İlaç Ara

ENDOXAN 50 mg 50 draje

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Satış Fiyatı
67.02 TL [ 17 Mayıs 2019 ]
Ambalaj Miktarı
50
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

EN DOXAN 50 mg draje

Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

   Her draje 50 miligram siklofosfamid içerir.

Yardımcı maddeler

Mısır nişastası, Laktoz monohidrat, Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, Talk, Magnezyum stearat, Jelatin, Gliserol (%85), Sukroz, Titanyum dioksit, Kalsiyum karbonat, Makrogol 35000, Kolloidal susuz silika, Polividon, Sodyum karboksimetil selüloz, Polisorbat 20, Montan glikol mumu.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ENDOXAN nedir ve ne için kullanılır?

2. ENDOXAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ENDOXAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ENDOXAN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ENDOXAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ENDOXAN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Düşüğe ya da doğmamış bebeğinize zarar verebileceğinden ENDOXAN alırken gebe

kalmayınız. Gebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da gebe kalmayı

planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Siklofosfamid ile tedavi gören hastalar (kadın veya erkek) tedavi sonrası en az 6 ila 12 ay kadar bekledikten sonra çocuk sahibi olmak için girişimde bulunmaya başlamalıdır.

ENDOXAN ileride çocuk sahibi olabilme yeteneğinizi etkileyebilir. İleride çocuk sahibi olmayı düşünüyorsanız yumurta ve sperm saklama konusunda doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ENDOXAN tedavisi almaktayken bebeğinizi emzirmemelisiniz. Emzirme konusunda doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

ENDOXAN tedavisi sırasında görülebilen bazı yan etkiler araç ve makine kullanabilme yeteneğinizi etkileyebilir. Araç ve makine kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz karar verecektir.

ENDOXAN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün yardımcı madde olarak laktoz ve sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün yardımcı madde olarak gliserol içerir. Dozu nedeniyle bir uyarı gerekmemektedir. Bu tıbbi ürün her 1 tabletinde 0.00335 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer halen reçetesiz satılanlar dahil herhangi bir ilaç alıyorsanız ya da yakın bir zamana kadar aldıysanız doktor ya da hemşirenize söyleyiniz. Özellikle aşağıdaki belirtilen ilaç ve maddeler ENDOXAN ile birlikte kullanımda sorun yaratabilir.

Aşağıdaki ilaçlar ENDOXAN’m etkinliğinde azalmaya yol açabilir:

Aprepitant (bulantıya karşı kullanılan bir ilaç)

*    Bupropion (bir antidepresan ilaç)

*    Busulfan (bir kanser ilacıdır)

Tiyotepa (bir kanser ilacıdır)

Siprofloksasin (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)

Kloramfenikol (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)

Flukonazol (mantarların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)

İtrakonazol (mantarların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)

Prasugrel (kanı sulandırmak için kullanılan bir ilaç)

Sulfonamidler (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan siilfadiazin, sülfasalazin, sülfametaksazol gibi ilaçlardır)

Aşağıdaki ilaçlar ENDOXAN’m zararlı etkilerini arttırabilir:

Allopurinol (gut hastalığını tedavi etmede kullanılan bir ilaç)

Azatiyopirin (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan bir ilaç)

Kloralhidrat (uykusuzluğu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)

Simetidin (mide asidini azaltmak için kullanılan bir ilaç)

Disülfıram (alkol bağımlılığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)

Gliseraldehit (siğilleri tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)

Proteaz inhibitörleri (virüslerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç grubu)

Ondansetron (kemoterapiye bağlı oluşan bulantıyı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)

Karaciğer enzimlerini uyarılabilen ilaçlar:

– Rifampin (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)

–    Epilepsi (sara) hastalığının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (fenobarbital, karbamazepin, fenitoin

–    Sarı kantaron (hafif depresyon durumlarında kullanılan bitkisel bir ilaç; St. John’s wort)

–    Kortikosteroidler (mikrobik olmayan iltihabi durumlarda kullanılan bir ilaç)

Aşağıdaki ilaçlar ENDOXAN’m kan üzerindeki zararlı etkilerini arttırabilir ve/veya bağışıklık sistemi baskılanmasında artışa neden olabilir:

  • Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (hipertansiyonu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç grubu)
  • Natalizumab (multipl skleroz hastalığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)
  • Paklitaksel (bir kanser ilacıdır)
  • Tiyazid grubu diüretikler (hipertansiyonu düşürmek veya vücutta biriken fazla suyu atmak için kullanılan hidroklorotiyazid ya da klortalidon gibi ilaçlar)

  • Zidovudin (virüslerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç grubu)
  • Klozapin (bazı psikiyatrik hastalıkları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)
  • Aşağıdaki ilaç veya tedaviler ENDOXAN’ın kalp üzerindeki zararlı etkilerini arttırabilir:

  • Antrasiklinler (bleomisin, doksorubisin, epirubisin ve mitomisin gibi kanser ilaçları)
  • Sitarabin (bir kanser ilacıdır)

  • Pentostatin (bir kanser ilacıdır)
  • Kalp bölgesine uygulanan radyoterapi.
  • « Trastuzumab (bir kanser ilacıdır)

    Aşağıdaki ilaç veya tedaviler ENDOXAN’m akciğerler üzerindeki zararlı etkilerini arttırabilir: Amiodaron (kalp atışlarını düzenlemek için kullanılan bir ilaç)

    G-CSF veya GM-CSF (bu hormonlar kemoterapi sonrası azalan akyuvar sayısını normalleştirmek için kullanılır)

    Aşağıdaki ilaç veya tedaviler ENDOXAN’m böbrekler üzerindeki zararlı etkilerini arttırabilir:

  • Amfoterisin B (mantarların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)
  • İndometazin (ağrı ve mikrobik olmayan iltihabi durumlarda kullanılan bir ilaç)

    ENDOXAN tarafından etkilenen ya da ENDOXAN’ı etkileyen diğer ilaçlar arasında şunlar bulunmaktadır:

    « Etanersept (romatoid artrit hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç)

    Metronidazol (bakteri ya da protozoaların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)

    Tamoksifen (meme kanserinde kullanılan bir ilaç)

    Bupropion (sigara bağımlılığının tedavisi için kullanılan bir ilaç)

    Kumarinler (kanı sulandırmak için kullanılan varfarin gibi ilaçlar)

    Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan bir ilaç)

    Depolarizan kas gevşeticiler (cerrahi girişimlerde kasları gevşetmek için kullanılan süksinil kolin gibi ilaçlar)

    « Digoksin, beta-asetil digoksin (kalp hastalıklarında kullanılan ilaçlar)

    Aşılar

    Verapamil (hipertansiyonu, anjinayı veya kalp ritim bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)

    5.ENDOXAN’in saklanması

    ENDOXAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

    25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

    • İlacı orijinal ambalajı içinde saklayınız.

    Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENDOXAN’i kullanmayınız.

    Ruhsat sahibi:    Baxter Oncology GmbH lisansı ile

    EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş.

    Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No:5 Levent 34394 İstanbul

    Üretici firmaÜretim veri:    Baxter Oncology GmbH Halle-Almanya lisansıyla

    Prasfarma Oncologicos S.L., İspanya

    DEVAMINI OKU

    2.ENDOXAN nedir ve ne için kullanılır?

    • ENDOXAN sitotoksik (hücre öldürücü) bir ilaçtır. Etkisini kanser hücrelerini öldürerek gösterir. Bu etki “kemoterapi” olarak da adlandırılır.
    • ENDOXAN, şeker kaplanmış tabletler (draje) olarak sunulan bir ilaçtır. Her kutu içinde 30 adet veya 50 adet draje bulunur. Drajeler ağız yolundan yutularak kullanılır.
    • ENDOXAN bir dizi değişik kanser durumunda kullanılır. Sıklıkla diğer kanser ilaçları ya da ışın tedavisiyle (radyoterapi) bir arada kullanılmaktadır. Bazen doktorlarınız kanser dışındaki diğer bazı durumlarda da ENDOXAN kullanmanızı isteyebilir. Eğer sizde kullanılmasının amacı böyle bir hastalıksa, bu durum size doktorunuz tarafından açıklanacaktır.
    • ENDOXAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    DEVAMINI OKU

    3.ENDOXAN nasıl kullanılır ?

    Yaşlılarda kullanımı

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    ENDOXAN genel olarak günde 100 - 300 mg (2-6 draje) dozunda kullanılır.

    Sizin kullanacağınız ENDOXAN dozu doktor tarafından belirlenecektir. Bunu belirlerken doktorunuz aşağıdaki durumları dikkate alacaktır:

  • S izdeki hastalığın tipi
  • « Vücut ağırlığınız ve boyunuz

  • Genel sağlık durumunuz
  • Diğer kanser ilaçlan veya ışın tedavisi görüp görmediğiniz

    ENDOXAN genelde birkaç günlük tedavi dönemleri şeklinde verilir. Her tedavi döneminden sonra, ilacınızı kullanmaya yeniden başlayacağınız bir sonraki döneme kadar bir ara verilir (ilacınızı almadığınız dönem). Tedavi dönemi içinde bazen farklı günlerde, farklı miktarlarda ilaç almanız gerekebilir (örneğin bir gün 3 draje alırken, ertesi gün 4 draje almanız gerekebilir).

    Doktorunuz size uygulayacağı dozu ve tedavi dönemleri arasındaki süreyi değiştirebilir. Bunun için sizdeki şu durumları dikkate alacaktır:

    Karaciğer ve böbreklerinizde olan sorunlar.

    Yaşınız.

    Uygulama yolu ve metodu

    ENDOXAN drajeler ağız yolundan alınır. Size reçete edilen günlük dozun hepsini bir defada, mümkünse sabahlan aynı saatte almalısınız.

    Yeterli miktarda sıvı ile alınız.

    « Drajeleri çiğnemeyiniz.

    Birlikte Mesna da alıyorsanız, Mesna'dan ne kadar alacağınızı doktorunuza sorunuz.

    ENDOXAN sıklıkla diğer kanser ilaçlarıyla ya da ışın tedavisiyle birlikte verilir.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    Doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanılmalıdır.

    Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda karaciğer, böbrek, kalp ve diğer organ fonksiyonları daha sık olarak bozulabileceğinden, kronik hastalık ve ilaç kullanımı olabileceğinden, yaşlıysanız doktorunuz tarafından daha yakından takip edileceksiniz. Doktorunuz bu takip sonuçlarına göre dozunuzu ve/veya tedavi dönemleri arasındaki ilaçsız süreyi değiştirebilir.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği durumunda doktorunuz size uygulanacak dozu azaltabilir.

    Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz size uygulanacak dozu azaltabilir.

    Eğer ENDOXAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktoramız veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla ENDOXAN kullanırsanız

    Kullanmanız gerekenden daha fazla ENDOXAN kullandıysanız ya da ilacı çocuğunuz kazayla içliyse hemen doktorunuzla iletişime geçiniz ya da size yakın bir hastanenin acil servisine başvurunuz. Özel bir tedavi için hastaneye yatırılmanız gerekebilir.

    ENDOXAN’dcın kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    ENDOXAN'i kullanmayı unuttuysanız

    ENDOXAN uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    ENDOXAN ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:

    ENDOXAN ile tedavinizi doktorunuz söylemedikçe kesmeyiniz.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi ENDOXAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    ENDOXAN'a bağlı aşağıdaki yan etkiler görülebilir.

    Aşağıdakilerden biri olursa, ENDOXAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

    Belirtileri arasında soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, ciltte döküntü ile yüzde ve dudaklarda kaşıntı veya şişme bulunan alerjik reaksiyonlar.

    • Herhangi bir darbeye maruz kalmadığınız halde vücudunuzda morarmalar ya da diş eti kanamaları olması. Bunlar kanınızdaki pulcuklarm sayısının çok azalmış olabileceğini gösterir.

    Tedaviniz sırasında takip edilmekte olan akyuvar sayısında size söylenenden fazla bir düşme olması. Normalde bu durum herhangi bir belirtiye neden olmaz ancak enfeksiyon hastalıklarına karşı yatkınlığınız artar. Kendinizde herhangi bir enfeksiyon belirtisi (yüksek ateş, üşüme, titreme, terleme ya da soğuk soğuk terleme ya da öksürük veya idrarınızı yaparken yanma, sızlama gibi herhangi bir iltihaplanma belirtisi) hissederseniz, enfeksiyonlarla başedebilmeniz için doktorunuz size antibiyotik vermek isteyebilir.

    Renginizin soluklaşması, kendinizi çok halsiz ve yorgun hissetmeniz. Bu durumda alyuvar sayınız azalmış olabilir (anemi). Vücudunuz alyuvarlarınızı hızla yeniden üreteceğinden genellikle bir tedavi gerekmemesine rağmen anemi durumunuz çok fazlaysa size kan verilmesi gerekebilir.

    İdrarınızı yaparken kan görülmesi ya da idrar miktarınızda azalma.

    Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

    Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise ENDOXAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Aşağıda ENDOXAN'a bağlı olarak görülen diğer yan etkiler belirtilmiştir. Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır:

    Çok yaygın:    10 hastanın en az birinde görülebilir.

    Yaygın:    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazlasında

    görülebilir.

    100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazlasında görülebilir.

    Yaygın olmayan:

    Seyrek:

    Çok seyrek: Bilinmiyor:

    Çok yaygın:


    1.000    hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlasında görülebilir.

    10.000    hastanın birinden azında görülebilir.

    Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen sıklıkta görülürler.

    • Kemik iliği baskılanması. Klinik olarak kemik iliğinin tümüyle ya da kısmen görevini yapamamasına bağlı kan hücrelerinin bağışıklıkla ilgili olanları beyaz kürelerin azalmasına (nötropeni, agranülositoz, granülositopeni) bağlı enfeksiyonlara yatkınlığın artması, pıhtılaşmayla ilgili pulcuklarm azalmasına (trombositopeni) bağlı kanamaya yatkınlık, oksijen taşıyan alyuvarların azalmasına bağlı anemi ya da bu hücrelerin tümünün azalmasına (pansitopeni) bağlı olarak bu durumların hepsi görülebilir.

    Hemolitik iiremik sendrom (kılcal damar kanaması sonucu anemi, akut böbrek yetmezliği ve trombositopeni ile seyreden bir hastalıklar kümesi).

    Yaygın damar içi pıhtılaşma hastalığı.

    Bağışıklık sisteminde baskılanma

    Saçlı deride saçlarda dökülmeye bağlı açılmalar, kelleşme (alopesi).

    İdrar yolunun enfeksiyonları (sistit).

    « İdrarda gözle görülemeyen ve ancak idrar tetkikiyle anlaşılabilen kanama (mikrohematuri)

    Ateş yükselmesi

    Yaygın:

    Bakteri, mantar, virüs, protozoa ve parazitlere bağlı çeşitli enfeksiyon durumları ve eski bir enfeksiyonun alevlenmesi.

    Karaciğer işlevlerini gösteren kan testlerinde bozukluklar

    İdrar yollarında kanamalı bir enfeksiyon durumu (hemorajik sistit).

    İdrarda kan görülmesi (makrohematüri)

    Erkeklerde sperm üretiminde (spermatogenezde) bozukluk

    Genel anlamda vücutta bir zayıflık ve güç kaybı (asteni)

    Ağız içi gibi ıslak derinin (mukoza) iltihabi durumu

    Yaygın olmayan:

    Ölümcül sonuçlanabilen akciğer enfeksiyonu (pnömoni)

    Ölümcül sonuçlanabilen kan enfeksiyonu (sepsis)

    Anafılaktik / Anafılaktoid reaksiyonlar (Belirtileri arasında soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, ciltte döküntü ile yüzde ve dudaklarda kaşıntı veya şişme bulunan alerjik reaksiyonlar olan aşırı duyarlılık tepkilerinin şiddetlenerek ölümle de sonuçlanabilecek şekilde soluk zorluğu ve şoka doğru ilermesi).

    İştahsızlık

    Yüz ve boyunda kızarma (flushing)

    • Kadınlarda ovülasyon (yumurtlama) bozukluğu

    Seyrek:

    Kan kanserleri (akut miyeloid lösemi, akut promiyelositik lösemi). İkincil tümörler  Mesane kanseri

  • Miyelodisplastik seadrom (kemik iliğinde farklı seriden kök hücrelerin, bozuk farklılaşması sonucu olabilen ve daha sonra kan kanserine de dönüşebilen, yaş ile birlikte sıklığı artan bir kan hastalığı).
  • Uygunsuz ADH Sendromu (vücutta su tutan hormon olan ADH hormonunun fazla salgılanmasıyla ortaya çıkan ve kandaki sodyum düzeylerinin azalması başta olmak üzere bir çok problem yol açan bir hastalıktır).
  • « Vücudun susuz kalması (dehidrasyon).

    « Baş dönmesi / sersemlik hali

  • Görme bozukluğu
  • Ciltte döküntü
  • Deri iltihabı (dermatit).

    e Avuç içlerinin, el tırnaklarının ve ayak tabanlarının renklerinin bozulması Kalıcı olarak adet kesilmesi (amenore).

    Sperm sayılarının kalıcı olarak azalması (oligospermi) ya da hiç sperm üretilememesi (azo spermi)

    Göğüs ağrısı

    Çok seyrek:

    « Aşırı duyarlılık reaksiyonları (Belirtileri arasında soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, ciltte döküntü ile yüzde ve dudaklarda kaşıntı veya şişme bulunan alerjik reaksiyonlar).

    « Kandaki sodyum düzeylerinin azalması (hiponatremi).

    Vücutta su tutulumu.

    « Bilinçte bulanıklık (konfüzyon).

    « Havale geçirme (konvülsiyon).

    Göz yüzeyi ve göz kapağı içinin iltihabı (konjunktivit).

  • Göz içinde sıvı toplanmasına bağlı gözde şişme (göz ödemi).
  • 8 Hemorajik enterokolit (kanama ve ishalle seyreden bir bağırsak hastalığı).

    » Ani başlangıçlı pankreas iltihabı (akut pankreatit). s Ağız için gibi ıslak derilerde yaralar (mukoza ülserleri).

  • Dilde ve ağız içinde iltihaplanma (stomatit).
  • « İsha1.

    « Kusma.

  • Kabızlık.
  • Mide bulantısı.
  • Toksik epidermal nekroliz (derinin tüm tabakalarını içine alan yaygın deri döküntü ve soyulmaları, ateş, konjonktivit, nezle, öksürük, boğaz ağrısı, kas ağrısı ve ıslak deri tutulumu ile karakterize bir hastalıktır).
  • » Stevens Johnson sendromu (ani başlayan, genelde kendini sınırlayan deri ve ıslak deri içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden bir hastalıktır).

    « İdrar yollarının dışarı açılan son bölümünün üzerinden olan kanama (subüretral kanama), e Mesane duvarında sıvı birikimine bağlı şişme (ödemi).

  • Mesane duvarının iltihaplanması.
  • Mesane duvarında nedbeleşme ve kalınlaşma.
  • Böbrek yetmezliği.
  • 8 Kan kreatinin düzeylerinde yükselme.

    Baş ağrısı.

  • İlacın uygulandığı yerdeki tepkiler (damarlarda pıhtı birikimi, bu pıhtıların iltihaplanması, deride ağrı, şişme, kızarıklık ve bazen de çürüme şeklinde tepkiler).
  • Birden fazla organın yetmezliği.

  • Vücutta sıvı birikimi (ödem).
  • Grip benzeri hastalık.

    Genel fiziki durumda bozulma.

    Bilinmiyor:

    Septik şok (Bir enfeksiyon nedeniyle tüm vücutta gelişen iltihabi yanıta bağlı olarak vücut dokularının kanlanmasının yetersizliği nedeniyle oluşan hücresel işlev bozukluğu ve organların akut yetmezliği).

    Tümör lizis sendromu (büyükçe ya da çok hızlı hücre yenilenmesi olan bir tümörün kemoterapi sonrası veya kendi kendisini besleyemeyecek kadar büyümesi sonucunda oluşan hücre yıkımı ile. hücre içinde bulunan birçok maddenin kan dolaşımına katılarak oluşturduğu belirtiler bütünü).

    Bir tür akyuvar olan lenfosit sayısının azalması (lenfopeni)

  • Kan şekeri değişiklikleri (artma ya da azalma)
  • Sinir sistemiyle ilişkili bozukluklar (nörotoksisite). Klinik olarak, kas ağrıları (miyelopati), tüm sinirlerde olabilen bozulmalar (periferik nöropati, polinöropati), sinir bozukluklarına bağlı ağrılar (nöralji), uyuşukluk ya da his bozuklukları (disestezi, hipoestezi, parestezi), titreme, tat duyumundaki bozulmalar (disgözi, hipogözi, parosmi) belirtileriyle ya da klinik olarak baş ağrısı, ruhsal durum değişiklikleri, havale, görme bozuklukları ve radyolojik olarak her iki beyin yarım küresinin arka kısımlarındaki beyaz cevherde şişme gibi bulguları içeren kliniko-radyolojik bir hastalık olan reversibl posterior lökoensefalopati sendromuyla seyrederler.

    Genelde karaciğer hastalığına bağlı gelişen bir tür beyin hastalığı (ensefalopati).

    Göz yaşı salgılanmasında artma.

    Sağırlık.

    Kulak çınlaması.

    Kalbin kasılma bozuklukları ya da düzensiz kasılmaları (ventriküler fıbrilasyon, ventriküler taşikardi).

    Kardiyojenik şok (kalbin yeteri kadar kan pompalayamamasma bağlı olarak vücut dokularının kanlanmasının yetersizliği nedeniyle oluşan hücresel işlev bozukluğu ve organların akut yetmezliği).

    Kalp çevresini saran zar içinde sıvı birikimi (perikardiyal effüzyon).

    Miyokard enfarktüsü (kalp krizi).

    Kalp yetmezliği.

    Kardiyomiyopati (kalpte bir tür bozukluk).

    Kalp kaslarının iltihabı (miyokardit).

    Kalp çevresini saran zar içindeki sıvının iltihabı (perikardit).

    Elektrokardiyografide değişiklikler (QT uzaması).

    Kalp ritim bozuklukları (aritmiler). Kalbin hızının azalması, artması ya da çarpıntı olarak görülür.

    Toplardamarlarda oluşan pıhtının akciğerlere atılması (pulmoner embolizm).

    Toplardamarlarda pıhtı birikimi (tromboz).

    Damar iltihabı (vaskülit).

    Vücudun uç noktalarının kanlanmasında azalma (periferik iskemi).

    Pulmoner veno-oklüzif hastalık (akciğerler toplardamarlarında tıkanıklıklarla seyreden bir durum).

    Akut respiratuvar distres sendromu (ani başlayan solunum sıkıntısıyla seyreden bir çeşit akciğer hastalığıdır).

    Klinik olarak akciğer dokusunun kalınlaşması (fıbroz), küçük soluk yollarının tıkanmayla seyreden iltihabı (obliteratif bronşiyolit), akciğer dokusunun yaygın ya da yerel iltihabı (pnömoni, pnömonit) veya akciğer içindeki keseciklerin alerjik iltihabı (alerjik alveolit) olarak ortaya çıkan akciğer dokusunun hastalıkları.

  • Akciğer damarlarındaki kan basıncının yükselmesi (pulmoner hipertansiyon).
  • Akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem).
  • Soluk yollarında ve bronşlarda daralma (bronkospazm).
  • Zorlu soluk alıp verme (dispne).
  • Kandaki oksijen düzeylerinin düşmesi (hipoksi).
  • Öksürük.

    e Burunda tıkanıklık.

    Burun akıntısı.

    Ağız ve yutakta ağrı.

    Mide-bağırsak sisteminde olan kanamalar.

    İnce ya da kalın bağırsak iltihapları.

    Karın ağrısı.

    Tükürük bezinin iltihabı.

    Veno-oklüzif karaciğer hastalığı (bir tür karaciğer hastalığı).

    Karaciğer iltihabı (hepatit).

    Sıklıkla cilt ve idrar renginin sararmasıyla seyreden karaciğerdeki safrayı bağırsaklara boşaltan kanalın tıkanması (kolestaz).

  • Karaciğer toksisitesi. Klinikte karaciğer yetmezliği, hepatik ensefalopati, karında sıvı toplanması (assit), karaciğerde büyüme (hepatomegali), sarılık, kanda bilirubin ve karaciğer enzimlerininin düzeylerinde (ASAT, ALAT, ALP, gamma-GT) artış olarak ortaya çıkar.
  • « Eritem multiforme (bir tür cilt hastalığı).

    Palmar-plantar eritrodizestezi (bir tür cilt hastalığı).

    Işınlamaya bağlı egzema.

    Işınlama yapılan alanda kızarıklık.

    Kaşıntı (iltihaplanmaya bağlı kaşıntı dahil).

    Ciltte kızarıklık.

    Kurdeşen (ürtiker).

    Ciltte içi sıvı dolu kabarcıklar.

    « Yüzde şişme.

    Aşırı terleme.

    Kaslarda erime (rabdomiyoliz).

    Skleroderma (bir tür cilt hastalığı).

    Kas spazmları Kas ağrıları (miyalji).

  • Eklem ağrısı.
  • İdrar yollarıyla ilgili hastalıklar: Renal tübüler nekroz (bir tür böbrek hastalığı); Renal tübüler bozukluk (böbrek içindeki tüpçüklerin bozuklukları; Toksik nefropati; Hemorajik üretrit; Ülseratif sistit, Mesane kontraktürü; Nefrojenik diyabetes mellitus (böbrek kaynaklı şeker hastalığı); Üriner sistemde atipik epitelyal mesane hücreleri; Kan üre azotunda (BUN) yükselme.

    Erken (prematür) doğum.

    Kısırlık.

    Över yetmezliği.

  • Adet sıklığının azalması.
  • Testislerde küçülme (atrofı)
  • Kanda östrojen hormonunun düzeylerinde azalma.
  • Kan gonadotropin hormonunun düzeylerinde yükselme.
  • Anne karnındaki bebeğin ölümü.
  • Anne kamındaki bebeğin gelişim anomalisi (malformasyon).
  • Anne karnındaki bebeğin gelişme geriliği.
  • Anne karnındaki bebekte toksik etkiler (kemik iliği baskılanması ve gastroenterit dahil).
  • Kanda laktat hidrogenaz düzeylerinde yükselme.
  • Kanda C-reaktif protein (CRP) düzeylerinde yükselme.
  • Eğer bahsedilen bu yan etkilerden herhangi biri ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz

    Bu yan etkilerden bir bölümü ciddi olmasına rağmen, doktorunuz kanserin riski ile yan etkilerin riskine göre karar vererek ilaca devam etmenizi isteyebilir._

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU