  • Organ nakli yapılan (transplantasyon) hastalarda kullanılan siklosporin
  • Organ nakli yapılan (transplantasyon) hastalarda kullanılan takrolimus
  • Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan sulfonilüreler- örneğin tolbutamid, glipizid ve glibürid
  • Kolesterolü düşürmek için kullanılan statinler- örneğin atorvastatin, simvastatin
  • Şiddetli uykusuzluk ve stres tedavisinde kullanılan benzodiazepinler- örneğin midazolam, triazolam
  • Ülser tedavisinde kullanılan omeprazol
  • Doğum kontrolünde kullanılan oral kontraseptifler (VORİX ile oral doğum kontrol ilaçlan kullanıyorsanız, kusma ve adet görme düzensizlikleri gibi yan etkilerle karşılaşabilirsiniz.)
  • Kanser tedavisinde kullanılan vinka alkaloidleri- örneğin vinkristin ve vinblastin
  • HIV tedavisinde kullanılan indanavir ve diğer HIV proteaz inhibitörleri
  • HIV tedavisinde kullanılan efavirenz, delavirdin, nevirapin gibi ilaçlar (efavirenzin bazı dozlannı VORİX ile aynı zamanda kullanmayınız)
  • Eroin bağımlılığı tedavisinde kullanılan metadon
  • Ameliyat işlemleri için kullanılan ağrı kesiciler- örneğin alfentanil ve fentanil ve sufentanil gibi diğer kısa etkili opiyatlar
  • Orta-şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılan oksikodon ve hidrokodon gibi diğer uzun etkili opiyatlar
  • Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan flukonazol
  • Ağrı ve iltihap tedavisi için kullanılan non-steroidal anti-inflamatuar ilaçlar- örneğin ibuprofen, diklofenak
  • İleri seviye böbrek kanseri olan veya böbrek nakli yapılan hastalarda kullanılan everolimus
  • 5.VORIX’in saklanması

    10 mg/ml VORİX Konsantre Çözelti için Gerekli Hacimler

    Vücut

    ağırlığı

    (kg)

    VORİX Konsantre Çözelti (10 mg/ml) hacmi:

    3 mg/kg doz (flakon sayısı)

    4 mg/kg doz (flakon sayısı)

    6 mg/kg doz (flakon sayısı)

    8 mg/kg doz (flakon sayısı)

    9 mg/kg doz (flakon sayısı)

    4.0 mİ (1)

    8.0 mİ (1)

    9.0 mİ (1)

    6.0 mİ (1)

    12.0 mİ (1)

    13.5 mİ (1)

    8.0 mİ (1)

    16.0 mİ (1)

    18.0 mİ (1)

    10.0 mİ (1)

    20.0 mİ (1)

    22.5 mİ (2)

    9.0 mİ (1)

    12.0 mİ (1)

    18 mİ (1)

    24.0 mİ (2)

    27.0 mİ (2)

    35

    10.5 mİ (1)

    14.0 mİ (1)

    21 mİ (2)

    28.0 mİ (2)

    31.5 mİ (2)

    40

    12 mİ (1)

    16.0 mİ (1)

    24 mİ (2)

    32.0 mİ (2)

    36.0 mİ (2)

    45

    13.5 mİ (1)

    18.0 mİ (1)

    27 mİ (2)

    36.0 mİ (2)

    40.5 mİ (3)

    50

    15.0 mİ (1)

    20.0 mİ (1)

    30 mİ (2)

    40.0 mİ (2)

    45.0 mİ (3)

    55

    16.5 mİ (1)

    22.0 mİ (2)

    33 mİ (2)

    44.0 mİ (3)

    49.5 mİ (3)

    60

    18.0 mİ (1)

    24.0 mİ (2)

    36 mİ (2)

    48.0 mİ (3)

    54.0 mİ (3)

    65

    19.5 mİ (1)

    26.0 mİ (2)

    39 mİ (2)

    52.0 mİ (3)

    58.5 mİ (3)

    70

    21.0 mİ (2)

    28.0 mİ (2)

    42 mİ (3)

    75

    22.5 mİ (2)

    30.0 mİ (2)

    45 mİ (3)

    80

    24.0 mİ (2)

    32.0 mİ (2)

    48 mİ (3)

    85

    25.5 mİ (2)

    34.0 mİ (2)

    51 mİ (3)

    90

    27.0 mİ (2)

    36.0 mİ (2)

    54 mİ (3)

    95

    28.5 mİ (2)

    38.0 mİ (2)

    57 mİ (3)

    100

    30.0 mİ (2)

    40.0 mİ (2)

    60 mİ (3)

    VORİX IV 200mg İnfüzyon Çözeltisi için Toz İçeren Flakon, koruyucu içermeyen tek dozluk steril liyofıldir. Bu sebeple, mikrobiyolojik açıdan, ürün hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmayacaksa, kullanıma hazır çözeltinin, kullanımdan önce saklama süreleri içinde ve şartlarında saklanması kullanıcının sorumluluğudur ve sulandırma işlemi kontrollü ve valide edilmiş aseptik şartlardaki bir yerde yapılmadığı sürece normal şartlarda 2°C – 8°C arasında 24 saatten uzun saklanamaz.

    Sulandırılmış çözelti şunlarla seyreltilebilir:

    % 0.9 sodyum klorür intravenöz infüzyon

    Sodyum laktat intravenöz infüzyon %5 glukoz ve Ringer laktat intravenöz infüzyon karışımı %5 glukoz ve %0.45 sodyum klorür intravenöz infüzyon %5 glukoz intravenöz infüzyon

    20 mEq potasyum klorür intravenöz infüzyonu içinde % 5 glukoz % 0.45 sodyum klorür intravenöz infüzyon % 5 glukoz ve % 0.9 sodyum klorür intravenöz infüzyon

    Geçimsizlikler

    VORİX infüzyon çözeltisi, aynı intravenöz yollardan (veya kanülden) diğer ilaç infüzyonları (parenteral nütrisyonlarda dahil (örn. % 10 Aminofusin Plus)) ile uygulanmamalıdır.

    Kan ürünlerinin infüzyonu VORİX ile eş zamanlı olarak uygulanmamalıdır.

    Toplam parenteral nutrisyonlar aynı yol veya kanülden olmamak şartı ile VORİX ile eş zamanlı olarak uygulanabilir.

    VORİX % 4.2 sodyum bikarbonat infüzyonu ile seyreltilmemelidir.

    DEVAMINI OKU

    2.VORIX nedir ve ne için kullanılır?

    VORİX 200 mg IV İnfüzyon Çözeltisi için Toz, 200 mg vorikonazol içermektedir. Tek kullanımlık cam flakonlarda mevcuttur. Sulandırıldıktan sonra her bir mililitrede 10 mg vorikonazol bulunur.

    VORİX, mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan (antifungal) triazol adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar hastalıklarını tedavi etmede kullanılırlar. VORİX bu enfeksiyonlara neden olan mantarları öldürerek veya büyümelerini durdurarak etki göstermektedir.

    VORİX (2 yaşın üstündeki çocuklarda ve yetişkinlerde) ;

    • Aspergillus, Scedosporium, Fusarium ve flukonazole dirençli Candida’’nın neden olduğu ciddi mantar enfeksiyonları tedavisinde
    • Beyaz kan hücre sayısı normal olan hastalarda kandaki mantar enfeksiyonunun (kandidemi) tedavisinde
    • kullanılır.

    DEVAMINI OKU

    3.VORIX nasıl kullanılır ?

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    VORİX’i her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza başvurunuz.

    VORİX intravenöz formunun içeriğinde bulunan hidroksipropil-P-siklodekstrin, glomerüler fıltrasyon yoluyla atılır. Bu nedenle, kreatinin klirensi 30 ml/dk’nm altında olan şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda VORİX i.v. kullanımı kontrendikedir.

    Doktorunuz vücut ağırlığınıza ve enfeksiyonunuzun tipine göre almanız gereken dozu belirleyecektir.

    Doktorunuz durumunuza göre dozu değiştirebilir.

    Erişkinler için (yaşlı hastalarda dahil) önerilen doz aşağıdaki gibidir:

    Damar yoluyla

    İlk 24 saat için doz

    (Yükleme Dozu)

    Günde 2 kez 6 mg/kg

    İlk 24 saatten sonraki doz

    (İdame Dozu)

    Günde 2 kez 4 mg/kg

    Tedaviye vereceğiniz cevaba göre doktorunuz günlük dozunuzu günde iki kez 3 mg/kg’a düşürebilir.

    Uygulama yolu ve metodu

    Damar yolu ile kullanılır.

    VORİX İnfüzyon Çözeltisi için Toz, eczacı veya hemşire tarafından eritilecek ve sulandırılacaktır.

    İlaç, saatte en fazla 3 mg/kg olacak şekilde ve 1-3 saatlik zaman aralığında intravenöz infüzyon (ven içine) olarak damarınıza verilecektir.

    Çocuklarda kullanımı

    Çocuklarda ve gençlerde önerilen doz aşağıdaki gibidir:

    İntravenöz

    2-12 yaş arasındaki çocuklar ve 12-14 yaş arası kilosu 50 kg’dan az olan gençler

    Kilosu 50 kg veya daha fazla olan 12-14 yaş arası ve 14 yaş üstü tüm gençler

    İlk 24 saat için doz (yükleme dozu)

    İlk 24 saat için her 12 saatte bir 9 mg/kg

    İlk 24 saat için her 12 saatte bir 6 mg/kg.

    İlk 24 saatten sonra (idame dozu)

    Günde 2 kez 8 mg/kg

    Günde 2 kez 4 mg/kg

    VORİX 2 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.

    Yaşlılarda kullanımı

    Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği:

    Hidroksipropil-P-siklodekstrin intravenöz yolla uygulandığında glomeruler fıltrasyon yoluyla atılır. Bu nedenle, kreatinin klirensi 30 ml/dk’nm altında olan şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda VORİX i.v. kullanımı kontrendikedir.

    Karaciğer yetmezliği:

    Hafif ila orta şiddette siroz hastalığınız varsa doktorunuz ilacınızın dozunu azaltmaya karar verebilir.

    Ciddi karaciğer sirozu olan hastalarda vorikonazol çalışılmamıştır.

    Eğer VORİX’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla VORIX kullanırsanız

    Bu ilaç tıbbi gözetim altında size verileceğinden kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmanız pek muhtemel değildir. Ancak dozun fazla verildiğini düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

    VORIX'i kullanmayı unuttuysanız

    Bu ilaç tıbbi gözetim altında size verileceğinden bir dozun atlanması pek muhtemel değildir. Ancak dozun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    VORIX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    VORİX tedavisi doktorunuzun belirttiği sürede devam edecektir. Ancak tedavi süresi 6 ayı geçmemelidir.

    Bağışıklık sistemi zayıf olan hastalarda veya inatçı enfeksiyonlarda, enfeksiyonun tekrarından korunmak için uzun süreli tedavi gerekebilir. Hastalığınızda iyileşme görüldüğünde doktorunuz intravenöz infüzyon yerine farklı yoldan uygulama ile tedaviye devam edilmesini isteyebilir.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi VORIX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Oluşan yan etkiler genellikle minör ve geçicidir. Buna rağmen bazı yan etkiler ciddi olabilir ve tıbbi müdahale gerektirebilir.

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır.

    Çok yaygın Yaygın

    Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmeyen


    :10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

    :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

    :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

    Aşağıdakilerden biri olursa, VORIX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

  • Döküntü
  • Sarılık; karaciğer fonksiyon testlerinde değişme
  • Karın üst bölgesinde şiddetli ağrı, bulantı ve kusma ile kendini gösteren pankreatit
  • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

    Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

    Diğer yan etkiler:

    Çok yaygın:

  • Görme bozukluğu (bulanık görme, görsel renk değişimleri, ışığın görsel algısında anormallik, renk körlüğü, göz bozukluğu, ışıkların etrafında hale görme, gece körlüğü, dalgalı görüş, gözde ışık çakması, parlak alanlar görme, görsel keskinlikte azalma, görsel parlaklık, normal görme alanının bir kısmının kaybı, gözde lekelenmeler gibi görmede değişiklik)
  • Ateş
  • Döküntü
  • Bulantı, kusma, ishal
  • Baş ağrısı
  • Kol ve bacaklarda şişlik
  • Karın ağrısı
  • Nefes almada güçlük
  • Karaciğer enzimlerinde yükselme
  • Yaygın:

  • Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit), diş etlerinde iltihap, titreme, zayıflık
  • Bazı, ciddi olanlar da dahil olmak üzere, kırmızı (bazen bağışıklık ile alakalı olabilen) ve/veya beyaz (bazen ateş ile birlikte) kan hücresi sayısında azalma, kan pulcuğu (trombosit) olarak adlandırılan kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan pulcuğu hücre sayısında azalma
  • Alerjik reaksiyonlar veya şiddetli bağışıklık sistemi tepkisi
  • Kan şekerinin düşmesi, kanda potasyumun düşmesi, kanda sodyumun düşmesi
  • Kaygı/endişe, depresyon, zihin karışıklığı, huzursuzluk, uyuma güçlüğü, gerçekte olmayan şeyleri (halüsinasyon) görme
  • Nöbet, titreme veya kontrol edilemeyen kas hareketleri, karıncalanma veya deride anormal his, kas tonusunun artması, uykululuk hali, baş dönmesi
  • Gözlerde kanlanma
  • Kalbin çok hızlı veya çok yavaş atması gibi kalp ritim bozuklukları, bayılma
  • Kan basıncının düşmesi, damarlarda iltihap (kan pıhtısının oluşması ile ilgili olabilir).
  • Ani nefes almada zorluk, göğüs ağrısı, yüzde ödem (ağız, dil ve göz çevresinde) akciğerde su toplanması
  • Kabızlık, hazımsızlık, dudaklarda iltihap
  • Sarılık, karaciğerde iltihap, karaciğer hasarı
  • Cilt yüzeyinde iç içe kabarcıklarla kırmızı bir alan oluşması ile karakterize, deride ciddi kabarma ve soyulmaya neden olabilen deri döküntüleri, ciltte kızarıklık
  • Kaşıntı
  • Saç dökülmesi
  • Sırt ağrısı
  • Böbrek yetmezliği, idrarda kan, böbrek fonksiyon testlerinde değişiklik
  • Yaygın olmayan:

  • Grip benzeri belirtiler, mide-barsak kanalında tahriş ve iltihap, antibiyotik kullanımına bağlı ishale neden olan mide-barsak kanalı iltihaplanması, lenfatik damarların iltihaplanması
  • Karnın iç duvarını ve karın içi organları kaplayan ince dokunun iltihaplanması, belirtileri ateş, kusma, halsizlik, titreme, karında şişlik, idrar miktarında düşme, ishal veya kabızlık, karın kaslarında sertleşme belirtilerinin bir kısmı veya tamamı
  • Lenf bezlerinin şişmesi (bazen ağrılı olabilir), kemik iliği yetmezliği, kanda eozinofıl (bir tür alerji hücresi) sayısında artış
  • Adrenal bez fonksiyonlarında baskılanma, tiroid bezinin normalin altında çalışması belirtileri, kilo kaybı, bulantı ve iştahsızlık, kas ve eklem ağrıları, vücutta deri renginin koyulaşması
  • Beyin fonksiyonlarında anormallik, Parkinson benzeri (örn., eklem sertliği) belirtileri, sinir hasarına bağlı olarak el ve ayaklarda uyuşukluk, ağrı, karıncalanma ve yanma hissi
  • Koordinasyon veya dengede sorunlar
  • Beyin ödemi belirtileri, baş ağrısı, baş dönmesi, kusma
  • Çift görme, bazı ciddi göz sorunları: gözlerde ve göz kapaklarında ağrı ve iltihap, anormal göz hareketleri, görmede bozukluğa neden olan görme sinirlerinde hasar, göz sinirlerinin çıktığı kanalda ödem
  • Dokunma duyusunda azalma
  • Tat almada anormallik
  • Duyma zorlukları, kulakta çınlama, baş dönmesi (vertigo)
  • Bazı iç organlarda iltihaplanma (pankreas ve oniki parmak barsağı), dilde şişme ve iltihaplanma
  • Karaciğerde büyüme, karaciğer yetmezliği, safra kesesi hastalıkları, safra kesesinde taş
  • Eklem iltihaplanması, deri altındaki damarların iltihaplanması (kan pıhtısı oluşumu ile birlikte seyredebilir)
  • Böbreklerde iltihaplanma, idrarda protein bulunması, böbrek hasarı
  • Çok hızlı kalp atışı veya kalp atışında düzensizlikler, bazen kararsız elektriksel iletiler
  • EKG (kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt) ölçümünde anormallik
  • Kan kolesterol miktarında artış, kan üre miktarında artış
  • Aleıjik deri reaksiyonları (bazen ciddi olabilen), ciltte ve özellikle ağız olmak üzere muköz zarlarda ağrılı soyulma ve döküntüye neden olan yaşamı tehdit edici bir durum, deride iltihaplanma, kurdeşen, ışık veya güneşe maruz kalma sonrasında ciddi deri reaksiyonları veya güneş yanığı, deride kızarıklık veya tahriş, düşük kan pulcuğu (bir çeşit kan hücresi) sayısı nedeni ile derinin kırmızı veya mor renkte görünmesi, egzema
  • Uygulama yerinde reaksiyon
  • Seyrek:

  • Vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi (hipertroidizm) belirtileri, kilo kaybı, kaslarda zayıflık, ellerde titreme, uyumada zorluk, çarpıntı, saçlarda incelme ve dökülme, ciltte incelme, nemlilik ve aşırı terleme, barsak hareketlerinde artma ve bazen ishal, sinirlilik, göz kürelerinin ileri doğru iletilmesi
  • Ciddi bir karaciğer hastalığının komplikasyonu olarak beyin fonksiyonlarının bozulması belirtileri, mental durumdaki bozukluk, nöromuskuler anormallikler, titreme, daha hızlı ve daha derin nefes alma durumu
  • Görme sinirlerindeki liflerin çoğunun kaybı, gözün önündeki saydam tabakada (kornea) bulanıklaşma, istemsiz göz hareketleri
  • Deride içi sıvı dolu kabarcıklar (büllöz) ile görülen ışığa karşı aşırı duyarlılık
  • Periferik sinir sisteminin bir kısmının vücudun kendi bağışıklık sistemi tarafından hedef alındığı bir hastalık (öm.,multipl skleroz)
  • Kalp ritmi veya kalpte iletim problemleri (bazen yaşamı tehdit edici olabilir)
  • Yaşamı tehdit edici aşırı duyarlılık reaksiyonları
  • Kan pıhtılaşma sisteminde bozukluk
  • Aleıjik deri reaksiyonları (bazen ciddi olabilen), deri altı dokunun, muköz ve muköz altı dokuların hızla şişmesi (ödem), kaşıntılı ve acılı kalın, gümüş lekeler ile kırmızı deri kabarıklığı, muköz zarların ve derinin iritasyonu, derinin üst tabakasının geniş kısmının, derinin dış yüzeyinin alt katmandan ayrılmasına neden olan yaşamı tehdit edici bir durum
  • Küçük kuru deri döküntüleri
  • Bilinmiyor:

    -    Çillenme ve deri renginden koyu lekeler

    Diğer sıklığı bilinmeyen ancak görülmesi halinde acilen doktorunuza bildirmeniz gereken belirgin yan etkiler:

    -    Deri kanseri

    -    Kemik çevresindeki dokunun iltihabı belirtileri, hassasiyet, deride kızarıklık ve sıcaklık, fonksiyonun sınırlanması

    -    Kırmızı, pulsu döküntüler veya yüzük şeklinde lezyonlar (Kutanöz lupus eritematozu olarak adlandırılır.)

    İntravenöz infüzyon uygulaması sırasında yaygın olmayan bazı reaksiyonlar (yüz kızarması, ateş, terleme, kalp atım hızında artış, nefes darlığı dahil) görülmüştür. Bu durumda doktorunuz ilacınızı kesebilir.

    VORİX’in karaciğer ve böbreğinizi etkileyeceği bilindiğinden, doktorunuz kan testleri isteyerek karaciğer ve böbreğinizin fonksiyonlarını izlemesi gerekir. Karın ağrınız varsa veya dışkınız farklı kıvamdaysa doktorunuza bildiriniz.

    Uzun süre vorikonazol ile tedavi edilen kişilerde cilt kanseri rapor edilmiştir.

    Işık ya da güneşe maruziyet sonrası güneş yanığı ve ciddi deri reaksiyonları çocuklarda daha sık bildirilmiştir. Eğer sizde ya da çocuğunuzda deri bozuklukları gelişirse, doktorunuz sizi veya çocuğunuzu değerlendirdikten sonra, durumun önemine göre size düzenli olarak bir cilt hastalıkları uzmanına görünmenizi tavsiye edebilir. Karaciğer enzimlerinde yükselme çocuklarda büyüklere oranla daha fazla sıklıkta bildirilmiştir.

    Eğer bu yan etkilerden herhangi biri devam ederse doktorunuza bildiriniz.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU