ZALAIN % 2 20 gr krem
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
ZALAIN % 2 Krem
Derideki hastalıklı bölgeye sürülerek uygulanır.
Etken Madde
Her 100 g krem, 2 g sertakonazol nitrat içerir.
Yardımcı maddeler
Etilenglikol ve polietilenglikol palmito stearat (TEFOSE 63), polioksietilenize ve glikolize C10-C18 doymuş gliseridler (LABRAFİL M-2130), gliserol mono ve di-isostearat (Isostearic peceol), sıvı parafin (Vazelin yağı), metil p- hidroksibenzoat (nipagin), sorbik asit, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ZALAIN nedir ve ne için kullanılır?
2. ZALAIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ZALAIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ZALAIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ZALAIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZALAIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer ZALAIN’in etkin maddesi olan sertakonazol ve sertakonazolün içinde bulunduğu ana grup olan azol türevlerine karşı bilinen bir hassasiyetiniz varsa.
ZALAIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ZALAIN ile tedavinin ilk günlerinde çok hafif düzeyde yerel ve geçici kızarıklıklar gözlenebilir. Bu durum, tedavinin durdurulmasını gerektirmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZALAIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZALAIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Aşırı miktarda cilde uygulandıktan sonra bile kanda tespit edilebilecek seviyelerde bulunmamasına rağmen hamilelikte güvenirliği gösterilememiştir.
Hamilelik
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerine bir etki meydana getirmesi beklenmemektedir.
ZALAIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZALAIN yardımcı madde olarak metil p-hidroksibenzoat ve sorbik asit içerir. Metil p- hidroksibenzoat alerjik tepkilere ve sorbik asit ise yerel deri tepkilerine (kontakt dermatit gibi) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ZALAIN için ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.ZALAIN’in saklanması
ZALAIN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZALAIN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No.88 55020 – SAMSUN
Üretici: FERRER Internacional, S.A.
Gran Via Carlos III, 94 Barcelona – İspanya lisansı ile;
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
2.ZALAIN nedir ve ne için kullanılır?
ZALAIN, derideki hastalıklı bölgeye sürülerek uygulanan bir kremdir. Maya mantarlarının veya dermatofit adı verilen mantarların neden olduğu ayak mantarı (Tinea pedis), kasık mantarı (Tinea cruris), vücut mantarı (Tinea corporis), sakal mantarı (Tinea barbae), el mantarı (Tinea manus)’nın tedavisinde kullanılan ZALAIN ayrıca, kandidiyaz (Candidiasis veya Moniliasis) ve Pityriasis versicolor adı verilen yüzeyel deriyi tutan mantar hastalıklarının (mikozların) tedavisinde de kullanılır.
3.ZALAIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ZALAIN’i günde bir veya iki kez (bir sefer kullanılacaksa tercihen akşam veya iki kez kullanılacaksa 1 sabah, 1 akşam olmak üzere), mantarlı deri ve derinin 1 cm kalınlığındaki çevresine hafifçe ve eşit olarak paylaştırarak uygulayınız.
İyileşmenin görülmesi için gereken tedavi süresi mantara sebep olan etkenin ve hastalıklı bölgenin tipine göre hastadan hastaya değişiklik gösterir. Çoğu durumda şikayetlerin ortadan kalkması ve hastalığa sebep olan etkenin hastalıklı bölgeden temizlenmesi 3 ila 4 hafta arasında gerçekleşir. Ancak; hastalığa sebep olan etkenin yok edilmesi ve hastalığın tekrar ortaya çıkmaması için tavsiye edilen tedavi süresi 4 haftadır.
Uygulama yolu ve metodu
ZALAIN derideki hastalıklı bölgeye sürülerek (topikal olarak) uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ZALAIN, 12 yaşından büyük çocuklarda günde tek doz olarak uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı
ZALAIN’in yaşlılarda özel bir uygulama şekli bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Karaciğer/ Böbrek yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde özel bir uygulama şekli bulunmamaktadır.
Eğer ZALAIN’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZALAIN kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZALAIN kullanırsanız
Etkin maddenin uygulama yolu dikkate alındığında zehirlenme mümkün değildir; buna rağmen kaza ile ağızdan alınması durumunda, doktorunuz ortaya çıkan belirtilerin giderilmesine yönelik tedavi uygulayacaktır.
ZALAIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZALAIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki söz konusu değildir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ZALAIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
.Bölgesel tedavide sertakonazolün zararlı etkiye veya ışığa duyarlılığa (fotosensitivite) neden olduğu görülmemiştir. Tedavinin kesilmesine neden olmaksızın, tedavinin ilk günlerinde çok hafif düzeyde bölgesel ve geçici kızarıklıklar bildirilmiştir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Uygulama bölgesinde hafif ve geçici kızarıklıktan (eritematöz reaksiyon), hassasiyet, geçici renk değişiklikleri, şiddetli kaşıntı, yanma hissi, su kabarcıkları (vezikül) oluşmasına kadar değişebilen tahammülsüzlük tepkileri,
- Ciltte temasla ortaya çıkan deri iltihabı (kontakt dermatit) ve/veya döküntü, deride kuruma
Bunlar, ZALAIN’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.