İlaç Ara

ZINNAT 250 mg 1 flakon

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş
Satış Fiyatı
Ambalaj Miktarı
1
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

ZİNNAT 250 mg IM/IV Enjektabl Flakon Damara veya kas içine uygulanır.

Etken Madde

Her flakonda, 250 mg sefuroksime eşdeğer miktarda sefuroksim sodyum bulunur.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ZINNAT nedir ve ne için kullanılır?

2. ZINNAT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ZINNAT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ZINNAT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ZINNAT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ZINNAT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • Eğer sefuroksime, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya ZINNAT’ın içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
  • Beta laktam antibiyotiklere (penisilin, monobaktamlar, karbapenemler gibi) karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
  • ZINNAT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  • Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi ZINNAT’ın da uzun süreli kullanımı, duyarlı olmayan organizmaların (Candida, enterekoklar, Clostridium diffıcile) aşırı çoğalmasına neden olarak tedavinin kesilmesini gerektirebilir.
  • Eğer kanınızda veya idrarınızda şeker testi ya da kan testi yapılıyorsa, ZINNAT bu testlerin sonucunu etkileyebilir.
  • Eğer doğum kontrol ilacı alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Ilave bir önlem almanıza gerek olabilir.
  • Bir çeşit antibiyotik grubu olan aminoglikositler, böbrek üzerinde etkili olan ve fazla miktarlarda suyun vücuttan atılmasına neden olan diüretik ilaçlar (furosemid gibi), gut hastalığı veya kanda üre fazlalığını tedavi amacıyla kullanılan probenesit, kanın pıhtılaşmasına engel olan oral antikoagülanlar ile birlikte alımı ZINNAT’ın etkililiğini azaltabilir.
  • Eğer böbrekleriniz ile ilgili hastalığınız bulunuyorsa veya 75 yaşın üzerinde iseniz ZINNAT’ı kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.
  • Eğer ZINNAT kullanımı sırasında veya sonrasında ishal gelişmiş ise doktorunuzu bilgilendiriniz. Ishalin şiddetine göre tedavinin kesilmesi gerekebilir.
  • Menenjit hastalığında sefuroksim sodyum ile tedavide düşük ihtimalle hafif veya orta derecede işitme kaybı görülebilir.
  • Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

    danışınız.

    ZINNAT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamile kadınlarda sefuroksim kullanımı ile ilgili sınırlı veri bulunmaktadır. Eğer hamileyseniz veya

    hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuz ZINNAT ile tedaviye, tedavinizin faydasını bebeğinize

    verebileceği zarar ile kıyaslayarak karar verecektir.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    ZINNAT anne sütüne de geçtiğinden emziren anneler dikkatli kullanmalıdır. Doktorunuz tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak tedaviye karar verecektir.

    Araç ve makina kullanımı

    Belirtilmemiştir.

    ZINNAT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Her bir doz ZINNAT’ta 0.6 mmol sodyum sodyum (tuz) içerir; yani esasında “sodyum içermez”.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    Bazı ilaçlar ZINNAT’in etkisini değiştirebilir veya yan etki yaşama riskinizi artırabilir. Bunlar aşağıdaki gibidir:

  • Furosemid gibi vücuttan su atan tabletler (diüretikler)
  • Aminoglikozid sınıfı antibiyotikler
  • Gut hastalığı veya kanda üre fazlalığını tedavi amacıyla kullanılan probenesid
  • Kanın pıhtılaşmasına engel olan oral antikoagülanlar
  • Oral kontraseptifler (doğum kontrol ilaçları)
  • Bu durumlar sizin için geçerli ise doktorunuza söyleyiniz. ZINNAT ile tedavi olurken böbrek fonksiyonunuzu izlemek için ekstra kontrollere ihtiyaç duyabilirsiniz.

    5.ZINNAT’in saklanması

    GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

    1. Levent Plaza Büyükdere Cad. No: 173 B Blok 34394 1.Levent / İSTANBUL Üretici:

    Flakon: Glaxo-Wellcome İlaçları San. A.Ş.

    Çözücü: Mefar İlaç Sanayi A.Ş.

    6

    DEVAMINI OKU

    2.ZINNAT nedir ve ne için kullanılır?

    ZİNNAT, bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren sefalosporin grubu bir antibiyotiktir.

    Doktorunuz bu ilacı, sahip olduğunuz enfeksiyon nedeniyle, ameliyat öncesi veya sonrası

    enfeksiyonlardan korunmanız için size vermeye karar vermiştir.

    ZİNNAT, tedavi ve bakteriyel enfeksiyonlardan korunma amaçlı kullanılır.

    Doktorunuz size ve hastalığınıza uygun olarak bu ilacı seçmiştir.

    Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

    • Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut ve kronik bronşit (bronşların iltihabı), pnömoni (zatürre), akciğer absesi, ameliyat sonrası göğüs enfeksiyonları
    • Üst solunum yolu enfeksiyonları: Farenjit (yutağın iltihabı), otitis media (orta kulak iltihabı), sinüzit (yüz kemikleri içindeki hava boşluklarının iltihabı) ve tonsillit (bademciklerin iltihaplanması) gibi kulak, burun, boğaz enfeksiyonları
    • İdrar yolu enfeksiyonları: Akut ve kronik piyelonefrit (uzun veya kısa süreli böbrek iltihabı), idrar kesesi iltihabı, asemptomatik bakteriüri (bulgu göstermeden bakterilerin çoğalması)
    • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:    Selülit (deri altı dokuları etkileyen cilt iltihabı),
    • erizipel (bir çeşit cilt iltihabı), karın zarı iltihabı, yara enfeksiyonları

    • Septisemi (bakterilerin kanda üreyerek çoğalması)
    • Menenjit (beyin zarlarının iltihabı)
    • Gonore (Bel soğukluğu)
    • Kemik ve eklem enfeksiyonları: kemik ve iltihabı, septik artrit (eklemin çeşitli mikroorganizmalarla gelişen iltihabi bir hastalığıdır) gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır.
    • Doğum ve jinekolojik enfeksiyonlar: Pelvik enflamatuar hastalık (karnın alt kısmında şiddetli ağrı ve hassasiyet, ateş ve kusma ile seyreden, ilerlerse kısırlığa yol açabilen yumurtalık, rahim ve rahim boynu iltihaplarına verilen addır.)
    • Profilaksi (koruma): Karın, kalça, ortopedik, kardiyak, akciğer, yemek borusu ve vasküler ameliyatlarda, enfeksiyon risk artışı olduğunda uygulanabilir.
    • Sefuroksim sodyuma karşı hassasiyet coğrafi bölgelere ve zamana göre değişkenlik gösterebilir.

    DEVAMINI OKU

    3.ZINNAT nasıl kullanılır ?

    Doktorunuz aşağıdakilere bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

  • Enfeksiyonun tipi vere derecesi
  • Yaş ve kilo
  • Başka bir antibiyotik kullanılıp kullanılmadığı
  • Böbreklerin çalışma derecesi
  • Uygulama yolu ve metodu

    ZINNAT‘ı kendi kendinize uygulayamazsınız. Mutlaka bir doktor veya hemşire tarafından uygulanmalıdır. Kasa, damar içine veya serum içine ilave edilerek verilebilir.

    Yetişkin ve adolesanlar:

    Günlük 750 mg ila 1,5 g ZINNAT 2,3 veya 4 doza bölünerek alınır. Günlük maksimum 6 g alınabilir.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.

    Yenidoğanlarda (0-3 hafta) her bir vücut kilosu başına günlük 30-100 mg ZİNNAT 2 veya 3 doza bölünerek verilebilir.

    Bebeklerde (3 hafta üzeri) ve çocuklarda her bir vücut kilosu başına günlük 30-100 mg ZİNNAT 3 veya 4 doza bölünerek verilebilir.

    Yaşlılarda kullanımı

    Belirtilmemiştir.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalara özel doz ayarlaması yapılmalıdır.

    Eğer ZİNNAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla ZINNAT kullanırsanız

    ZİNNAT aşırı dozda seri ve ani kasılmalara neden olabilir. Eğer kendinizi iyi hissetmezseniz hemen doktorunuzla iletişime geçin veya size en yakın acil servise başvurun.

    ZİNNAT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    ZINNAT'i kullanmayı unuttuysanız

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    Eğer bir dozu almayı unutursanız mümkün olduğu kadar çabuk diğerini alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.

    ZINNAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    ZİNNAT’ı doktorunuzun tavsiye ettiği süre zarfında kullanın.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi ZINNAT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Aşağıdakilerden biri olursa ZINNAT’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Aşırı duyarlılık belirtileri (bazen yüzde ve ağızda nefes almayı engelleyecek şekilde, artan ve kaşıntılı isilik, şişme)
  • İsilik (ortası koyu noktalı etrafı daha açık ve koyu halka ile çevrilmiş şekilde su toplamış olabilir)
  • Su toplamış yaygın isilik ve soyulan cilt (Stevens-Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz (genellikle ilaçlara daha seyrek olarak enfeksiyonlara bağlı olarak gelişen, derinin soyulması ile karekterize, hastalık oranı ve ölüm oranı çok yüksek bir cilt hastalığı) belirtileri olabilir)
  • Uzun süreli ZİNNAT kullanımında mantar (Candida) çoğalması görülebilir
  • Aşırı ishal (psödomembranöz kolit). ZİNNAT genellikle kanlı ve mukulu şiddetli ishale, karın ağrısına ve ateşe sebep olabilen kalın bağırsakta iltihaba sebep olabilir.
  • Lyme hastalığının tedavisinde Jarisch-Herxheimer reaksiyonu olarak bilinen, bazı hastalarda yüksek ateş, soğuk terleme, baş ağrısı, kas ağrısı ve isilik görülmesi. Belirtiler genellikle birkaç saat ile bir gün arasında sona erer.
  • 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:

    Çok yaygın:    10 hastanın en az birinde görülebilir.


    Yaygın:

    Yaygın olmayan: Seyrek:

    Çok seyrek: Bilinmiyor:


    1.000    hastanın birinden az görülebilir.

    10.000    hastanın birinden az görülebilir.

    Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

    Yaygın görülen yan etkiler:

  • Enjeksiyon yerinde ağrı ve tromboflebit (damar iltihablanması) oluşumu
  • Eozinofili (kanda eozinofil sayısında artış)
  • Nötropeni (kanda nötrofil sayısında azalma)
  • Hemoglobin konsantrasyonunda düşüş
  • Karaciğer enzim düzeylerinde (LDH, ALT (SGPT), AST (SGOT)) geçici yükselmeler Yaygın olmayan yan etkiler:

  • Pozitif Coomb’s testi (alyuvarlarla ilgili bir kan testi), kanda lokosit sayısında azalma
  • Deri döküntüleri, kurdeşen ve kaşıntı dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları
  • İshal, bulantı ve kusma gibi sindirim sistemi rahatsızlıkları
  • Serum bilirubin düzeylerinde geçici yükselmeler
  • Bilinmiyor:

  • Candida çoğalması (bir tür bakteri enfeksiyonu)
  • Clostridium difficile çoğalması (bir tür mantar enfeksiyonu)
  • Kan pulcuklarının (trombosit) sayısında azalma
  • Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
  • İlaç ateşi, bir çeşit böbrek iltihabı (interstisiyel nefrit)
  • Ani aşırı duyarlılık (anafilaksi) dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları
  • Yüzeye yakın kan damarı enflamasyonu (kutanöz vaskulit)
  • Psödomembranöz kolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı)
  • Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzeyen kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu)
  • Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) Böbrek ve kan damarlarında yangı
  • Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
  • Aniden başlayarak birkaç saatten birkaç güne kadar sürebilen, ciltte şişme ile giden durum (anjiyonörotik ödem)
  • Serum kreatininde artma
  • Kanda üre ve azot miktarında artma
  • Serum kreatinin seviyesinde azalma
  • Menenjitli çocuklarda duyma kaybı: Menenjit nedeniyle ZİNNAT gibi ilaçlarla tedavi görmüş çocuklarda hafif - orta şiddette duyma kaybı yaşanmaktadır. Tam sıklık bilinmese de, bu durum çok az sayıda hastada meydana gelmiştir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU