FINACEA 0.15 gr/gr %15 30 gr jel {İntendis}
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
FINACEA jel % 15, 30g Haricen uygulanır.
Etken Madde
1 g FINACEA, 150 mg (%15) azelaik asit içerir.
Yardımcı maddeler
Lesitin, propilen glikol, polisorbat 80, carbomer 980, trigliseritler (orta zincir), sodyum hidroksit, disodyum edetat, benzoik asit, saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. FINACEA nedir ve ne için kullanılır?
2. FINACEA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FINACEA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FINACEA’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.FINACEA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FINACEA’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer
• FINACEA’nin içeriğindeki aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa,
FINACEA’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
FINACEA’yi yalnızca hastalıklı bölgeye sürünüz. Eğer
• FINACEA’yi yüzünüze uygulayacaksanız, gözünüzle temas ile temas halinde; gözler, ağız ve/veya etkiye maruz kalmış yıkayınız. Gözde oluşan tahriş devam ederse bir doktora sonra ellerinizi yıkayınız.
FINACEA’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FINACEA’yi yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz FINACEA reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir. Deneysel hayvan çalışmalarında FINACEA’nin gebelikte kullanımı ile ilgili riske işaret eden bir bulguya rastlanmamıştır. Hamile kadınlarda azelaik asidin bölgesel uygulanmasıyla yürütülmüş yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır.
Gebe kadınlarda kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren kadınlarda kullanımı sırasında tedbirli olunmalıdır.
Araç ve makina kullanımı
FINACEA’nin araç kullanma ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
FINACEA’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Preparatın içeriğinde bulunan benzoik asit cilde, gözlere ve diğer mukozal membranlarda hafif tahriş edici etki gösterebilir. Propilen glikol deride tahrişe sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bilinen bir etkileşimi yoktur.
FINACEA ile başka ilaç ya da maddeyi aynı anda kullanmayınız.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
etmemesine dikkat ediniz. Kaza diğer bölgeleri derhal bol su ile başvurunuz. Her uygulamadan
5.FINACEA’in saklanması
FINACEA ‘yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
FINACEA’yi 30°C’ nin altındaki oda sıcaklıklarında ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız. Tüp kapağını uygulamadan hemen önce açınız, kullanıldıktan sonra hemen tekrar kapatınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FINACEA’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Intendis İlaç Ticaret Ltd. Şti. 34662 Üsküdar/İstanbu1. Tel: +90 (216) 651 77 17
Faks: +90 (216) 651 77 37
2.FINACEA nedir ve ne için kullanılır?
FINACEA'nin 1 g'ı 150 mg azelaik içerir. FINACEA, akne (sivilce) tedavisinde haricen kullanılan bir jel olup, 30g' lık ambalajlar halinde sunulmuştur.
FINACEA sivilce oluşumunda önemli rol oynayan bakteriye karşı (Propionibacterium acnes) etkilidir. Cilt gözeneklerini tıkayan pürüzlü ve sertleşmiş cilt hücrelerinin büyümesini ve böylelikle siyah ve beyaz noktaların oluşmasını da engeller.
FINACEA ayrıca rozasenin (alın, burun yanak derilerinde kızarıklıkla seyreden cilt hastalığı papüler-püstüler (iltihabi kabarcıklı) formunun tedavisinde kullanılır. FINACEA'nin rozase üzerindeki etki mekanizması bilinmemekle beraber, antienflamatuvar (iltihaba karşı) etkisinden dolayı olduğu düşünülmektedir.
3.FINACEA nasıl kullanılır ?
FINACEA'yi her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Günde 2 defa (sabah ve akşam) uygulanır. (yaklaşık 0,5g = 2,5 cm jel tüm yüz bölgesi için yeterlidir).
Şiddetli cilt tahrişleri olduğunda, tahriş geçene kadar her uygulamada kullanılan miktar azaltılmalı veya uygulama sıklığı günde 1 defaya indirilmelidir. Gerekiyorsa tedaviye geçici olarak birkaç gün ara verilebilir.
FINACEA'nin öngörülen tedavi süresince sürekli ve düzenli uygulanması önemlidir.
FINACEA'nin kullanım süresi kişiden kişiye ve cilt sorununun ağırlık derecesine göre değişebilir.
Akne: Genelde, belirgin bir iyileşme yaklaşık olarak 4 haftalık bir tedavi sonrasında ortaya çıkar. En iyi sonuçlar için FINACEA birkaç ay süre ile kullanılmalısınız. Eğer bir aylık tedavi sonrasında herhangi bir iyileşme gözlenmezse ya da akne oluşumunun kötüye gitmesi söz konusuysa doktorunuzu bilgilendiriniz.
Rozase: Belirgin bir iyileşme yaklaşık olarak 4-8 haftalık bir tedavi sonrasında ortaya çıkar. En iyi sonuçlar için FINACEA birkaç ay süre ile kullanmalısınız. Eğer iki aylık tedavi sonrasında herhangi bir iyileşme gözlenmezse ya da rozase oluşumunun kötüye gitmesi söz konusuysa doktorunuzu bilgilendiriniz.
Uygulama yolu ve metodu
FINACEA'yi cildinize uygulamadan önce cildinizi suyla iyice temizleyip kurulayınız. Dilerseniz hafif bir cilt temizleyicisi de kullanabilirsiniz. FINACEA'yi derinizin hastalıklı bölgelerine haricen, nazikçe ovarak uygulayınız. Her uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız. FINACEA' yı kapalı pansuman, bandaj veya sargı ile uygulamayınız.Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Ergenlerdeki (12-18 yaş arası) sivilce tedavisinde herhangi bir doz ayarlaması gerektirmez.12 yaşından küçük çocuklarda akne tedavisinde FINACEA' nin etkililiği ve güvenliliği saptanmamıştır.
18 yaşından küçük çocuklarda papülopüstüler rozase tedavisinde FINACEA'nin etkililiği ve güvenliliği saptanmamıştır.
Eğer FINACEA'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktor veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FINACEA kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla FINACEA kullanırsanız
FINACEA'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FINACEA'i kullanmayı unuttuysanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun tavsiyelerine uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
FINACEA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
FINACEA'yi doktorunuzun önerdiği şekilde kullanırsanız, belirtiler tedavi sırasında kaybolur ve tedavi sonrasında da tamamen iyileşme sağlanır. Belirtiler devam ederse ya da yeniden ortaya çıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi FINACEA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Genellikle tedavinin başlangıcında ciltte tahriş görülebilir. FINACEA'ye bağlı istenmeyen etkilerin görülümü sivilce ve rozase'de benzerdir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık (Hassasiyet veya alerji)
• Astım hastalığı belirtilerinin ağırlaşması
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Tedavi sırasında aşağıda belirtilen yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar:
• Yanma, kaşıntı, ağrı,
• kuruluk, döküntü, uyuşma, ödem,
• kızarıklık, soyulma, sıcaklık artışı, uygulama bölgesinde rahatsızlık hissi, renk değişikliği, kurdeşen
Deri ve deri altı doku bozuklukları:
• deride kontakt dermatiti (temasla ortaya çıkan deri hastalığı), akne (sivilce).
Bunlar FINACEA'nin hafif yan etkileridir.
Çoğunlukla tahriş belirtilerinin çoğu hafiftir ve genellikle tedavinin devamında yok olur.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.