WINCEF 90 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 100 ml
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
WİNCEF PLUS 90 mg-62,5 mg/ 5mL oral süspansiyon hazırlanması için toz karışım Ağızdan alınır.
Etken Madde
Oral süspansiyon hazırlandığında 5ml’sinde 90 mg seftibutene eş değer miktarda 97,88 mg seftibuten dihidrat ve 62,5 mg klavulanik aside eş değer miktarda 148,9 mg potasyum klavulanat-syloid karışımı bulunur.
Yardımcı madde (ler):Şeker, sitrik asit, trisodyum sitrat, sodyum benzoat, ksantan zamkı, çilek aroması, krem karamel aroması, aerosil 200, magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. WINCEF nedir ve ne için kullanılır?
2. WINCEF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. WINCEF nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. WINCEF’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.WINCEF kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
WINCEF’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
WINCEF’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Eğer bu ilacı alırken;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
WINCEF’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
WİNCEF PLUS süspansiyon yemekten bir ya da iki saat önce veya sonra alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
WINCEF’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
WİNCEF PLUS oral süspansiyonun her dozunda (5 ml’sinde) 1 mmol’den daha az (0,15 mmol) sodyum ihtiva eder bu dozda herhangi bir yan etki beklenmemektedir.”
WİNCEF PLUS oral süspansiyonun her dozunda 1,97 g şeker bulunmaktadır. Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer antikoagülan (kanınızı inceltmek için kullanılan ilaç) kullanıyorsanız, doktorunuz belirli aralıklarla kan testi yapacak ve gereken şekilde dozu ayarlayacaktır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.WINCEF’in saklanması
WİNCEF PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Süspansiyon haline getirilmemiş toz karışımı 25 0C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Süspansiyon haline getirildikten sonra 2-80C’de 14 gün saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra WINCEF’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz WINCEF’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
General Ali Rıza Gürcan Cad.
Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No 2/6
Güngören /İSTANBUL
Telefon: 0 212 481 40 98
Faks: 0 212 481 40 98
e-mail: [email protected]
Üretim yeri: Neutec Cef İlaç San. ve Tic. A.Ş.
1.OSB. 2.Yol No:2 Adapazarı / SAKARYA
2.WINCEF nedir ve ne için kullanılır?
WİNCEF PLUS’ın etkin maddesi seftibuten/klavulanik asittir. Üçüncü kuşak sefalosporin grubundan bir antibiyotik olan seftibuten ve bir beta laktamaz inhibitörü olan klavulanik asit kombinasyonudur.
WİNCEF PLUS, 100 ml işaret çizgisi bulunan bal rengi şişe/ çocuk kilitli plastik kapak içinde ölçülü plastik kaşık ve kullanma talimatının da yer aldığı karton kutuda sunulmaktadır.
WİNCEF PLUS (seftibuten/klavulanik asit) belirli bakteri çeşitlerinin neden olduğu solunum yolu, kulak ve idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. WİNCEF PLUS, doktorunuzun size önereceği şekilde, 6 aylıktan daha büyük çocuklarda kullanılabilir.
3.WINCEF nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
WİNCEF PLUS’ı her zaman, doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınızla kontrol etmelisiniz.
Erişkinlerde genellikle günlük seftibuten dozu, 400 mg olacak şekilde seftibuten/klavulanik asit kullanılır.
Vücut ağırlığı 45 kg’dan fazla ya da 10 yaşından büyük çocuklar erişkinlerde olduğu gibi seftibuten dozu günde 400 mg olacak şekilde seftibuten/klavulanik asit alabilir.
Bazı enfeksiyonlarda doktorunuz sizi WİNCEF PLUS süspansiyonu, arada 12 saat bulunacak şekilde sabahları ve akşamları günde 2 defa kullanmanız için yönlendirebilir.
Birkaç gün sonra kendinizi iyi hissetseniz dahi, enfeksiyonun tamamen temizlenmesi için WİNCEF PLUS’ı doktorunuz tarafından reçete edilen tedavi süresince almaya devam ediniz.
Önerilen dozu aşmayınız.
WİNCEF PLUS yalnızca sizin mevcut enfeksiyonunuz için reçete edilmiştir. İlacınızı başkasına vermeyiniz veya doktorunuz tarafından önerilmediği sürece başka bir enfeksiyonun tedavisinde kullanmayınız.
Çocuklarda vücut ağırlığına göre WİNCEF PLUS süspansiyon aşağıdaki gibi alınır:
WİNCEF PLUS Oral süspansiyon Pediyatrik Doz Şeması | ||
Vücut ağırlığı | WİNCEF PLUS 90mg-62,5 mg/5mL | WİNCEF PLUS 180 mg/62,5mg/ 5mL |
10 kg | Günde bir kez 1 ölçü kaşığı (5mL) | Günde bir kez ^ ölçü kaşığı (2,5 mL) |
20 kg | Günde bir kez 2 ölçü kaşığı (10 mL) | Günde bir kez 1 ölçü kaşığı (5mL) |
40 kg | Günde bir kez 4 ölçü kaşığı (20 mL) | Günde bir kez 2 ölçü kaşığı(10 mL) |
Uygulama yolu ve metodu
İlacınızı her gün aynı saatte aldığınıza emin olunuz ve hiçbir dozu atlamayınız.
Süspansiyonun hazırlanması: Süspansiyonu hazırlamak için şişenin üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar su ilave edilir ve kuvvetlice çalkalanır. Daha sonra işaret çizgisine kadar su ilave edilir ve tamamen dağılıncaya kadar kuvvetlice çalkalanır.
Dozun doğru bir şekilde alınabilmesi için, şişe ile birlikte verilen ölçü kaşığı kullanılmalıdır.
Süspansiyon, her bir kullanımdan önce iyice çalkalanmalıdır
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Vücut ağırlığı 45 kg’dan fazla ya da 10 yaşından büyük çocuklar erişkinlerde olduğu gibi seftibuten dozu günde 400 mg olacak şekilde seftibuten/klavulanik asit alabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılar için doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Çocuklarda kullanımı
Eğer WİNCEF PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla WINCEF kullanırsanız
Seftibutenin kazara aşırı dozda alınmasından sonra herhangi bir ciddi sorun görülmemiştir.
WİNCEF PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
WINCEF'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer almanız gereken dozu almadığınızı zamanında fark ederseniz, o dozu hatırlar hatırlamaz alınız ve daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.
WINCEF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Geçerli deği1.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi WINCEF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, WİNCEF PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Orta ila ileri derecede ishal; nöbet ve anormal laboratuvar sonuçları
- Aynı sınıftaki antibiyotiklerle ilişkilendirilen klinik laboratuvar anormallikleri ve yan etkiler, seftibutenin pazara verilmesinden sonra bildirilmiştir. Bunlar; göğüs sıkışması ve solunum zorluğu dahil, acil tedavi gerektirebilen alerjik reaksiyonlar, göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda ve/veya boğazda görülen (solunum ve yutma zorluklarına neden olan) şiddetli şişlikler gibi yan etkilerdir.
- Ellerin ve ayakların şişmesi,
- Kurdeşen,
- Derinin güneş ışığına karşı duyarlı olması,
- Şiddetli deri döküntüsü, kızarma, kaşıntı,
- İğne batması veya karıncalanma hissi,
- Deride kabarcıklar oluşması veya derinin soyulması,
- Mide krampları ve kanlı ishal,
- Enfeksiyonlar,
- Böbrek fonksiyonunun (bazen şiddetli bir şekilde) azalması,
- Kansızlık ve kanama
- İdrarda protein veya şeker oranı artışı,
- Bağışıklık sistemi fonksiyonunun azalması, alyuvar sayısının azalması gibi kan ve idrar testi sonuçlarında anormal değerler
- Bulantı, ishal ve baş ağrısı. Bunlar genellikle hafiftir ve tedavinin seyrini etkilemez ya da tıbbi girişim gerektirmez.
- Ateş, deri döküntüsü, eklem ağrısı ve lenf bezlerinin şişmesiyle karakterize edilen alerjik reaksiyonlar,
- Hazımsızlık veya kendini tok hissetmek, mide yanması, kusma, mide ağrısı
- Baş dönmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bunlar WİNCEF PLUS’ın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.