AVIJECT 45.5 mg/2 ml IM/IV 5 ampül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
AVİJECT 45.5 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti Kas içine veya damar içine uygulanır.
Steril
Etken Madde
Her bir ampul (2 ml) 45.5 mg feniramin hidrojen maleat içerir. Her bir ml çözelti 22.75 mg feniramin hidrojen maleat içerir.
Yardımcı maddeler
Enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. AVIJECT nedir ve ne için kullanılır?
2. AVIJECT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. AVIJECT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. AVIJECT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.AVIJECT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
AVIJECT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Feniramine karşı aşırı duyarlılığınız var ise,
• Hamileliğinizin özellikle ilk 3 ayında iseniz, ya da emziriyorsanız,
• Hasta yeni doğmuş ya da erken doğmuş ise,
• Astım dahil alt solunum yolları hastalıklarınız var ise,
• Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçlar ile tedavi görüyor iseniz.
AVIJECT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• İdrar kesenizde bir miktar artık idrar kalmasına neden olan prostat bezinde büyüme, dar açılı göz tansiyonu (glokom), tıkanıklık oluşmuş mide ülseri (stenozlu peptik ülser), midenin piloroduodenal (bağırsağa açılan) kısmında tıkanma, idrar kesesinin boyun kısmında tıkanma, tiroid hormonu yüksekliği, gibi hastalıklarınız var ise,
• 60 yaşında veya üzerinde iseniz,
• Kalp-damar hastalığınız veya yüksek tansiyonunuz var ise.
• Bu ilacın kullanılması durumunda görme bozukluğuna rastlanması ve dar açılı göz tansiyonunda, göz içi basıncınızın yükselmesi mümkündür; böyle durumlarda bir göz uzmanı tarafından kontrol edilmelisiniz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
AVIJECT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyan gerekmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz AVİJECT tedavisinin faydalan, risklerinden daha ağır basıyorsa bu ilacı size uygulayacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, AVİJECT kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
AVİJECT kullanıyorsanız araç ve makine kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Merkezi sinir sistemi üzerinde etkili ilaçların, örn. güçlü yatıştırıcılar (tranklizanlar), uyku vericiler (hipnotikler), sakinleştiriciler (sedatifler), endişe giderici ilaçlar (anksiyolitik ilaçlar), afyon benzeri ağrı kesiciler (opioid analjezikler),
• Ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar (nöroleptikler),
• Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçların ve alkolün etkisini artırdığından birlikte kullanılmamalıdır.
5.AVIJECT’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AVIJECT’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AVIJECT’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
TÜM EKİP İLAÇ A Ş.
İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi Aromatik Cad. No: 55 34956 Tuzla / İSTANBUL Te1. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41
Üretim yeri:
MEFAR İlaç Sanayi A.Ş.
Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad No: 20
Kurtköy / Pendik / İSTANBUL
Te1. no: 0216 378 44 00 Faks no: 0216 378 44 11
2.AVIJECT nedir ve ne için kullanılır?
AVİJECT; 2 mİ renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul içerisinde kas içine/damar içine uygulanan alerjik hastalıklara karşı etkili bir ilaçtır.
Her bir ampul 2 nakde 45.5 mg feniramin hidrojen maleat içerir. 5 ve 50 ampullük ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur.
AVİJECT; akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan egzamalarda sıvı sızıntısını azaltmak için, kurdeşen, ani aşırı duyarlılık reaksiyonları ve alerji sonucu yüz ve boğazda oluşan şişliğin tedavisinde kullanılır.
3.AVIJECT nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Hastalığınızın durumuna göre günde 1-2 defa 1/2 - 1 ampul kullanılır.
Tek bir dozun etki süresi 4-8 saattir. Tedaviye akut belirtiler geçinceye kadar devam edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu
AVİJECT yavaş yavaş (dakikada 1 mİ) damar içine veya adale içine verilir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Çocuklarda kullanımı
6 ay - 3 yaşındaki çocuklara kas içi (IM) yoldan 1-2 defa 0.4-1 mİ, 4 yaşından itibaren çocuklara günde 1-2 defa 0.8-2 mİ uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı
60 yaş ve üzerindekilerde baş dönmesi ve tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon) oluşturabileceğinden dikkatle uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer AVİJECT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AVIJECT kullanırsanız
AVİJECT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
AVIJECT'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir dozunuzun uygulanmasının atlanmış olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AVİJECT ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi AVIJECT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AVİJECT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik (anaflaktik) şok
• Kan basıncının düşmesi
• Kalp atım sayısının artması
• Kalpte ritim bozukluğu (ekstra sistol)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AVİJECT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:• Çarpıntı
• Seri ani kasılmalar
• Bronş salgılarının yoğunluğunda artış
• Sinir iltihabı (nevrit)
• Sık idrar yapma isteği, güç idrar yapma, idrar birikmesi
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:• Kaşıntı
• Işığa duyarlık
• Ağız ve boğazda kuruluk
• Aşırı terleme
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Sakinleşme, uyku hali
• Koordinasyon bozukluğu
• Yorgunluk, sersemlik
• Aşırı duyarlılık, rahatsızlık hissi, sinirlilik
• Titreme
• Uykusuzluk
• Aşırı mutlu hissetme (öfori)
• Karıncalanma
• Bulanık görme, çift görme
• Kulak çınlaması
• Burun tıkanıklığı
Bunlar AVİJECT’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.