İlaç Ara

ZOLAMID 50 mg/10 ml enjeksiyonluk çözelti içeren 5 ampül

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Vem İlaç Sanayi Ve Ticaret Ltd. Şti
Satış Fiyatı
82.81 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
5
Reçete Durumu
Yeşil Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

ZOLAMİD 50mg/10ml I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Damar içine, kas içine ve rektal olarak uygulanır.

Etken Madde

Bir ampul 50mg midazolam içerir.

Yardımcı madde(ler):Sodyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ZOLAMID nedir ve ne için kullanılır?

2. ZOLAMID’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ZOLAMID nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ZOLAMID’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ZOLAMID kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ZOLAMID’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

  • Benzodiazepinler olarak bilinen ilaç grubuna veya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
  • Ağır solunum güçlüğü veya solunum yetmezliğiniz varsa ve bilinçli uyku hali yaşıyorsanız (uyuklama ve sakinlik hali).
  • ZOLAMID’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer;

  • 60 yaşın üzerindeyseniz
  • Sürekli solunum güçlüğünüz varsa
  • Myastenia gravis hastası iseniz (kas güçsüzlüğünden kaynaklanan bir hastalık)
  • Karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarınızda bozukluk varsa
  • Alkol veya ilaç bağımlısı iseniz
  • Doktorunuzun size reçeteledikleri dışında bir ilaç kullanıyorsanız (Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı)
  • Hamileyseniz veya hamile olma olasılığınız varsa Tüm bu durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz.
  • Çocuklarda ve bebeklerde midazolam kullanımı özel dikkat gerektirmektedir. Eğer çocuğunuzun bir kalp problemi varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Böylece doktorunuzun sizi veya çocuğunuzu dikkatli gözlemlemesi gerektiğini bilecektir ve dozu özel olarak ayarlayacaktır.

    ZOLAMİD intravenöz olarak uygulandığında, solunumunuz ve kalp hızınızı azaltabilir. Nadir durumlarda solunumunuzun veya kalbinizin durmasına sebep olabilir. Bunun olmaması için, dozlar yavaşça ve olabildiğince düşük miktarlarda verilir.

    ZOLAMİD müdahale öncesinde verildiğinde, hastaların midazolama yanıtları oldukça değişkendir. Bu yüzden sizin için doğru olan dozu aldığınızdan emin olmak için, çok sıkı kontrol edileceksiniz.

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    ZOLAMID’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

  • Alkol midazolamın uyku getirici etkilerini arttırabilir ve bu nedenle kullanımından kaçınılmalıdır. Doktorunuz izin verene kadar alkol kullanmayınız.
  • Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  • Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız lütfen doktorunuza danışınız. Doktorunuz ilacı alıp almayacağınıza karar verecektir.
  • Eğer doktorunuz ilacı vermeye karar verirse, hamileliğin son zamanlarında, doğum veya sezaryen dönemde, bebeğinizin düzensiz kalp atışları, düşük vücut sıcaklığı, nefes alma, beslenme ve emme zorlukları olabilir. Kusmuğu ciğerlerinize çekme riski altında olabilirsiniz.
  • Midazolamın gebelik sırasındaki güvenliğiyle ilgili yeterli bilgi yoktur. Benzodiazepinler daha güvenli bir alternatif olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
  • Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  • Midazolam anne sütüne geçebilir bu yüzden, ilacı kullandıktan sonra 24 saat içinde emzirmemelisiniz.
  • Araç ve makina kullanımı

    İlaç sizi uykulu, unutkan yapabilir veya konsantrasyonunuzu ve koordinasyonunuzu etkileyebilir. Bu sizin beceri gerektiren işlerdeki (örn. Araç kullanma veya sürme) performansınızı etkileyebilir. Bu tür işlere ne zaman yeniden başlayacağınıza doktorunuz karar verecektir.

    Uygulamanın ardından (her zaman) eve gidene kadar size sorumlu bir yetişkin refakat etmelidir.

    ZOLAMID’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Sodyum klorür: ZOLAMİD’in 50mg/10mriik dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

    Sodyum hidroksit: ZOLAMİD’in 50mg/15mriik dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Aynı zamanda kullanılan birden fazla ilaç, alınan ilaçların etkisini artırabilir ya da azaltabilir. Örneğin; sakinleştiriciler, hipnotikler (uyku ilaçlan), sedatifler, antidepresanlar, narkotik analjezikler (çok güçlü ağn kesiciler), antiepileptikler (epilepsi tedavisi için), anestezikler ve bazı antihistaminikler (alerji tedavisi için) ZOLAMİD’in etkilerini şiddetlendirebilir.

    Aynca antifungaller, antibiyotikler, kan basıncı ve sindirim problemlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar ve AIDS ve HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar midazolamın etkilerini arttırabilir.

    5.ZOLAMID’in saklanması

    ZOLAMİD ’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

  • 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
  • Seyreltildikten sonra 2-8°C’de buzdolabında 24 saat saklanabilir.
  • ZOLAMİD ampuller patlama olasılığı nedeniyle dondurulmamalıdır. Oda sıcaklığında, çalkalama ile çözünen bir çökelme görülebilir.
  • ZOLAMİD ampuller tek kullanımlıktır.
  • Kullanmadan önce çözelti görsel olarak incelenmelidir. Sadece partikülsüz berrak çözeltiler kullanılmalıdır.
  • Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZOLAMID’i kullanmayınız.

    Ruhsat Sahibi:

    DEF ARMA İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

    Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No:38 Depo Bölümü Kapakh/TEKİRDAĞ Tel: (0282) 758 13 80

    Üretici:

    MEFAR İLAÇ SANAYİ A Ş.

    Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20 Kurtköy / Pendik, TR 34906 İstanbul TÜRKİYE

    9

    DEVAMINI OKU

    2.ZOLAMID nedir ve ne için kullanılır?

    • ZOLAMİD ampul, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir. Uyku başlatmak (sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durumu) ve heyecan, kas kasılmaları ve spazmları azaltmak için kullanılan hızlı etkili bir ilaçtır. İlaç damar içine enjeksiyon (intravenöz), damla ile (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intramusküler) veya rektal uygulama yolu ile uygulanır.

    • ZOLAMİD etkin maddesi midazolam olan bir steril ampul çözeltisidir. Çözeltinin 1 mİ’si 5 mg midazolam ihtiva etmektedir. Her bir ampul, 10 mİ çözelti içinde 50 mg midazolam içerir. Her kutuda 50mg/10mriik 5 adet cam ampul bulunmaktadır.
    DEVAMINI OKU

    3.ZOLAMID nasıl kullanılır ?

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    Doktorunuz sizin için uygun doza karar verecektir. Planlanan tedaviye ve gereken sakinleşmeye göre dozlar farklılık gösterebilir. Yaşınız, kilonuz, genel sağlık durumunuz, ilaca yanıtınız ve aynı zamanda kullanılan diğer ilaçlar alınan dozu etkileyecektir.

    Eğer güçlü ağrı kesiciler kullanıyorsanız, önce onları kullanmalısınız daha sonra sizin için özel ayarlanmış ZOLAMİD dozunu almalısınız.

    Uygulama yolu ve metodu

    Midazolam damar içine enjeksiyon (intravenöz), damla ile (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intramusküler) veya rektal uygulama yolu ile yavaşça uygulanır.

    Değişik yaş grupları

    Yaşlılarda kullanımı

    Doktorunuz sizin ve çocuğunuz için uygun kullanım dozuna karar verecektir.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği:

    Doz ayarlaması gerekli değildir.

    Karaciğer yetmezliği:

    Karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz dozu azaltma ihtiyacı duyabilir.

    Eğer ZOLAMID’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOLAMID kullanırsanız

    İlacınız bir doktor tarafından uygulanacaktır. Eğer size çok fazla ilaç verildiğini düşünüyorsanız, doktorunuza söylemelisiniz.

    ZOLAMID'i kullanmayı unuttuysanız

    Doktorunuz tarafından uygulanacağı için geçerli değildir.

    ZOLAMID ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Midazolamla uzun süre tedavi gören hastalarda tolerans gelişebilir (ilaçlar daha az etkili olabilir) veya ilaca göre değişebilir.

    Uzun süreli tedaviden (yoğun bakım ünitesindeki gibi) sonra aşağıdaki yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir: baş ağrısı, kas ağrıları, huzursuzluk, gerilim, rahatsızlık, zihin bulanıklığı, çabuk sinirlenme, uyuyamama, ruh durum değişiklikleri, halüsinasyon ve kasılmalar. Bu etkiler sizde olursa doktorunuz dozu aşamalı olarak düşürecektir.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi ZOLAMID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Aşağıdakilerden biri olursa ZOLAMID’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Geçici hafıza kaybı. Bunun ne kadar süreceği aldığınız ZOLAMİD dozuna bağlıdır ve bunu tedavi sonrasında yaşayabilirsiniz. Bazı özel vakalarda bildirilmiştir.
  • Solunum komplikasyonları (bazen kalbin veya solunumun durmasına sebep olan)
  • Kan ve dolaşım sistemi bozuklukları
  • Düşük kan basıncı
  • Kalp hızında değişiklikler ve basınçlı olma durumu
  • Bayılma
  • Nefes daralması
  • Nefes borusunun tıkanması
  • Anafılaktik şok (hayatı tehdit edici alerjik reaksiyon)
  • Yaşamı tehdit eden olaylar, önceden solunum yetmezliği veya kalp problemleri olan yaşlılarda, özellikle enjeksiyon çok hızlı yapıldığında veya yüksek dozlarda uygulandığında daha sık görülür.

    6 aylıktan küçük hastalarda solunum sorunlarının gelişmesi muhtemeldir, bu nedenle onlara azar azar doz uygulanarak, nefes alıp erme ve oksijen seviyeleri gözlenecektir.

    Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

    Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZOLAMİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
  • Döküntü
  • Alerjik reaksiyon
  • Kasları yönetmede zorlanma
  • Ajitasyon
  • Kas spazmları ve kas titremeleri
  • Hasta hissetme
  • Kusma
  • Kabızlık
  • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
  • Kaşıntı
  • Uzun süreli sakinleşme
  • Uyuşukluk
  • Dikkat azalması
  • Zihin bulanıklığı
  • Yoğun mutluluk
  • Halüsinasyonlar
  • Yorgunluk
  • Baş ağrısı
  • Baş dönmesi
  • Huzursuzluk, heyecan
  • Kin, şiddet, kavga, saldırı hissi
  • Hıçkırık
  • Ağız kuruması
  • Hırıltı
  • Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ağrı
  • Damarlarda şişlik ve kızarıklık
  • Kan pıhtılaşması
  • Bunlar ZOLAMİD’in hafif yan etkileridir.

    Bunlar daha çok yüksek doz verildiğinde veya çok çabuk uygulandığında gözlenmiştir. Çocuklar ve yaşlılar bu reaksiyonlara daha duyarlıdır. Erken doğan ve yeni doğan bebeklerde kasılmalar daha çok rapor edilmiştir.

    Uzun süreli damar içi kullanım sonrasında midazolama bağımlı hale gelinebilirler. İlaçtan geri çekilme kasılmaları dahil olmak üzere yoksunluk belirtilerini engellemek için, ilaç dozunu yavaş yavaş azaltarak kesmeniz önemlidir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU