ZALAIN % 2 çözelti 30 ml
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
ZALAİN % 2 çözelti Deriye püskürtülerek uygulanır.
Etken Madde
Her 1 ml;
Sertakonazol nitrat………………..20 mg
Yardımcı maddeler
Propilen glikol, gliserol formal, etanol
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ZALAIN nedir ve ne için kullanılır?
2. ZALAIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ZALAIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ZALAIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ZALAIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZALAIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
ZALAIN’in etkin maddesi olan sertakonazol ve yardımcı maddesi olan propilen glikole karşı bilinen bir hassasiyetiniz varsa.
Bu ilaç hiçbir zaman gözü tutan (oftalmik) enfeksiyonların tedavisinde kullanılmamalıdır.
ZALAlN’i aşağıdaki durumlarda DlKKATLl KULLANINIZ
• ZALAIN’in alkol içeriği nedeniyle tedavinin ilk günlerinde önemsiz ve geçici yanmanın yanı sıra ciltte kuruma gözlenebilir. Bu durum, tedavinin durdurulmasını gerektirmez.
"Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız".
ZALAIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZALAIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Aşırı miktarda cilde uygulandıktan sonra bile kanda tespit edilebilecek seviyelerde bulunmamasına rağmen hamilelikte güvenirliği belirgin değildir.
Hamilelik
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Aşırı miktarda cilde uygulandıktan sonra bile kanda tespit edilebilecek seviyelerde bulunmamasına rağmen emzirme döneminde güvenirliği belirgin değildir.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerine bir etki meydana getirmesi beklenmemektedir.
bir etki meydana geti bir etki meydana geti
ZALAIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZALAİN, propilen glikol içerir. Ciltte tahrişe neden olabilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
ZALAİN için ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.ZALAIN’in saklanması
zalaiN ‘i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZALAIN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir.
Ruhsat Sahibi: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A Ş.
Necipbey Cad. No.88 55020 – SAMSUN
Üretici: Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscalla, 1-9 06190 Sant Cugat del Valles Barselona – İspanya
2.ZALAIN nedir ve ne için kullanılır?
ZALAIN, mayaların veya dermatofit adı verilen mantarların neden olduğu ayak mantarının (Tinea pedis), kasık mantarının (Tinea cruris), vücut mantarının (Tinea corporis), sakal ve bıyığı tutan mantarın (Tinea barbae) ve el mantarının (Tinea manus) tedavisinde ve Candidiasis (Monoliasis) ve Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) adı verilen
yüzeyel deriyi tutan mantar hastalıklarının (mikozların) tedavisinde kullanılır.
3.ZALAIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• ZALAİN'i günde bir veya iki kez (tercihen gece veya 1 sabah, 1 akşam), mantarlı deri ve çevresine hafifçe ve düzgün bir şekilde, 15 cm uzaktan püskürterek uygulayınız.
İyileşmenin görülmesi için gereken tedavinin süresi mantara sebep olan etkenin ve hastalıklı bölgenin tipine göre hastadan hastaya değişiklik gösterir. Çoğu durumda şikayetlerin ortadan kalkması ve hastalığa sebep olan etkenin hastalıklı bölgeden temizlenmesi 2 ila 4 hafta arasında gerçekleşir. Ancak; hastalığa sebep olan etkenin yok edilmesi ve hastalığın tekrar ortaya çıkmaması için tavsiye edilen tedavi süresi 4 haftadır.
Uygulama yolu ve metodu
ZALAİN deriye püskürtülerek uygulanır.
Çocuklarda kullanımı
ZALAİN, çocuklarda günde tek doz olarak uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı
ZALAİN'in yaşlılarda özel bir uygulama şekli bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek veya karaciğer yetmezliğinde özel bir uygulama şekli bulunmam
Eğer ZALAIN in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZALAIN kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZALAIN kullanırsanız
Etkin maddenin uygulama yolu dikkate alındığında zehirlenme mümkün değildir; buna rağmen kaza ile ağızdan alınması durumunda, doktorunuz ortaya çıkan belirtilerin giderilmesine yönelik uygun tedavi uygulayacaktır.
ZALAIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZALAIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki söz konusu değildir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ZALAIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ZALAİN'in hastalıklı bölgeye yönelik (lokal) tedavide güvenilirliği mükemmeldir, toksik
veya ışıkta hassasiyet oluşturucu (fotosensitif) etkisi gözlenmemiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZALAIN 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok ciddi yan etki şimdiye kadar bildirilmemiştir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciltte hassasiyet
• Temasla ortaya çıkan deri iltihabı (kontakt dermati
• Kaşıntı
• Ciltte su kabarcıkları (vezikülasyon)
'Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.' 'Ciddi yan etkiler seyrek görülür.'
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bölgesel, hafif ve geçici kızarıklık (eritamatöz reaksiyon).
• Ciltte kuruma
• Ciltte geçici renk değişiklikleri
• Ciltte geçici yanma
Bu, ZALAİN'in hafif yan etkisidir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.