DRAXOL 400 mg film kaplı tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
DRAXOL400 mg film kaplı tablet
Ağız yoluyla kullanılır.
•
Etken Madde
Her bir film kaplı tablet 400 mg feniramidol HCl içerir.
•
Yardımcı maddeler
Prejelatinize nişasta, kopovidon, polietilen glikol 8000, talk, magnezyum stearate, hipromelloz, polidekstroz, titanyum dioksit, kaprilik/kaprik trigliserid, kinolin sarısı (E104), FD&C gün batımı sarısı (E110), FD&C indigo mavi (E132).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DRAXOL nedir ve ne için kullanılır?
2. DRAXOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DRAXOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DRAXOL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DRAXOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DRAXOL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Feniramidole ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığınız varsa (alerjik reaksiyon, deride isilik, kaşıntı, yüz, dudak, el ve ayaklarda şişme veya nefes alımda güçlük olarak ortaya çıkabilir)
• Karaciğer bozukluğunuz var ise
DRAXOL
DRAXOL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
DRAXOL özellikle yüksek dozlarda yatıştırıcı ve sakinleştirici etkilere neden olabilir. Kan basıncınız düşükse DRAXOL’ü dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DRAXOL
DRAXOL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DRAXOL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz DRAXOL kullanmamanız önerilmektedir.
DRAXOL’ü hamilelikte sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DRAXOL etkin maddesi süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emziriyorsanız, DRAXOL kullanmamalısınız.
Araç ve makina kullanımı
DRAXOL ile sersemlik hali ya da baş dönmesi görülebilmektedir. Bu nedenle araç ve makine kullanımında dikkatli olunuz.
DRAXOL
DRAXOL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DRAXOL’ün içeriğinde bulunan; FDC günbatımı sarısı (E110) nedeniyle, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. Polidekstroz içermesi sebebiyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Sara tedavisinde kullanılan bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında DRAXOL, bu ilaçların kan düzeylerinin artmasına bağlı olarak göz titremesi, hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu ve mental değişikliklere neden olabileceğinden bu tip ilaçların birlikte kullanımından kaçınınız.
Kanın pıhtılaşmasını geciktiren veya önleyen (antikoagülan) ilaçlarla birlikte kullanıldığında kanama zamanının uzaması nedeniyle dikkatli olunuz.
Aynı zamanda feniramidol, şeker hastalığı tedavisinde kullanılan “tolbutamid” ile eş zamanlı kullanıldığında, tolbutamid kan düzeylerinin artışına bağlı olarak uzamış bir hipoglisemi gözlenmesine neden olabilir. Bu nedenle DRAXOL, tolbutamid ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunuz.
Karaciğere zararlı olduğu bilinen ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız dikkatli olunuz.
5.DRAXOL’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DRAXOL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DRAXOL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
4 / 5
Ruhsat Sahibi:
Santa Farma İlaç San. A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Faks: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri:
Santa Farma İlaç San. A.Ş.
GEBKİM 41455 Dilovası – KOCAELİ
Tel: (+90 262) 674 23 00
Fax: (+90 262) 674 23 21
5 / 5
2.DRAXOL nedir ve ne için kullanılır?
DRAXOL, kas gevşetici ve ağrı kesici olarak etki gösterir.
DRAXOL, karton kutuda, 24 tabletlik blister ambalajda, kullanma talimatı ile sunulmaktadır.
DRAXOL; kas-iskelet sistemi ile ilişkili, aniden başlayan ağrılı kas kasılmalarına bağlı belirtilerin azaltılması için kullanılır.
Kaslardaki gerginliği giderir, ağrıyı geçirir ve kramp halindeki iskelet kasının fonksiyonunu sağlar.
3.DRAXOL nasıl kullanılır ?
DRAXOL ağızdan alınır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DRAXOL’ü günde 3 kez 1-2 tablet şeklinde kullanınız.
Yaşlılarda kullanımı
Uygulama yolu ve metodu
DRAXOL, sadece ağızdan kullanmak içindir. Tabletleri çiğnemeyiniz. Tabletleri yeterli miktarda su ile tok karnına alınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Feniramidolün çocuklarda güvenilir bir şekilde kullanılması henüz ispatlanmamıştır. Bu nedenle DRAXOL’ün çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanım:Yaşlılarda dozun azaltılması gerekebilmektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliğiBöbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa etkinlik ve güvenilirlik bilinmediğinden kullanmayınız.
Eğer DRAXOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DRAXOL kullanırsanız
kullandıysanız:Kullanmanız gerekenden çok fazla DRAXOL kullanması durumunda yüzde kızarma ve tansiyon düşmesi olabilir.
DRAXOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DRAXOLDRAXOL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DRAXOLDRAXOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DRAXOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, DRAXOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar, tansiyon düşmesi, nefes almada zorluk, deride döküntü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, DRAXOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:• Sersemlik hali
• Bulantı, kusma
• Uyku bozukluğu
• Uyuşukluk hali
• Baş dönmesi
• İsilik
• Kaşıntı
• Dilde yanma hissi
Bunlar DRAXOL’ün hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.