PROPESS ovül 10 mg 1 ovül {Ferring}

PROPESS 10 mg övül Vajina içine uygulanır.

Etken Madde

Her bir övül vajinal salım sistemi hidrojel polimerinde dağıtılmış 10 mg dinoproston (prostoglandin E2) içerir.

Yardımcı maddeler

Hidrojel    polimeri    (polietilen    8000    NF,    1,2,6    hekzanetriol,

disiklohekzilmetan 4,4’ -diizosiyanat, ferri klorür), polyester geri çekme sistemi (polyester).

Bu Kullanma Talimatında:

1. PROPESS nedir ve ne için kullanılır?

2. PROPESS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PROPESS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PROPESS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.PROPESS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PROPESS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Bebeğinizin başının büyüklüğü ile sizin leğen bölgeniz arasında belirgin uyumsuzluk varsa,

• Bebeğiniz rahimde doğal şekilde doğmak için uygun pozisyonda değilse,
• Bebeğinizin sağlığı iyi değilse ve/veya rahatsızlığı varsa,
• Üçten fazla zamanında doğum yapmışsanız,
• Daha önce serviks (rahim boynu) ameliyatı geçirmişseniz veya sizde servikal (rahim boynunda) yırtılma olduysa,
• Tedavi edilmemiş pelvik inflamatuvar hastalığınız varsa (rahim, yumurtalık, tüpler ve/veya servikste yangı),
• Plasenta (eş) doğum kanalınızı kapatıyorsa,
• Gebelik sırasında açıklanamayan vajinal kanamanız varsa ya da olduysa,
• Daha önce sezaryen doğum dahil rahim ameliyatı geçirdiyseniz,
• Dinoprostona veya PROPESS’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.

Aşağıdaki durumlarda doktor ya da hemşire size PROPESS vermeyecek ya da verdikten sonra PROPESS’i çıkartacaktır:

• Doğum başladığında,
• Doğum sürecinin ilerlemesine yardımcı olması için oksitosik gibi bir ilaç verilmesi gerekiyorsa,
• Kasılmalarınız çok güçlü ya da uzunsa,
• Bebeğinizde rahatsızlık olursa,
• Yan etkiler ortaya çıkarsa (bkz. bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).

Gebelik keselerinin yırtıldığı durumda PROPESS kullanımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Eğer gebelik keseniz yırtıldıysa ya da hemşire veya doktor tarafından yırtılacaksa, hemşire ya da doktor PROPESS’i çıkartacaktır.

PROPESS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Astımınız (solunum güçlüğü) ya da glokomunuz (göz içi basıncının arttığı bir göz rahatsızlığı) varsa ya da bunları geçirdiyseniz,
• Daha önceki bir gebelikte çok kuvvetli ya da uzun kasılmalardan muzdarip olduysanız,
• Akciğer, karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,
• Birden fazla bebek bekliyorsanız,
• Ağrı ve/veya iltihap için, aspirin gibi non-steroidal anti-inflamatuvar ilaçları (NSAİİTer olarak da bilinmektedir) içeren bir ilaç kullanıyorsanız,
• Kan pıhtılaşmasını etkileyen seyrek görülen tıbbi bir durum olan yaygın damariçi pıhtılaşma gelişmesi riskindeki artış nedeniyle 35 yaş ve üzerindeyseniz, hamileliğiniz sırasında diyabet (şeker hastalığı), yüksek kan basıncı ve tiroid hormonlarının düşük düzeyde olması (hipotiroidizm) gibi komplikasyonlar yaşadıysanız ya da hamileliğiniz 40 haftanın üzerindeyse.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PROPESS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PROPESS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PROPESS normal zamanda yapılan doğumda doğum sürecinin başlatılmasına yardımcı olmak için kullanılır. PROPESS gebeliğin diğer fazlarında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PROPESS normal zamanda yapılan doğumda doğum sürecinin başlatılmasına yardımcı olmak için kullanılır. PROPESS emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

PROPESS’in araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi bulunmamaktadır.

PROPESS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PROPESS’in, içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karsı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Oksitosik ilaçlar (rahim kasılmasını sağlayan) ile birlikte aynı anda kullanılmamalıdır.

5.PROPESS’in saklanması

PROPESS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROPESS’i kullanmayınız.

Dondurucuda (-10°C ila -20°C arasında) saklanmalıdır. Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROPESS’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Ferring İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti.

Büyükdere Cad. Nurol PlazaNo: 255 Kat 13

Maslak 34398 İstanbul

Tel: 0212 335 62 00

Faks: 0212 285 42 74

e-posta: [email protected]

Üretici:

Ferring Controlled Therapeutics Ltd.,

East Kilbride, Glasgow, G74 5PB, İngiltere

x———————————————————————————————————–

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Uygulama

1. PROPESS’i ambalajından çıkarın ve ilk olarak saşenin tepesindeki folyoyu yırtın. Ürüne hasar verebileceğinden folyoyu kesmek için makas ya da kesici aletler kullanmayın. Ürünü saşeden nazikçe çıkarmak için geri çekme sistemini kullanın. Ovülü işaret ve orta parmağınız arasında tutun ve vajinaya yerleştirin. Gerekli olması durumunda az miktarda suda çözünebilir bir kaydırıcı kullanılabilir.

2. PROPESS’i vajinanın arka fomiksine, yukarı pozisyonda çaprazlama yerleştirin.

3. Bandın bir kısmını (yaklaşık 2 cm) vajinadan sarkacak şekilde bırakın; bu şekilde övül kolayca çıkarılabilecektir. Bant gerekli olması durumunda daha kısa kesilebilir.

4. Övülün şişmesine izin vermek amacıyla yerleştirme işleminden sonra hastanm 20-30 dakika boyunca sırt üstü yatmasını ya da oturmasını sağlayın.

Geri Çekme

PROPESS, geri çekme bandı dikkatli bir şekilde çekilerek hızla ve kolayca çıkarılabilir. Çıkarıldıktan sonra ürünün tamamının (övül ve geri çekme sistemi) vajinadan uzaklaştırıldığına emin olun.