DENCOL jel sprey
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
DENCOL JEL SPREY, 20 g Ağız içine uygulanır.
Etken Madde
Her 1 g jel 87.1 mg kolin salisilat içerir.
Yardımcı maddeler
Klorheksidin glukonat, çinko sülfat, karboksimetil selüloz sodyum, gliserin, sorbitol (%70) ve deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DENCOL nedir ve ne için kullanılır?
2. DENCOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DENCOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DENCOL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DENCOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DENCOL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Bebeğiniz 6 aylıktan küçük ise,
• Kolin salisilat veya DENCOL’ün bileşenlerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
DENCOL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ÇOCUKLAR VE ERGENLİK ÇAĞINDAKİ GENÇLERDE VİRAL GRİP VEYA SUÇİÇEĞİ SEMPTOMLARINDA NADİR FAKAT CİDDİ BİR HASTALIK OLAN REYE SENDROMU YÖNÜNDEN DOKTORA DANIŞILMADAN KULLANILMAMALIDIR.
Hamilelik
• 16 yaş altı hastalarda viral grip/ soğuk algınlığı veya suçiçeği durumlarında hekime danışılmadan kullanılmamalıdır.
DENCOL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• DENCOL süte geçebileceği için emzirme döneminde doktor tarafından önerilmedikçe kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
DENCOL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse DENCOL’ü almadan önce doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Küçük çocuklarda asetil salisilik asit içeren ürünler ile birlikte kullanılmaz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.DENCOL’in saklanması
DENCOL’ü çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DENCOL’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.
Adres : Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul
Telefon : 0216 456 65 70 Pbx
Faks : 0216 456 65 79
e-mail : info @ berko.com.tr
Üretici: Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.
Adres : Adil Mah. Beykoz Cad. Tanıdık Sok. No: 1 Sultanbeyli/ İstanbul
Telefon : 0 216 592 33 00
Faks : 0 216 592 00 62
2.DENCOL nedir ve ne için kullanılır?
DENCOL, sprey başlıklı plastik şişede, 1 gramında 87.1 mg kolin salisilat içeren topikal analjezik etkili bir sprey jeldir.
DENCOL, ağızdaki iltihap ve yaralarda, diş protezleri ve çene ortopedik cihazlarından kaynaklanan baskı ve yara yerlerinde görülen ağrıların giderilmesinde, 6 aydan büyük çocuklarda diş çıkarma ağrılarında endikedir.
3.DENCOL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 4 kez 1 puf kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu
DENCOL sadece ağızdan kullanım içindir.
• Bir pamuğa veya temiz bir parmağa 1 puf sıkılıp söz konusu yere hafifçe masaj yapılır.
Çocuklarda kullanımı
• 6 aylıktan küçük bebeklerde kullanılması uygun değildir.
• Ağrının şiddetine göre 6 saatte bir kullanılabilir.
• Viral grip veya suçiçeği şüphesi olan 16 yaş altı çocuklarda doktor tavsiyesi ile kullanınız. Yaşlılarda Kullanım:
DENCOL'ün yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları
DENCOL'ün böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DENCOL kullanırsanız
DENCOL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DENCOL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Daha sonraki normal alım saatine göre önerilen doza yeniden almaya devam ediniz.
DENCOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DENCOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DENCOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Yan etkiler su şekilde sınıflandırılır:
Yaygın (100 hastadan 1 ila 10 hastada görülen)
Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden daha azında görülen)
Seyrek (1000 hastanın 1'inden daha azında görülen)
Çok seyrek (10 000 hastanın 1'inden daha azında görülen)
Seyrek görülen yan etkiler:
Alerjik reaksiyonlar, yüz, dil, boğazda şişme; baş dönmesi, denge kaybı; kan basıncında aşırı düşme; nefes darlığı, hırıltılı soluma; bilinç kaybı ile birlikte kusma; ürtiker (kurdeşen), kaşıntı, deri döküntüsü
Viral grip veya suçiçeği şüphesi olan 16 yaş altı çocuklarda bilinç kaybı ile birlikte kusma görülebilir.
Bu çok ciddi yan etkidir. Bronkospazma ve duyarlı hastalarda astım krizine neden olabilir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.