İlaç Ara

ZOPROL 30 mg 14 mikropellet

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Toprak İlaç ve Kimyevi Maddeler Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Satış Fiyatı
17.86 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
14
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

ZOPROL 30 mg Mikropellet Kapsül

Ağızdan alınır.

  • •  

    Etken Madde

    Lansoprazol

  • •   

    Yardımcı maddeler

    Talk, hipromelloz (HPMC E-5), titanyum dioksit (E171), sodyum hidroksit, polisorbat 80, şeker kürecikleri, metakrilik asit kopolimer dispersiyonu (L 30 D-55), polietilen glikol 6000, sodyum lauril sülfat

  • Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler:Titanyum dioksit (E171), allura kırmızı (E129), kinolin sarı (E104), jelatin (sığır jelatini)

    Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

    Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

    • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

    • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

    • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

    Bu Kullanma Talimatında:

    1. ZOPROL nedir ve ne için kullanılır?

    2. ZOPROL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    3. ZOPROL nasıl kullanılır?

    4. Olası yan etkiler nelerdir?

    5. ZOPROL’in saklanması

    Başlıkları yer almaktadır.

    2.ZOPROL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    ZOPROL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    ZOPROL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer;

  • •   Ciddi karaciğer hastalığınız var ise (doz ayarlamasına gerek duyabilirsiniz.),

  • •   Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,

  • •   Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız,

  • •  Kanda düşük magnezyum seviyeniz varsa,

  • •   Tedavisi sırasında ishaliniz olursa.

  • ZOPROL ile gastrik ülser tedavisine başlanmadan önce kötü huylu mide kanseri olasılığı açısından değerlendirilme yapılmalıdır.

    Özellikle bir yıldan fazla süredir lansoprazol gibi bir proton pompası inhibitörü kullanıyorsanız, kalça, el bileği ya da omurgada kırık riskinizde hafif bir artış olabilir. Eğer osteoporozunuz (kemik erimesi ve zayıflaması) varsa veya kortikosteroid adı verilen ilaçlardan (osteoporoz riskini arttırabilir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

    Mide asidi düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalara sekonder (ikincil) olarak kanda endokrin (hormonal) tümörlerin teşhis edilmesinde kullanılan belirteçlerden biri kromogranin A (CgA) düzeylerini arttırmaktadır. Artmış CgA düzeyi nöroendokrin tümörler (hormonal sistem ile sinir sistemi arasında yer alan kanserler) için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir. Bu durumu ortadan kaldırmak için lansoprazol tedavisine ara verilmeli ve test aynı laboratuvarda tekrar edilmelidir.

    ZOPROL mide-bağırsak yolunda, vücutta normalde de var olan bazı bakterilerin sayısını ve dolayısıyla enfeksiyon riskini arttırabilir.

    Özellikle güneşe maruz kalan derinizde kızarıklık, kaşıntı meydana gelirse, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza haber verin. ZOPROL ile tedavinizi durdurmaya gerek olabilir. Eklemlerinizde ağrı gibi diğer olumsuz etkilerden bahsettiğinizden emin olun.

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    ZOPROL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    ZOPROL, aç karnına alınmalıdır.

    Hamilelik

    ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamilelik sırasında ZOPROL’ü kullanmanız önerilmemektedir.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme döneminde ZOPROL’ü kullanmanız önerilmemektedir.

    Araç ve makina kullanımı

    ZOPROL kullanırken baş dönmesi, yorgunluk, hastalık hali, baş ağrısı veya görüşünüzle ilgili problemler yaşayabilirsiniz. Bu durumda araç veya makine kullanmayınız.

    ZOPROL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    ZOPROL, seker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    ZOPROL kullanımından etkilenebilecek ilaçlar aşağıda belirtilmektedir. Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

  • •   Atazanavir (HIV tedavisinde kullanılır)

  • •   Teofilin (astım gibi akciğer hastalıklarının tedavisinde kullanılır)

  • •   Ketokonazol, itrakonazol, rifampisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)

  • •   Digoksin (kalp rahatsızlıkları tedavisinde kullanılır)

  • •   Takrolimus (organ reddini engellemek için kullanılır)

  • •   Fluvoksamin (depresyon ve diğer psikiyatrik problemlerin tedavisinde kullanılır)

  • •   St John’s wort (Hypericum perforatum, binbirdelik otu) (hafif şiddette depresyonların tedavisinde kullanılır)

  • •   Antasitler (hazımsızlık ve mide yanması için kullanılır)

  • •   Sükralfat (ülser tedavisinde kullanılır)

  • 5.ZOPROL’in saklanması

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZOPROL’i kullanmayınız.

    Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZOPROL’i kullanmayınız.

    Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

    Ruhsat sahibi:

    Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş.

    Hobyar Mah. Ankara Cad. Hoşağası İşhanı No:31/516

    Fatih/İSTANBUL

    Üretim Yeri:

    Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş.

    Hanlıköy Mah. Ferman sok. No:18 54580

    Arifiye / SAKARYA

    DEVAMINI OKU

    2.ZOPROL nedir ve ne için kullanılır?

    ZOPROL, beyaz opak renkli gövde, kırmızı renkli kapak içerisinde beyaz ya da beyazımsı kürelerdir. ZOPROL 14 veya 28 mikropellet kapsül içeren PVC/PE/PVDC Alüminyum folyo blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

    ZOPROL, lansoprazol etkin maddesini içerir. Lansoprazol, proton pompası inhibitörü olarak sınıflandırılan ilaç grubuna dahildir. Proton pompası inhibitörleri mide tarafından salgılanan asit miktarını düşürür.

    ZOPROL, midedeki asit salgılayan hücrelerden asit salgılanmasını engelleyerek etki gösterir.

    ZOPROL;

  • • Duodenal (oniki parmak barsağı) ve mide ülserlerinin engellenmesi ve tedavisinde,

  • • Yemek borusu iltihabının (reflü özofajit) tedavisinde,

  • • Midede ve on iki parmak bağırsağında ülser oluşumundan sorumlu tutulan Helicobacter pylori enfeksiyonundan kaynaklanan ülser tedavisinde,

  • •  Steroid olmayan yangı giderici ilaçların (aspirin, ibuprofen, ketoprofen ve piroksikam gibi) neden olduğu ülserlerin engellenmesi ve tedavisinde,

  • • Gastroözofageal reflü hastalığında (bu hastalıkta mide asidi yemek borusuna kaçarak hasara ve iltihaplanmaya sebep olur),

  • • Midedeki aşırı asit salgılanmasının engellenmesinde (Zollinger-Ellison Sendromu dahil patolojik hipersekresyon durumları) kullanılmaktadır.

  • DEVAMINI OKU

    3.ZOPROL nasıl kullanılır ?

    ZOPROL'ü günde bir defa kullanıyorsanız, her sabah aynı saatte kahvaltıdan önce alınız. ZOPROL'ü günde iki defa kullanıyorsanız, ilk dozu sabah kahvaltıdan önce, ikinci dozu akşam alınız.

    Mide ülseri:

    4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg

    On iki parmak bağırsağı ülseri:

    2 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg

    Reflü özofajit:

    4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg

    Reflü özofajitin önlenmesinde:

    Günde bir defa 15 mg

    Sürekli steroid olmayan antiinflamatuvar (NSAİ) ilaç tedavisi gereken hastalardaki NSAİ ilaç ile ilişkili duodenal ve benign gastrik ülser tedavisinde:

    4 haftaya kadar günde bir defa 30 mg

    Uzun süreli NSAİ ilaç tedavisi gereken risk altındaki hastalardaki (>65 yaş ya da gastrik veya duodenal ülser geçmişi) NSAİ ilaç ile ilişkili gastrik ve duodenal ülserin önlenmesinde:

    Günde bir defa 15 mg

    Gastroözofageal reflü hastalığında:

    4 hafta boyunca günde bir defa 15 mg veya 30 mg

    Zollinger-Ellison sendromu:

    Başlangıç dozu günde bir defa 60 mg, doz hastanın ihtiyacına göre belirlenmekle birlikte günde 180 mg’a kadar uygulanabilmektedir.

    H.pylori'nin neden olduğu ülserlerin tedavisi

    Aşağıdaki antibiyotiklerle birlikte kombine olarak tavsiye edilen lansoprazol dozu 7 gün boyunca günde 2 kez 30 mg:

    Klaritromisin 250-500 mg günde iki kez + amoksisilin 1 g günde 2 kez

    Klaritromisin 250 mg günde iki kez + metronidazol 400-500 mg günde 2 kez

    Uygulama yolu ve metodu

    Kapsülleri bir bardak su ile yutunuz, ezmeyiniz ya da çiğnemeyiniz.

    Kapsül yutma zorluğu olan hastalarda çalışmalar ve klinik uygulamalara göre kapsüller aşağıdaki gibi kullanılabilir:

  • •   Kapsül açılır. Mikrokürecikler az bir miktar su, elma/domates suyu ile karıştırılır veya yumuşak bir gıda (örn.; yoğurt, elma püresi) üzerine serpilerek yutulur.

  • •   Kapsül açılır. Nazogastrik tüple (özellikle yutma güçlüğü çeken kişilerde ağız yoluyla beslenme sağlanamadığında, burundan mideye indirilen beslenme tüpü) uygulama için mikrokürecikler 40 ml elma suyu ile karıştırılır.

  • Karışım hazırlandıktan sonra ilaç hemen uygulanmalıdır.

    Yaşlılarda kullanımı

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    Çocuklarda kullanımı önerilmez.

    Yaşlılarda kullanım:

    65 yaş üzerinde iseniz, doktorunuz sizi yakından izleyerek tedavinize devam edecektir.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği:

    Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez.

    Karaciğer yetmezliği:

    Orta veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar düzenli gözlem altında tutulmalıdır ve günlük doz yarıya indirilmelidir.

    Eğer ZOPROL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOPROL kullanırsanız

    Bu durumda doktorunuz, sizi izleyecek ve şikayetlerinize yönelik tedavi yöntemleri uygulayacaktır.

    ZOPROL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    ZOPROL'i kullanmayı unuttuysanız

    Bir dozunuzu almayı ihmal ettiyseniz ve düzenli olarak alıyorsanız, mümkün olan en kısa zamanda kaçırdığınız dozu alın. Bir sonraki doz zamanı neredeyse gelmişse, alınmayan dozu atlayın. Sonra düzenli almaya devam edin.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    ZOPROL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi ZOPROL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    ZOPROL kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.

    Aşağıdakilerden biri olursa ZOPROL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • •   Yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişmeye neden olan, yutma veya nefes alma zorlukları veya ciltte şiddetli kaşıntıya yol açabilen ciddi alerjik reaksiyon.

  • •   Olasılıkla öksürük veya ateş ile birlikte ciddi nefes darlığı veya nefes darlığının aniden kötüleşmesi.

  • •   Kalp krizi (göğüs ağrısı), inme (kaslarda güçsüzlük, his kaybı, görme bozuklukları)

  • Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise; sizin ZOPROL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

    Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

    ZOPROL kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.

    Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:

    Çok yaygın

    Yaygın

    Yaygın olmayan

    Seyrek

    Çok seyrek

    Bilinmiyor :

    : 10 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen

    : 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen

    : 1,000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen

    : 10,000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen :10,000 hastada 1’den az kişiyi etkileyen Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

    Yaygın görülen yan etkiler (Tedavi edilen 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):
  • •   Baş ağrısı

  • •  Baş dönmesi

  • •   Bulantı

  • •   İshal

  • •   Karın ağrısı

  • •   Kabızlık

  • •  Kusma

  • •  Gaz

  • •  Ağız veya boğazın kuruması

  • •   Karaciğer enzim seviyelerinde artış

  • •  Kurdeşen

  • •   Kaşıntı

  • •   Kızarıklık

  • •  Yorgunluk

  • •   Midede iyi huylu polipler

  • Yaygın olmayan yan etkiler (Tedavi edilen 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir):
  • •   Trombositopeni ( trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma)

  • •   Eozinofil adı verilen kan hücreleri sayısında artış (eozinofili)

  • •   Beyaz kan hücrelerinde (lökopeni) hafif azalma;

  • •   Depresyon

  • •   Eklem ağrısı

  • •   Kas ağrısı

  • •   Kalça, el bileği ya da omurgada kırık

  • •  Ödem

  • Seyrek görülen yan etkiler (Tedavi edilen 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir):
  • •   Kansızlık

  • •  Uykusuzluk

  • •  Hayal görme

  • •   Zihin karışıklığı

  • •   Huzursuzluk

  • •   Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)

  • •  Uyuşma

  • •   Uykululuk hali

  • •   Titreme

  • •   Görme bozuklukları

  • •   Dil iltihabı

  • •   Yemek borusu kandidiyazı (Bir tür mantar hastalığı)

  • •   Pankreas iltihabı

  • •   Tat alma bozuklukları

  • •   Karaciğer iltihabı

  • •   Sarılık

  • •   Nokta şeklindeki deri altı kanamaları

  • •   Cilt içinde kanamayla karakterize bir durum

  • •   Saç kaybı

  • •   Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)

  • •   Işıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma acı duyma durumu

  • •   İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı

  • •  Erkekte meme büyümesi

  • •   Ateş

  • •   Aşırı terleme

  • •   Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme

  • •   İştahsızlık

  • •   Cinsel güçsüzlük

  • •   Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem)

  • Çok seyrek görülen yan etkiler (Tedavi edilen 10000 hastanın birinden az görülebilir):
  • •   Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma)

  • •   Pansitopeni (kandaki tüm hücrelerde azalma)

  • •   Kolit (kalın bağırsak iltihabı)

  • •   Ağız içinde iltihap

  • •   Steven-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)

  • •   Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)

  • •   Anafilaktik şok (ani aşırı duyarlılık tepkisi)

  • •   Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin seviyelerinde artış

  • •   Hiponatremi (kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi)

  • Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
  • •  Hipomagnezemi (kanda magnezyum düzeyinin normalin altına düşmesi)

  • •   Eklemlerde ağrı ile birlikte seyredebilen özellikle güneşe maruz kalan deride kızarıklık, kaşıntı

  • Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU