ALDACTONE 100 mg 16 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
ALDACTONE 100 mg Tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir tablet 100 mg spironolakton içerir.
Yardımcı maddeler
Kalsiyum sülfat dihidrat, Mısır nişastası, PVP K-30, Magnezyum stearat, Felcofix peppermint(nane aroması)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ALDACTONE nedir ve ne için kullanılır?
2. ALDACTONE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ALDACTONE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ALDACTONE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ALDACTONE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ALDACTONE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
■ Spironolakton veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılık gösteriyorsanız,
■ Addison hastalığınız (böbreküstü bezlerinin iyi çalışmaması durumu) var ise,
■ Spironolaktona karşı geçmişte olağandışı veya aleıjik reaksiyonunuz olduysa,
■ Hiperkaleminiz (kandaki potasyum seviyesinde yükselme) var ise,
■ İdrara çıkamıyorsamz,
■ Ciddi böbrek hastalığınız varsa,
■ Emziriyorsanız,
■ Eplerenon (kronik kalp yetmezliği için kullanılır.) ile birlikte kullanıyorsanız,
■ Potasyum tutucu diüretik tablet ya da potasyum takviye tabletlerinden kullanıyorsanız,
Yukandaki durumlarda ilacı kullanmayınız.
ALDACTONE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
■ Böbrek veya karaciğer hastalığınız var ise,
■ Hamileyseniz,
■ Kandaki sodyum seviyesinin düşmesine (hiponatremi) sebep olacak diğer diüretik tabletler ile ALDACTONE ’u birlikte kullanıyorsanız dikkatli olunuz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ALDACTONE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ALDACTONE besinlerle birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. ALDACTONE’u doktorunuz gerekli görür ise kullanabilirsiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız ALDACTONE kullanmayınız.
Eğer emziriyorsanız ve ALDACTONE kullanmanız gerekiyorsa, doktorunuza bebek beslenmesiyle ilgili alternatif bir yöntem tayin edilmesi için danışınız.
ALDACTONE’un araç ve makine kullanımına etkisi olabilir. Araç ya da makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
ALDACTONE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ALDACTONE’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer anestezik verilerek bir operasyon geçirecekseniz doktorunuza ALDACTONE kullandığınızı bildiriniz.
Eğer aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzun ALDACTONE’dozunda ayarlama yapması gerekebilir.
■ Digoksin veya karbenoksolon,
■ Yüksek kan basıncı için olan ilaçlar,
■ Diğer diüretikler,
■ Aspirin veya ibuprofen gibi non steroid antienflamatuarlar (NSAİİ),
■ Potasyum takviyeleri
■ Kan pıhtılaşmasını önlemek amacıyla kullanılan heparin ya da düşük moleküler ağırlıklı heparin
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.ALDACTONE’in saklanması
ALDACTONE?’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALDACTONE’i kullanmayınız.
PFIZER INC /ABD lisansı ile,
Ruhsat Sahibi:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
Eski Büyükdere Caddesi
Dilaver Sokak No:4
34418 Oto Sanayi-4.Levent/İstanbul
Üretim Yeri:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. İkitelli Organize Sanayi Bölgesi Haseyad II.Kısım No:228
34306 İkitelli – İstanbul
2.ALDACTONE nedir ve ne için kullanılır?
ALDACTONE idrar söktürücü olan ve diüretikler olarak adlandırılan gruba dahildir. ALDACTONE; beyaz, bir yüzünde “SEARLE” yazan, yuvarlak, nane kokulu tabletler, 16 tablet içeren blister ambalajlarda temin edilebilir.
Ayak bileğinizde şişme varsa ya da kesik kesik nefes alıyorsanız doktora gidiniz. Bu durum vücudunuzda fazla sıvı miktarı olması durumunda kalbinizin pompalama gücünde ortaya çıkan zayıflık nedeniyle olabilir. Bu durum konjestif kalp yetmezliği olarak adlandırılır. Ekstra sıvının vücudunuzda dolaştın İması kalbinizin daha çok çalışması demektir. Doktorunuz vücudunuzdaki fazla sıvı atılımını sağlamak için size ALDACTONE verecektir. ALDACTONE kullandığınız zaman daha fazla tuvalete gitme ihtiyacı duyarsınız. Böylece fazladan sıvıyı idrannızla atarsınız.
ALDACTONE aynca aşağıdaki aşağıdaki durumlann tedavisinde de kullanılır:
■ Esansiyel hipertansiyon (nedeni bilinmeyen hipertansiyon)
■ Nefrotik sendrom (vücutta çok fazla sıvı toplanmasına neden olan bir böbrek hastalığı)
■ Assit (örneğin karaciğer sirozunun neden olduğu, kann içinde sıvı toplanması)
■ Primer aldosteronizm (Aldosteron isimli hormonun çok yüksek düzeyde olmasına bağlı vücutta sıvı toplanması)
■ Diüretiklerle birlikte hipokalemi/hipomagnezemi (kan potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi) birleşik tedavisinde
■ Hirsutizm (kıllanma artışı) tedavisinde
3.ALDACTONE nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz sizin ne kadar ALDACTONE a ihtiyacımz olduğuna karar verecektir. Bu miktar değişkendir ve doktorunuz sizin için uygun dozu ayarlayacaktır. Yetişkinler için günde tek doz ya da bölünmüş dozlarla verilebilir. Yemeklerle birlikte alınmalıdır.
Yetişkin dozu günde 25 ila 200 mg spironolakton arasında değişebilir. Ne kadar alacağınızdan emin değilseniz doktor veya eczacınıza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu
ALDACTONE ağız yoluyla alınır.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı
Eğer bu ilacı çocuklara verecekseniz, vereceğiniz tablet sayısı çocuğun kilosuna bağlıdır. Doktorunuz verilecek tablet sayısı hakkında sizi bilgilendirecektir.
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz tedaviye size düşük doz vererek başlayacak ve istenilen etki elde edilene kadar dozunuzu kademeli olarak yükseltecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/ yetmezliği:
Akut renal yetmezlik, böbrek fonksiyonlarının gerilemesi veya ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
İlaç metabolizmasını ve atılımmı değiştirebilecek şiddetli karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır.
Eğer ALDACTONE? 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALDACTONE kullanırsanız
ALDACTONE? ’den kullanmanız gerekenden'fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşın dozun belirtileri uyuşukluk ve baş dönmesidir. Mide bulantınız veya diyareniz de olabilir.
ALDACTONE'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bir sonraki dozunuzu alma vakti gelmemişse, hatırlar hatırlamaz alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ALDACTONE ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler
Kendinizi iyi hissetseniz dahi, doktorunuz ilacı kesmenizi söyleyene kadar ilacı almaya devam ediniz.
Eğer ilacı kullanmanız gereken süreden önce bırakırsanız, durumunuz kötüleşebilir.
İlacın kullanımı hakkında sorularınız var ise doktorunuza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ALDACTONE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 ’İnde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok Seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALDACTONE’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
■ Dudaklarda ve vücudun diğer kısımlarında kaşıntı ve kabartı (Stevens-Johnson sendromu)
■ San renkli deri ve gözler (sanlık), ALDACTONE karaciğer fonksiyon bozukluğuna neden olabilir.
■ Düzensiz kalp atışı, kanncalanma hissi, paralizİ veya nefes almada zorluk; kandaki potasyum seviyesinin yükselmiş olduğunun belirtileri olabilir. Doktorunuz potasyum ve diğer elektrolit seviyelerini İzlemek için düzenli kan testlerinizi yaptıracaktır. Eğer gerek görürse tedavinizi sonlandırabİHr.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bilinmiyor:
■ Mide bulantısı, mide bozukluğu,
■ Uyuşukluk, sersemlik,
■ Kadınlarda adet ile ilgili sorunlar,
■ Kadın ve erkekte cinsel istek (libido) değişikliği,
■ Vücut elektrolitlerinde düzensizlik (kanda yüksek kalsiyum)
■ Akyuvar sayısında azalma (lökopeni); kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan hücre sayısında azalma(trombositopeni),
■ Erkekte meme büyümesi (jinekomasti) bu durum tedavi sonlandırıldığında geçer; göğüste yumrulaşma, göğüs ağnsı,
■ Kadınlarda seste kalınlaşma,
■ Deride kızanklık, genel kaşıntı,
■ Kurdeşen ve kaşıntının gelişmesiyle birlikte deride alerji; aşın kıllanma (hipertrikozis),
■ Saç kaybı,
■ Genel yorgunluk, kas krampları
■ Akut böbrek yetmezliği
Bunlar ALDACTONE’un hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.