CHORAGON 5000 IU 3 ampül {Ferring}

CHORAGON 5000 I.U. I.M. enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü ampul Kas içine enjekte edilerek kullanılır.

Etken Madde

Her bir liyofilize toz içeren ampul 5000 IU insan koryonik gonadotropini (hCG) içerir. Her bir çözücü ampul ise İmi izotonik sodyum klorür çözeltisi içerir.

Yardımcı maddeler

Mannitol, sodyum hidroksit, sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve hidroklorik asit içerir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. CHORAGON nedir ve ne için kullanılır?

2. CHORAGON’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CHORAGON nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CHORAGON’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.CHORAGON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CHORAGON’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

– Koriyonik gonadotropine veya CHORAGON’un içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aleıjik (Aşırı duyarlılık) durumunuz varsa;

– Hipofız bezi ya da hipotalamus tümörleri varsa;

– Yumurtalıklarınızda kistler varsa veya yumurtalıklarınız büyümüş ise (Polikistik över hastalığı dışındaki bir nedenden dolayı);

– Nedeni bilinmeyen vajinal kanamanız varsa;

– Yumurtalık aşırı uyarılması sendromu (Ovaryan hiperstimülasyonu sendromu – OHSS) varsa;

Ayrıca aşağıdaki durumlarda tedavi sonucunun olumlu olması beklenmemektedir ve bu nedenle CHORAGON uygulanmamalıdır.

– Cinsel organlarda gebelik ile bağdaşmayan şekilsel bozukluklar;

– Rahimde gebelik ile bağdaşmayan miyom adı verilen iyi huylu tümörler;

– Menopoz sonrası kadınlarda.

CHORAGON’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

CHORAGON kullanımı kötüleşme ve nüksetmeye neden olabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.

CHORAGON kilo kaybına sebep olmaz. hCG’nin yağ metabolizması, yağ dağılımı ve açlık hissi üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

Kemik büyüme plaklarında erken kapanma ihtimali ile birlikte iskelet gelişiminin beklenmeden önce tamamlanma riski göz önünde bulundurulmalıdır.

Foliküler büyüme stimülasyonu uygulanan hastalar, çoklu foliküler gelişim nedeniyle daha yüksek bir ovaryan hiperstimülasyon sendromu (OHSS) riski taşıyabilirler.

OHSS hızla ilerleyebilir (24 saat ile birkaç gün içerisinde) ve ciddi bir tıbbi olay haline gelebilir. Doktorunuz bu nedenle sizi, insan koriyonik gonadotropini (hCG) uygulamasından sonra en az iki hafta süreyle izleyecektir.

Size önerilen dozlara uymanız ve tedavinizin dikkatle izlenmesi, bu tablonun oluşma olasılığını azaltacaktır.

OHSS’de ağır durumlarda karın ağrısı, yumurtalıklarda belirgin büyüme, kilo alma, bulantı, kusma ve ishal dahil mide-bağırsak şikayetleri görülebilir. Bu belirtiler CHORAGON kullanmayı bıraktıktan sonra da ortaya çıkabilir; böyle bir durumda lütfen hemen doktorunuza başvurunuz.

Bu ilaç ile tedavi altında iken, vücudunuzun tedaviye verdiği yanıtı izlemek amacıyla doktorunuz ultrason taramaları ve bazen de kan testleri uygulayacaktır.

CHORAGON gibi hormonlar ile tedavi, aşağıdaki durumların ortaya çıkma riskini artırmaktadır:

– Çoğul gebelik (İkizler, üçüzler vb.),

– Gebelik kaybı (Düşük yapma),

– Dış gebelik (Gebeliğin rahim dışında gerçekleşmesi),

– Bebekte doğuştan var olan fiziksel kusurlar (Konjenital malformasyonlar),

Kısırlık tedavisi gören bazı kadınlarda, yumurtalık veya başka üreme organlarında tümörler bildirilmiştir. CHORAGON gibi hormonlar ile tedavinin, bu gibi tümörlerin riskini artırıp artırmadığı bilinmemektedir.

Hamile kadınların damarlarında kan pıhtısı oluşumuna daha çok eğilim görülebilir. Özellikle eğer aşırı kilolu iseniz, eğer kendi veya aile geçmişinizde pıhtılaşma eğilimi varsa infertilite tedavisi damar içi pıhtılaşma riskini artırabilir. Eğer sizin için böyle bir durum geçerliyse, doktorunuza söylemelisiniz.

Kısırlık tedavisi, vücudunuzun tedaviye verdiği yanıtın düzenli olarak izlenmesi gereken bir tedavidir. Bu ise sık aralarla doktor ziyaretlerini gerektirecektir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CHORAGON’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CHORAGON hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CHORAGON emzirme döneminde kullanılmamalıdır. CHORAGON’un süte geçişi hakkında veri mevcut değildir.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

CHORAGON’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CHORAGON aynı zamanda ampul başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".

Bu ürün her dozunda 6 mg mannitol (E421) içerse de dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

CHORAGON ile insanlarda ilaç etkileşim çalışmaları yürütülmemiştir.

5.CHORAGON’in saklanması

CHORAGON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak ve orijinal ambalajında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CHORAGON’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CHORAGON’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Ferring İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti.

Büyükdere Cad. Nurol PlazaNo:255 Kat 13

Maslak 34398 Şişli, İstanbul

Tel: 0212 335 62 00

Faks: 0212 285 42 74

e-posta: TR0-info@,ferring.com

Üretim Yeri:

Ferring GmbH Kiel, Almanya

ın