A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

ECOPIRIN PRO 81 mg 30 enterik kaplı tablet

Etkin Madde

Asetilsalisilik Asit

Firma Bilgileri

Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Satış Fiyatı

4.28 TL [ 28 Haziran 2021 ]

Ambalaj Miktarı

Reçete Durumu

Normal Reçeteli bir ilaçdır.

Giriş
Bölümü

Ne İçin
Kullanılır

Nasıl
Kullanılır

Yan
Etkileri

Eşdeğerleri
Nelerdir

ECOPİRİN PRO 81 mg enterik kaplı tablet Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

81 mg asetil şali silik asit içerir.

Yardımcı maddeler

Mikrokristalin selüloz (Tip 112), nişasta, kroskarmelloz sodyum, eudragit-L30D solids, sunset yellow (günbatımı sarısı) (El 10), trietil sitrat, talk 8070, hidroksipropil metil selüloz, talk içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ECOPIRIN PRO nedir ve ne için kullanılır?

2. ECOPIRIN PRO’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ECOPIRIN PRO nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ECOPIRIN PRO’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ECOPIRIN PRO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ECOPIRIN PRO’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Asetil şali silik aside, diğer salisilatlara veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlığınız (aleıjiniz) var ise,

Geçmişte ilaçlar tarafından, özellikle de ağrı kesiciler (non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar) tarafından tetiklenen astım öykünüz varsa,

Mide ya da bağırsak ülseriniz (yara) varsa,

Kanama eğiliminiz (kalıtsal bir kan hastalığı olan hemofili veya diğer kanama bozuklukları (hemorajik bozukluk) var ise,

Eklemlerde kızarıklık, hassasiyet, sıcaklık, ve şişlik yakınmaları ile ortaya çıkan tekrarlayıcı iltihabi bir hastalık olan Gut hastalığınız ya da yatkınlığınız var ise,

Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa,

Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,

Haftada 15 mg veya daha yüksek dozda metotreksat (kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız,

Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz,

ECOPIRIN PRO’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Asetil şali silik aside, diğer salisilatlara veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlığınız (aleıjiniz) var ise,

Ağrı kesici, iltihap giderici ve romatizma ilaçlarına karşı aşırı duyarlılık ve diğer nedenlere bağlı aleıjiniz var ise,

Daha önce mide ya da bağırsak ülseri geçirdiyseniz,

Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu) geçirdiyseniz,

Daha önce mide ya da bağırsak kanaması geçirdiyseniz,

Eşzamanlı olarak kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyor iseniz,

Böbrek fonksiyonlarınızda ya da dolaşım sisteminizde bozukluk var ise,

Karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa,

Bir ağrı kesici olan ibuprofen isimli ilacı kullanıyorsanız,

Daha önceden geçirilmiş astım, saman nezlesi, burun eti, kronik solunum yolu hastalıklarınız varsa,

Aleıjik reaksiyon (deri reaksiyonları, kaşıntı, kurdeşen gibi) şikayetleriniz varsa,

Diş çekimi gibi küçük operasyonlar da dahil herhangi bir ameliyat geçirecekseniz,

Eklemlerde kızarıklık, hassasiyet, sıcaklık, ve şişlik yakınmaları ile ortaya çıkan tekrarlayıcı iltihabi bir hastalık olan Gut hastalığınız ya da yatkınlığınız var ise,

Adet kanamaları sırasında,

İleri yaşta iseniz, uzun süreli tedavi almanız gerekiyorsa,

Sülfonilüre ve insülin gibi kan şekerini fazla düşürme riski olan şeker ilaçları kullanıyorsanız,

Kontrol altında olmayan yüksek tansiyonunuz varsa.

• Gebelik sırasında, gebeliğin son 3 ayında ve emzirme döneminde doktorunuz tavsiye etmediyse asetil şali silik asit kullanmayınız.

Çocuklarda ve gençlerde, ateşle veya ateşsiz seyreden enfeksiyonlarda su çiçeği ve grip ihtimali bertaraf edilene kadar hekime danışılmadan kullanılmamalıdır; Bu durumlarda eşzamanlı ECOPİRİN PRO kullanımı ile birlikte, beyin ve karaciğeri etkileyen, ölümcül olabilen nadir görülen bir hastalık olan Reye Sendromu riski artabilir. Çocuklarda doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır. 16 yaş altında spesifik bir endikasyon olmadıkça kullanımı önerilmez (Kawasaki hastalığı gibi).

Kalp ve damar hastalıklarının tedavisi için uzun süreli ECOPİRİN PRO tedavisine başlamadan önce, doktorunuz tarafından size özel yarar risk değerlendirmesi yapılmalıdır.

Yeterli olarak kontrol edilmemiş yüksek tansiyon hastaları dikkatlice izlenmelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

ECOPIRIN PRO’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ECOPİRİN PRO, alkolle birlikte kullanıldığında mide kanaması riski artabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Düşük doz asetil şali silikasi tin doğum kontrol metotlarıyla klinik olarak ilişkili etkileşimini gösteren klinik ve klinik öncesi çalışma mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

ECOPİRİN PRO, hamileliğin son 3 ayında kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 6 ayında ise doktorunuza danışmadan ECOPİRİN PRO kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Emzirme döneminde doktorunuz tavsiye etmediyse asetil şali silik asit kullanmayınız. ECOPİRİN PRO ve metabolitleri düşük miktarda anne sütüne geçer. Bugüne kadar yeni doğanda advers etki görülmediğinden, önerilen dozun kısa dönem kullanımında süt vermenin kesilmesi gerekli değildir. Bununla birlikte uzun dönem ve/veya yüksek

dozlarda kullanım durumunda emzirmeye devam edilmemelidir. Mutlaka doktor kontrolünde olmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

ECOPIRIN PRO’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ECOPİRİN PRO yardımcı madde olarak sunset yellow (günbatımı sarısı) (El 10) içermektedir. Günbatımı sarısı (El 10) aleıjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ECOPİRİN PRO’nun ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

Kanser ve romatizma hastalıklan tedavisinde kullanılan metotreksat

Ağn kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan ibuprofen

Kan sulandırıcı (antikoagülan), pıhtı eritici (trombolitik), kandaki trombosit sayısını azaltıcı (antiplatelet) ilaçlar

Ağn kesiciler ve iltihap gidericiler

Depresyon tedavisinde kullanılan SSRI (seçici seratonin gerialım inhibitörü) grubu ilaçlar

Kalp hastalıklannda kullanılan digoksin

Kan şekerini düşüren ilaçlar, örneğin; insülin, sülfonilüre

İdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler)

Kortizon türü ilaçlar

ADE inhibitörleri gibi tansiyon düşürücü ilaçlar

Sara hastalığında kullanılan valproik asit ve fenitoin

Manik depresif hastalıklarda kullanılan lityum

Sülfınpirazon, benzbromaron, probenesid gibi ürik asit düzeyini düşüren ilaçlar

İbritumomab, omasetaksin, tositumomab gibi lösemi ve lenfoma tedavisinde kullanılan ilaçlar

Tansiyon düşürücü bazı ilaçlar, lösemi tedavisinde kullanılan dasatinib, eklem kıkırdağı hastalıklarında kullanılan glukosamin, ağrı kesici olarak kullanılan ketorolak (nazal/sistemik), multivitaminler, omega-3 yağlı asitleri, kan sulandırıcı olan polisülfat sodyum, potasyum ve fosfat eksikliğinde kullanılan potasyum fosfat, vitamin E, bir diyet tuzu olan amonyum klorür, virüs enfeksiyonlarında kullanılan tipranavir, pulmoner hipertansiyon-akciğer atardamarında basınç artışı tedavisinde kullanılan treprostinil

Lösemi tedavisinde kullanılan hiyaluronidaz

Multivitaminler (ADEK, folat)

Kemik erimesinde kullanılan tiludronat

Organ nakilleri sırasında bağışıklık sistemini baskılayan siklosporin ve takrolismus

Karbonik anhidraz enzimleri ile potansiyel etkileşim olabilir, ancak ancak klinik olarak önemi bulunmamaktadır.

5.ECOPIRIN PRO’in saklanması

ECOPİRİN PRO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ECOPIRIN PRO’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4 34467 Maslak /Sarıyer/ İstanbul

Tel: 0212 366 84 00 Faks: 0212 276 20 20

Üretim yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Orhan Gazi Mahallesi Tunç Caddesi No: 3

Esenyurt/İstanbul

Tel: (0212) 622 66 00

Faks: (0212) 623 19 52

DEVAMINI OKU

2.ECOPIRIN PRO nedir ve ne için kullanılır?

• ECOPİRİN PRO enterik kaplı tabletlerin her biri 81 mg asetil şali silik asit adlı etkin madde içerir. Asetilsalisilik asit, trombosit olarak adlandırılan pıhtılaşma hücrelerinin kümeleşmesini önleyerek etkisini gösterir. Bu özelliği nedeniyle çeşitli kalp hastalıklarında kullanılır.

ECOPİRİN PRO, 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. Tabletler turuncu renkte, yuvarlak, bikonveks enterik tabletlerdir. Uzun dönemli tedavilerde mide şikayetlerini en aza indirmek üzere mide yerine barsaklarda çözünen tabletler olarak dizayn edilmiştir. Tabletlerin üzerindeki kaplama, ilacın ağız yoluyla uygulanmasından sonra mide yerine ince bağırsaktan emilmesini sağlar.
ECOPİRİN PRO,

- Dinlenirken ortaya çıkan/hareketle ilişkisi olmayan göğüs ağrısı (Anstabil anjina pektorisjnda standart tedavinin bir parçası olarak

- Ani kalp krizinde (Akut miyokard infarktüsünde) standart tedavinin bir parçası olarak,

- Kalp krizinin tekrar etmesinden (reinfarktüs) korunmada,

- Kalp ve damar ameliyatları sonrası damar tıkanmaları ve pıhtıların önlenmesinde,

- Riskli hasta gruplarında geçici felçlerin ve inmelerin önlenmesinde,

- Sıklıkla beş yaşından küçük çocuklarda ortaya çıkan ve ateş, ciltte döküntü, çilek görünümünde dil, kırmızı ve çatlamış görünümünde dudaklar, avuç içi ve ayak tabanının kızarık renkte görünümü ile karakterize bir damar iltihabı hastalığında (Kawasaki hastalığı)

o Ateşli dönemde iltihabı (inflamasyonu) azaltmak için, o Kalbi besleyen kan damarı duvarlarında anormal genişleme (anevrizma) durumunda kanın pıhtılaşmasının önlenmesinde kullanılır.

DEVAMINI OKU

3.ECOPIRIN PRO nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça;

Yeni kalp krizinin önlenmesinde ve hareketle ilişkisi olmayan göğüs ağrısında: Günde 1-3 tablet

Kalp ve damar ameliyatlarında ameliyat sonrası damar tıkanmaları ve pıhtıların önlenmesinde: Günde 1 tablet

Geçici felçlerin ve inmenin önlenmesinde: Günde 1-3 tablet

Kawasaki hastalığında; hekim önerisine göre kullanılmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletleri bir miktar su ile tercihen yemeklerden önce ağızdan alarak kullanınız.

ECOPİRİN PRO, uzun süreli kullanım için tasarlanmıştır. Tedavi sürenize doktorunuz karar vermelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

ECOPİRİN PRO'nun 16 yaş altı çocuklarda güvenlilik ve etkililiği kanıtlanmamıştır. Bu yaş grubu için veri yoktur. Bu yüzden, 16 yaş altı çocuklarda ECOPİRİN PRO kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

ECOPİRİN PRO şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer ECOPİRİN PRO'nurı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ECOPIRIN PRO kullanırsanız

ECOPİRİN PRO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz

ECOPIRIN PRO'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ECOPİRİN PRO ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

DEVAMINI OKU

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ECOPIRIN PRO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ECOPİRİN PRO'yıı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Nezle, burun tıkanıklığı

- Cilt reaksiyonları (kaşıntı, kurdeşen, ödem)

- Anafılaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi)

Yan etkiler sıklığına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

Artmış kanama eğilimi

• Hazımsızlık Yaygın olmayan

Burun akıntısı ve iltihabı, nefes darlığı

Kurdeşen Seyrek

Kan hücre değerlerinde azalma

Beyin kanaması

Kanamalı damar iltihapları

Solunum yollarında tıkanıklık, astım hastalığına bağlı nefes alamama ataklan

Aşın adet kanamalan

Şiddetli mide-bağırsak sistemi kanaması, bulantı, kusma

Döküntü

Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıktan ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu)

Ağızda ve vücudun diğer alanlannda su toplanması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme),

Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmalan ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (Lyell sendromu),

Bilinmiyor

Yüz, dil ve dudaklarda şişme

Burun kanaması

Diş eti kanaması

Kan kusma, dışkıda kan olması

Demir eksikliği

Kanda ürik asit seviyesinin yüksek olması

Nefes almada güçlük

Baş ağrısı, baş dönmesi

Uzamış kanama zamanı

Mide veya ince barsakta ülser veya delinme, ishal

Karaciğer yetmezliği

Bozulmuş böbrek fonksiyonu, su ve tuz birikimi

Baş ağrısı,

Baş dönmesi,

İşitme bozukluğu

Kulak çınlaması veya zihin karışıklığı aşırı doz belirtileri olabilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DEVAMINI OKU

ATASPIN 500 mg 20 tablet

ATASPIN 80 mg 20 tablet

ASPIRIN 500 mg 20 tablet

ASPIRIN 100 mg 20 tablet

ASINPIRINE 300 mg 100 tablet

ASINPIRINE 500 mg 20 tablet

ASINPIRINE 100 mg 100 tablet

ALKA-SELTZER 324 mg 10 tablet

PHARMASPIRIN 300 mg 100 tablet

OPON 500 mg 20 tablet

ECOPIRIN PRO 81 mg 30 enterik kaplı tablet