ANORO ELLIPTA 62.5/25 mcg kullanıma hazır inhilasyon tozu. 30 doz
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
FERİFER-40 Oral Çözelti, 40 mg/5 ml Ağız yolu ile kullanılır.
Etken Madde
Her bir kaşık (5 ml) solüsyon, 40 mg demir (demir III polimaltoz kompleksi halinde) içerir.
Yardımcı maddeler
Sorbitol (E420), sukroz, metil paraben sodyum (E219), propil paraben sodyum (E217), sitrik asit, vanilya esansı ve deiyonize su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ANORO ELLIPTA nedir ve ne için kullanılır?
2. ANORO ELLIPTA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ANORO ELLIPTA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ANORO ELLIPTA’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ANORO ELLIPTA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ANORO ELLIPTA’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer sizde demir yüklenmesi (hemokromatozis, hemosideroz) varsa
• Eğer demire karşı aşırı duyarlılığınız var ise
• Eğer demir kullanımı bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) ve ”Akdeniz Anemisi”(talasemi) hastalığınız var ise
• Eğer demir eksikliğine bağlı olmayan aneminiz (hemolitik anemi) varsa;
• Demir eksikliğinin neden olmadığı aneminiz (B12 vitamini eksikliğine bağlı megaloblastik anemi, hemolitik anemi) varsa;
• Düzenli olarak devamlı kan nakli yapılıyorsa;
• HIV enfeksiyonunuz varsa;
• Demir eksikliğiniz klinik olarak kesinleştirilmemişse kullanmayınız.
ANORO ELLIPTA’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Eğer alerjik durumunuz varsa;
• Mide ülseriniz varsa doktor kontrolünde kullanınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ANORO ELLIPTA’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FERİFER-40 hamilelikte demir desteği olarak kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FERİFER-40 emzirme döneminde kullanılabilir. Süte geçtiğinden doktorunuzun önerdiği şekli ile kullanınız.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
ANORO ELLIPTA’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan sorbitol ve sukroz nedeniyle, daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse FERİFER-40’ı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
İçerdiği sodyum metil paraben ve propil paraben nedeniyle, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün her 5 ml’ sinde 1.27 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Demir (III) Hidroksit Polimaltoz Kompleksi besinler ve birlikte uygulanan ilaçlarla (tetrasiklinler, antiasitler) iyonik bir etkileşim yapmaz.
C vitamininin demir emilimini artırdığı bilinmektedir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.ANORO ELLIPTA’in saklanması
FERİFER-40 ‘ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
FERİFER-40 ‘ı etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ANORO ELLIPTA’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Berko İlaç ve Kimya San.A.Ş.
|
Adres: |
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul |
|
Telefon: |
0216 456 65 70 Pbx |
|
Faks: |
0216 456 65 79 |
|
e-mail: |
|
|
Üretici: |
Berko İlaç ve Kimya San.A.Ş. |
|
Adres: |
Adil Mah. Beykoz Cad. Tanıdık Sok. No: 1 Sultanbeyli/ İstanbul |
|
Telefon: |
0 216 592 33 00 |
|
Faks: |
0 216 592 00 62 |
2.ANORO ELLIPTA nedir ve ne için kullanılır?
FERİFER-40, alüminyum ile kapatılmış PET/PE kaşıklarda, her bir kaşıkta (5 ml) 40 mg demir (demir III polimaltoz kompleksi halinde) içeren oral solüsyondur.
Her bir kutuda; her biri bir kullanımlık, şeffaf OPP poşet ile ambalajlanmış (5 ml) 10 veya 30 kaşık bulunur.
Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği anemisinin tedavi ve profilaksisinde; hamilelik, laktasyon ve çocukluk döneminde demir desteği tedavisinde kullanılır.
Hamilelikte demir desteği ile birlikte folik asit takviyesi de göz önünde bulundurulmalıdır.
3.ANORO ELLIPTA nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
FERİFER-40 yetişkinlerde 1 veya 2 kaşık, tercihen yemeklerden önce alınır.
Gebelik ve emzirme sırasında kullanımında sakıncası yoktur. Hekiminizin önereceği süre kadar kullanılmalıdır (ortalama 2-3 ay).
Demir eksikliği belirtilerinin ortadan kalkmasından sonra vücudun demir depolarının dolması için en az bir ay daha kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
FERİFER-40 ağızdan kullanım içindir.
FERİFER-40 direkt olarak kaşıktan içilir.
Çocuklarda kullanımı
Doktorun önerisine göre tercihen yemeklerden önce bir kaşık kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ciddi böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda incelenmemiştir.
Eğer FERİFER-40'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ANORO ELLIPTA kullanırsanız
FERİFER-40 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ANORO ELLIPTA kullanırsanız
FERİFER-40' ın yanlışlıkla 6 yaşın altındaki çocuklar tarafından kullanılması ölümcül zehirlenmelere yol açar. Bu nedenle FERİFER-40 şurubu, çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız. Aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuzu ya da Ulusal Zehir Danışma Merkezi (UZEM)' ni arayınız.
ANORO ELLIPTA'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu almanız gereken saatte alınız.
ANORO ELLIPTA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ANORO ELLIPTA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FERİFER-40'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
• Şiddetli cilt döküntüsü
• Baygınlık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FERİFER-40'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne baş vurunuz.
• Göğüste ya da boğazda ağrı (özellikle yutarken)
• Kanlı dışkı (kırmızı ya da siyah renk)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Mide bulanması
• İshal
• Kusma
• Kabızlık
• Midede şişkinlik
• Barsak ve mide tahrişi
Bunlar FERİFER-40'ın hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.