EPLEDAY 25 mg 30 film tablet

EPLEDAY 25 mg film kaplı tablet Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Her bir film kaplı tablet 25 mg eplerenon içerir.

 Yardımcı madde:Laktoz D.C., avisel pH 102, Ac-Di-Sol, sodyum lauril sülfat, talk, magnezyum stearat, sarı demir oksit (E172 iii), kinolin sarısı aluminyum lak (E104), titanyum dioksit (E171), siyah demir oksit (E172i)

Bu Kullanma Talimatında:

1. EPLEDAY nedir ve ne için kullanılır?

2. EPLEDAY’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EPLEDAY nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EPLEDAY’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.EPLEDAY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EPLEDAY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Eplerenon ya da EPLEDAY’in içerdiği herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığınız (alerjik) varsa,

• Kanınızda yüksek oranda potasyum varsa (hiperkalemi),

• Vücuttaki fazla sıvının atılımına yardım eden ilaçlar (potasyum tutan diüretikler) ya da tuz tabletleri (potasyum destek ilaçları) kullanıyorsanız,

• Ciddi karaciğer hastalığınız varsa,

• Mantar hastalığının tedavisi için bir ilaç (ketokonazol ya da itrakonazol) kullanıyorsanız,

• HIV tedavisi için antiviral ilaçlar (nelfinavir veya ritonavir) kullanıyorsanız,

• Bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için antibiyotik (klaritromisin veya telitromisin) kullanıyorsanız,

• Depresyon tedavisi için nefazodon kullanıyorsanız,

• Orta dereceden ciddi dereceye değişen böbrek rahatsızlığınız varsa.

EPLEDAY’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Hafif derecede böbrek ya da karaciğer rahatsızlığınız varsa,

• Diyabet hastası iseniz,

• Lityum alıyorsanız (Manik depresif bozukluk – bipolar bozukluk olarak da adlandırılır- tedavisinde verilir),

• Takrolimus ya da siklosporin alınıyorsa (sedef hastalığı veya egzema gibi deriyle ilgili sağlık sorunlarında ve organ naklinin reddedilmesini önlemek amacıyla kullanılır),

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

EPLEDAY’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

EPLEDAY’i yemekle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EPLEDAY’i kullanmaya başlamadan önce, doktorunuzu hamile olduğunuz veya hamile kalmayı planladığınız konusunda bilgilendiriniz. Hamileyseniz, EPLEDAY’i sadece doktorunuzun tavsiye etmesi halinde kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eplerenonun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Çoğu ilacın anne sütüyle atılması ve emziren kadınlar üzerindeki bilinmeyen olası yan etkileri nedeniyle, emzirme ya da ilaç kullanımından hangisinin kesilmesi gerektiğine doktor karar vermelidir. Karar verirken ilacın anne üzerindeki önemi de hesaba katılmalıdır.

Araç ve makina kullanımı

EPLEDAY aldıktan sonra sersemlik olabilir. Eğer böyle bir durum ortaya çıkarsa, araç ve makine kullanmayınız.

EPLEDAY’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

EPLEDAY’in içeriğinde bulunan maddelerden biri laktoz monohidrattır (bir çeşit şeker).

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (ilacın etkisine dayanıksızlık, tahammülsüzlük) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

EPLEDAY her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez"

EPLEDAY içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıda verilen ilaçlarla birlikte EPLEDAY kullanılmamalıdır:

• Mantar hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (itrakonazol veya ketokonazol), HIV tedavisinde kullanılan antiviral ilaçlar (ritonavir, nelfınavir), bakteriyel enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (klaritromisin, telitromisin) veya depresyon tedavisinde kullanılan nefazodon gibi ilaçlar EPLEDAY’in parçalanmasını zorlaştırır, böylece vücuttaki etkisini uzatır.

• Vücuttaki fazla su atılımını sağlayan ilaçlar (potasyum tutucu diüretikler) ve potasyum destek ilaçları (tuz tabletleri gibi) kanda yüksek potasyum seviyesi riskini artırır.

Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, EPLEDAY tedavisine başlamadan önce doktorunuz ile temasa geçiniz:

• Lityum (genellikle bipolar bozukluk olarak da adlandırılan manik depresif bozukluk tedavisinde). Lityumun diüretikler ve ACE inhibitörleriyle kullanımının kandaki lityum seviyesini oldukça yüksek bir değere çıkardığı görülmüştür. Bu durum; iştah kaybı, görme bozukluğu, yorgunluk, kas güçsüzleşmesi ve kas çekilmesi gibi yan etkilere sebep olabilir.

• Sedef hastalığı veya egzema gibi deriyle ilgili sağlık sorunlarında ve organ naklinin reddedilmesini önlemek amacıyla kullanılan ilaçlar (takrolimus ya da siklosporin) böbrek problemlerine sebep olabilir ve kanda yüksek potasyum seviyesi riskini artırır.

• Ağrı kesici olarak kullanılan ibufen gibi non-steroidal veya anti-enflamatuar ilaçlar böbrek problemlerine sebep olabilir ve kanda yüksek potasyum seviyesi riskini artırır.

• Trimetoprim (Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde), kanda yüksek potasyum riskini artırır.

• ACE inhibitörleri (enalapril gibi) ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri (kandesartan gibi) (yüksek kan basıncı tedavisi, kalp hastalıkları ya da böbrek hastalıklarında) kanda yüksek potasyum seviyesi riskini artırır.

• Yüksek kan basıncı ve prostat rahatsızlığı tedavisinde kullanılan prazosin ve alfuzosin gibi alfa I blokörleri kan basıncında düşüşe ve ayakta iken baş dönmesine sebep olabilir.

• Depresyon tedavisinde kullanılan amitriptilin ve amoksapin gibi trisiklik antidepresanlar, klorpromazin ya da psikiyatrik bozukluk tedavisinde kullanılan haloperidol gibi antipsikotikler (nöroleptikler), kanser kemoterapisinde kullanılan amifostin ve kas spazmında kullanılan baklofen gibi ilaçlar kan basıncında düşüşe ve ayakta iken baş dönmesine sebep olabilir.

• Kalp rahatsızlıkları tedavisinde kullanılan digoksin, EPLEDAY ile birlikte alındığında kan seviyesinde artış olabilir.

• Antitrombotik olan varfarin kanda yüksek miktarda varfarin varlığı EPLEDAY’in vücuda olan etkilerini değiştirebilir.

• Eritromisin, sakuinavir, flukonazol, amiyodaron, diltiazem ve verapamil EPLEDAY’in parçalanmasını azaltır ve vücuttaki etkisini uzatır.

• Greyfurt suyu EPLEDAY’in emilimini etkileyebilir.

• St. John’s Wort (bitkisel bir ilaç), bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için kullanılan rifampisin, epilepsi tedavisi için kullanılan karbamazepin, fenitoin ve fenobarbital gibi ilaçlar EPLEDAY’in parçalanma hızını artırır ve etkisini düşürür.

5.EPLEDAY’in saklanması

EPLEDAY’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. EPLEDAY’i 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPLEDAY’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Novitas İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

General Ali Rıza Gürcan Cad.

Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No:8

Güngören/İSTANBUL

Tel: 0 212 481 76 41 Fax: 0 212 481 76 41 e-mail: [email protected]

Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA