İlaç Ara

ZORANTE %0.1 jel (60 G/ kutu)

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Farma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Satış Fiyatı
89.73 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
1
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

ZORANTE % 0.1 Jel

Haricen uygulanır.

  • Etken Madde

    Her 1 g jel, 1 mg tazaroten (%0.l ) içerir.

  • Yardımcı madde(ler): Benzil alkol, makrogol  400, karbopol  974  p, hekzilen

  • glikol, trometamol, poloksamer 407, polisorbat 40,  askorbik asit,  butilhidroksitoluen,

    butilhidroksianisol, disodyum edetat ve saf su içerir.

    ▼  Bu ilaç ek izlemeye  tabidir. Bu üçgen yeni  güvenlilik bilgisinin  hızlı olarak

    belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

    Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

    Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

    • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

    • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

    • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

    Bu Kullanma Talimatında:

    1. ZORANTE nedir ve ne için kullanılır?

    2. ZORANTE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    3. ZORANTE nasıl kullanılır?

    4. Olası yan etkiler nelerdir?

    5. ZORANTE’in saklanması

    Başlıkları yer almaktadır.

    2.ZORANTE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    ZORANTE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Eğer,

  • – Tazaroten veya ZORANTE içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlıysanız (alerjiniz varsa),

  • – Gebeyseniz veya emziriyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız,

  • – 18 yaşın altındaki sedef hastalarında ve 12 yaşın altındaki sivilceli (akneli) çocuklarda,

  • – Sedef hastalığının çeşitleri olan eksfolyatif (pullanma) sedefte, eritrodermik (yaygın kızarıklık kepeklenme) sedefte ve püstüler (su toplayan) sedefte,

  • – Saçla örtülü kafa derisinde

  • – Kıvrım yerlerinde (intertriginöz),

  • – Koltuk altları, kasıklar gibi nemli, tüyle örtülü bölgelerde,

  • – Sıkıca kapatılan bandajların altına uygulamada (oklüzif bandajlar) veya sedef tedavisi için harici kullanıma yönelik diğer ilaçlarla (kömür katranlı şampuanlar dahil) birlikte kullanımda,

  • – Eğer hamileyseniz,

  • – Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız.

  • ZORANTE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  • – ZORANTE’yi toplam vücut yüzey alanının %20’sinden fazlasına uygulamayınız.

  • – ZORANTE’yi,  yalnızca etkilenen deri bölgelerine uygulayınız. ZORANTE’nin

  • sağlıklı, egzamatöz veya iltihaplı deriye uygulanması tahrişe yol açabilir.

  • – İlacın kazara gözle temasını önlemek   amacıyla   uygulamadan sonra

  • ellerinizi yıkayınız.

  • – Sedef lezyonlarının ellerde bulunması halinde, jelin gözlere bulaşmaması için ayrıca özen göstermelisiniz. Yanlışlıkla gözle temas etmesi durumunda bol miktarda suyla iyice yıkayınız.

  • – Tedavi sırasında UV ışınlara (güneş, solaryum, PUVA tedavisi veya UVB terapisi) aşırı maruz kalmaktan kaçınınız. Tazaroten kullanımı süresince en az 15 SPF’li güneş koruyucu krem ve koruyucu giysiler kullanınız.

  • – Tazaroteni fotosensitizan (ışığa duyarlılığı arttıran) ilaç (örn: idrar sökülmesini sağlayan tiazid grubu ilaçlar, bakterilerin öldürülmesini sağlayan antibiyotik grubu tetrasiklinler, florokinolonlar, sülfonamidler ve bazı ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan fenotiazin grubu ilaçlar) kullanıyorsanız dikkatli kullanınız.

  • – Rüzgar veya soğuk gibi uç noktadaki hava koşulları Tazaroten kullanımında

  • daha rahatsız edici olabilir.

  • – Deri üzerinde, belirgin kurutucu etkisi olan diğer preparatların eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Bu preparatlar belli ilaçları (örn. dezenfektanlar) ve ayrıca kozmetik ürünleri (örn. sabunlar ve şampuanlar) içerir. Buna karşın, söz konusu ürünler kullanılıyorsa, ZORANTE uygulamasından önce ve sonra bir saat beklenmesi önerilmektedir. Ayrıca, kömür katranlı şampuanlar kullanılmamalıdır.

  • – Bazı hastalarda artan kaşıntı, yanma, cilt kızarıklığı ve soyulma yaşayabilir. Bu etkiler ortaya çıkarsa, cilt bütünlüğü düzelene kadar ilaç kullanımı durdurulmalı veya hastaların tolere edebileceği aralıklarla kullanılmalıdır.

  • ZORANTE %0.1 Jel sadece deriye topikal kullanım içindir. Göz, ağız ve genital mukozaya uygulanmamalıdır. Yanlışlıkla bu bölgelere temas olması halinde bol suyla yıkanarak temizlenmelidir. Uygulama sonrası eller yıkanmalıdır.

    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    Pediyatrik popülasyon:

    18 yaşın altındaki sedef hastalarının ve 12 yaş altındaki  sivilceli  (akneli)

    hastaların tedavisinde ZORANTE kullanılmamalıdır.

    ZORANTE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    ZORANTE’yi yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz. ZORANTE lokal uygulandığı için bir etkileşim beklenmez.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız ZORANTE KULLANMAYINIZ. Doktorunuz size daha fazla bilgi verebilir.

    Hayvanlarda yapılan çalışmalar, anne karnındaki bebeğin zarar gördüğünü göstermiştir.

    Çocuk doğurma çağındaki kadınlar olası risk konusunda bilgilendirilmeli ve ZORANTE tedavisi sırasında uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz ilacı uygulamayı bırakınız ve derhal doktorunuza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Tazarotenin anne sütüne atılması ile ilgili veri mevcut değildir ancak hayvanlara ilişkin veriler, süte atılımın olası olduğunu göstermektedir. Bu nedenle emzirme döneminde ZORANTE kullanmayınız.

    Araç ve makina kullanımı

    ZORANTE tedavisinin araç veya makine kullanma kapasitesi üzerinde bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

    ZORANTE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Bu ilacın içeriğinde bütilhidroksianisol ve bütilhidroksitoluen mevcuttur. Bu maddeler lokal deri reaksiyonlarına [örneğin, kontak dermatite (temas dermatiti)] ya da gözlerde ve mükoz membranlarda irritasyona sebebiyet verebilir.

    ZORANTE   benzil alkol   içermektedir    ancak   kullanım yolu nedeniyle

    uyarı gerektirmemektedir.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Deri üzerinde, belirgin kurutucu etkisi olan diğer preparatların eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Bu preparatlar belli ilaçları (örn. dezenfektanlar) ve ayrıca kozmetik ürünleri (örn. sabunlar ve şampuanlar) içerir. Buna karşın, söz konusu ürünler kullanılıyorsa, ZORANTE uygulamasından önce ve sonra bir saat beklenmesi önerilmektedir. Ayrıca, kömür katranlı şampuanlar kullanılmamalıdır.

    5.ZORANTE’in saklanması

    ZORANTE’yi 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

    Açıldıktan sonra

    ZORANTE’yi 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Uygulamadan sonra tüpün kapağını sıkıca kapatınız.

    Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZORANTE’i kullanmayınız.

    Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZORANTE’i kullanmayınız.

    Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ambalajları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

    Ruhsat sahibi:

    Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.

    Ümraniye/İSTANBUL

    Üretim yeri:

    Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.

    Merkez/KIRKLARELİ

DEVAMINI OKU

2.ZORANTE nedir ve ne için kullanılır?

ZORANTE, 30 ve 60 g’lık aluminyum tüpte, karton kutu içerisinde kullanıma sunulan jeldir.

ZORANTE %0.1 Jel; toplam vücut yüzey alanının %20’sine kadar yayılmış olan plak tipi sedef hastalığının harici tedavisinde ve hafif ve orta derecedeki sivilceli (akneli) hastaların harici tedavisinde kullanılmaktadır.

  • DEVAMINI OKU

    3.ZORANTE nasıl kullanılır ?

    ZORANTE'yi her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.

    ZORANTE'yi doktorunuz farklı bir şekilde önermediği takdirde psöriyazis tedavisinde, günde bir kez (akşam), etkilenen bölgeye ince bir tabaka halinde uygulayınız. Tedavi süresi genellikle 12 aya kadar klinik çalışmalar ile araştırılmıştır.

    ZORANTE'yi doktorunuz farklı bir şekilde önermediği takdirde akne tedavisinde, yüzünüzü nazikçe yıkandıktan sonra kurulayınız ve günde bir kez (akşam), etkilenen bölgeye ince bir 2

    tabaka halinde (2 mg/cm2) uygulayınız. Tedavi süresi genellikle 12 haftaya kadar klinik çalışmalar ile araştırılmıştır.

    Uygulama yolu ve metodu

  • - Banyo veya duş sonrası, ZORANTE’yi uygulamadan önce cildinizi iyice kurulayınız.

  • - ZORANTE’yi   yalnızca etkilenen deri bölgelerine uygulayınız. Tahrişe

  • (kaşıntı, kızarıklık, iltihaplanma) yol açabileceğinden, ZORANTE sağlıklı, egzamatöz

    veya iltihaplı deriye uygulanmamalıdır.

  • - Vücut yüzey alanının %20’sinden fazlasına uygulama yapılmamalıdır.

  • - Uygulama yapılan bölgeleri kıyafet veya bandaj ile örtmeyiniz.

  • - Tedavi elleriniz için uygulanmıyorsa, jeli uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Jeli gözlerinize bulaştırmayınız.

  • - Deride çok fazla kuruluk veya tahriş olması durumlarında ZORANTE kullanmadan en az bir saat önce, toleransı arttırmak amacıyla etkilenen deri bölgelerine etkisiz yağlı bir merhem uygulanması ve/veya sedef plakları etrafındaki sağlıklı deriye çinko merhem uygulanması önerilir.

  • - Önemli  şekilde, ZORANTE uygulamasından önce veya sonra bir saat içinde

  • cilt bakım ürünleri veya kozmetik ürünler kullanmamalısınız. Buna karşın, söz konusu ürünleri kullanıyorsanız, ZORANTE uygulamadan önce bu preparatların deri tarafından tamamen emildiğinden emin olunuz.

  • - Deride tahriş oluşması durumunda, ZORANTE tedavisi sonlandırılmalıdır. Bu durumda dermatologa veya size tedavi uygulayan doktora danışınız.

  • Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    18 yaşın altındaki sedef hastalarında ve 12 yaş altındaki sivilceli (akneli) hastaların tedavisinde ZORANTE’nin güvenlilik ve etkililik çalışmaları yapılmamıştır.

    Yaşlılarda kullanımı

    Özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır.  Ancak bazı yaşlı

    bireylerde daha fazla duyarlılık görülebilir.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği ve Karaciğer yetmezliği:

    Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı incelenmemiştir.

    Eğer ZORANTE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla ZORANTE kullanırsanız

    Deride doz aşımı nedeniyle kızarıklık, soyulma ve bölgesel rahatsızlık oluşabilir. ZORANTE’nin yanlışlıkla yutulması halinde, A vitamini aşırı alımıyla ilişkili belirtiler oluşabilir. Bu belirtiler şiddetli baş ağrısı, kusma, uyuşukluk, tahriş ve deride kaşıntıdır. ZORANTE’nin yanlışlıkla yutulması durumunda doktorunuzla iletişime geçiniz.

    ZORANTE yalnızca günde bir kez harici uygulamaya yöneliktir. Daha sık uygulama, daha hızlı veya daha iyi sonuçlar sağlamayacaktır.

    ZORANTE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    ZORANTE'i kullanmayı unuttuysanız

    ZORANTE kullanmayı unutursanız, unutulan dozu telafi etmeye çalışmayınız. Günde bir kez (akşam) normal uygulama programına dönünüz.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

    ZORANTE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi ZORANTE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Çok yaygın      :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

    Yaygın          :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek           :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Çok seyrek      :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden

    tahmin edilemiyor.

    Aşağıdakilerden biri olursa, ZORANTE’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

    Çok yaygın yan etkiler:
  • Ciltte kaşıntı

  • Yanma hissi

  • Kızarıklık

  • Tahriş

  • Yaygın yan etkiler:
  • Deri soyulması

  • Spesifik olmayan deri döküntüsü

  • İritan kontakt dermatit (İltihaplı temas dermatiti)

  • Ciltte ağrı

  • Sedefte kötüleşme

  • Kaşıntılı iltihaplı kuru deri

  • Cilt inflamasyonu (deri iltihabı)

  • Çatlama

  • Kanama

  • Lokalize ödem (bölgesel ödem)

  • Bilinmiyor (Eldeki verilerden tahmin edilemiyor):
  • Kabarıklık, dermatit (iltihaplı bir çeşit deri hastalığı), ürtiker (kurdeşen), deride döküntü, uygulama bölgelerinde şişme ve ağrı.

  • Cilt renginde değişme ( aşırı pigment oluşumu ve az pigment oluşumu dahil)

  • Eğer   bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile

    karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU