ZONTRON 4 mg/2 ml IV 1 ampül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
ZONTRON4 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti Kas veya damar içine uygulanır. Steril
Etken Madde
: Her ampulde (2ml); 4,00 mg ondansetrona eşdeğer 5,00 mg ondansetron hidroklorür dihidrat olarak içerir.
•
Yardımcı maddeler
: Sodyum klorür, sitrik asit, sodyum sitrat, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ZONTRON nedir ve ne için kullanılır?
2. ZONTRON’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ZONTRON nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ZONTRON’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ZONTRON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZONTRON’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Ondansetron veya ZONTRON’un içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
ZONTRON’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Granisetron gibi diğer selektif 5-HT3 reseptör antagonistlerine (bulantı ve kusmayı önleyen bir ilaç grubu) karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
Bağırsaklarınızda tıkanma ya da ciddi kabızlık şikayetleriniz varsa
Hamileyseniz veya yakın zamanda hamile kalmayı düşünüyorsanız
Emziriyorsanız
Karaciğer rahatsızlığınız varsa
Kalp atımında düzensizlik (aritmi) içeren kalp problemleriniz varsa
Solunum rahatsızlığınız varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZONTRON’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer ZONTRON kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz.
Araç ve makina kullanımı
Herhangi bir etki göstermesi olası değildir.
ZONTRON’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZONTRON her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer fenitoin, karbamazepin ve rifampisin etkin maddesini içeren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, ZONTRON’un etkisi azalabilir.
Eğer tramadol etkin maddesini içeren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, ZONTRON bu ilacın ağrı kesici etkisini azaltabilir.
Kalp üzerinde yan etkileri olan ilaç kullanıyorsanız, kalp etımı düzensizliği (aritmi) gelişme riski artabilir.
5.ZONTRON’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZONTRON’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: İ.E. Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş. Maslak Mah. Sümer Sok. No: 4 Maslak Office Building Kat: 7-8 34485 Maslak, Sarıyer/İstanbul
Üretici: İ.E. Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12 34010
Topkapı/İstanbul
Bu Kullanma Talimatı 02.05.2014 tarihinde onaylanmıştır.
2.ZONTRON nedir ve ne için kullanılır?
ZONTRON ondansetron etkin maddesini içerir. Enjeksiyon veya infüzyon için şeffaf, renksiz,steril çözelti içeren bir ampullük ambalajlar halindedir.
ZONTRON anti-emetik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bazı ilaçlar tedavileri (örn;kanser ilaçları) kendinizi hasta hissetmenize ve kusmanıza neden olabilir. ZONTRON kendinizi hasta hissetmenizi veya kusmanıza önler.
Doktorunuz size ve sizin koşullarınıza uygun olarak bu ilacı seçmiştir.
ZONTRON, tedavi sonrası kendizi hasta hissetmemeniz ve kusmanızı önlemek için verilmiştir.
3.ZONTRON nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Kas içine veya damar içine uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Kemoterapi ve radyoterapi sonrası kusma (6 aydan 17 yaşa kadar):
Doktor hastalığa bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.
Postoperatif bulantı ve kusma:
Doktor hastalığa bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşın üzerindeki hastalarda ZONTRON’un, dozunda, sıklığında ve uygulama yolunda değişiklik yapılmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:Böbrek yetmezliğinde ZONTRON’un dozunda, sıklığında ve uygulama yolunda değişiklik yapılmasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği:Orta derecede şiddetli veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ZONTRON’un günlük toplam dozu 8 mg’ı aşmamalıdır.
Eğer ZONTRON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZONTRON kullanırsanız
ZONTRON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ZONTRON'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZONTRON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ZONTRON’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu ilaç, kullanan hastaların büyük çoğunluğunda herhangi bir probleme neden olmamıştır.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, ZONTRON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları. Belirtileri;
- Ani hırıltılar ve çene ağrısı ya da çene gerginliği.
- Göz kapakları, yüz, dudaklar, ağız ya da dilde şişme.
- Yumrulu deri döküntüsü ya da vücudun herhangi bir yerinde ürtiker.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZONTRON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: | 10 hastanın en az birinde görülebilir. |
Yaygın: | 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Yaygın olmayan: | 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Seyrek: | 1.000 hastanın birinden az görülebilir. |
Çok seyrek: | 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
Bilinmiyor: | Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
• Baş ağrısı
Yaygın görülen yan etkiler:Hararet veya sıcak basması hissi
Kabızlık
Sisplatin isimli bir ilaçla birlikte alıyorsanız karaciğer fonksiyonunu gösteren testlerinizde değişiklik olabilir, aksi taktirde yaygın olmayan bir yan etkidir.
Hıçkırık
Kan basıncı düşüklüğü, halsizlik
Yavaş ya da düzensiz kalp atımları
Göğüs ağrısı
Nöbetler
Vücutta normalde olmayan hareketler veya sallanma
Karaciğer fonksiyonunu gösteren testlerde değişiklik
Baş dönmesi ya da sersemlik
Bulanık görme
Kalp ritminde bozulma (Bazen ani bilinç kaybına neden olabilir.)
Çok seyrek görülen yan etkiler:
Görmede azalma veya genellikle 20 dakika içinde ortadan kalkan geçici görme kaybı
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.