ZINNAT 125 mg 100 ml şurup
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
ZİNNAT™ 125 mg/5 ml süspansiyon hazırlamak için granül Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her 5 ml’lik ölçekte 125 mg sefuroksime eşdeğer miktarda sefuroksim aksetil
Yardımcı maddeler
Stearik asit, sukroz, tutti-frutti aroması, asesülfam potasyum, aspartam, povidon K30, ksantan gam ve saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ZINNAT nedir ve ne için kullanılır?
2. ZINNAT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ZINNAT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ZINNAT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ZINNAT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZINNAT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
ZINNAT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ZINNAT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
En iyi şekilde etki gösterebilmesi için, ZINNAT yiyeceklerle birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
• Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuz ZINNAT ile tedaviye,
tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak karar verecektir.
danışınız.
Emzirme
• ZINNAT anne sütüne de geçtiğinden emziren anneler dikkatli kullanmalıdır. Doktorunuz tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak tedaviye karar verecektir.
Araç ve makina kullanımı
ZINNAT baş dönmesine yol açabilir, bu nedenle eğer ZINNAT aldıktan sonra araç ve makine kullanmayı düşünüyorsanız tedaviye vereceğiniz yanıtı görene kadar dikkatli olmalısınız.
ZINNAT aspartam içerir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
ZINNAT sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerleri tolere edemediğiniz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Midedeki asit miktarını azaltan ilaçlarla birlikte alındığında ZİNNAT’ın etkisi azalabilir.
ZINNAT doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanırsa bu ilaçların etkisini azaltabilir.
Gut hastalığı veya kanda üre fazlalığını tedavi amacıyla kullanılan probenesid veya kanın pıhtılaşmasına engel olan (antikoagülan) ilaçlar ZİNNAT’ ın etkililiğini değiştirebilir.
Tedaviniz süresince bazı kan testleri yaptırmanız gerekirse (Ferrisiyanid testi veya Coombs testi) doktorunuza ZINNAT kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü ZINNAT bu testlerin yanlış sonuçlanmasına yol açabilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZINNAT’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
GlaxoSmithKline İlaçları San. Ve Tic. A.Ş.
1. Levent Plaza Büyükdere Cad. No: 173 B Blok 34394 1.Levent / İSTANBUL
Üretici:
Glaxo Operations UK, Ltd., İngiltere
7
ZINNAT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
5.ZINNAT’in saklanması
2.ZINNAT nedir ve ne için kullanılır?
ZİNNAT, bakteriler üzerinde öldürücü etkiye sahip sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Her 5 ml’sinde etkin madde olarak 125 mg sefuroksim içerir.
ZİNNAT, kuru granül içeren ve sulandırıldığında 100 ml ve 50 ml süspansiyon elde edilen, çocuk kilidi olan cam şişelerde bulunmaktadır. Beraberinde 5 ml’lik bir ölçü kaşığı ile 100 ml’lik süspansiyon için 37 ml, 50 ml’lik süspansiyon için de 20 ml’lik bir ölçü kabı bulunur.
ZİNNAT bileşimindeki sefuroksim; önemli hedef proteinlere bağlanarak bakterilerde hücre duvarı sentezini önleyerek öldürücü etki gösterir. Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Kullanıldığı başlıca enfeksiyonlar:
- Üst solunum yolu enfeksiyonları: Kulak, burun, boğaz enfeksiyonları, orta kulak iltihabı, sinüzit, bademcik iltihabı, farenjit (yutak iltihabı) gibi.
- Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut bronşit ve kronik bronşitin ani alevlenmeleri ve pnömoni (akciğer iltihabı) gibi.
- Genital enfeksiyonlar ve idrar yolları enfeksiyonları: Piyelonefrit (idrar yolları ve böbrek iltihabı), mesane iltihabı ve idrar yolu iltihabı gibi.
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Çıban (furonkül), irinli deri enfeksiyonu (piyoderma), bulaşıcı, yüzeysel, mikrobik deri enfeksiyonu (impetigo) gibi.
- Bel soğukluğu (gonore): Akut ve komplike olmayan gonokoklardan kaynaklanan idrar yolu iltihabı ve rahim ağzı iltihabı (servisit).
- Erken Lyme hastalığının (kene ısırması ile insana geçen Borrelia burgdorferi adlı bakterinin yol açtığı hastalık) tedavisinde ve takiben yetişkin ve 12 yaştan büyük çocuklarda geç Lyme hastalığının önlenmesinde.
TM: Zinnat GlaxoSmithKline şirketler grubunun tescilli markasıdır.
ZINNAT’a duyarlılık coğrafya ve zaman ile değişkenlik gösterebilir. Mevcut olduğu durumlarda
lokal duyarlılık verilerine başvurulmalıdır.
3.ZINNAT nasıl kullanılır ?
ZINNAT’ı doktorunuzun size tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Olağan tedavi süresi 7 gündür (5 - 10 gün arası).
Yetişkinlerde; birçok enfeksiyon için tavsiye edilen doz günde 2 kez 250 mg’dır. Ancak doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu artırabilir veya azaltabilir.
Çocuklarda; birçok enfeksiyon için tavsiye edilen doz günde 2 kez 125 mg’dır. Ancak doktorunuz çocuğunuzun durumunun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu artırabilir veya azaltabilir.
Aşağıdaki yaş ve kiloya göre hazırlanan dozaj tablosunda kolay uygulamayı sağlayacak kaşık ölçüleri (5ml’lik bir ölçek 125 mg sefuroksim içerir) de verilmiştir.
Birçok enfeksiyon için dozaj 10 mg/kg'dır.
Yaş | Yaklaşık ağırlıklar (kg) | Doz (mg) Günde 2 kez | Ölçek (5 ml’lik kaşık = 125 mg) |
3 ay - 6 ay | 4 - 6 | 40 - 60 | / |
6 ay - 2 yaş | 6 - 12 | 60 - 120 | / - 1 |
2 yaş - 12 yaş | 12 - > 20 | 125 | 1 |
Otitis media (orta kulak iltihabı) ve daha şiddetli enfeksiyonlar için dozaj 15 mg/kg’dır.
Yaş | Yaklaşık ağırlıklar (kg) | Doz (mg) Günde 2 kez | Ölçek (5ml’lik kaşık = 125 mg) |
3 ay - 6 ay | 4 - 6 | 60 - 90 | / |
6 ay - 2 yaş | 6 - 12 | 90 - 180 | 1 - 1 / |
2 yaş - 12 yaş | 12 - > 20 | 180 - 250 | 1 / - 2 |
Uygulama yolu ve metodu
ZINNAT ağızdan alınır.
En iyi şekilde etki gösterebilmesi için ilacınızı yiyeceklerle birlikte alınız.
ZINNAT süspansiyon her kullanımdan önce süspansiyonun şişenin içinde hareket ettiği görülene kadar kuvvetle sallanarak çalkalanmalıdır.
Arzu edilirse ZINNAT sulandırıldıktan sonra, soğuk meyve suyu, süt gibi içeceklere karıştırılabilir, ancak bu karışım çok bekletilmeden hemen alınmalıdır.
ZINNAT’ı sıcak içeceklerle karıştırmayınız.
ZİNNAT toz halindedir, bu yüzden ilk önce sulandırmak gerekir. ZINNAT’ı sulandırmak için aşağıdaki talimatları takip ediniz.
Sulandırıldıktan sonra buzdolabında 2 - 8°C arasında 10 güne kadar saklanabilir.
Sulandırmadan önce granülleri gevşetmek için şişeyi şekilde gördüğünüz gibi çalkalayınız. Kapağı ve şişenin ağzındaki membranı açınız. Eğer bu membran zarar görmüşse veya yoksa ilacı eczaneye iade ediniz.
Ölçü kabı üzerinde bulunan çizgiye kadar (50 ml için 20 ml-100 ml için 37 ml) su ilave ediniz ve şişenin kapağını tekrar kapatınız.
Şişeyi başaşağıya çeviriniz ve şekilde görüldüğü gibi sağa sola (homojen bir süspansiyon elde edilene kadar, en az 15 saniye) kuvvetlice sallayınız.
Şişeyi ilk duruma getirerek tekrar kuvvetle çalkalayınız.
Hazırlanan süspansiyon derhal 2 - 8 °C arasında buzdolabına konulmalıdır. Hazırlanan süspansiyon ilk dozdan önce bir saat bekletilmelidir.
Süspansiyon 5 ml’lik ölçü kaşığı ile uygulanabilir.
Her kullanımdan önce şişeyi çalkalamayı unutmayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
3 aylıktan küçük çocuklarda ZİNNAT kullanımı ile ilgili yeterli güvenlilik ve etkililik deneyimi olmadığından bu yaş grubunda kullanımı önerilmemektedir.Yaşlılarda kullanımı
Veri yoktur.Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz bilgilendiriniz, ilacınızın dozunda değişiklik yapması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği: Veri yoktur.
Eğer ZİNNAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZINNAT kullanırsanız
ZİNNAT aşırı dozda alındığında kasılmalara neden olabilir.
ZİNNAT tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ZINNAT'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZINNAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ZİNNAT tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ZINNAT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ZINNAT’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler:Pazarlama sonrası deneyimlerden edinilen verilere göre ürolojik bozukluklardan biri olan böbrek
fonksiyon bozukluğu da görülen yan etkiler arasında bulunmaktadır.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.