XEMOL 20 mg/ ml IM/IV/SC enjektabl çözelti içeren 6 ampül

XEMOL 20 mg/mL IM/IV/SC Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Kas içine, deri altına veya damar içine uygulanır. Steril-Apirojeıı

Etken Madde

Her bir ampul (1 mL) 20 mg Hiyosin-N-butilbromür

içerir.

Yardımcı maddeler

: Sodyum klorür, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su

Bu Kullanma Talimatında:

1. XEMOL nedir ve ne için kullanılır?

2. XEMOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. XEMOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. XEMOL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.XEMOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

XEMOL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

•Etkin madde olan hiyosin-N-butilbromiir veya XEMOL’ün içerdiği diğer

maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, •Göz içi basıncının aşırı artmasına yol açan glokom denen bir göz rahatsızlığınız

varsa ve bunun için tedavi görmüyorsanız •İdrarınızın idrar kesesi içinde birikmesine ve atılmasının güçleşmesine yol açan

bir rahatsızlığınız varsa (örn. erkeklerde prostat bezinde büyüme) •Sindirim sisteminizde mekanik tıkanma veya barsak hareketlerinin felç olmasına bağlı barsak tıkanması varsa

• Kalp atım sayınızda aşırı artışa yol açan bir rahatsızlığınız varsa •Megakolon adı verilen kalın barsakların bir bölümünün aşırı genişlemesine yol

açan, inatçı kabızlık ve karın büyümesi ile kendini gösteren bir hastalığınız varsa •Miyastenia gravis adı verilen kasların aşırı güçsüzleşmesine yol açan nadir görülen bir hastalığınız varsa,

• Hamileyseniz,

• Bebek emziriyorsanız.

Eğer kan sulandırıcı ilaç tedavisi görüyorsanız, XEMOL’ü enjekte edecek sağlık görevlisine bu durumu söylemelisiniz. Çünkü kas içine enjeksiyon durumunda kas içinde kan toplanması olasılığı vardır. Eğer böyle bir tedavi görüyorsanız, XEMOL derialtına ya da toplardamar içine enjekte edilmelidir.

XEMOL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Gözünüzde teşhis edilmemiş dar açılı glokom denen bir bozukluk varsa (XEMOL uygulamasını takiben göz içi basıncınızda ani yükselme olabilir. Eğer XEMOL uygulamasını takiben gözlerinizde ağrı, kızarıklık, görme kaybı olursa derhal bir göz hastalıkları uzmanına başvurunuz)

• Damar yoluyla XEMOL uygulamasını takiben ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafılaktik şok) gözlemlenmiştir. Bu yolla XEMOL uygulanması sırasında doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir.

• Vücut ısınız yüksekse (ateşiniz varsa), XEMOL uygulaması terlemeyi azaltabileceğinden, doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

XEMOL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

XEMOL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile olduğunuzu (veya olabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza haber vermelisiniz. XEMOL hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız XEMOL’ü kullanmamalısınız.

Araç ve makina kullanımı

Bazı kişilerde XEMOL kullanımı sırasında gözlerin yakını ve uzağı görmeye uyum sağlamasında bir bozukluk gelişebilir. Görmenizle ilgili bir sıkıntı yaşarsanız belirtiler geçene kadar araç veya makine kullanmayınız. Araç veya makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

XEMOL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

XEMOL içerisinde 1 ml’de 6,2 mg sodyum bulunur. Bu sodyum miktarı önlem alınmasını gerektiren sınır değerden (23 mg) çok düşüktür. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, XEMOL ile etkileşme riski bulunduğundan, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

XEMOL aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında ağız kuruluğu, kabızlık, görme bulanıklığı, terleme, idrarın idrar kesesinde birikmesi, kalp atımının hızlanması gibi antikolinerjik etkiler artabilir:

•Ruhsal çöküntü (depresyon) tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresan grubu ilaçlar •Alerjik hastalıklara ve araç tutmalarına karşı etkili olan antihistaminik ilaçlar •Kalp atım sayısının kontrol altına alınması için kullanılan kinidin, dizopramid •Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç olan amantadin

• Astım gibi nefes darlığına yol açan hastalıklarda kullanılan diğer antikolinerjik ilaçlar (örn. tiotropium, ipratropium)

• Ruhsal rahatsızlıkların düzeltilmesine yardımcı olarak kullanılan haloperidol, flufenazin gibi ilaçlar.

• Metoklopramid: Kusmayı önlemek için kullanılan bir dopamin antagonistidir. XEMOL ile birlikte kullanıldığında her iki ilacın mide barsak kanalı üstündeki etkileri azalır.

• Beta-adrenerjik ilaçlar: Tansiyon yükselmesi, göğüs ağrısının önlenmesi, kalpte ritim bozukluklarının ve kalp krizinin tedavisinde kullanılan beta-adrenerjik ilaçların XEMOL ile birlikte kullanılması kalp atım sayısının yükselmesi etkisini arttırabilir.

Eğer reçeteU ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5.XEMOL’in saklanması

XEMOL iı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra XEMOL’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: KEYMEN İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.

Şehit Gaffar Okkan Cad. No: 40 Gölbaşı 06830 Ankara Tel : 0 312 485 37 60 Faks : 0 312 485 37 61 e-posta: [email protected]

Üretim yeri: Mefar İlaç Sanayii A Ş.

Ramazanoğlu Mah. Ensar Caddesi No: 20 Kurtköy/Pendik, TR 34906 İstanbul